Euroopan unioni - slovakki - EMA (European Medicines Agency)

medice arzneimittel pütter gmbh co. kg - epoetín alfa - anemia; kidney failure, chronic; cancer - antianemické prípravky - liečba symptomatickou anémiou spojené s chronické zlyhanie obličiek (crf) u dospelých a pediatrických pacientov:liečbu anémie spojenej s chronické zlyhanie obličiek v detských a dospelých pacientov na haemodialysis a dospelých pacientov na peritoneal dialýzu, liečba ťažkej anémie obličiek pôvodu sprevádzané klinické príznaky u dospelých pacientov s nedostatočnosťou obličiek ešte podstúpiť dialýzu. liečbu anémie a zníženie transfúziu požiadavky u dospelých pacientov, ktorí dostávajú chemoterapiu na solídne nádory, malígny lymfóm alebo myelómom je mladších, a na riziko transfúziu, ako sa posudzuje celkový stav pacienta (e. kardiovaskulárny stav, pre existujúcich anémie na začiatku chemoterapia). abseamed môžu byť použité na zvýšenie výnosu autológne krvi od pacientov v predonation program. jeho použitie v tento údaj musí byť v rovnováhe s vykazujú riziko thromboembolic udalosti. liečba by sa mala venovať pacientom so stredne anémia (hemoglobínu (hb) 10-13 g/dl [6. 2-8. 1 mmol/l], č nedostatok železa), ak krvi ukladanie postupy nie sú k dispozícii alebo je nedostatočná, keď naplánované hlavné voliteľná chirurgický zákrok vyžaduje veľký objem krvi (4 alebo viac jednotiek krvi pre ženy, alebo 5 alebo viac jednotiek pre mužov). abseamed môžu byť použité na zníženie expozície allogeneic transfúzie krvi u dospelých non iron nedostatočné pacientov pred hlavným voliteľná ortopedické operácie, ktoré majú vysoký očakávaného rizika pre transfúziu komplikácie. používať by sa malo obmedziť na pacientov so stredne anémia (e. hb 10-13 g/dl), ktorí nemajú autológne predonation program k dispozícii a s očakávaným strata krvi 900 do 1800 ml.

Euroopan unioni - slovakki - EMA (European Medicines Agency)

biogen netherlands b.v.  - interferón beta-1a - roztrúsená skleróza - immunostimulants, - avonex je indikovaný na liečbu:pacienti s diagnózou recidivujúcich roztrúsená skleróza (ms). v klinických skúšaniach, to bola charakteristická dve alebo viac akútna exacerbations (relapsami) v predchádzajúcich troch rokov bez dôkazov kontinuálneho postup medzi recidív; avonex spomaľuje progresiu postihnutia a znižuje frekvenciu recidív;pacientov s jediným demyelinizačné udalosť s aktívnym zápalový proces, ak je dostatočne závažná na to, aby sa zaručujete, zaobchádzanie s intravenózne kortikosteroidy, ak alternatívne diagnózy boli vylúčení, a ak sú určené na vysoké riziko rozvoja klinicky definitívne ms. avonex by mali byť ukončené v pacienti, ktorí rozvíjať progresívne ms.

Euroopan unioni - slovakki - EMA (European Medicines Agency)

ge healthcare b.v. - ioflupán (123 i) - tomography, emission-computed, single-photon; lewy body disease; parkinson disease; alzheimer disease - diagnostické rádiofarmaká - tento liek je určený len na diagnostické účely. datscan je určený pre detekciu straty funkčné dopaminergic neurón terminálov v striatum:u dospelých pacientov s klinicky neistý parkinsonian syndrómov, napríklad tých s včasné príznaky, s cieľom pomôcť rozlíšiť základné chvenie z parkinsonian syndrómy spojené s idiopatickej parkinsonovej choroby, viaceré systémové atrofie a progresívne supranuclear obrnou. datscan nie je schopný rozlišovať medzi parkinsonova choroba, viaceré systémové atrofie a progresívne supranuclear obrnou. u dospelých pacientov, pomôcť odlíšiť pravdepodobné, demencie s lewy orgánov od alzheimerovej choroby. datscan nie je schopný rozlišovať medzi demenciou s lewy orgánov a parkinsonova choroba, demencia.

Euroopan unioni - slovakki - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; gastrointestinal stromal tumors; dermatofibrosarcoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; hypereosinophilic syndrome - antineoplastické činidlá - glivec is indicated for the treatment of , adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome (bcr-abl)-positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone-marrow transplantation is not considered as the first line of treatment;, adult and paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis;, adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome-positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy;, adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy;, adult patients with myelodysplastic / myeloproliferative diseases (mds / mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements;, adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and / or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfra rearrangement. Účinok glivec na výsledok kostnej drene transplantácia nebola stanovená. glivec is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117)-positive unresectable and / or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist);, the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. pacienti, ktorí majú nízky alebo veľmi nízke riziko opakovania by nemalo prijímať adjuvantnej liečby, liečba dospelých pacientov s unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) a u dospelých pacientov s recidivujúcim a / alebo metastatickým dfsp, ktorí nie sú akceptovateľné pre operácie. , u dospelých a pediatrických pacientov, účinnosť glivec je založené na celkovej hematologické a cytogenetic odpoveď ceny a postup-zadarmo prežitie v cml, na hematologické a cytogenetic miera odozvy v ph+ all, mds / mpd, na hematologické miera odozvy v hes / cel a na cieľ miera odozvy u dospelých pacientov s unresectable a / alebo metastatickým podstata a dfsp a na opakovanie-free prežitie v adjuvantnej tÉmou. skúsenosti s glivec u pacientov s mds / mpd spojené s pdgfr gén re-opatrenia je veľmi obmedzené (pozri časť 5. okrem novo diagnostikovaných chronickej fáze cml, nie sú tam žiadne kontrolovaných štúdií dokazuje, klinický prospech alebo zvýšené prežitie týchto ochorení.