Euroopan unioni - tanska - EMA (European Medicines Agency)

seqirus s.r.l.  - influenzavirusoverfladeantigener, inaktiveret: a / viet nam / 1194/2004 (h5n1) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - influenzavacciner - prophylax af influenza i en officielt erklæret pandemisk situation. pandemic influenza vaccine bør anvendes i overensstemmelse med officielle retningslinjer.

Euroopan unioni - tanska - EMA (European Medicines Agency)

n.v. organon - alendronsyre, colecalciferol - osteoporose, postmenopausale - narkotika til behandling af knoglesygdomme - behandling af postmenopausal osteoporose hos patienter med risiko for vitamin d-insufficiens. fosavance reducerer risikoen for vertebrale og hoftebrud.

Euroopan unioni - tanska - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v.  - human papillomavirus type 6 l1-protein, humant papillomvirus type 11 l1-protein, human papillomavirus type 16 l1-protein, humant papillomvirus type 18 l1-protein - papillomavirus infections; uterine cervical dysplasia; condylomata acuminata; immunization - vacciner - gardasil er en vaccine til brug i en alder af 9 år til forebyggelse af:premalignant genitale læsioner (livmoderhals, vulva og vaginal), premalignant anal læsioner, livmoderhalskræft og anal kræft kausalt relateret til visse kræftfremkaldende humant papillomvirus (hpv) typer;genital vorter (condyloma acuminata) kausalt relateret til specifikke hpv-typer. se afsnit 4. 4 og 5. 1 for vigtige oplysninger om de data, der understøtter denne indikation. brugen af gardasil skal være i overensstemmelse med de officielle anbefalinger.

Euroopan unioni - tanska - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - humant papillomavirusvaccine [typer 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58] (rekombinant, adsorberet) - condylomata acuminata; papillomavirus infections; immunization; uterine cervical dysplasia - papillomvirus vacciner - gardasil 9 er indiceret til aktiv immunisering af personer fra en alder af 9 år mod følgende hpv-sygdomme:premalignant læsioner og kræft, der påvirker cervix, vulva, vagina og anus, der er forårsaget af hpv-vaccine typesgenital vorter (condyloma acuminata), der er forårsaget af de specifikke hpv-typer. se afsnit 4. 4 og 5. 1 for vigtige oplysninger om de data, der understøtter disse betegnelser. brugen af gardasil 9 skal være i overensstemmelse med de officielle anbefalinger.

Euroopan unioni - tanska - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - elvitegravir, cobicistat, emtricitabine, tenofovir alafenamide - hiv infektioner - antivirale midler til systemisk anvendelse - genvoya er indiceret til behandling af voksne og unge (alderen 12 år og ældre med kroppen vægt mindst 35 kg) inficeret med human immundefekt virus 1 (hiv 1) uden nogen kendt mutationer i forbindelse med modstand mod integrase inhibitor klasse, emtricitabine eller tenofovir.

Euroopan unioni - tanska - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - afatinib - carcinom, ikke-småcellet lunge - antineoplastiske midler - giotrif som monoterapi er indiceret til behandling ofepidermal growth factor receptor (egfr) tki-naïve voksne patienter med lokalt fremskreden eller metastatisk ikke-småcellet lungekræft (nsclc) med aktivering af egfr mutation(s);lokalt fremskreden eller metastatisk nsclc af planocellulært histologi skrider på eller efter platin-baseret kemoterapi.

Euroopan unioni - tanska - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - metformin hydrochlorid, pioglitazone hydrochlorid - diabetes mellitus, type 2 - narkotika anvendt i diabetes - glubrava er indiceret som andenbehandling af type 2-diabetes-mellitus voksne patienter, især overvægtige patienter, som ikke er i stand til at opnå tilstrækkelig glykæmisk kontrol ved deres maksimalt tolererede dosis oral oral metformin alene. efter initiering af behandling med pioglitazon, patienter bør revideres efter tre til seks måneder til at vurdere tilstrækkeligheden af respons på behandlingen (e. reduktion i hba1c). hos patienter, der undlader at vise et passende svar, pioglitazon bør seponeres. i lyset af potentielle risici med langvarig terapi, ordinerende læger bør bekræftes ved en efterfølgende rutinemæssige vurderinger, der har gavn af pioglitazon er fastholdt.

Euroopan unioni - tanska - EMA (European Medicines Agency)

uniqure biopharma b.v.  - alipogene tiparvovec - hyperlipoproteinæmi type i - lipid modificerende midler - glybera er indiceret til voksne patienter, der er diagnosticeret med familielipoproteinlipasemangel (lpld) og lider af alvorlige eller multiple pancreatitisangreb på trods af fedtbegrænsninger. diagnosen af ​​lpld skal bekræftes ved genetisk testning. indikationen er begrænset til patienter med påviselige niveauer af lpl-protein.

Euroopan unioni - tanska - EMA (European Medicines Agency)

merck europe b.v. - follitropin alfa - anovulation; reproductive techniques, assisted; infertility, female; hypogonadism - køn hormoner og modulatorer af den genitale system, - anovulation (herunder polycystisk ovarie sygdom, pcod) hos kvinder, der ikke har responderet på behandling med clomifen citrat. stimulation af multifollicular udvikling i patienter, der gennemgår superovulation for art (assisted reproductive technologies), såsom in-vitro-fertilisering (ivf), gamete intra-fallopian transfer (gave) og zygote intra-fallopian transfer (pitch). gonal-f i forening med en luteiniserende hormon (lh) forberedelse anbefales til stimulering af follikulært udvikling hos kvinder med alvorlige lh og fsh-mangel. i kliniske forsøg skal disse patienter blev defineret ved en endogen serum lh-niveauet.

Euroopan unioni - tanska - EMA (European Medicines Agency)

pierre fabre medicament - propranololhydrochlorid - hemangioma - betablokkende midler - hemangiol is indicated in the treatment of proliferating infantile haemangioma requiring systemic therapy: , life- or function-threatening haemangioma,, ulcerated haemangioma with pain and/or lack of response to simple wound care measures,, haemangioma with a risk of permanent scars or disfigurement. , it is to be initiated in infants aged 5 weeks to 5 months.