Euroopan unioni - bulgaria - EMA (European Medicines Agency)

baxter holding b.v. - pemetrexed disodium heptahydrate - carcinoma, non-small-cell lung; mesothelioma - Антинеопластични средства - malignant pleural mesotheliomapemetrexed baxter in combination with cisplatin is indicated for the treatment of chemotherapy naïve patients with unresectable malignant pleural mesothelioma. non-small cell lung cancerpemetrexed baxter in combination with cisplatin is indicated for the first line treatment of patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer other than predominantly squamous cell histology (see section 5. pemetrexed baxter is indicated as monotherapy for the maintenance treatment of locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer other than predominantly squamous cell histology in patients whose disease has not progressed immediately following platinum-based chemotherapy (see section 5. pemetrexed baxter is indicated as monotherapy for the second line treatment of patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer other than predominantly squamous cell histology (see section 5.

Euroopan unioni - bulgaria - EMA (European Medicines Agency)

almirall, s.a. - lebrikizumab - Дерматит, Атопич - Други дерматологични препарати - ebglyss is indicated for the treatment of moderate-to-severe atopic dermatitis in adults and adolescents 12 years and older with a body weight of at least 40 kg who are candidates for systemic therapy.

Euroopan unioni - bulgaria - EMA (European Medicines Agency)

ucb pharma sa - Цертолизумаб pegol - Болест на Крон - Имуносупресори - cimzia, in combination with methotrexate (mtx), is indicated for the treatment of moderate to severe, active rheumatoid arthritis (ra) in adult patients when the response to disease-modifying antirheumatic drugs (dmard) including methotrexate, has been inadequate. cimzia може да бъде дадено като монотерапии в случай на непоносимост към метотрексат или при продължително лечение с метотрексат е неподходящо. cimzia has been shown to reduce the rate of progression of joint damage as measured by x-ray and to improve physical function, when given in combination with methotrexate.

Euroopan unioni - bulgaria - EMA (European Medicines Agency)

astellas pharma europe bv - такролимус - Отхвърляне на присадката - Имуносупресори - Профилактика на отхвърляне на трансплантат при възрастни пациенти с бъбречни или чернодробни алографти. Лечение на отхвърляне на алографта, резистентно на лечение с други имуносупресивни лекарствени продукти при възрастни пациенти.

Euroopan unioni - bulgaria - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - teriflunomide - Множествена склероза - Селективни имуносупресори - aubagio is indicated for the treatment of adult patients and paediatric patients aged 10 years and older with relapsing remitting multiple sclerosis (ms) (please refer to section 5. 1 for important information on the population for which efficacy has been established).

Euroopan unioni - bulgaria - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - микофенолат мофетил - Отхвърляне на присадката - Имуносупресори - cellcept е показан в комбинация с циклоспорин и кортикостероиди за профилактика на остро отхвърляне след трансплантация при пациенти, получаващи алогенни бъбречни, сърдечни или чернодробни трансплантации.

Euroopan unioni - bulgaria - EMA (European Medicines Agency)

chiesi farmaceutici s.p.a. - такролимус - Отхвърляне на присадката - Имуносупресори - Профилактика на отхвърляне на трансплантат при възрастни пациенти с бъбречни или чернодробни алографти. Лечение на отхвърляне на алографта, резистентно на лечение с други имуносупресивни лекарствени продукти при възрастни пациенти.

Euroopan unioni - bulgaria - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - финголимод хидрохлорид - Множествена склероза - Имуносупресори - gilenya е посочено като един заболявания дорабатывая терапия при висока активност relapsing начин множествена склероза за следните групи пациенти, възрастни и педиатрични пациенти на възраст от 10 и повече години:пациенти с висока активност на заболяването, въпреки пълен и адекватен курс на лечение с най-малко един заболяване дорабатывая терапия (за изключения и информация за промиване на периоди виж раздели 4. 4 и 5. orpatients с бързо се развива тежка relapsing начин множествена склероза се определя от 2 или по-тежки рецидиви в рамките на една година, и с 1 или по-гадолиний активизиране на огнища на ядрено-магнитен резонанс на главния мозък или значително увеличаване на натоварването Т2 лезии в сравнение с най-новите ядрено-магнитен резонанс.

Euroopan unioni - bulgaria - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - Канакинумаб - cryopyrin-associated periodic syndromes; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, gouty - Инхибитори на интерлевкин, - Периодичната треска syndromesilaris е показан за лечение на следните периодични аутовоспалительные синдроми треска при възрастни, юноши и деца на възраст 2 години и повече:криопиринассоциированные периодични syndromesilaris е показан за лечение на криопиринассоциированные периодични синдроми (шапки) в това число:Макла-Уэллса синдром (СМВ),новородени-началото на мультисистемное възпалително заболяване (НОМИД) / хроничен инфантильный неврологична, кожен, ставния синдром (cinca),тежки форми на семейна холодовая аутовоспалительные синдром (fcas) / фамилна холодовая уртикария (fcu) въвеждане с Признаци и симптоми на студ-индуцирана уртикарной обриви . Тумор на рецептори на фактора некроза е свързан периодичен синдром (капани)Иларис е показан за лечение на некротизиращ (tnf) рецептор е свързан периодичен синдром (капани). Синдром на hyperimmunoglobulin Д (разделени) дефицит/мевалонат киназы (МКД)Иларис е предназначен за лечение на синдром на hyperimmunoglobulin Д (разделени) дефицит/мевалонат киназы (МКД). Фамилната средиземноморска треска (ФМФ)Иларис е показан за лечение на фамилна средиземноморска треска (ФМФ). Иларис трябва да се прилага в комбинация с други лекарствени средства, при необходимост. Иларис също така е показан за лечение на:още diseaseilaris е показан за лечение на активна болест на Стилла-Шоффара включително и зряла възраст, болест на Стилла-Шоффара (aop) и системен младежката идиопатична артрит (sjia) при пациенти на възраст 2 и повече години, които реагират неадекватно на предишната терапия нестероидни противовъзпалителни лекарства (НСПВС) и системни кортикостероидни. Иларис може да бъде дадено като монотерапии или в комбинация с метотрексат. Подагрозен arthritisilaris предписват за симптоматично лечение на възрастни пациенти с чести подагрозен артрит удари (не по-малко от 3 инфаркт в рамките на последните 12 месеца), които нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС) и колхицин са противопоказани, не се прехвърлят или не осигуряват адекватен отговор, в който повторни курсове на джи си ес не е препоръчително.

Euroopan unioni - bulgaria - EMA (European Medicines Agency)

bavarian nordic a/s - модифицирана ваксиния Анкара - баварски северни (mva-bn) вируси - smallpox vaccine; monkeypox virus - Други вирусни ваксини, - active immunisation against smallpox, monkeypox and disease caused by vaccinia virus in adults (see sections 4. 4 и 5. Използването на тази ваксина трябва да бъде приложена в съответствие с официалните препоръки.