Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - tenofoviiridisoproksiili - hiv-infektiot - antiviraalit systeemiseen käyttöön - hiv-1-infectiontenofovir näitä 245 mg kalvopäällysteiset tabletit on tarkoitettu yhdessä muiden antiretroviraalisten lääkevalmisteiden kanssa hiv-1-tartunnan saaneille aikuisille. aikuisilla, osoitus hyötyä tenofoviiridisoproksiilia hiv-1-infektio on tulosten perusteella yksi tutkimus aiemmin hoitamattomilla potilailla, mukaan lukien potilaat, joilla on korkea viruskuorma (> 100 000 kopiota/ml) ja tutkimuksia, joissa tenofoviiridisoproksiilia lisättiin vakaa tausta hoito (pääasiassa tritherapy) antiretroviraalisen ennen hoidetuista potilaista kokee varhaisen virologisen epäonnistumisen (< 10 000 kappaletta/ml, ja suurin osa potilaista, joilla on < 5 000 kopiota/ml). tenofoviiridisoproksiilia 245 mg kalvopäällysteiset tabletit on tarkoitettu myös hoitoon hiv-1-tartunnan saaneille nuorille, joilla on nrti-resistenssi tai toksisia vaikutuksia ei siten voi käyttää ensimmäisen linjan tekijöille, iältään 12 - < 18 vuotta. valinta tenofoviiridisoproksiilia hoitoon antiretroviraalisen-kokeneet potilaat, joilla on hiv-1-infektio olisi perustuttava yksittäisten virusresistenssitestauksen ja/tai hoitohistoriaan. hepatiitti b infectiontenofovir näitä 245 mg kalvopäällysteiset tabletit on tarkoitettu sellaisten kroonista hepatiitti b aikuisilla, joilla on:maksasairaus ja viitteitä aktiivisesta virusten replikaatiosta, pysyvästi kohonneet seerumin alaniiniaminotransferaasiarvot (s-alat) nousua ja histologista näyttöä aktiivisesta tulehduksesta ja/tai fibroosista. todisteita lamivudiiniresistentti hepatiitti b-viruksen. dekompensoitu maksasairaus. tenofoviiridisoproksiilia 245 mg kalvopäällysteiset tabletit on tarkoitettu sellaisten kroonista hepatiitti b-nuorilla 12 - < 18 vuotta iän kanssa:maksasairaus ja todisteita immuunijärjestelmän sairaus on aktiivinen, -. aktiivisesta virusreplikaatiosta, jatkuvasti koholla olevat seerumin alat-tasot ja histologista näyttöä aktiivisesta tulehduksesta ja/tai fibroosista.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

sanofi-aventis deutschland gmbh - insulin human - diabetes mellitus - diabeetilla käytettävät lääkkeet - diabetes mellitus, johon tarvitaan insuliinin hoitoa. insulin human winthrop rapid soveltuu myös hyperglykeemisen kooman ja ketoasidoosin hoitoon sekä diabetes mellituspotilaille ennalta, sisäisestä ja postoperatiivisesta vakautumisesta.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

sanofi-aventis deutschland gmbh - insulin human - diabetes mellitus - diabeetilla käytettävät lääkkeet - diabetes mellitus, johon tarvitaan insuliinin hoitoa. insuman rapid on myös hoitoon hyperglycaemic koomaan ja ketoasidoosi sekä saavuttaa ennalta, sisäinen ja leikkauksen vakautus potilailla, joilla on diabetes mellitus.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

cipla (eu) limited - olantsapiini - schizophrenia; bipolar disorder - psyykenlääkkeiden - adultsolanzapine on tarkoitettu skitsofrenian hoitoon. olantsapiini on ylläpitää tehokkaasti kliinistä paranemista aikana, jatkoa hoito potilailla, jotka ovat osoittaneet ensimmäisen hoitovasteen. olantsapiini on tarkoitettu keskivaikean tai vaikean maanisen jakson. potilailla, joiden maaninen episodi on vastannut olanzapine hoito, olantsapiini on osoitettu uusiutumisen ehkäisyyn potilailla, joilla on kaksisuuntainen mielialahäiriö.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

theravia - koolihappoa - digestive system diseases; metabolism, inborn errors - sappi hapot ja johdannaiset - orphacol on tarkoitettu kohtelu synnyn ensisijainen sappihappoja synteesi 3β-hydroksi-Δ5-k27-steroidi sietokyvyn aiheuttava puute tai Δ4 3 oxosteroid 5β reduktaasin puutos pikkulasten, lapset ja nuoret vuotiaat yhdestä kuukaudesta 18 vuotta ja aikuiset.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

pfizer limited - pneumococcal oligosaccharide serotype 18c, pneumococcal polysaccharide serotype 19f, pneumococcal polysaccharide serotype 23f, pneumococcal polysaccharide serotype 4, pneumococcal polysaccharide serotype 6b, pneumococcal polysaccharide serotype 9v, pneumococcal polysaccharide serotype 14 - pneumococcal infections; immunization - rokotteet - aktiivista immunisaatiota vastaan sairaus aiheuttaa streptococcus pneumoniae serotyyppejä 4, 6 b, 9v, 14, 18 c, 19 f ja 23f (mukaan lukien keuhkokuume, sepsis, aivokalvontulehdus ja akuutti välikorvatulehdus, bacteraemia) imeväisten ja pikkulasten kaksi kuukautta viiden vuoden iässä. käyttö prevenar olisi määritettävä sen perusteella, viralliset suositukset huomioon ottaen invasiivisen sairauden merkitys eri ikäryhmissä sekä erot serotyyppien epidemiologiassa eri maantieteellisillä alueilla.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - efavirentsi - hiv-infektiot - antiviraalit systeemiseen käyttöön - stocrin ilmoitetaan antiviraalinen yhdistelmähoito ihmisen-hi-virus-1 (hiv-1)-tartunnan saaneiden aikuisten, nuorten ja lasten kolme vuotta täyttäneille. stocrinia ei ole tutkittu riittävästi potilailla, joilla on pitkälle edennyt hiv-tauti eli potilailla, joiden cd4-arvo on < 50 solua/mm3, tai kun vika proteaasi-inhibiittori (pi)-sisältävät hoito-ohjelmat. vaikka ristiresistenssiä efavirentsin ja proteaasinestäjien kesken ei ole dokumentoitu, tällä hetkellä ei ole riittävästi tietoa tehoa myöhempää käyttöä pi-pohjainen yhdistelmä hoidon jälkeen epäonnistuminen hoito sisältää stocrinin.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

actavis group ptc ehf - topotekaani - uterine cervical neoplasms; small cell lung carcinoma - antineoplastiset aineet - topotekaanin monoterapia on tarkoitettu potilaille, joilla on uusiutunut pienisoluinen keuhkosyöpä (sclc), joille uudelleenkäsittely ensimmäisellä linjalla ei ole sopivaa. topotekaania annettiin yhdessä sisplatiinin kanssa on tarkoitettu potilaille, joilla on syöpä kohdunkaula uusiutunut sädehoidon jälkeen ja potilaille, joilla on vaiheen iv b tauti. potilaat, joilla on aiempi altistuminen sisplatiinin vaativat jatkuvaa hoitoa vapaa väli perustella hoidon yhdistelmä.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

schering-plough europe - interferoni alfa-2b - hepatitis c, chronic; hepatitis b, chronic - immunostimulantit, - krooninen hepatiitti b: n hoitoon aikuispotilailla, joilla on krooninen hepatiitti b, jotka liittyvät todisteet hepatiitti b-viruksen replikaatiota (hbv-dna-ja hbeag), kohonnut alaniiniaminotransferaasi (alt) ja histologisesti todistettu aktiivinen maksatulehdus ja/tai fibroosi. krooninen hepatiitti c aikuiset potilaat:introna on tarkoitettu aikuispotilaille, joilla on krooninen c-hepatiitti ja jotka ovat koholla, mutta maksan toiminta ei ole heikentynyt ja jotka ovat positiivinen hcv-rna-tai anti-hcv-infektio (ks. kohta 4. paras tapa käyttää introna tässä indikaatiossa on yhdessä ribaviriinin kanssa. lapset ja nuoret:introna on tarkoitettu käytettäväksi, kun yhdistelmähoitoa ribaviriinin kanssa, hoitoon lapsilla ja nuorilla 3 vuotta täyttäneille, joilla on krooninen hepatiitti c, ei ole aiemmin käsitelty, ilman maksan vajaatoimintaa, ja jotka ovat positiivisia seerumin hcv-rna. päätös hoitoon olisi tehtävä tapauskohtaisesti, ottaen huomioon mahdolliset todisteet taudin etenemistä, kuten maksan tulehdus ja fibroosi sekä prognostisia tekijöitä vastausta, hcv: n genotyyppi ja virusmäärä. odotettu hyöty hoito on punnittava turvallisuutta koskevat havainnot havaittu lapsipotilaalle kliinisissä tutkimuksissa (ks. kohdat 4. 4, 4. 8 ja 5.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

kite pharma eu b.v. - axicabtagene ciloleucel - lymphoma, follicular; lymphoma, large b-cell, diffuse - antineoplastiset aineet - yescarta is indicated for the treatment of adult patients with diffuse large b cell lymphoma (dlbcl) and high-grade b-cell lymphoma (hgbl) that relapses within 12 months from completion of, or is refractory to, first-line chemoimmunotherapy. yescarta is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory (r/r) dlbcl and primary mediastinal large b cell lymphoma (pmbcl), after two or more lines of systemic therapy. yescarta is indicated for the treatment of adult patients with r/r follicular lymphoma (fl) after three or more lines of systemic therapy.