Euroopan unioni - kreikka - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - romiplostim - Πούρπα, Θρομβοκυτοπενική, Ιδιοπαθητική - Αντιαιμορραγικά - adults:nplate is indicated for the treatment of primary immune thrombocytopenia  (itp) in adult patients who are refractory to other treatments (e. κορτικοστεροειδή, ανοσοσφαιρίνες). paediatrics:nplate is indicated for the treatment of chronic primary immune thrombocytopenia (itp) in paediatric patients one year of age and older who are refractory to other treatments (e. κορτικοστεροειδή, ανοσοσφαιρίνες).

Euroopan unioni - kreikka - EMA (European Medicines Agency)

merck europe b.v. - χοριογγοναδοτροπίνη άλφα - anovulation; reproductive techniques, assisted; infertility, female - Ορμόνες του φύλου και ρυθμιστές του γεννητικού συστήματος, - Το ovitrelle ενδείκνυται για τη θεραπεία της:οι γυναίκες που υποβάλλονται σε ελεγχόμενη διέγερση ωοθηκών πριν τεχνικές υποβοηθούμενης αναπαραγωγής όπως η εξωσωματική γονιμοποίηση (ivf): ovitrelle χορηγείται για την πρόκληση της τελικής ωοθυλακικής ωρίμανσης και της ωχρινοποίησης μετά τη διέγερση της ανάπτυξης των ωοθυλακίων * η ωορρηξία ή ολιγο-ωορρηκτικές γυναίκες: ovitrelle χορηγείται για την πρόκληση ωορρηξίας και της ωχρινοποίησης σε ανωοθυλακιορρηκτικές ή ολιγο-ovulatory ασθενείς μετά από διέγερση της ανάπτυξης των ωοθυλακίων.

Euroopan unioni - kreikka - EMA (European Medicines Agency)

sun pharmaceutical industries europe b.v. - διφωσφορικό άλας της sonidegib - Καρκίνωμα, βασικό κύτταρο - Αντινεοπλασματικοί παράγοντες - Το odomzo ενδείκνυται για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με τοπικά προχωρημένο βασικοκυτταρικό καρκίνωμα (bcc) που δεν υπόκεινται σε θεραπευτική αγωγή ή ακτινοθεραπεία.

Euroopan unioni - kreikka - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - denosumab - bone resorption; osteoporosis, postmenopausal - Φάρμακα για τη θεραπεία ασθενειών των οστών - Θεραπεία της οστεοπόρωσης σε μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες και σε άνδρες με αυξημένο κίνδυνο καταγμάτων. Σε γυναίκες μετά την εμμηνόπαυση, το prolia μειώνει σημαντικά τον κίνδυνο σπονδυλικών, μη σπονδυλικών και ισχαιμικών καταγμάτων. Θεραπεία της οστικής απώλειας που σχετίζεται με την ορμόνη εκτομή σε άνδρες με καρκίνο του προστάτη σε αυξημένο κίνδυνο καταγμάτων. Σε άνδρες με καρκίνο του προστάτη που λαμβάνουν αφαίρεση ορμονών, το prolia μειώνει σημαντικά τον κίνδυνο σπονδυλικών καταγμάτων.

Euroopan unioni - kreikka - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - denosumab - fractures, bone; neoplasm metastasis - Φάρμακα για τη θεραπεία ασθενειών των οστών - Πρόληψη (skeletal related events, παθολογικό κάταγμα, η ακτινοβολία στα οστά, συμπίεση του νωτιαίου μυελού ή χειρουργική επέμβαση στα οστά) σε ενήλικες ασθενείς με προχωρημένου σταδίου κακοήθειες που εμπλέκουν τα οστά (βλ. παράγραφο 5. Θεραπεία ενηλίκων και σκελετικά ώριμους εφήβους με γιγαντοκυτταρικός όγκος των οστών που είναι ανεγχείρητο ή όπου η χειρουργική εκτομή είναι πιθανό να οδηγήσει σε σοβαρή νοσηρότητα. .

Euroopan unioni - kreikka - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - pemetrexed disodium, pemetrexed disodium hemipentahydrate - carcinoma, non-small-cell lung; mesothelioma - Αντινεοπλασματικοί παράγοντες - malignant pleural mesotheliomapemetrexed pfizer in combination with cisplatin is indicated for the treatment of chemotherapy naïve patients with unresectable malignant pleural mesothelioma. non-small cell lung cancerpemetrexed pfizer in combination with cisplatin is indicated for the first-line treatment of patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer other than predominantly squamous cell histology. pemetrexed pfizer is indicated as monotherapy for the maintenance treatment of locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer other than predominantly squamous cell histology in patients whose disease has not progressed immediately following platinum-based chemotherapy. pemetrexed pfizer is indicated as monotherapy for the second-line treatment of patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer other than predominantly squamous cell histology.

Euroopan unioni - kreikka - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - pneumococcal polysaccharide serotype 1, pneumococcal polysaccharide serotype 3, pneumococcal polysaccharide serotype 4, pneumococcal polysaccharide serotype 5, pneumococcal polysaccharide serotype 6a, pneumococcal polysaccharide serotype 6b, pneumococcal polysaccharide serotype 7f, pneumococcal polysaccharide serotype 9v, pneumococcal polysaccharide serotype 14, pneumococcal polysaccharide serotype 18c, pneumococcal polysaccharide serotype 19a, pneumococcal polysaccharide serotype 19f, pneumococcal polysaccharide serotype 23f - pneumococcal infections; immunization - Εμβόλια - Ενεργητική ανοσοποίηση για την πρόληψη της διεισδυτικής νόσου, πνευμονία και οξεία μέση ωτίτιδα προκαλείται από streptococcus pneumoniae σε βρέφη, παιδιά και εφήβους από 6 εβδομάδες έως 17 ετών. Ενεργητική ανοσοποίηση για την πρόληψη της διεισδυτικής νόσου που προκαλείται από το streptococcus pneumoniae σε ενήλικες ≥18 ετών και τους ηλικιωμένους. Βλ. Ενότητες 4. 4 και 5. 1 για πληροφορίες σχετικά με την προστασία από συγκεκριμένους πνευμονοκοκκικούς ορότυπους. Η χρήση του prevenar 13 πρέπει να καθορίζεται με βάση τις επίσημες συστάσεις, λαμβάνοντας υπόψη τον κίνδυνο διεισδυτικής νόσου στις διάφορες ηλικιακές ομάδες, υποκείμενη συνοδά νοσήματα, καθώς και το επιδηµιολογία των οροτύπων στις διάφορες γεωγραφικές περιοχές.

Euroopan unioni - kreikka - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - δαπτομυκίνη - soft tissue infections; skin diseases, bacterial - Αντιβακτηριακά για συστηματική χρήση, - Η δαπτομυκίνη είναι υποδειγμένο για τη θεραπεία των ακόλουθων λοιμώξεων. Ενήλικες και παιδιατρικούς ασθενείς (1 έως 17 ετών) ασθενείς με περίπλοκη δέρματος και των μαλακών μορίων λοιμώξεις (cssti). Ενήλικες ασθενείς με λοιμώδη ενδοκαρδίτιδα δεξιάς κοιλότητας (rie) λόγω staphylococcus aureus. Το isrecommended ότι η απόφαση για τη χρήση της δαπτομυκίνης πρέπει να λαμβάνει υπόψη την αντιμικροβιακή ευαισθησία του οργανισμού και θα πρέπει να βασίζεται στις συμβουλές των εμπειρογνωμόνων. Ενήλικες και παιδιατρικούς ασθενείς (1 έως 17 ετών) ασθενείς με βακτηριαιμία από staphylococcus aureus (sab). Σε ενήλικες, η χρήση σε βακτηριαιμία θα πρέπει να σχετίζονται με την rie ή με cssti, ενώ σε παιδιατρικούς ασθενείς, χρήση σε βακτηριαιμία θα πρέπει να σχετίζονται με την cssti. Η δαπτομυκίνη είναι δραστική έναντι των gram θετικών βακτηρίων. Σε μικτές λοιμώξεις που gram αρνητικά και/ή ορισμένων τύπων αναερόβιων βακτηρίων είναι ύποπτοι, δαπτομυκίνης θα πρέπει να συγχορηγούνται με το κατάλληλο αντιβακτηριακό παράγοντα(ες). Πρέπει να ληφθούν υπόψη οι επίσημες οδηγίες για την κατάλληλη χρήση των αντιβακτηριακών παραγόντων.

Euroopan unioni - kreikka - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - υδροχλωρική παλονοσετρόνη - nausea; vomiting; cancer - Αντιεμετικά, - Η παλονοσετρόνη hospira ενδείκνυται σε ενήλικες για την πρόληψη της οξείας ναυτίας και του εμέτου που σχετίζονται με ισχυρή εμετογόνο χημειοθεραπεία του καρκίνου, η πρόληψη της ναυτίας και του εμέτου που σχετίζονται με μετρίως εμετογόνο χημειοθεραπεία του καρκίνου. Η παλονοσετρόνη hospira ενδείκνυται σε παιδιατρικούς ασθενείς ηλικίας 1 μηνός και άνω για:την πρόληψη της οξείας ναυτίας και του εμέτου που σχετίζονται με ισχυρή εμετογόνο χημειοθεραπεία του καρκίνου και την πρόληψη της ναυτίας και του εμέτου που σχετίζονται με μετρίως εμετογόνο χημειοθεραπεία του καρκίνου.

Euroopan unioni - kreikka - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - etelcalcetide hydrochloride - Υπερπαραθυρεοειδισμός, δευτερογενής - anti-parathyroid agents, calcium homeostasis - Το parsabiv ενδείκνυται για τη θεραπεία του δευτεροπαθούς υπερπαραθυρεοειδισμού (shpt) σε ενήλικες ασθενείς με χρόνια νεφρική νόσο (ckd) σε θεραπεία με αιμοκάθαρση.