Euroopan unioni - portugali - EMA (European Medicines Agency)

seagen b.v. - tucatinib - breast neoplasms; neoplasm metastasis - agentes antineoplásicos - tukysa is indicated in combination with trastuzumab and capecitabine for the treatment of adult patients with her2‑positive locally advanced or metastatic breast cancer who have received at least 2 prior anti‑her2 treatment regimens.

Euroopan unioni - portugali - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - dasatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - agentes antineoplásicos - dasatinib accord is indicated for the treatment of adult patients with:• ph+ acute lymphoblastic leukaemia (all) with resistance or intolerance to prior therapy. dasatinib accord is indicated for the treatment of paediatric patients with:• newly diagnosed ph+ all in combination with chemotherapy.

Euroopan unioni - portugali - EMA (European Medicines Agency)

stemline therapeutics b.v. - elacestrant - neoplasias do peito - terapia endócrina - orserdu monotherapy is indicated for the treatment of postmenopausal women, and men, with estrogen receptor (er) positive, her2-negative, locally advanced or metastatic breast cancer with an activating esr1 mutation who have disease progression following at least one line of endocrine therapy including a cdk 4/6 inhibitor.

Euroopan unioni - portugali - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - olaparib - neoplasias do ovário - agentes antineoplásicos - ovário cancerlynparza é indicado como monoterapia para:tratamento de manutenção de pacientes adultos com avançadas (figo estágios iii e iv) brca1/2-mutações (germinativa e/ou somática) de alto grau epitelial de ovário, trompas de falópio ou peritoneal primário de câncer que estão em resposta (completa ou parcial) após a conclusão da primeira-linha platinum-base de quimioterapia. maintenance treatment of adult patients with platinum sensitive relapsed high grade epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) to platinum based chemotherapy. lynparza in combination with bevacizumab is indicated for the:maintenance treatment of adult patients with advanced (figo stages iii and iv) high-grade epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) following completion of first-line platinum-based chemotherapy in combination with bevacizumab and whose cancer is associated with homologous recombination deficiency (hrd) positive status defined by either a brca1/2 mutation and/or genomic instability (see section 5. breast cancerlynparza is indicated as:monotherapy or in combination with endocrine therapy for the adjuvant treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations who have her2-negative, high risk early breast cancer previously treated with neoadjuvant or adjuvant chemotherapy (see sections 4. 2 e 5. monotherapy for the treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations, who have her2 negative locally advanced or metastatic breast cancer. os doentes devem ter sido previamente tratados com uma antraciclina e um taxane no (neo)adjuvante ou metastático, configuração, a menos que os pacientes não eram adequadas para estes tratamentos (consulte a secção 5. pacientes com receptor de hormônio (rh)-positivo câncer de mama também deve ter progredido em ou após prévio terapêutica endócrina, ou ser considerado inadequado para terapia endócrina. adenocarcinoma of the pancreaslynparza is indicated as:monotherapy for the maintenance treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations who have metastatic adenocarcinoma of the pancreas and have not progressed after a minimum of 16 weeks of platinum treatment within a first-line chemotherapy regimen. prostate cancerlynparza is indicated as:monotherapy for the treatment of adult patients with metastatic castration-resistant prostate cancer (mcrpc) and brca1/2-mutations (germline and/or somatic) who have progressed following prior therapy that included a new hormonal agent. in combination with abiraterone and prednisone or prednisolone for the treatment of adult patients with mcrpc in whom chemotherapy is not clinically indicated (see section 5.

Euroopan unioni - portugali - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - a ribavirina - hepatite c, crônica - antivirais para uso sistêmico - ribavirina teva está indicado para o tratamento da infecção crônica por vírus da hepatite c (vhc) em adultos, crianças de 3 anos de idade e mais velhas e adolescentes e só deve ser usado como parte de um regime combinado com interferão alfa-2b. a monoterapia com ribavirina não deve ser utilizada. não há segurança ou a eficácia de informações sobre o uso de ribavirina com outras formas de interferon (eu. não alfa-2b). ingênua pacientes pacientes adultos ribavirina teva é indicado, em combinação com o interferão alfa-2b, para o tratamento de pacientes adultos com todos os tipos de hepatite crônica c, exceto o genótipo 1, não tratados previamente, sem descompensação hepática, com níveis elevados de alanina aminotransferase (alt), que são positivos para hepatite viral c o ácido ribonucleico hcv-rna. pacientes pediátricos (crianças de 3 anos de idade e mais velhos e do adolescente) ribavirina teva é indicado, em uma combinação de tratamento com interferon alfa2b, para o tratamento de crianças e adolescentes de 3 anos de idade e mais velhos, que têm todos os tipos de hepatite crônica c, exceto o genótipo 1, não tratados previamente, sem descompensação hepática, e que são positivo para hcv-rna. quando a decisão de não adiar o tratamento até a idade adulta, é importante considerar que a terapia de combinação induziu uma inibição do crescimento que pode ser irreversível em alguns pacientes. a reversibilidade da inibição do crescimento é incerto. a decisão de tratamento deve ser feita em uma base de caso a caso. anterior a falha do tratamento patientsadult pacientes ribavirina teva é indicado, em combinação com o interferão alfa-2b, para o tratamento de doentes adultos com hepatite c crónica, que já respondeu (com normalização da alt no final do tratamento), o interferão-alfa monoterapia, mas que, posteriormente, teve recaídas.

Euroopan unioni - portugali - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh  - pertuzumab - neoplasias do peito - antineoplastic agents, monoclonal antibodies - o cancro da mama metastático:perjeta é indicado para uso em combinação com trastuzumab e docetaxel em pacientes adultos com her2-positivo metastático ou localmente recorrente metastáticos câncer de mama, que não receberam anterior anti-her2 terapia ou quimioterapia para a sua doença metastática. tratamento neoadjuvante do câncer de mama:perjeta é indicado para uso em combinação com trastuzumab e a quimioterapia para o tratamento neoadjuvante de pacientes adultos com her2-positivo, localmente avançado, inflamatória, ou fase inicial, o câncer de mama em alto risco de recorrência.

Euroopan unioni - portugali - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - fulvestrant - neoplasias do peito - terapia endócrina - fulvestrant é indicado para o tratamento de receptor de estrogênio positivo, localmente avançado ou metastático, o cancro da mama em mulheres pós-menopausa:não previamente tratados com terapêutica endócrina, orwith reincidência da doença em ou após adjuvante anti-estrogênio terapia, ou progressão da doença em antiestrogen terapia.

Brasilia - portugali - CPVS (Compêndio de Produtos Veterinários)

zoetis indÚstria de produtos veterinÁrios ltda - progesterona; - hormÔnios/similares

Euroopan unioni - portugali - EMA (European Medicines Agency)

atnahs pharma netherlands b.v. - solriamfetol cloridrato de - narcolepsy; sleep apnea, obstructive - psychoanaleptics, - sunosi é indicada para melhorar a vigília e reduzir o excesso de sonolência diurna em doentes adultos com narcolepsia (com ou sem cataplexia). sunosi é indicada para melhorar a vigília e a reduzir a sonolência diurna excessiva (sde) em pacientes adultos com apneia obstrutiva do sono (osa), cujo eds não foi satisfatoriamente tratados por principal osa terapia, tais como a pressão positiva contínua (cpap).

Euroopan unioni - portugali - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - anifrolumab - lúpus eritematoso, sistêmico - imunossupressores - saphnelo is indicated as an add-on therapy for the treatment of adult patients with moderate to severe, active autoantibody-positive systemic lupus erythematosus (sle), despite standard therapy.