Euroopan unioni - liettua - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - teduglutide - malabsorbcijos sindromai - kiti virškinimo trakto ir metabolizmo produktus, - gydymas po 1 metų ir vyresniems pacientams gydant trumpojo žarnyno sindromą (sbs). po operacijos žarnyno adaptacijos laikotarpiu pacientai turi būti stabilūs. revestive nurodoma, kad gydymo, pacientų amžius 1 metai ir daugiau su trumpos Žarnos sindromas. po operacijos žarnyno adaptacijos laikotarpiu pacientai turi būti stabilūs.

Euroopan unioni - liettua - EMA (European Medicines Agency)

avi biopharma international ltd - eteplirsen - raumenų distrofija, duchenne - kiti vaistai nuo raumenų ir skeleto sistemos sutrikimų - gydymo progresuojančios raumenų distrofijos.

Euroopan unioni - liettua - EMA (European Medicines Agency)

astellas pharma europe bv - takrolimuzas - dantų atmetimas - imunosupresantai - profilaktiškai transplantacijos atmetimo suaugusiųjų inkstų arba kepenų allograft gavėjams. gydyti atmetimo, atsparūs gydymo imuninę sistemą slopinančiais vaistiniais preparatais suaugusių pacientų alotransplantato atmetimo reakciją.

Euroopan unioni - liettua - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme limited - lamivudine, raltegravir kalio - Živ infekcijos - antivirals for systemic use, antivirals for treatment of hiv infections, combinations - dutrebis skiriamas derinyje su kitais anti‑retroviral vaistiniais preparatais gydant žmogaus imunodeficito viruso (hiv‑1) infekcijai suaugusiesiems, paaugliams ir vaikams nuo 6 metų ir svėrimo ne mažiau kaip 30 kg be dabartį ar praeitį įrodymų, kad viruso atsparumo antivirusinių medžiagų tyrim (integrazės strand perkelti inhibitorius) ir nati (nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitorius) (žr. 4 klasės. 2, 4. 4 ir 5.

Euroopan unioni - liettua - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - nivolumabas - melanoma; hodgkin disease; carcinoma, renal cell; carcinoma, non-small-cell lung; carcinoma, transitional cell; squamous cell carcinoma of head and neck; urologic neoplasms; mesothelioma; colorectal neoplasms - antinavikiniai vaistai - melanomaopdivo as monotherapy or in combination with ipilimumab is indicated for the treatment of advanced (unresectable or metastatic) melanoma in adults and adolescents 12 years of age and older. relative to nivolumab monotherapy, an increase in progression free survival (pfs) and overall survival (os) for the combination of nivolumab with ipilimumab is established only in patients with low tumour pd-l1 expression. adjuvant treatment of melanomaopdivo as monotherapy is indicated for the adjuvant treatment of adults and adolescents 12 years of age and older with melanoma with involvement of lymph nodes or metastatic disease who have undergone complete resection. non-small cell lung cancer (nsclc)opdivo in combination with ipilimumab and 2 cycles of platinum-based chemotherapy is indicated for the first-line treatment of metastatic non-small cell lung cancer in adults whose tumours have no sensitising egfr mutation or alk translocation. opdivo as monotherapy is indicated for the treatment of locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer after prior chemotherapy in adults. neoadjuvant treatment of nsclcopdivo in combination with platinum-based chemotherapy is indicated for the neoadjuvant treatment of resectable non-small cell lung cancer at high risk of recurrence in adult patients whose tumours have pd-l1 expression ≥ 1%. malignant pleural mesothelioma (mpm)opdivo in combination with ipilimumab is indicated for the first-line treatment of adult patients with unresectable malignant pleural mesothelioma. neoadjuvant treatment of nsclcopdivo in combination with platinum-based chemotherapy is indicated for the neoadjuvant treatment of resectable non-small cell lung cancer at high risk of recurrence in adult patients whose tumours have pd-l1 expression ≥ 1%. renal cell carcinoma (rcc)opdivo as monotherapy is indicated for the treatment of advanced renal cell carcinoma after prior therapy in adults. opdivo in combination with ipilimumab is indicated for the first-line treatment of adult patients with intermediate/poor risk advanced renal cell carcinoma. opdivo in combination with cabozantinib is indicated for the first-line treatment of adult patients with advanced renal cell carcinoma. classical hodgkin lymphoma (chl)opdivo as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory classical hodgkin lymphoma after autologous stem cell transplant (asct) and treatment with brentuximab vedotin. squamous cell cancer of the head and neck (scchn)opdivo as monotherapy is indicated for the treatment of recurrent or metastatic squamous cell cancer of the head and neck in adults progressing on or after platinum based therapy. urothelial carcinomaopdivo as monotherapy is indicated for the treatment of locally advanced unresectable or metastatic urothelial carcinoma in adults after failure of prior platinum containing therapy. adjuvant treatment of urothelial carcinomaopdivo as monotherapy is indicated for the adjuvant treatment of adults with muscle invasive urothelial carcinoma (miuc) with tumour cell pd-l1 expression ≥ 1%, who are at high risk of recurrence after undergoing radical resection of miuc. mismatch repair deficient (dmmr) or microsatellite instability-high (msi-h) colorectal cancer (crc)opdivo in combination with ipilimumab is indicated for the treatment of adult patients with mismatch repair deficient or microsatellite instability-high metastatic colorectal cancer after prior fluoropyrimidine based combination chemotherapy. oesophageal squamous cell carcinoma (oscc)opdivo in combination with ipilimumab is indicated for the first-line treatment of adult patients with unresectable advanced, recurrent or metastatic oesophageal squamous cell carcinoma with tumour cell pd-l1 expression ≥ 1%. opdivo in combination with fluoropyrimidine- and platinum-based combination chemotherapy is indicated for the first-line treatment of adult patients with unresectable advanced, recurrent or metastatic oesophageal squamous cell carcinoma with tumour cell pd-l1 expression ≥ 1%. opdivo as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with unresectable advanced, recurrent or metastatic oesophageal squamous cell carcinoma after prior fluoropyrimidine- and platinum-based combination chemotherapy. adjuvant treatment of oesophageal or gastro-oesophageal junction cancer (oc or gejc)opdivo as monotherapy is indicated for the adjuvant treatment of adult patients with oesophageal or gastro-oesophageal junction cancer who have residual pathologic disease following prior neoadjuvant chemoradiotherapy. gastric, gastro‑oesophageal junction (gej) or oesophageal adenocarcinomaopdivo in combination with fluoropyrimidine- and platinum-based combination chemotherapy is indicated for the first‑line treatment of adult patients with her2‑negative advanced or metastatic gastric, gastro‑oesophageal junction or oesophageal adenocarcinoma whose tumours express pd-l1 with a combined positive score (cps) ≥ 5.

Liettua - liettua - SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

ranbaxy uk ltd. - latanoprostas/timololis - akių lašai (tirpalas) - 50 µg/5 mg/ml - timolol, combinations

Euroopan unioni - liettua - EMA (European Medicines Agency)

fresenius kabi deutschland gmbh - docetakselis - head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; adenocarcinoma; prostatic neoplasms; breast neoplasms - antinavikiniai vaistai - krūties cancerdocetaxel kabi kartu su doxorubicin ir ciklofosfamidas yra nurodyta, kad oksaliplatina pacientams, sergantiems:valdomai mazgas-teigiamas krūties vėžys;valdomai mazgas-neigiamas " krūties vėžio. pacientams, kuriems yra valdomi mazgas-neigiamas krūties vėžys, oksaliplatina turėtų būti teikiama tik pacientų teisę gauti chemoterapija pagal tarptautiniu mastu nustatytus kriterijus, pirminės terapijos ankstyvo krūties vėžio. docetaxel kabi kartu su doxorubicin skiriamas pacientams, sergantiems lokaliai išplitusio arba metastazavusio krūties vėžio kurie anksčiau gavo citotoksinės terapijos šios būklės. docetaxel kabi monotherapy skiriamas pacientams, sergantiems lokaliai išplitusio arba metastazavusio krūties vėžio, kai sugenda citotoksinės terapijos. ankstesnėje chemoterapijoje reikėjo įtraukti antracikliną arba alkilinančią medžiagą. docetaxel kabi kartu su trastuzumab skiriamas pacientams, sergantiems metastazavusiu krūties vėžiu, kurių augliai overexpress her2 ir kurie anksčiau nėra gavę chemoterapija metastazavusiu ligos. docetaxel kabi kartu su capecitabine skiriamas pacientams, sergantiems lokaliai išplitusio arba metastazavusio krūties vėžio, kai sugenda citotoksinės chemoterapijos. ankstesnėje terapijoje reikėjo įtraukti antracikliną. nesmulkialąstelinė plaučių cancerdocetaxel kabi yra nurodyta pacientams, sergantiems vietiškai išplitusio arba metastazavusio nesmulkialąstelinė plaučių vėžys po nesėkmės prieš chemoterapija. docetaxel kabi kartu su cisplatina skiriamas pacientams, sergantiems unresectable, lokaliai išplitusio arba metastazavusio nesmulkialąstelinė plaučių vėžio, pacientams, kurie anksčiau gavo chemoterapija šios būklės. prostate cancerdocetaxel kabi in combination with prednisone or prednisolone is indicated for the treatment of patients with castration-resistant metastatic prostate cancer. docetaxel kabi kartu su androgenų-nepriteklius terapija (vda), su arba be prednizolonas arba prednizolonas, skiriamas pacientams, sergantiems metastazavusiu hormono jautraus prostatos vėžio. skrandžio adenocarcinomadocetaxel kabi kartu su cisplatina ir 5-fluorouracilu skiriamas pacientams, sergantiems metastazavusiu skrandžio adenokarcinoma, įskaitant adenokarcinoma, gastroezofaginio sankryžos, kurie nėra gavę iki chemoterapija metastazavusiu ligos. galvos ir kaklo cancerdocetaxel kabi kartu su cisplatina ir 5-fluorouracilu yra nurodyta sukėlimas pacientams, sergantiems vietiškai išplitusio suragėjusių ląstelių karcinoma, galvos ir kaklo.

Euroopan unioni - liettua - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - sacituzumab govitecan - breast neoplasms; triple negative breast neoplasms - antinavikiniai vaistai - trodelvy as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic triple-negative breast cancer (mtnbc) who have received two or more prior systemic therapies, including at least one of them for advanced disease.

Euroopan unioni - liettua - EMA (European Medicines Agency)

otsuka pharmaceutical netherlands b.v. - aripiprazolas - schizophrenia; bipolar disorder - psicholeptikai - abilify fluorouracilu ir folino šizofrenija suaugusiesiems ir paaugliams nuo 15 metų ir vyresni. abilify fluorouracilu gydyti vidutinio sunkumo ar sunkius manijos epizodus bipoliniu i sutrikimas ir prevencija, naujos manijos epizodas suaugusiųjų, kurie patyrę vyrauja manijos epizodų ir kurių manijos epizodų atsakė į aripiprazole gydymas. abilify fluorouracilu ir folino iki 12 savaičių, vidutinio sunkumo ir sunkių manijos epizodų bipoliniu i sutrikimas paauglių amžius-nuo 13 metų ir vyresni.

Euroopan unioni - liettua - EMA (European Medicines Agency)

virbac s.a. - selamektinas - endektokidai - cats; dogs - gydymo ir prevencijos nuo blusų antplūdis sukelia ctenocephalides spp. vieną mėnesį po vienos administracijos. tai atsiranda dėl produkto adulticidinių, larvicidinių ir ovicidinių savybių. produktas yra ovicidinis 3 savaites po vartojimo. mažinant blusų gyventojų, mėnesio nėščioms ir žindančioms gyvūnų, taip pat pagalbos ir prevencijos blusų invazijos vados iki septynių savaičių amžiaus. produktas gali būti naudojamas kaip gydymo strategijos blusų dermatitas, alergija ir per savo ovicidal ir larvicidal veiksmai gali padėti kontroliuoti esamų aplinkos blusų invazijos teritorijos, kuriose gyvūnas turi prieigą. dirofilaria immitis sukeltos širdies kirmėlių ligos profilaktika kas mėnesį. produktas gali būti saugiai skiriamas gyvūnų, užsikrėtusių suaugusiųjų heartworms, tačiau rekomenduojama, pagal geros veterinarijos praktikos, kad visi gyvūnai 6 mėnesių amžiaus arba daugiau, gyvenantys šalyse, kur egzistuoja vektorius turėtų būti tiriami dėl esamos suaugusiųjų heartworm infekcijų prieš pradedant vaistų su produkto. taip pat rekomenduojama, kad šunys turėtų būti tikrinamas reguliariai suaugusiųjų heartworm infekcijų, kaip neatsiejama heartworm prevencijos strategiją, net ir tada, kai gaminys buvo skiriamas mėnesio. Šis produktas nėra veiksmingas prieš suaugusiųjų d. nemitis. ausų erkių (otodectes cynotis) gydymas. katės:gydymo kramtymas utėlių antplūdis (felicola subrostratus)gydymas, suaugusiųjų apvaliųjų kirmėlių (toxocara cat)gydymas, suaugusiųjų žarnyno ankilostomus (ancylostoma tubaeforme). Šunys:gydymo kramtymas utėlių antplūdis (trichodectes canis)gydymo sarcoptic niežų (dėl sarcoptes scabiei)gydymas, suaugusiųjų žarnyno apvaliųjų kirmėlių (toxocara canis).