Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - vildagliptiini, metformiinihydrokloridia - diabetes mellitus, tyyppi 2 - drugs used in diabetes, combinations of oral blood glucose lowering drugs - icandra is indicated as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in adults with type 2 diabetes mellitus:in patients who are inadequately controlled with metformin hydrochloride alone. in patients who are already being treated with the combination of vildagliptin and metformin hydrochloride, as separate tablets. in combination with other medicinal products for the treatment of diabetes, including insulin, when these do not provide adequate glycaemic control (see sections 4. 4, 4. 5 ja 5. 1 käytettävissä olevista tiedoista eri yhdistelmistä).

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

novartis vaccines and diagnostics s.r.l. - influenssa virus pinta-antigeenejä (haemagglutinin ja neuraminidaasin) kanta a, vietnam, 1194, 2004 (h5n1) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - rokotteet - aktiivinen immunisaatio influenssa a -viruksen h5n1-alatyypin suhteen. , , this indication is based on immunogenicity data from healthy subjects from the age of 18 years onwards following administration of two doses of the vaccine containing a/vietnam/1194/2004 (h5n1)-like strain. , , prepandemic influenza vaccine (h5n1) novartis vaccines and diagnostic should be used in accordance with official recommendations.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd - ofatumumab - leukemia, lymfosyyttinen, krooninen, b-solu - monoklonaaliset vasta-aineet - aiemmin hoitamaton krooninen lymfaattinen leukemia (kll): arzerra yhdessä klorambusiilin tai bendamustiinin on tarkoitettu hoitoon kroonista lymfaattista leukemiaa sairastavilla potilailla, jotka eivät ole saaneet aiempaa hoitoa ja jotka eivät ole oikeutettuja fludarabiini-pohjainen hoito. uusiutuneen kll: arzerra on tarkoitettu yhdessä fludarabiinin ja syklofosfamidin hoitoon aikuispotilaille, joilla on uusiutunut kll. refraktorinen kll: arzerra on tarkoitettu hoitoon kll-potilailla, jotka ovat sietäneet fludarabiinin ja alemtutsumabia.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - secukinumab - arthritis, psoriatic; psoriasis; spondylitis, ankylosing - immunosuppressantit - plaque psoriasiscosentyx is indicated for the treatment of moderate to severe plaque psoriasis in adults and children from the age of 6 years old who are candidates for systemic therapy. hidradenitis suppurativa (hs)cosentyx is indicated for the treatment of active moderate to severe hidradenitis suppurativa (acne inversa) in adults with an inadequate response to conventional systemic hs therapy. nivelpsoriaasin arthritiscosentyx, yksin tai yhdessä metotreksaatin (mtx), on tarkoitettu hoitoon aktiivisen psoriaasiartriitin hoitoon aikuisilla silloin, kun vaste aikaisempiin disease modifying anti-rheumatic lääke (dmard) hoito on ollut riittämätöntä. aksiaalinen spondyloartriitti (axspa)selkärankareuma (as, radiograafinen aksiaalinen spondyloartriitti)cosentyx on tarkoitettu hoitoon aktiivisen selkärankareuman hoitoon aikuisilla, jotka ovat vastanneet huonosti tavanomaiseen hoitoon. non-radiographic axial spondyloarthritis (nr-axspa)cosentyx is indicated for the treatment of active non-radiographic axial spondyloarthritis with objective signs of inflammation as indicated by elevated c-reactive protein (crp) and/or magnetic resonance imaging (mri) evidence in adults who have responded inadequately to non steroidal anti inflammatory drugs (nsaids). juvenile idiopathic arthritis (jia)enthesitis-related arthritis (era)cosentyx, alone or in combination with methotrexate (mtx), is indicated for the treatment of active enthesitis-related arthritis in patients 6 years and older whose disease has responded inadequately to, or who cannot tolerate, conventional therapy. juvenile psoriatic arthritis (jpsa)cosentyx, alone or in combination with methotrexate (mtx), is indicated for the treatment of active juvenile psoriatic arthritis in patients 6 years and older whose disease has responded inadequately to, or who cannot tolerate, conventional therapy.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - sacubitril, valsartaanin - sydämen vajaatoiminta - angiotensiini ii-reseptorin salpaajat, muut yhdistelmät, agentit reniini-angiotensiini-järjestelmä - paediatric heart failureentresto is indicated in children and adolescents aged one year or older for treatment of symptomatic chronic heart failure with left ventricular systolic dysfunction. adult heart failureentresto is indicated in adult patients for treatment of symptomatic chronic heart failure with reduced ejection fraction.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - vildagliptiini, metformiinihydrokloridia - diabetes mellitus, tyyppi 2 - drugs used in diabetes, combinations of oral blood glucose lowering drugs - eucreas is indicated as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in adults with type 2 diabetes mellitus:in patients who are inadequately controlled with metformin hydrochloride alone. in patients who are already being treated with the combination of vildagliptin and metformin hydrochloride, as separate tablets. in combination with other medicinal products for the treatment of diabetes, including insulin, when these do not provide adequate glycaemic control.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - vildagliptiini - diabetes mellitus, tyyppi 2 - diabeetilla käytettävät lääkkeet - vildagliptin is indicated as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in adults with type 2 diabetes mellitus:as monotherapy in patients in whom metformin is inappropriate due to contraindications or intolerance. in combination with other medicinal products for the treatment of diabetes, including insulin, when these do not provide adequate glycaemic control.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - kanakinumabi - cryopyrin-associated periodic syndromes; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, gouty - interleukiinin estäjät, - määräajoin kuume syndromesilaris on indikoitu hoitoon seuraavista autoinflammatorisen määräajoin kuume oireyhtymät aikuisille, nuorille ja lapsille 2 vuotta ja vanhemmat:cryopyrin-liittyvät määräajoin syndromesilaris on tarkoitettu hoitoon cryopyrin liittyvien oireyhtymien (caps), kuten:muckle-wellsin oireyhtymä (mws),vastasyntyneiden-onset multisystem tulehduksellinen sairaus (oli nomid) / krooninen infantiilinen neurologiset, iho -, nivel-oireyhtymä (cinca),vakavia muotoja familiaalinen kylmä autoinflammatorisen kylmäurtikarian (fcas) / familiaalisen kylmäurtikarian (fcu) esittelee merkkejä ja oireita kuin kylmän aiheuttamaa ihottumaa, nokkosihottumaa. tumour necrosis factor receptor associated periodic syndrome (ansoja)ilaris on tarkoitettu hoito tuumorinekroositekijän (tnf) receptor associated periodic syndrome (ansoja). hyperimmunoglobuliini d-oireyhtymä (hids)/mevalonate kinase deficiency (mkd)ilaris on tarkoitettu hoitoon hyperimmunoglobuliini d-oireyhtymä (hids)/mevalonate kinase deficiency (mkd). familiaalinen välimeren kuume (fmf)ilaris on tarkoitettu hoitoon familiaalinen välimeren kuume (fmf). ilaris-valmistetta annetaan yhdessä kolkisiini, jos se on tarpeen. ilaris on tarkoitettu myös hoitoon:vielä on diseaseilaris on tarkoitettu hoitoon aktiivinen vielä on sairaus, mukaan lukien aikuisiän stillin tautia (aosd) ja yleisoireinen lastenreuma (yleisoireista lastenreumaa) potilailla, joiden ikä oli 2 vuotta ja vanhemmat, jotka ovat vastanneet puutteellisesti aikaisempiin hoidon ei-steroidiset anti-inflammatoriset lääkkeet (nsaid) ja systeemiset kortikosteroidit. ilaris-valmistetta voidaan käyttää monoterapiana tai yhdessä metotreksaatin kanssa. seiden arthritisilaris on tarkoitettu oireenmukaiseen hoitoon aikuisille potilaille, joilla on usein gouty niveltulehdus hyökkäyksiä (vähintään 3-iskujen viimeisten 12 kuukauden aikana), joille ei-steroidiset anti-inflammatoriset lääkkeet (nsaid-lääkkeet) ja kolkisiini ovat vasta-aiheisia, ei suvaita, tai eivät tarjoa riittävää vastausta, ja johon toistuva kursseja kortikosteroidit, eivät sovi.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - ruxolitinibi (fosfaatteina) - myeloproliferative disorders; polycythemia vera; graft vs host disease - antineoplastiset aineet - myelofibrosis (mf)jakavi is indicated for the treatment of disease related splenomegaly or symptoms in adult patients with primary myelofibrosis (also known as chronic idiopathic myelofibrosis), post polycythaemia vera myelofibrosis or post essential thrombocythaemia myelofibrosis. polysytemia vera (pv)jakavi on tarkoitettu aikuisille potilaille, joilla on polysytemia vera, jotka ovat resistenttejä tai intolerantteja ja hydroksiurea. graft versus host disease (gvhd)jakavi is indicated for the treatment of patients aged 12 years and older with acute graft versus host disease or chronic graft versus host disease who have inadequate response to corticosteroids or other systemic therapies (see section 5.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - vildagliptiini - diabetes mellitus, tyyppi 2 - dipeptidyl peptidase 4 (dpp-4) inhibitors, drugs used in diabetes - vildagliptin is indicated as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in adults with type 2 diabetes mellitus:as monotherapy in patients in whom metformin is inappropriate due to contraindications or intolerance. in combination with other medicinal products for the treatment of diabetes, including insulin, when these do not provide adequate glycaemic control (see sections 4. 4, 4. 5 ja 5. 1 käytettävissä olevista tiedoista eri yhdistelmistä).