Euroopan unioni - italia - EMA (European Medicines Agency)

takeda gmbh - pantoprazolo - reflusso gastroesofageo - gli inibitori della pompa protonica - trattamento a breve termine dei sintomi da reflusso (e. bruciore di stomaco, rigurgito acido) negli adulti.

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merck sharp & dohme b.v. - indinavir sulfate ethanolate - infezioni da hiv - antivirali per uso sistemico - crixivan è indicato in associazione con analoghi nucleosidici antiretrovirali per il trattamento di adulti infettata da hiv-1.

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janssen-cilag international n.v. - daratumumab - mieloma multiplo - monoclonal antibodies and antibody drug conjugates, antineoplastic agents - multiple myelomadarzalex is indicated: in combination with lenalidomide and dexamethasone or with bortezomib, melphalan and prednisone for the treatment of adult patients with newly diagnosed multiple myeloma who are ineligible for autologous stem cell transplant. in combinazione con bortezomib, talidomide e desametasone per il trattamento di pazienti adulti con nuova diagnosi di mieloma multiplo che sono eleggibili per il trapianto di cellule staminali autologhe. in combinazione con lenalidomide e desametasone, o bortezomib e desametasone per il trattamento di pazienti adulti con mieloma multiplo che hanno ricevuto almeno una precedente terapia. in combination with pomalidomide and dexamethasone for the treatment of adult patients with multiple myeloma who have received one prior therapy containing a proteasome inhibitor and lenalidomide and were lenalidomide refractory, or who have received at least two prior therapies that included lenalidomide and a proteasome inhibitor and have demonstrated disease progression on or after the last therapy (see section 5. come monoterapia per il trattamento di pazienti adulti con recidivo e refrattario mieloma multiplo, la cui prima terapia incluso un inibitore del proteasoma e un agente immunomodulante e che hanno dimostrato la progressione della malattia, l'ultima terapia. al amyloidosisdarzalex is indicated in combination with cyclophosphamide, bortezomib and dexamethasone for the treatment of adult patients with newly diagnosed systemic light chain (al) amyloidosis.

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gentium s.r.l. - defibrotide - malattia veno-occlusiva epatica - agenti antitrombotici - defitelio è indicato per il trattamento della grave malattia veno-occlusiva epatica (vod) nota anche come sindrome ostruttiva sinusoidale (sos) nella terapia del trapianto di cellule staminali ematopoietiche (hsct). È indicato negli adulti e negli adolescenti, bambini e neonati più di 1 mese di età.

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biocodex - stiripentolo - epilessia mioclonica, giovanile - antiepilettici, - diacomit è indicato per l'uso in combinazione con clobazam e valproato come terapia aggiuntiva di grippaggi tonico-clonic generalizzati refrattari in pazienti con l'epilessia mioclonica severa nell'infanzia (smei, sindrome di dravet) cui i grippaggi non sono adeguatamente controllato con clobazam e valproato.

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merck sharp dohme limited - lamivudina, raltegravir di potassio - infezioni da hiv - antivirals for systemic use, antivirals for treatment of hiv infections, combinations - dutrebis è indicato in combinazione con altri medicinali anti‑retroviral per il trattamento dell'infezione da virus dell'immunodeficienza umana (hiv‑1) in adulti, adolescenti e bambini dall'età di 6 anni e pesa almeno 30 kg senza presente o passato prova di resistenza virale agli agenti antivirali dell'insti (inibitore dell'integrasi strand transfer) e nrti (nucleoside reverse transcriptase inhibitor) (vedere paragrafi 4 classi. 2, 4. 4 e 5.

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takeda pharma a/s - azilsartan medoxomil - ipertensione - agenti che agiscono sul sistema renina-angiotensina - edarbi è indicato per il trattamento dell'ipertensione essenziale negli adulti.

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takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - idursulfasi - mucopolisaccaridosi ii - altro apparato digerente e metabolismo prodotti, - elaprase è indicato per il trattamento a lungo termine di pazienti con sindrome di hunter (mucopolisaccaridosi ii, mps ii). le femmine eterozigoti non sono state studiate negli studi clinici.

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n.v. organon - corifollitropina alfa - reproductive techniques, assisted; ovulation induction; investigative techniques - ormoni sessuali e modulatori del sistema genitale, - controlled ovarian stimulation (cos) in combination with a gnrh antagonist for the development of multiple follicles in women participating in an assisted reproductive technology (art) program. elonva is indicated for the treatment of adolescent males (14 to less than 18 years and older) with hypogonadotropic hypogonadism, in combination with human chorionic gonadotropin (hcg).

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takeda pharma a/s - vedolizumab - colitis, ulcerative; crohn disease - immunosoppressori selettivi - la colite colitisentyvio è indicato per il trattamento di pazienti adulti con moderatamente a gravemente attiva la colite ulcerosa, che hanno avuto una risposta inadeguata, persa la risposta, o sono intolleranti a terapia convenzionale o fattore di necrosi tumorale alfa (tnfa) antagonista. il morbo di crohn diseaseentyvio è indicato per il trattamento di pazienti adulti con moderata a grave malattia di crohn attiva che hanno avuto una risposta inadeguata, persa la risposta, o sono intolleranti a terapia convenzionale o fattore di necrosi tumorale alfa (tnfa) antagonista. pouchitisentyvio is indicated for the treatment of adult patients with moderately to severely active chronic pouchitis, who have undergone proctocolectomy and ileal pouch anal anastomosis for ulcerative colitis, and have had an inadequate response with or lost response to antibiotic therapy.