Tunisia - ranska - Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

hospira uk limited - le docÉtaxel - solution injectable pour perfusion - 20 mg/2 ml - antineoplasiques et immunomodulateurs - antineoplasiques - a/ cancer du sein: 1- en association à la doxorubicine et au cyclophosphamide est indiqué dans le traitement adjuvant du : - cancer du sein opérable, chez des patients présentant d'envahissement ganglionnaire. - cancer du sein opérable, chez des patients ne présentant pas un envahissement ganglionnaire. pour des patients avec cancer du sein opérable sans envahissement gonlionnaire, le traitement adjuvant devra être restreint aux patients eligibles à une chimiothérapie selon les critères internationalement établis pour le traitement initial du cancer du sein au stade précoce. 2- en association à la doxorubicine est indiqué dans le traitement du cancer du sein localement avancé ou métastatique chez les patientes n'ayant pas reçu de chimiothérapie cytotoxique antérieure dans cette affection; 3- est indiqué en monothérapie dans le traitement des patientes atteintes d'un cancer du sein localement avancé ou métastatique après echec d'une chimiothérapie cytotoxique ayant comporté une anthracycline ou un agen

Euroopan unioni - ranska - EMA (European Medicines Agency)

pierre fabre medicament - busulfan - transplantation de cellules souches hématopoïétiques - agents antinéoplasiques - busilvex suivi de cyclophosphamide (bucy2) est indiqué comme traitement de conditionnement avant la greffe de cellules progénitrices hématopoïétiques conventionnelles (hpct) chez les patients adultes lorsque la combinaison est considérée comme la meilleure option disponible. busilvex suite à la fludarabine (fb) est indiqué comme traitement de conditionnement préalable à progénitrices hématopoïétiques transplantation de cellules (hpct) chez les patients adultes qui sont des candidats pour un conditionnement d'intensité réduite (cir) régime. busilvex suivie par la cyclophosphamide (bucy4) ou le melphalan (bumel) est indiqué comme traitement de conditionnement préalable à conventionnelles progénitrices hématopoïétiques transplantation de cellules chez les patients pédiatriques.

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fresenius kabi deutschland gmbh - busulfan - transplantation de cellules souches hématopoïétiques - alkyl sulfonates - le busulfan fresenius kabi suivie de cyclophosphamide (bucy2) est indiqué comme traitement avant conventionnel progéniteurs de cellules hématopoïétiques (ou) de conditionnement chez l’adulte, lorsque la combinaison est considérée comme la meilleure option disponible. le busulfan fresenius kabi suivie par la cyclophosphamide (bucy4) ou le melphalan (bumel) est indiqué comme traitement de conditionnement préalable à conventionnelles progénitrices hématopoïétiques transplantation de cellules chez les patients pédiatriques.

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roche registration gmbh - polatuzumab vedotin - lymphome À cellules b - agents antinéoplasiques - polivy en combinaison avec bendamustine et rituximab est indiqué pour le traitement des patients adultes en rechute/réfractaire diffus à grandes cellules b lymphome (lmnh) qui ne sont pas des candidats pour la greffe de cellules souches hématopoïétiques. polivy in combination with rituximab, cyclophosphamide, doxorubicin, and prednisone (r-chp) is indicated for the treatment of adult patients with previously untreated diffuse large b-cell lymphoma (dlbcl).

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teva b.v. - chlorhydrate de doxorubicine - néoplasmes du sein - agents antinéoplasiques - myocet liposomale, en association avec le cyclophosphamide, est indiqué pour le traitement de première ligne du cancer du sein métastatique chez les femmes adultes.

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janssen-cilag international nv - bortézomib - le myélome multiple - agents antinéoplasiques - velcade en monothérapie ou en association avec la doxorubicine liposomale pégylé ou la dexaméthasone est indiqué pour le traitement des patients adultes atteints progressive de myélome multiple qui ont reçu au moins 1 traitement antérieur et qui ont déjà subi ou qui sont impropre à la greffe de cellules souches hématopoïétiques. velcade en association avec le melphalan et la prednisone est indiqué pour le traitement de patients adultes atteints de traitement préalable de myélome multiple qui ne sont pas admissibles pour la chimiothérapie à haute dose avec des cellules souches hématopoïétiques. velcade en association avec la dexaméthasone, ou avec la dexaméthasone et de la thalidomide, est indiqué pour le traitement d'induction des patients adultes atteints précédemment non traités atteints de myélome multiple qui sont admissibles à la chimiothérapie à haute dose avec des cellules souches hématopoïétiques. velcade en association avec le rituximab, cyclophosphamide, doxorubicine et prednisone est indiqué pour le traitement de patients adultes atteints de traitement préalable à cellules du manteau lymphome qui sont inappropriés pour les cellules souches hématopoïétiques.

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fresenius kabi deutschland gmbh - bortézomib - le myélome multiple - agents antinéoplasiques - le bortézomib en monothérapie ou en association avec la doxorubicine liposomale pégylée ou la dexaméthasone est indiqué pour le traitement de patients adultes atteints progressive de myélome multiple qui ont reçu au moins 1 traitement antérieur et qui ont déjà subi ou ne sont pas adaptés pour les cellules souches hématopoïétiques. le bortézomib en association avec le melphalan et la prednisone est indiqué pour le traitement de patients adultes atteints de traitement préalable de myélome multiple qui ne sont pas éligibles à une chimiothérapie à haute dose avec des cellules souches hématopoïétiques. le bortézomib en combinaison avec la dexaméthasone, ou avec la dexaméthasone et de la thalidomide, est indiqué pour le traitement d'induction des patients adultes atteints précédemment non traités atteints de myélome multiple qui sont admissibles à la chimiothérapie à haute dose avec des cellules souches hématopoïétiques. le bortézomib en combinaison avec le rituximab, cyclophosphamide, doxorubicine et prednisone est indiqué pour le traitement de patients adultes atteints de traitement préalable à cellules du manteau lymphome qui sont inappropriés pour les cellules souches hématopoïétiques.

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accord healthcare s.l.u. - bortézomib - le myélome multiple - agents antinéoplasiques - le bortézomib accord, en monothérapie ou en association avec la doxorubicine liposomale pégylée ou la dexaméthasone est indiqué pour le traitement de patients adultes atteints progressive de myélome multiple qui ont reçu au moins 1 traitement antérieur et qui ont déjà subi ou ne sont pas adaptés pour les cellules souches hématopoïétiques. le bortézomib accord en association avec le melphalan et la prednisone est indiqué pour le traitement de patients adultes atteints de traitement préalable de myélome multiple qui ne sont pas éligibles à une chimiothérapie à haute dose avec des cellules souches hématopoïétiques. le bortézomib accord en combinaison avec la dexaméthasone, ou avec la dexaméthasone et de la thalidomide, est indiqué pour le traitement d'induction des patients adultes atteints précédemment non traités atteints de myélome multiple qui sont admissibles à la chimiothérapie à haute dose avec des cellules souches hématopoïétiques. le bortézomib accord en combinaison avec le rituximab, cyclophosphamide, doxorubicine et prednisone est indiqué pour le traitement de patients adultes atteints de traitement préalable à cellules du manteau lymphome qui sont inappropriés pour les cellules souches hématopoïétiques.

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sun pharmaceutical industries (europe) b.v. - bortézomib - le myélome multiple - agents antinéoplasiques - le bortézomib soleil en monothérapie ou en association avec la doxorubicine liposomale pégylée ou la dexaméthasone est indiqué pour le traitement de patients adultes atteints progressive de myélome multiple qui ont reçu au moins 1 traitement antérieur et qui ont déjà subi ou ne sont pas adaptés pour les cellules souches hématopoïétiques. le bortézomib soleil en association avec le melphalan et la prednisone est indiqué pour le traitement de patients adultes atteints de traitement préalable de myélome multiple qui ne sont pas éligibles à une chimiothérapie à haute dose avec des cellules souches hématopoïétiques. le bortézomib soleil en combinaison avec la dexaméthasone, ou avec la dexaméthasone et de la thalidomide, est indiqué pour le traitement d'induction des patients adultes atteints précédemment non traités atteints de myélome multiple qui sont admissibles à la chimiothérapie à haute dose avec des cellules souches hématopoïétiques. le bortézomib soleil en combinaison avec le rituximab, cyclophosphamide, doxorubicine et prednisone est indiqué pour le traitement de patients adultes atteints de traitement préalable à cellules du manteau lymphome qui sont inappropriés pour les cellules souches hématopoïétiques.

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fresenius kabi deutschland gmbh - docétaxel - head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; adenocarcinoma; prostatic neoplasms; breast neoplasms - agents antinéoplasiques - sein cancerdocetaxel kabi en association avec la doxorubicine et le cyclophosphamide est indiqué dans le traitement adjuvant des patients atteints de:utilisable ganglionnaire du cancer du sein;utilisable envahissement ganglionnaire du cancer du sein. pour les patients atteints de opérable envahissement ganglionnaire du cancer du sein, le traitement adjuvant devrait être limitée aux patients admissibles à recevoir une chimiothérapie selon les critères établis à l'échelle internationale pour le traitement primaire de cancer du sein précoce. docetaxel kabi en association avec la doxorubicine est indiqué pour le traitement des patients atteints localement avancées ou métastatiques du cancer du sein qui n'ont pas déjà reçu un traitement cytotoxique pour cette condition. docetaxel kabi en monothérapie est indiqué pour le traitement des patients atteints localement avancées ou métastatiques du cancer du sein après échec d'un traitement cytotoxique. une chimiothérapie antérieure aurait dû inclure une anthracycline ou un agent alkylant. docetaxel kabi en association avec le trastuzumab est indiqué pour le traitement des patients atteints de cancer du sein métastatique dont les tumeurs surexpriment her2 et qui, auparavant, n'ont pas reçu de chimiothérapie pour leur maladie métastatique. docetaxel kabi en association avec la capécitabine est indiqué pour le traitement des patients atteints localement avancées ou métastatiques du cancer du sein après échec d'une chimiothérapie cytotoxique. le traitement antérieur aurait dû inclure une anthracycline. non à petites cellules du poumon cancerdocetaxel kabi est indiqué pour le traitement de patients avec un stade localement avancé ou métastatique non à petites cellules, le cancer du poumon, après échec d'une chimiothérapie antérieure. docetaxel kabi en association avec le cisplatine, est indiqué pour le traitement des patients atteints de non résécable, localement avancé ou métastatique non à petites cellules, le cancer du poumon, chez les patients qui n'ont pas reçu de chimiothérapie pour cette condition. prostate cancerdocetaxel kabi in combination with prednisone or prednisolone is indicated for the treatment of patients with castration-resistant metastatic prostate cancer. docetaxel kabi en association avec blocage androgénique (adt), avec ou sans la prednisone ou de la prednisolone est indiqué pour le traitement de patients avec métastatique hormono-sensible de cancer de la prostate. gastrique adenocarcinomadocetaxel kabi en association avec le cisplatine et le 5-fluorouracile est indiqué pour le traitement des patients atteints d'un adénocarcinome gastrique métastatique, y compris l'adénocarcinome de la jonction gastro-oesophagienne, n'ayant pas reçu au préalable de chimiothérapie pour leur maladie métastatique. la tête et du cou cancerdocetaxel kabi en association avec le cisplatine et le 5-fluorouracile est indiqué pour le traitement d'induction des patients atteints de cancers localement avancés de carcinome épidermoïde de la tête et du cou.