Euroopan unioni - portugali - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - lapatinib - neoplasias do peito - inibidores de proteína quinase - tyverb é indicado para o tratamento de pacientes com câncer de mama, cujos tumores overexpress her2 (erbb2):em combinação com capecitabina para pacientes com avançados ou metastáticos da doença, com progressão seguinte antes da terapia, o que deve ter incluído anthracyclines e taxanes e a terapêutica com trastuzumab no metastático definição;em combinação com trastuzumab para pacientes com hormona-receptor-negativo doença metastática que tem progredido antes de trastuzumab terapia ou terapias em combinação com a quimioterapia;em combinação com um inibidor de aromatase para mulheres pós-menopáusicas com hormona-receptor-positivo metastático doença, atualmente, não se pretende para quimioterapia. os pacientes no registro estudo não haviam sido previamente tratados com trastuzumab ou um inibidor da aromatase. não há dados disponíveis sobre a eficácia desta combinação em relação à trastuzumab em combinação com um inibidor de aromatase nesta população de doentes.

Euroopan unioni - portugali - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - gefitinib - carcinoma, pulmão de células não pequenas - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - gefitinib mylan é indicado como monoterapia para o tratamento de pacientes adultos com localmente avançado ou metastático de células não‑pequenas de câncer de pulmão (nsclc) com mutações ativadoras do egfr‑tk.

Euroopan unioni - portugali - EMA (European Medicines Agency)

nova laboratories ireland limited - hidroxicarbamida - anemia, célula falciforme - agentes antineoplásicos - prevenção de vaso-oclusiva complicações da doença falciforme em pacientes com mais de 2 anos de idade.

Euroopan unioni - portugali - EMA (European Medicines Agency)

theratechnologies europe limited - ibalizumab - infecções por hiv - antivirais para uso sistêmico - trogarzo, em combinação com outros anti-retrovirais(s), é indicado para o tratamento de adultos infectados com tuberculose resistente ao hiv-1 de infecção para quem é de outra forma não é possível construir um supressiva antiviral regime de.

Euroopan unioni - portugali - EMA (European Medicines Agency)

biocryst ireland limited - berotralstat dihydrochloride - angioedemas, hereditário - other hematological agents - orladeyo is indicated for routine prevention of recurrent attacks of hereditary angioedema (hae) in adult and adolescent patients aged 12 years and older.

Euroopan unioni - portugali - EMA (European Medicines Agency)

secura bio limited - duvelisib - leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell; lymphoma, follicular - agentes antineoplásicos - copiktra monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with: relapsed or refractory chronic lymphocytic leukaemia (cll) after at least two prior therapies.  follicular lymphoma (fl) that is refractory to at least two prior  systemic therapies.

Portugali - portugali - INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

theramex ireland limited - risedronato de sódio - comprimido revestido por película - 35 mg - risedronato de sódio 35 mg - risedronic acid - n/a - duração do tratamento: longa duração

Portugali - portugali - INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

theramex ireland limited - risedronato de sódio - comprimido revestido por película - 35 mg - risedronato de sódio 35 mg - risedronic acid - n/a - duração do tratamento: longa duração

Portugali - portugali - INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

eugia pharma (malta) limited - meropenem - pó para solução injetável ou para perfusão - 500 mg - meropenem tri-hidratado 570.78 mg - meropenem - genérico - duração do tratamento: curta ou média duração

Portugali - portugali - INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

theramex ireland limited - risedronato de sódio - comprimido revestido por película - 35 mg - risedronato de sódio 35 mg - risedronic acid - n/a - duração do tratamento: longa duração