Euroopan unioni - italia - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; arthritis, rheumatoid; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell - agenti antineoplastici - mabthera è indicato negli adulti per le seguenti indicazioni:linfoma non‑hodgkin (lnh)mabthera è indicato per il trattamento di adulti non precedentemente trattati pazienti con stadio iii‑iv linfoma follicolare in combinazione con la chemioterapia. la terapia di mantenimento con mabthera è indicato per il trattamento di adulti con linfoma follicolare in pazienti che rispondono alla terapia di induzione. mabthera in monoterapia è indicato per il trattamento di pazienti adulti con stadio iii‑iv linfoma follicolare che sono tireociti o sono alla loro seconda o successiva ricaduta dopo chemioterapia. mabthera è indicato per il trattamento di pazienti adulti con cd20 positivo, diffuso a grandi cellule b linfoma non‑hodgkin, in combinazione con chop (ciclofosfamide, doxorubicina, vincristina, prednisolone), la chemioterapia. mabthera in combinazione con la chemioterapia è indicato per il trattamento di pazienti pediatrici (di età ≥ 6 mesi e < 18 anni) precedentemente non trattati, in fase avanzata cd20 positivo, diffuso a grandi cellule b (dlbcl), linfoma di burkitt (bl)/burkitt, la leucemia (cellule b mature leucemia acuta) (bal) o di burkitt-like linfoma (bll). leucemia linfocitica cronica (cll)mabthera in combinazione con la chemioterapia è indicata per il trattamento di pazienti precedentemente non trattati e recidivato/refrattario cll. solo sono disponibili dati limitati sull'efficacia e la sicurezza per i pazienti precedentemente trattati con anticorpi monoclonali tra mabthera o pazienti refrattari a precedenti mabthera plus chemioterapia. reumatoide arthritismabthera in combinazione con metotressato è indicato per il trattamento di pazienti adulti con grave artrite reumatoide che hanno avuto una risposta inadeguata o intolleranza ad altri modificanti la malattia farmaci anti‑reumatici (dmard) di cui uno o più fattore di necrosi tumorale (tnf), un inibitore terapie. mabthera è stato dimostrato di ridurre il tasso di progressione del danno articolare misurato da x‑ray e di migliorare la funzione fisica, quando somministrato in combinazione con metotressato. granulomatosi con polyangiitis microscopico microscopico polyangiitismabthera, in combinazione con i glucocorticoidi, è indicato per il trattamento di pazienti adulti con grave, attiva granulomatosi con polyangiitis microscopico (wegener) (gpa) e polyangiitis microscopico (mpa). mabthera, in combinazione con i glucocorticoidi, è indicato per l'induzione della remissione in pazienti pediatrici (di età ≥ 2 a < 18 anni) con grave, attiva gpa (wegener) e mpa. pemfigo vulgarismabthera è indicato per il trattamento di pazienti con moderata a grave, il pemfigo volgare (pv).

Euroopan unioni - italia - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - budesonide, formoterol fumarate dihydrate - pulmonary disease, chronic obstructive; asthma - farmaci per le malattie respiratorie ostruttive, - vylaer spiromax è indicato solo negli adulti di età pari o superiore ai 18 anni. asthmavylaer spiromax è indicato nel trattamento regolare dell'asma, in cui l'uso di una combinazione di corticosteroidi inalatori e long-acting β2 adrenergici agonisti) è appropriato:in pazienti non adeguatamente controllati con corticosteroidi per via inalatoria e “necessarie” per via inalatoria a breve durata d'azione β 2 adrenergici agonisti. orin pazienti già adeguatamente controllati sia con corticosteroidi per via inalatoria e long-acting β2 adrenergici agonisti. copdsymptomatic trattamento di pazienti con bpco grave (fev1 < 50% del predetto normale) e una storia di ripetute riacutizzazioni, che hanno sintomi significativi nonostante la terapia regolare con lunga durata d'azione broncodilatatori.

Euroopan unioni - italia - EMA (European Medicines Agency)

schering-plough europe - interferone alfa-2b - hepatitis c, chronic; hepatitis b, chronic - immunostimolanti, - epatite cronica b: trattamento di pazienti adulti con epatite b cronica associata ad evidenza di epatite b replicazione virale (presenza di hbv-dna e hbeag), elevata alanina aminotransferasi (alt) e istologicamente provata, infiammazione epatica attiva e/o fibrosi. epatite cronica c:pazienti adulti:introna è indicato per il trattamento di pazienti adulti con epatite cronica c che abbiano elevati di transaminasi senza scompenso epatico e positivi per hcv-rna sierico o anti-hcv (vedere la sezione 4. il modo migliore per utilizzare introna in questa indicazione è in combinazione con ribavirina. bambini e adolescenti:introna è inteso per l'uso, in un regime di combinazione con ribavirina, per il trattamento di bambini e adolescenti 3 anni di età e anziani, affetti da epatite cronica c, mai trattati in precedenza, senza scompenso epatico, e che sono positivi per hcv-rna sierico. la decisione di trattare deve essere fatta caso per caso, tenendo conto di qualsiasi evidenza di progressione di malattia come l'infiammazione epatica e fibrosi, così come fattori prognostici di risposta, hcv di genotipo e carica virale. l'atteso beneficio del trattamento deve essere pesato contro la sicurezza osservati pazienti pediatrici negli studi clinici (vedere sezioni 4. 4, 4. 8 e 5.

Sveitsi - italia - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

novartis pharma schweiz ag - ciclosporinum - capsule - ciclosporinum 25 mg, ethanolum anhydricum 25 mg, propylenglycolum 25 mg, interesterified corn oil, macrogolglyceroli hydroxystearas 101.25 mg, e 307, kapselhülle: titanii dioxidum, glycerolum (85 per centum), propylenglycolum 21.42 mg, gelatina, e 172 (nigrum), drucktinte: e 120, aluminii chloridum hexahydricum, natrii hydroxidum, propylenglycolum, hypromellosum, pro capsula corresp. ethanolum 12 % v/v. - immunsuppressivum - biotechnologika

Sveitsi - italia - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

novartis pharma schweiz ag - ciclosporinum - capsule - ciclosporinum 50 mg, ethanolum anhydricum 50 mg, propylenglycolum 50 mg, interesterified corn oil, macrogolglyceroli hydroxystearas 202.5 mg, e 307, kapselhülle: titanii dioxidum, glycerolum (85 per centum), propylenglycolum 40.36 mg, gelatina, drucktinte: e 120, aluminii chloridum hexahydricum, natrii hydroxidum, propylenglycolum, hypromellosum, pro capsula corresp. ethanolum 12 % v/v. - immunsuppressivum - biotechnologika

Sveitsi - italia - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

novartis pharma schweiz ag - ciclosporinum - capsule - ciclosporinum 100 mg, ethanolum anhydricum 100 mg, propylenglycolum 100 mg, interesterified corn oil, macrogolglyceroli hydroxystearas 405 mg, e 307, kapselhülle: titanii dioxidum, glycerolum (85 per centum), propylenglycolum 48.31 mg, gelatina, e 172, drucktinte: e 120, aluminii chloridum hexahydricum, natrii hydroxidum, propylenglycolum, hypromellosum, pro capsula corresp. ethanolum 12 % v/v. - immunsuppressivum - biotechnologika

Sveitsi - italia - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

novartis pharma schweiz ag - ciclosporinum - capsule - ciclosporinum 10 mg, ethanolum anhydricum 10 mg, propylenglycolum 10 mg, interesterified corn oil, macrogolglyceroli hydroxystearas 40.5 mg, e 307, kapselhülle: titanii dioxidum, glycerolum (85 per centum) 6.9 mg, propylenglycolum 10.8 mg, gelatina, drucktinte: e 120, aluminii chloridum hexahydricum, natrii hydroxidum, propylenglycolum, hypromellosum, pro capsula corresp. ethanolum 12 % v/v. - immunsuppressivum - biotechnologika

Sveitsi - italia - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

novartis pharma schweiz ag - ciclosporinum - trinklösung - ciclosporinum 100 mg, ethanolum anhydricum 94.7 mg, propylenglycolum 94.7 mg, interesterified corn oil, macrogolglyceroli hydroxystearas 383.7 mg, e 307, ad solutionem pro 1 ml corresp. ethanolum 12 % v/v. - immunsuppressivum - biotechnologika

Italia - italia - AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

esseti farmaceutici s.r.l. - metilprednisolone - metilprednisolone

Italia - italia - AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

aurobindo pharma (italia) s.r.l. - paracetamolo - paracetamolo