Kroatia - kroatia - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

mcneil healthcare (ireland) limited, tallaght, high street, office 5, 6 & 7, block 5, dublin, irska - tetrizolinklorid - kapi za oko, otopina - 0,5 mg/ml - urbroj: 1 ml kapi za oko, otopine sadrži 0,5 mg tetrizolinklorida (tj. 21 mikrogram (µg) po kapi)

Euroopan unioni - kroatia - EMA (European Medicines Agency)

amicus therapeutics europe limited - migalastat hydrochloride - fabry-ovu bolest - migalastat - galafold je naznačeno za dugoročno liječenje odraslih i adolescenata u dobi od 16 godina i stariji sa dijagnoze bolesti fabry (α-galaktozidaza manjak) i koji imaju pogodan mutacija.

Euroopan unioni - kroatia - EMA (European Medicines Agency)

amicus therapeutics europe limited - cipaglucosidase alfa - vrsta ii za skladištenje glikogena - drugi gastrointestinalni trakt i metabolizam, lijekovi, - pombiliti (cipaglucosidase alfa) is a long-term enzyme replacement therapy used in combination with the enzyme stabiliser miglustat for the treatment of adults with late-onset pompe disease (acid α-glucosidase [gaa] deficiency).

Euroopan unioni - kroatia - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline (ireland) limited - ambrisentan - hipertenzija, plućna - Гипотензивные, - volibris is indicated for treatment of pulmonary arterial hypertension (pah) in adult patients of who functional class (fc) ii to iii, including use in combination treatment (see section 5.  efficacy has been shown in idiopathic pah (ipah) and in pah associated with connective tissue disease. volibris is indicated for treatment of pah in adolescents and children (aged 8 to less than 18 years) of who functional class (fc) ii to iii including use in combination treatment. efficacy has been shown in ipah, familial, corrected congenital and in pah associated with connective tissue disease (see section 5.

Euroopan unioni - kroatia - EMA (European Medicines Agency)

theramex ireland limited - follitropin alfa - anovulacija - spolni hormoni i modulatori genitalnog sustava, - kod odraslih womenanovulation (uključujući sindrom policističnih jajnika), kod žena, koji su bili otporni na liječenje klomifen цитратом;poticanje razvoja brojnih folikula kod žena, patili суперовуляции za pomoćne reproduktivnih tehnologija (ВРТ), kao i in vitro fertilizacije (ivf), гаметы unutar-маточную prijenos i zygote unutar-маточную prijenosa;ovaleap u vezi s лютенизирующий hormon (lh) je lijek preporuča se primijeniti za poticanje razvoja folikula kod žena s velikim deficitom lh i fsh. u kliničkim istraživanjima kod ovih pacijenata su identificirani endogene razina lh u serumu < 1. 2 iu/l. u odrasloj menovaleap indiciran za stimulaciju сперматогенеза muškaraca, koji su urođene ili stečene гипогонадотропный гипогонадизм s popratnim humani korionski gonadotropin (hcg) terapija.

Euroopan unioni - kroatia - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline (ireland) limited - belimumab - lupus erythematosus, sistemski - imunosupresivi - benlysta navodi kao dopuna terapije kod pacijenata u dobi od 5 i više godina uz aktivnu, pozitivnu аутоантитела sistemski eritemski lupus (sle) s visokim stupnjem aktivnosti bolesti (e. pozitivna anti-ova dnk i niska razina komplementa), bez obzira na standardnu terapiju. benlysta is indicated in combination with background immunosuppressive therapies for the treatment of adult patients with active lupus nephritis.

Euroopan unioni - kroatia - EMA (European Medicines Agency)

biosimilar collaborations ireland limited - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - antineoplastična sredstva - grudi cancermetastatic grudi cancerogivri indiciran za liječenje odraslih bolesnika s her2 pozitivnim metastatskih tumora dojke (mbk):u monoterapiji za liječenje onih pacijenata koji su primili najmanje dva načina kemoterapije za метастатической bolesti. prije kemoterapije moraju biti uključena barem антрациклина i таксана, ako pacijenti nisu prikladni za tih postupaka. hormon-receptor-pozitivnih bolesnika također mora biti hormonske terapije, ako pacijenti nisu prikladni za tih treatmentsin kombinaciji s паклитакселом za liječenje onih pacijenata koji nisu primili kemoterapiju za метастатической bolesti i za koga антрациклиновый ne suitablein kombinaciju sa docetaxel za liječenje bolesnika koji nisu primali kemoterapiju za метастатической bolesti kombinaciji s inhibitor aromataze za liječenje pacijenata u postmenopauzi s hormon-receptor pozitivnim ГБЦ, ne ranije liječenih трастузумаб. ranog raka dojke ogivri indiciran za liječenje odraslih bolesnika s her2 pozitivnim ranog raka dojke (ЕДК):nakon operacije, kemoterapije (неоадъювантной ili adjuvantne) i radioterapije (ako je primjenjivo)nakon adjuvantne kemoterapije doksorubicin i ciklofosfamid, u kombinaciji s паклитакселом ili docetaxelin kombinaciji s adjuvantne kemoterapije, koji se sastoji od доцетаксела i карбоплатина. u kombinaciji s неоадъювантной kemoterapije, nakon čega slijedi ogivri adjuvantne terapije, lokalno (uključujući i upalne bolesti ili tumora > 2 cm u promjeru. ogivri treba koristiti samo u bolesnika s metastaze ili ebc tumora čije je bilo her2 i гиперэкспрессии ili амплификации gena her2, kako se određuje točan i dokazani анализами. Метастатические cancerogivri želuca u kombinaciji s Капецитабин ili 5-фторурацилом i цисплатином indiciran za liječenje odraslih bolesnika s her2 pozitivnog метастатического raka želuca ili пищеводно-želučani tranzicije, koji nisu primili do противоопухолевое liječenje bolesti метастатической. ogivri treba koristiti samo u bolesnika s metastaze raka želuca (lecs), bolesti koje imaju гиперэкспрессию her2 i kako se određuje ihc2+ i prateću СИШ ili rezultat ribom, ili igh 3+ rezultat. treba koristiti točne i dokazane metode analize .

Kroatia - kroatia - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

mylan ireland limited, unit 35/36 grange parade, baldoyle industrial estate, dublin 13, irska - сунитиниб - kapsula, tvrda - 12,5 mg - urbroj: jedna kapsula sadrži 12,5 mg sunitiniba

Kroatia - kroatia - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

mylan ireland limited, unit 35/36 grange parade, baldoyle industrial estate, dublin 13, irska - сунитиниб - kapsula, tvrda - 25 mg - urbroj: jedna kapsula sadrži 25 mg sunitiniba

Kroatia - kroatia - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

mylan ireland limited, unit 35/36 grange parade, baldoyle industrial estate, dublin 13, irska - сунитиниб - kapsula, tvrda - 37,5 mg - urbroj: jedna kapsula sadrži 37,5 mg sunitiniba