Euroopan unioni - romania - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; arthritis, rheumatoid; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell; wegener granulomatosis; microscopic polyangiitis; pemphigus - agenți antineoplazici - rixathon is indicated in adults for the following indications:non-hodgkin’s lymphoma (nhl)rixathon is indicated for the treatment of previously untreated adult patients with stage iii-iv follicular lymphoma in combination with chemotherapy. rixathon maintenance therapy is indicated for the treatment of adult follicular lymphoma patients responding to induction therapy. rixathon monotherapy is indicated for treatment of adult patients with stage iii-iv follicular lymphoma who are chemoresistant or are in their second or subsequent relapse after chemotherapy. rixathon is indicated for the treatment of adult patients with cd20 positive diffuse large b cell non-hodgkin’s lymphoma in combination with chop (cyclophosphamide, doxorubicin, vincristine, prednisolone) chemotherapy. rixathon in combination with chemotherapy is indicated for the treatment of paediatric patients (aged ≥ 6 months to < 18 years old) with previously untreated advanced stage cd20 positive diffuse large b-cell lymphoma (dlbcl), burkitt lymphoma (bl)/burkitt leukaemia (mature b-cell acute leukaemia) (bal) or burkitt-like lymphoma (bll). leucemia limfocitară cronică (llc)rixathon în asociere cu chimioterapie este indicat pentru tratamentul pacienților cu netratați anterior și refractar/recidivat, leucemie limfocitară cronică. sunt disponibile doar date limitate privind eficacitatea și siguranța pentru pacienții tratați anterior cu anticorpi monoclonali inclusiv rituximab sau pacienții refractari la anterior cu rituximab plus chimioterapie. a se vedea secțiunea 5. 1 pentru informații suplimentare. poliartrita arthritisrixathon în asociere cu metotrexat este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu poliartrită reumatoidă activă, severă, care au avut un răspuns inadecvat sau intoleranță la alte boli medicamente antireumatice modificatoare (mamb), inclusiv una sau mai multe factorul de necroză tumorală (tnf) inhibitor de terapii. rituximab a fost demonstrat de a reduce rata progresiei distrucției articulare prin x-ray și de a îmbunătăți funcția fizică, atunci când este administrat în asociere cu metotrexat. granulomatosis with polyangiitis and microscopic polyangiitisrixathon, in combination with glucocorticoids, is indicated for the treatment of adult patients with severe, active granulomatosis with polyangiitis (wegener’s) (gpa) and microscopic polyangiitis (mpa). rixathon, in combination with glucocorticoids, is indicated for the induction of remission in paediatric patients (aged ≥ 2 to < 18 years old) with severe, active gpa (wegener’s) and mpa. pemphigus vulgarisrixathon is indicated for the treatment of patients with moderate to severe pemphigus vulgaris (pv).

Euroopan unioni - romania - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline trading services - furoat de fluticazonă, bromură de umeclidiniu, vileanterol trifenatat - boala pulmonară, obstructivă cronică - medicamente pentru afecțiuni obstructive ale căilor respiratorii, - trelegy ellipta este indicat ca tratament de întreţinere la pacienţii adulţi cu moderată până la severă pulmonare obstructive cronice (bpoc), care nu sunt tratate în mod corespunzător de o combinaţie de un corticosteroizi inhalatori şi o acţiune prelungită β2-agonist.

Euroopan unioni - romania - EMA (European Medicines Agency)

chiesi farmaceutici s.p.a. - formoterol fumarate dihydrate, glycopyrronium, beclometasone dipropionate - boala pulmonară, obstructivă cronică - medicamente pentru afecțiuni obstructive ale căilor respiratorii, - tratamentul de întreţinere la pacienţii adulţi cu moderată până la severă pulmonare obstructive cronice (bpoc), care nu sunt tratate în mod corespunzător de o combinaţie de un corticosteroizi inhalatori şi o acţiune prelungită beta2-agonist (pentru efecte pe controlul simptomelor şi prevenirea de exacerbari in sectiunea 5.

Euroopan unioni - romania - EMA (European Medicines Agency)

chiesi farmaceutici s.p.a. - beclometasone dipropionat, fumarat de formoterol dihidrat, glicopironiu - boala pulmonară, obstructivă cronică - medicamente pentru afecțiuni obstructive ale căilor respiratorii, - tratamentul de întreţinere la pacienţii adulţi cu moderată până la severă pulmonare obstructive cronice (bpoc), care nu sunt tratate în mod corespunzător de o combinaţie de un corticosteroizi inhalatori şi o acţiune prelungită beta2-agonist (pentru efecte pe controlul simptomelor şi prevenirea de exacerbari in sectiunea 5.

Euroopan unioni - romania - EMA (European Medicines Agency)

swedish orphan biovitrum ab (publ) - avatrombopag maleate - trombocitopenie - hemostatice - doptelet este indicat pentru tratamentul trombocitopeniei severe la pacienții adulți cu boală hepatică cronică, care sunt programate să se supună unei proceduri invazive. doptelet is indicated for the treatment of primary chronic immune thrombocytopenia (itp) in adult patients who are refractory to other treatments (e. corticosteroizi, imunoglobuline).

Euroopan unioni - romania - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline trading services limited - furoat de fluticazonă, bromură de umeclidiniu, vileanterol trifenatat - boala pulmonară, obstructivă cronică - medicamente pentru afecțiuni obstructive ale căilor respiratorii, - temybric ellipta este indicat ca tratament de întreținere la pacienți adulți cu moderată până la severă, boală pulmonară obstructivă cronică (bpoc) care nu sunt tratate în mod adecvat printr-o combinație de corticosteroizi inhalatori și o durată lungă de acțiune β2-agonist sau o combinație de o durată lungă de acțiune β2-agonist și o durată lungă de acțiune antagonist muscarinic (pentru efecte asupra controlului simptomelor și prevenirea exacerbărilor a se vedea secțiunea 5.

Euroopan unioni - romania - EMA (European Medicines Agency)

betapharm arzneimittel gmbh - azacitidină - myelodysplastic syndromes; leukemia, myelomonocytic, chronic; leukemia, myeloid, acute - agenți antineoplazici - azacitidina betapharm este indicat pentru tratamentul pacienților adulți care nu sunt eligibili pentru transplant de celule stem hematopoietice (tcsh) cu:intermediar-2 și de mare risc sindroame mielodisplazice (smd) potrivit international de prognostic scoring system (ipss),cronică leucemie mielomonocitară (lmmc) cu 10 % la 29% blaști în măduva fără tulburări mieloproliferative,leucemie mieloidă acută (lma) cu 20 % la 30 % blaști și multi-lineage displazie, conform organizației mondiale a sănătății (oms) clasificarea,aml cu > 30 % blaști în măduva în conformitate cu clasificarea oms.

Euroopan unioni - romania - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig  - rituximab - leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell; arthritis, rheumatoid; microscopic polyangiitis; pemphigus - agenți antineoplazici - ruxience este indicat la adulți pentru următoarele indicații:limfom non‑hodgkin (nhl)ruxience este indicat pentru tratamentul pacienților netratați anterior cu stadiul iii‑iv limfom folicular în asociere cu chimioterapie. ruxience terapia de întreținere este indicat pentru tratamentul de limfom folicular pacienții care au răspuns la terapia de inducție. ruxience este indicat în monoterapie pentru tratamentul pacienților cu stadiul iii‑iv limfom folicular, care sunt chimiorezistentă sau se află în al doilea sau ulterior recidiva după chimioterapie. ruxience este indicat pentru tratamentul pacienților cu cd20 pozitiv difuz cu celulă mare b, limfom non‑hodgkin în combinație cu chop (ciclofosfamidă, doxorubicină, vincristină, prednisolon) chimioterapie. leucemia limfocitară cronică (llc)ruxience în asociere cu chimioterapie este indicat pentru tratamentul pacienților cu netratați anterior și refractar/recidivat, llc. sunt disponibile doar date limitate privind eficacitatea și siguranța pentru pacienții tratați anterior cu anticorpi monoclonali inclusiv rituximab sau pacienții refractari la anterior cu rituximab plus chimioterapie. poliartrita arthritisruxience în asociere cu metotrexat este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu poliartrită reumatoidă activă, severă, care au avut un răspuns inadecvat sau intoleranță la alte boli‑medicamente antireumatice modificatoare (mamb), inclusiv una sau mai multe factorul de necroză tumorală (tnf) inhibitor de terapii. ruxience a fost demonstrat de a reduce rata progresiei distrucției articulare prin x‑ray și de a îmbunătăți funcția fizică, atunci când este administrat în asociere cu metotrexat. granulomatoză cu poliangeită și microscopice polyangiitisruxience, în asociere cu glucocorticoizi este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu active, severe granulomatoză cu poliangeită (wegener) (gpa) și poliangeită microscopică (mpa). pemfigus vulgarisruxience este indicat pentru tratamentul pacienților cu forme moderate sau severe pemfigus vulgaris (pv).

Euroopan unioni - romania - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - azacitidină - myelodysplastic syndromes; leukemia, myelomonocytic, chronic; leukemia, myeloid, acute - agenți antineoplazici - azacitidina accord este indicat pentru tratamentul pacienților adulți care nu sunt eligibili pentru transplant de celule stem hematopoietice (tcsh) cu:- intermediar-2 și de mare risc sindroame mielodisplazice (smd) potrivit international de prognostic scoring system (ipss),- cronica leucemia mielomonocitară (lmmc) cu 10-29 % blaști în măduva fără tulburări mieloproliferative,- leucemie mieloidă acută (lma) cu 20-30 % blaști și multi-lineage displazie, potrivit organizației mondiale a sănătății (oms) clasificarea,- aml cu >30% blaști în măduva în conformitate cu clasificarea oms.

Euroopan unioni - romania - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - formoterol fumarate dihydrate, glycopyrronium bromide, budesonide - boala pulmonară, obstructivă cronică - medicamente pentru afecțiuni obstructive ale căilor respiratorii, - trixeo aerosphere is indicated as a maintenance treatment in adult patients with moderate to severe chronic obstructive pulmonary disease (copd) who are not adequately treated by a combination of an inhaled corticosteroid and a long acting beta2 agonist or combination of a long-acting beta2 agonist and a long acting muscarinic antagonist.