Italia - italia - AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

viatris healthcare limited - didrogesterone ed estrogeno - didrogesterone ed estrogeno

Euroopan unioni - italia - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - memantina cloridrato - malattia di alzheimer - other anti-dementia drugs, psychoanaleptics, - trattamento dei pazienti con malattia di alzheimer da moderata a severa.

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viatris limited - dapagliflozin - diabetes mellitus, type 2; heart failure, systolic; heart failure; renal insufficiency, chronic - farmaci usati nel diabete - type 2 diabetes mellitusdapagliflozin viatris is indicated in adults and children aged 10 years and above for the treatment of insufficiently controlled type 2 diabetes mellitus as an adjunct to diet and exercise- as monotherapy when metformin is considered inappropriate due to intolerance. - in addition to other medicinal products for the treatment of type 2 diabetes. for study results with respect to combination of therapies, effects on glycaemic control, cardiovascular and renal events, and the populations studied, see sections 4. 4, 4. 5 e 5. heart failuredapagliflozin viatris is indicated in adults for the treatment of symptomatic chronic heart failure with reduced ejection fraction. chronic kidney diseasedapagliflozin viatris is indicated in adults for the treatment of chronic kidney disease.

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mylan pharmaceuticals limited - amlodipine besilate, valsartan - ipertensione - agenti che agiscono sul sistema renina-angiotensina - trattamento dell'ipertensione essenziale. amlodipina/valsartan mylan è indicato negli adulti la cui pressione arteriosa non è adeguatamente controllata con amlodipina o valsartan in monoterapia.

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viatris limited - clopidogrel besilate - peripheral vascular diseases; stroke; myocardial infarction - agenti antitrombotici - secondary prevention of atherothrombotic events clopidogrel is indicated in:adult patients suffering from myocardial infarction (from a few days until less than 35 days), ischemic stroke (from 7 days until less than 6 months) or established peripheral arterial disease. adult patients suffering from acute coronary syndrome. non-st segment elevation acute coronary syndrome (unstable angina or non-q-wave myocardial infarction), including patients undergoing a stent placement following percutaneous coronary intervention, in combination with acetylsalicylic acid (asa). st segment elevation infarto miocardico acuto, in combinazione con asa in medicalmente trattati i pazienti eleggibili per la terapia trombolitica. in patients with moderate to high-risk transient ischaemic attack (tia) or minor ischaemic stroke (is) clopidogrel in combination with asa is indicated in:adult patients with moderate to high-risk tia (abcd2 score ≥4) or minor is (nihss ≤3) within 24 hours of either the tia or is event. prevention of atherothrombotic and thromboembolic events in atrial fibrillation:in adult patients with atrial fibrillation who have at least one risk factor for vascular events, are not suitable for treatment with vitamin k antagonists (vka) and who have a low bleeding risk, clopidogrel is indicated in combination with asa for the prevention of atherothrombotic and thromboembolic events, including stroke. per ulteriori informazioni, si prega di fare riferimento alla sezione 5.

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taw pharma (ireland) limited - clopidogrel cloridrato - peripheral vascular diseases; stroke; myocardial infarction; acute coronary syndrome - agenti antitrombotici - , , , , secondary prevention of atherothrombotic events, , clopidogrel is indicated in: , - adult patients suffering from myocardial infarction (from a few days until less than 35 days), ischaemic stroke (from 7 days until less than 6 months) or established peripheral arterial disease. , - adult patients suffering from acute coronary syndrome:,    - non-st segment elevation acute coronary syndrome (unstable angina or non-q-wave myocardial infarction), including patients undergoing a stent placement following percutaneous coronary intervention, in combination with acetylsalicylic acid (asa). ,     - st segment elevation acute myocardial infarction, in combination with asa in medically treated patients eligible for thrombolytic therapy. , , in patients with moderate to high-risk transient ischaemic attack (tia) or minor ischaemic stroke (is), clopidogrel in combination with asa is indicated in:, - adult patients with moderate to high-risk tia (abcd2  score ≥4) or minor is (nihss  ≤3) within 24 hours of either the tia or is event.  , , prevention of atherothrombotic and thromboembolic events in atrial fibrillation, in adult patients with atrial fibrillation who have at least one risk factor for vascular events, are not suitable for treatment with vitamin k antagonists (vka) and who have a low bleeding risk, clopidogrel is indicated in combination with asa for the prevention of atherothrombotic and thromboembolic events, including stroke. , , for further information please refer to section 5. , , ,.

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mylan pharmaceuticals limited - rasagilina tartrata - morbo di parkinson - farmaci anti-parkinson - rasagiline mylan è indicato per il trattamento della malattia di parkinson idiopatica (pd) in monoterapia (senza levodopa) o come terapia dell'aggiunta (con levodopa) nei pazienti con fine di fluttuazioni dose.

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viatris healthcare limited - la tobramicina - cystic fibrosis; respiratory tract infections - antibatterici per uso sistemico, - tobi podhaler è indicato per la terapia soppressiva di infezione polmonare cronica dovuta a pseudomonas aeruginosa negli adulti e nei bambini di età pari o superiore a 6 anni con fibrosi cistica. vedi sezioni 4. 4 e 5. 1 riguardante i dati in diverse fasce d'età. dovrebbero essere prese in considerazione le linee guida ufficiali sull'uso appropriato degli agenti antibatterici..

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mylan pharmaceuticals limited - olanzapina - schizophrenia; bipolar disorder - psicolettici - adultsolanzapine è indicato per il trattamento della schizofrenia. olanzapina è efficace nel mantenere il miglioramento clinico durante il proseguimento della terapia in pazienti che hanno mostrato una risposta al trattamento iniziale. olanzapina è indicata per il trattamento di moderata a grave episodio maniacale. nei pazienti in cui l'episodio maniacale ha risposto al trattamento con olanzapina, l'olanzapina è indicata per la prevenzione delle recidive nei pazienti con disturbo bipolare.

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mylan pharmaceuticals limited - tenofovir disoproxil - infezioni da hiv - antivirali per uso sistemico - hiv-1 infectiontenofovir disoproxil 245 mg compresse rivestite con film è indicata in combinazione con altri medicinali antiretrovirali per il trattamento dell'infezione da hiv-1 infetti adulti. negli adulti, la dimostrazione dei benefici di tenofovir disoproxil infezione da hiv-1 è basata sui risultati di uno studio in pazienti in trattamento-naïve, inclusi i pazienti con alta carica virale (> 100.000 copie/ml) e di studi in cui tenofovir disoproxil è stato aggiunto al stabili sfondo terapia (soprattutto tritherapy) in antiretrovirali pre-trattati i pazienti che avvertono virologica precoce fallimento (< 10.000 copie/ml, con la maggior parte dei pazienti che hanno < 5.000 copie/ml). tenofovir disoproxil 245 mg compresse rivestite con film è indicata anche per il trattamento di hiv-1 infetti adolescenti, con nrti resistenza o di tossicità precludendo l'utilizzo della prima linea di agenti, di età compresa tra 12 a < 18 anni. la scelta di tenofovir disoproxil per il trattamento antiretrovirale in pazienti con infezione da hiv-1 dovrebbe essere basato su test di resistenza virale individuale e/o storia di trattamento dei pazienti. epatite b infectiontenofovir disoproxil 245 mg compresse rivestite con film è indicata per il trattamento dell'epatite cronica b in pazienti adulti con:malattia epatica compensata con evidenza di replicazione virale attiva, livelli persistentemente elevati dell'alanina aminotransferasi sierica (alt) ed evidenza istologica di infiammazione attiva e/o fibrosi. prova resistenti alla lamivudina epatite b virus. malattia epatica scompensata. tenofovir disoproxil 245 mg compresse rivestite con film è indicata per il trattamento dell'epatite cronica b negli adolescenti da 12 a < 18 anni di età con:malattia epatica compensata ed evidenza di sistema immunitario malattia attiva, ho. replicazione virale attiva, livelli persistentemente elevati livelli sierici di alt ed evidenza istologica di infiammazione attiva e/o fibrosi.