Euroopan unioni - latvia - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - a / indonesia / 05/2005 (h5n1), piemēram, izmantotā celma (pr8-ibcdc-rg2) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - vakcīnas - aktīvā imunizācija pret gripas vīrusa h5n1 apakštipu. Šī norāde ir balstīta uz immunogenicity datus no veseliem vecumā no 18 gadiem pēc administrācijas divas devas vakcīnas, kas sagatavoti ar h5n1 apakštipa vīrusa celmiem.. prepandrix būtu jāizmanto saskaņā ar oficiālās vadlīnijas.

Euroopan unioni - latvia - EMA (European Medicines Agency)

glaxo group ltd. - fondaparinuksa nātrijs - venous thrombosis; pulmonary embolism; myocardial infarction; angina, unstable - antitrombotiskie līdzekļi - 5 mg / 0. 3 ml un 2 ml. 5 mg / 0. 5 ml, šķīdums injekcijām:, novērš venozās trombembolisku notikumu (vte) pacientiem lielus ortopēdiskās ķirurģijas apakšējo ekstremitāšu, piemēram, gūžas lūzumu, galvenais ceļgala operācija, vai gūžas locītavas ķirurģija. novērst vēnu trombembolisku notikumu (vte) pacientiem veikta vēdera operācija, kas tiek uzskatītas par augsta riska trombembolisku komplikāciju, piemēram, pacientiem, kam veic vēdera dobuma vēža operācijas (skatīt 5. iedaļu. novērst vēnu trombembolisku notikumu (vte) medicīnas pacientiem, kuri tiek uzskatīti par augsta riska vte un kuras ir izņemtas no apgrozības sakarā ar akūtu slimību, piemēram, sirds mazspēju un/vai akūtas elpošanas traucējumi un/vai akūtas infekcijas vai iekaisuma slimībām. , , 2. 5 mg / 0. 5 ml, šķīdums injekcijām:, attieksmi pret nestabilu stenokardiju vai bez st segmenta paaugstinājuma miokarda infarkta (ua/nstemi) pacientiem, kuriem steidzami (< 120 min) invazīvo vadība (pci) nav norādīts (skatīt 4. 4 un 5. , Ārstēšana st segmenta paaugstinājuma miokarda infarkta (stemi) pacientiem, kas tiek pārvaldīti ar thrombolytics vai kas sākotnēji ir saņemt ne cita veida reperfusion terapija. , , 5 mg/0. 4 ml, 7. 5 mg / 0. 6 ml un 10 mg / 0. 8 ml šķīdums injekcijām:, Ārstēšana akūtas dziļo vēnu trombozes (dvt) un ārstēšana akūtu plaušu embolija (pe), izņemot haemodynamically nestabiliem pacientiem vai pacientiem, kam nepieciešama thrombolysis vai plaušu embolectomy.

Euroopan unioni - latvia - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - cenas hidrohlorīds - osteoporoze, pēcmenopauzes - dzimumhormoni un dzimumsistēmas modulatori dzimumorgānu sistēma, - cenas ir norādītas ārstēšanai un profilaksei osteoporozes ārstēšanai pēcmenopauzes sievietēm. būtiski samazināt saslimstību vertebral, bet ne gūžas lūzumu pierādīts. nosakot izvēle raloxifene vai citas terapijas, tai skaitā estrogēni, individuālas menopauzes sieviete, jāņem vērā menopauzes simptomiem, iedarbību uz dzemdes kakla un krūts audu, sirds un asinsvadu riski un ieguvumi.

Euroopan unioni - latvia - EMA (European Medicines Agency)

chiesi farmaceutici s.p.a - idebenone - optiskā atrofija, iedzimta, lebera - citi psychostimulants un nootropics, psychoanaleptics, - raxone ir indicēts redzes traucējumu ārstēšanai pusaudžiem un pieaugušiem pacientiem ar lebera iedzimtas optiskās neiropātijas (lhon).

Euroopan unioni - latvia - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - tocilizumab - arthritis, rheumatoid; arthritis, juvenile rheumatoid; cytokine release syndrome; giant cell arteritis; covid-19 virus infection - imūnsupresanti - roactemra, kombinācijā ar metotreksātu (mtx), ir norādīts, forthe ārstēšana smagas, aktīva un progresējoša reimatoīdais artrīts (ra) pieaugušajiem, kas agrāk nav ārstēti ar mtx. ārstēšanā vidēji smagu vai smagu aktīvo ra pieaugušo pacientiem, kuriem ir vai nu atbildēja nepietiekami, lai vai kas bija, kas nepanes, iepriekšējā terapija ar vienu vai vairākām slimību modificējošiem pretreimatisma zāles (dmards) vai audzēja nekrozes faktora (tnf) antagonisti. Šiem pacientiem, roactemra var tikt dota monotherapy gadījumā mtx nepanesība vai kur turpināja ārstēšanu ar mtx nav piemērota. roactemra ir pierādīts, lai samazinātu likmi, locītavu bojājumu progresēšanu, mērot ar x-ray un uzlabot fizisko funkciju, ja to lieto kopā ar metotreksātu. roactemra ir indicēts, lai ārstētu aktīvo sistēmisko mazuļu idiopātisko artrītu (sjia) pacientiem līdz 1 gada vecumam un vecākiem, kuri atbildēja nepareizi uz iepriekšējo terapiju ar npl un sistēmiskos kortikosteroīdus. roactemra var tikt dota monotherapy (gadījumā, ja ir mtx nepanesība vai, ja ārstēšanu ar mtx nav piemērota) vai kombinācijā ar mtx. roactemra kombinācijā ar metotreksātu (mtx) ir indicēts, lai ārstētu nepilngadīgo idiopātiska poliartrīts (pjia; reimatoīdais faktors pozitīvs vai negatīvs, un pagarināt oligoarthritis) pacientiem 2 gadu vecuma un vecākiem, kuri ir atsaukušies nepietiekami, lai iepriekšējā terapija ar mtx. roactemra var tikt dota monotherapy gadījumā mtx nepanesība vai kur turpināja ārstēšanu ar mtx nav piemērota. roactemra ir indicēts, lai ārstētu milzu Šūnu arteritis (gca) pieaugušiem pacientiem. roactemra, kombinācijā ar metotreksātu (mtx), ir norādīts:ārstēšanai smagu, aktīvu un pakāpeniski reimatoīdais artrīts (ra) pieaugušajiem, kas agrāk nav ārstēti ar mtx. ārstēšanā vidēji smagu vai smagu aktīvo ra pieaugušo pacientiem, kuriem ir vai nu atbildēja nepietiekami, lai vai kas bija, kas nepanes, iepriekšējā terapija ar vienu vai vairākām slimību modificējošiem pretreimatisma zāles (dmards) vai audzēja nekrozes faktora (tnf) antagonisti. Šiem pacientiem, roactemra var tikt dota monotherapy gadījumā mtx nepanesība vai kur turpināja ārstēšanu ar mtx nav piemērota.  roactemra has been shown to reduce the rate of progression of joint damage as measured by x-ray and to improve physical function when given in combination with methotrexate. roactemra is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (covid-19) in adults who are receiving systemic corticosteroids and require supplemental oxygen or mechanical ventilation. roactemra ir indicēts, lai ārstētu aktīvo sistēmisko mazuļu idiopātisko artrītu (sjia) pacientiem 2 gadu vecuma un vecākiem, kuri atbildēja nepareizi uz iepriekšējo terapiju ar npl un sistēmiskos kortikosteroīdus. roactemra var tikt dota monotherapy (gadījumā, ja ir mtx nepanesība vai, ja ārstēšanu ar mtx nav piemērota) vai kombinācijā ar mtx. roactemra kombinācijā ar metotreksātu (mtx) ir indicēts, lai ārstētu nepilngadīgo idiopātiska poliartrīts (pjia; reimatoīdais faktors pozitīvs vai negatīvs, un pagarināt oligoarthritis) pacientiem 2 gadu vecuma un vecākiem, kuri ir atsaukušies nepietiekami, lai iepriekšējā terapija ar mtx. roactemra var tikt dota monotherapy gadījumā mtx nepanesība vai kur turpināja ārstēšanu ar mtx nav piemērota. roactemra ir indicēts, lai ārstētu chimeric antigēnu receptori (auto) t šūnu izraisītas smagas vai dzīvībai bīstamas cytokine atbrīvot sindroms (drs) pieaugušajiem un pediatrijas pacientiem 2 gadu vecuma un vecāki. roactemra, kombinācijā ar metotreksātu (mtx), ir norādīts:ārstēšanai smagu, aktīvu un pakāpeniski reimatoīdais artrīts (ra) pieaugušajiem, kas agrāk nav ārstēti ar mtx. ārstēšanā vidēji smagu vai smagu aktīvo ra pieaugušo pacientiem, kuriem ir vai nu atbildēja nepietiekami, lai vai kas bija, kas nepanes, iepriekšējā terapija ar vienu vai vairākām slimību modificējošiem pretreimatisma zāles (dmards) vai audzēja nekrozes faktora (tnf) antagonisti. Šiem pacientiem, roactemra var tikt dota monotherapy gadījumā mtx nepanesība vai kur turpināja ārstēšanu ar mtx nav piemērota.  roactemra has been shown to reduce the rate of progression of joint damage as measured by x-ray and to improve physical function when given in combination with methotrexate. roactemra is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (covid-19) in adults who are receiving systemic corticosteroids and require supplemental oxygen or mechanical ventilation. roactemra ir indicēts, lai ārstētu aktīvo sistēmisko mazuļu idiopātisko artrītu (sjia) pacientiem 2 gadu vecuma un vecākiem, kuri atbildēja nepareizi uz iepriekšējo terapiju ar npl un sistēmiskos kortikosteroīdus. roactemra var tikt dota monotherapy (gadījumā, ja ir mtx nepanesība vai, ja ārstēšanu ar mtx nav piemērota) vai kombinācijā ar mtx. roactemra kombinācijā ar metotreksātu (mtx) ir indicēts, lai ārstētu nepilngadīgo idiopātiska poliartrīts (pjia; reimatoīdais faktors pozitīvs vai negatīvs, un pagarināt oligoarthritis) pacientiem 2 gadu vecuma un vecākiem, kuri ir atsaukušies nepietiekami, lai iepriekšējā terapija ar mtx. roactemra var tikt dota monotherapy gadījumā mtx nepanesība vai kur turpināja ārstēšanu ar mtx nav piemērota. roactemra ir indicēts, lai ārstētu chimeric antigēnu receptori (auto) t šūnu izraisītas smagas vai dzīvībai bīstamas cytokine atbrīvot sindroms (drs) pieaugušajiem un pediatrijas pacientiem 2 gadu vecuma un vecāki.

Euroopan unioni - latvia - EMA (European Medicines Agency)

astellas pharma europe b.v. - enzalutamide - prostatas audzēji - endokrīnā terapija - xtandi is indicated for:the treatment of adult men with metastatic hormone-sensitive prostate cancer (mhspc) in combination with androgen deprivation therapy (see section 5. the treatment of adult men with high-risk non-metastatic castration-resistant prostate cancer (crpc) (see section 5. the treatment of adult men with metastatic crpc who are asymptomatic or mildly symptomatic after failure of androgen deprivation therapy in whom chemotherapy is not yet clinically indicated (see section 5. the treatment of adult men with metastatic crpc whose disease has progressed on or after docetaxel therapy.

Euroopan unioni - latvia - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme limited - vorapaksāra sulfāts - miokarda infarkts - antitrombotiskie līdzekļi - zontivityis norādīts samazināšanai atherothrombotic notikumiem pieaugušiem pacientiem ar - anamnēzē ir miokarda infarkts (mi), co-ievadīts ar acetilsalicilskābi (asa) un, ja nepieciešams, klopidogrelu; vai - simptomātiski, perifēro artēriju slimība(pad), co-ievadīts ar acetilsalicilskābi (asa) vai, ja nepieciešams, klopidogrelu.

Euroopan unioni - latvia - EMA (European Medicines Agency)

recordati netherlands b.v. - tivozanibs - karcinoma, nieru šūna - antineoplastiski līdzekļi - fotivda ir norādīts pirmās rindas ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar nieru papildu šūnu karcinoma (rsp) un pieaugušiem pacientiem, kas ir vegfr un mtor ceļš inhibitors-naiva pēc slimības progresēšanu pēc vienas iepriekšējas apstrādes ar cytokine terapija uzlabotas rcc. Ārstēšana papildu nieru šūnu karcinomu.

Euroopan unioni - latvia - EMA (European Medicines Agency)

samsung bioepis nl b.v. - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - antineoplastiski līdzekļi - krūts cancermetastatic krūts cancerontruzant ir norādīts ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar her2 pozitīvu metastātisku krūts vēzi (mbc):kā monotherapy ārstēšanu, šiem pacientiem, kuri ir saņēmuši vismaz divas ķīmijterapijas shēmas par to metastātiska slimība. pirms ķīmijterapijas ir jāietver vismaz anthracycline un taxane, ja vien pacientiem ir derīgi šiem apstrādes veidiem. hormonu receptoru pozitīvu pacientiem jābūt arī neizdevās hormonu terapiju, ja vien pacientiem ir derīgi šiem apstrādes veidiem. kopā ar paclitaxel par attieksmi pret pacientiem, kuri nav saņēmuši ķīmijterapiju to metastātiska slimība un par kuru anthracycline nav piemērota. kopā ar docetaxel par attieksmi pret pacientiem, kuri nav saņēmuši ķīmijterapiju to metastātiska slimība. kombinācijā ar aromatāzes inhibitoru, lai ārstētu menopauzes pacientiem ar hormonu receptoru pozitīvu mbc, kas agrāk nav ārstēti ar trastuzumab. agrīnā krūts cancerontruzant ir norādīts ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar her2 pozitīva agrīna krūts vēža (ebc)pēc operācijas, ķīmijterapija (neoadjuvant vai palīgvielas) un staru terapijas laikā (ja piemērojams). šādas palīgvielas ķīmijterapija ar doksorubicīna un ciklofosfamīdu, kopā ar paclitaxel vai docetaxel. kopā ar palīgvielu ķīmijterapiju, kas sastāv no docetaxel un carboplatin. kopā ar neoadjuvant ķīmijterapiju, kam seko palīgvielu ontruzant terapija, vietēji advanced (ieskaitot iekaisumu) slimībām vai audzējiem >2 cm diametrā. ontruzant būtu jāizmanto vienīgi pacientiem ar metastātisku vai agrīnā krūts vēža audzēji, kuru ir vai nu her2 overexpression vai her2 gēna pastiprināšanas, kā to nosaka precīzu un apstiprinātas tests. metastātisku kuņģa cancerontruzant kopā ar capecitabine vai 5‑fluorouracil un cisplatin ir norādīts ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar her2 pozitīvu metastātisku adenokarcinomu kuņģa vai kuņģa-barības krustojuma, kuras nav saņēmušas pirms anti-vēža ārstēšana par to metastātiska slimība. ontruzant būtu jāizmanto vienīgi pacientiem ar metastātisku kuņģa vēzi (mgc), kuru audzējiem ir her2 overexpression, kā noteikts ihc2+ un atkārtotu sish vai zivju rezultātā, vai ihc 3+ rezultāts. precīza un apstiprinātas pārbaudes metodes vajadzētu izmantot,.

Euroopan unioni - latvia - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - gemtuzumab ozogamicin - leikēmija, mieloīds, akūts - antineoplastiski līdzekļi - mylotarg ir norādīts kombinēto terapiju ar daunorubicin (dnr) un cytarabine (arac) ārstēšanai pacientiem vecumā 15 gadi un iepriekš ar iepriekš neārstētu, de novo cd33-pozitīvs akūtu mieloīdu leikozi (aml), izņemot akūtās promyelocytic leikēmija (apl),.