Alankomaat - hollanti - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

takeda nederland b.v. mercuriusplein 11, 5th floor 2132 ha hoofddorp - calciumcarbonaat (e 170) samenstelling overeenkomend met ; calcium (ca2+) ; cholecalciferol concentraat, poedervorm samenstelling overeenkomend met ; cholecalciferol ; natriumalendronaat 3-water samenstelling overeenkomend met ; alendroninezuur - tablet, kauwtablet - cellulose, microkristallijn (e 460) ; citroensmaakstof ; croscarmellose natrium (e 468) ; isomalt (e 953) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel, gemodificeerd (modificatie onbekend, (e 1450) ; mono- en diglyceriden van vetzuren (e 471) ; natriumascorbaat (e 301) ; povidon (e 1201) ; saccharose ; siliciumdioxide (e 551) ; sucralose (e 955) ; tocoferol, dl-alfa (e 307) ; triglyceriden middellange keten ; xylitol (e 967), - alendronic acid, calcium and colecalciferol, sequential

Alankomaat - hollanti - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

takeda nederland b.v. mercuriusplein 11, 5th floor 2132 ha hoofddorp - calciumcarbonaat (e 170) samenstelling overeenkomend met ; calcium (ca2+) ; cholecalciferol concentraat, poedervorm samenstelling overeenkomend met ; cholecalciferol ; natriumalendronaat 3-water samenstelling overeenkomend met ; alendroninezuur - tablet, kauwtablet - cellulose, microkristallijn (e 460) ; citroensmaakstof ; croscarmellose natrium (e 468) ; isomalt (e 953) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel, gemodificeerd (modificatie onbekend, (e 1450) ; mono- en diglyceriden van vetzuren (e 471) ; natriumascorbaat (e 301) ; povidon (e 1201) ; saccharose ; siliciumdioxide (e 551) ; sucralose (e 955) ; tocoferol, dl-alfa (e 307) ; triglyceriden middellange keten ; xylitol (e 967) ; samenstelling overeenkomend met cholecalciferol, - alendronic acid, calcium and colecalciferol, sequential

Euroopan unioni - hollanti - EMA (European Medicines Agency)

kyowa kirin holdings b.v. - burosumab - hypophosphatemia, familial; hypophosphatemic rickets, x-linked dominant; osteomalacia - geneesmiddelen voor de behandeling van botziekten - crysvita is indicated for the treatment of x-linked hypophosphataemia, in children and adolescents aged 1 to 17 years with radiographic evidence of bone disease, and in adults. crysvita is indicated for the treatment of fgf23-related hypophosphataemia in tumour-induced osteomalacia associated with phosphaturic mesenchymal tumours that cannot be curatively resected or localised in children and adolescents aged 1 to 17 years and in adults.

Belgia - hollanti - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

takeda belgium sa-nv - natriumalendronaat 76,188 mg - eq. alendroninezuur 70 mg (tablet); calciumcarbonaat 2500 mg - eq. calcium 1000 mg (kauwtablet); vitamine d3 20 µg - eq. cholecalciferol 800 ie (kauwtablet) - tablet; kauwtablet - 70 mg - 1000 mg/800 iu - alendroninezuur 70 mg; calciumcarbonaat 2500 mg; cholecalciferol 20 µg - bisphosphonates, combinations

Belgia - hollanti - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

sandoz sa-nv - alendroninezuur 70 mg (filmomhulde tablet); calciumcarbonaat 2500 mg - eq. calcium 1000 mg (bruistablet); cholecalciferol 22 µg (bruistablet) - filmomhulde tablet; bruistablet - 70 mg - 1000 mg - 800 iu - calciumcarbonaat 2500 mg; alendroninezuur 70 mg; cholecalciferol 22 µg - alendronic acid, calcium and colecalciferol, sequential

Alankomaat - hollanti - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

cholecalciferol concentraat, poedervorm 28 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; cholecalciferol 70 µg/stuk ; natriumalendronaat 3-water 91,4 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; alendroninezuur 70 mg/stuk ; samenstelling overeenkomend met cholecalciferol 2800 ie/stuk - tablet - aluminiummagnesiumsilicaat ; butylhydroxytolueen (e 321) ; cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; croscarmellose natrium (e 468) ; gelatine (e 441) ; lactose 0-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel ; saccharose ; zonnebloemolie, gezuiverd, aluminiummagnesiumsilicaat ; butylhydroxytolueen (e 321) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; gelatine (e 441) ; lactose 0-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel ; saccharose ; zonnebloemolie, gezuiverd

Alankomaat - hollanti - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

cholecalciferol concentraat, poedervorm 56 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; cholecalciferol 140 µg/stuk ; natriumalendronaat 3-water 91,4 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; alendroninezuur 70 mg/stuk ; samenstelling overeenkomend met cholecalciferol 5600 ie/stuk - tablet - aluminiummagnesiumsilicaat ; butylhydroxytolueen (e 321) ; cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; croscarmellose natrium (e 468) ; gelatine (e 441) ; lactose 0-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel ; saccharose ; zonnebloemolie, gezuiverd, aluminiummagnesiumsilicaat ; butylhydroxytolueen (e 321) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; gelatine (e 441) ; lactose 0-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel ; saccharose ; zonnebloemolie, gezuiverd

Alankomaat - hollanti - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

genthon b.v. microweg 22 6545 cm nijmegen - natriumibandronaat 1-water 56,25 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; ibandroninezuur 50 mg/stuk - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; crospovidon (e 1202) ; lactose 1-water ; macrogol 3350 ; natriumstearylfumaraat ; polyvinylalcohol, gedeeltelijk gehydrolyseerd (e1203) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), cellulose, microkristallijn (e 460) ; crospovidon (e 1202) ; lactose 1-water ; macrogol 3350 ; natriumstearylfumaraat ; polyvinylalcohol, gedeeltelijk gehydrolyseerd (e1203) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), - ibandronic acid

Alankomaat - hollanti - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

genthon b.v. microweg 22 6545 cm nijmegen - natriumibandronaat 1-water 56,25 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; ibandroninezuur 50 mg/stuk - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; crospovidon (e 1202) ; lactose 1-water ; macrogol 3350 ; natriumstearylfumaraat ; polyvinylalcohol, gedeeltelijk gehydrolyseerd (e1203) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), cellulose, microkristallijn (e 460) ; crospovidon (e 1202) ; lactose 1-water ; macrogol 3350 ; natriumstearylfumaraat ; polyvinylalcohol, gedeeltelijk gehydrolyseerd (e1203) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), - ibandronic acid

Alankomaat - hollanti - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

sandoz b.v. veluwezoom 22 1327 ah almere - natriumibandronaat 1-water 168,8 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; ibandroninezuur 150 mg/stuk - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; crospovidon (e 1202) ; glyceroldibehenaat ; hypromellose (e 464) ; lactose 1-water ; macrogol 4000 ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; povidon k 30 (e 1201) ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171), cellulose, microkristallijn (e 460) ; crospovidon (e 1202) ; glyceroldibehenaat ; hypromellose (e 464) ; lactose 1-water ; macrogol 4000 ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; povidon k 30 (e 1201) ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171), - ibandronic acid