Euroopan unioni - slovakki - EMA (European Medicines Agency)

alexion europe sas - sebelipáza alfa - lipidový metabolizmus, vrodené chyby - iné alimentárny trakt a metabolizmus výrobky, - kanuma je indikovaný na dlhodobú enzýmovú substitučnú liečbu (ert) u pacientov všetkých vekových skupín s nedostatkom lysozomálnej kyseliny lipázy (lal).

Euroopan unioni - slovakki - EMA (European Medicines Agency)

alexion europe sas - eculizumab - hemoglobinúria, paroxysmálna - imunosupresíva - soliris je indikovaný u dospelých a detí na liečbu:paroxyzmálna nočné haemoglobinuria (pnh). dôkazy z klinických výhodou je preukázaná u pacientov s haemolysis s klinický príznak(s) svedčí o vysokej aktivity ochorenia, bez ohľadu na transfúziu históriu (pozri časť 5. atypické haemolytic-uremickým syndrómom (zariadenia). soliris je indikovaný u dospelých na liečbu:Žiaruvzdorné generalizované myasthenia gravis (gmg) u pacientov, ktorí sú anti-acetylcholínové receptory (achr) protilátky-pozitívne (pozri časť 5. neuromyelitis optica spektrum poruchy (nmosd) u pacientov, ktorí sú anti-aquaporin-4 (aqp4) protilátky-pozitívne s relapsujúcou priebeh ochorenia.

Euroopan unioni - slovakki - EMA (European Medicines Agency)

alexion europe sas - ravulizumab - hemoglobinúria, paroxysmálna - selektívne imunosupresíva - paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (pnh)ultomiris is indicated in the treatment of adult and paediatric patients with a body weight of 10 kg or above with pnh:- in patients with haemolysis with clinical symptom(s) indicative of high disease activity. - in patients who are clinically stable after having been treated with eculizumab for at least the past 6 months (see section 5. atypical haemolytic uremic syndrome (ahus)ultomiris is indicated in the treatment of patients with a body weight of 10 kg or above with ahus who are complement inhibitor treatment-naïve or have received eculizumab for at least 3 months and have evidence of response to eculizumab (see section 5. generalized myasthenia gravis (gmg)ultomiris is indicated as an add-on to standard therapy for the treatment of adult patients with gmg who are anti-acetylcholine receptor (achr) antibody-positive. neuromyelitis optica spectrum disorder (nmosd)ultomiris is indicated in the treatment of adult patients with nmosd who are anti-aquaporin 4 (aqp4) antibody-positive (see section 5. ultomiris is indicated in the treatment of adult patients with paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (pnh):- in patients with haemolysis with clinical symptom(s) indicative of high disease activity. - in patients who are clinically stable after having been treated with eculizumab for at least the past 6 months. ultomiris is indicated in the treatment of adult patients with atypical haemolytic uremic syndrome (ahus) who are complement inhibitor treatment-naïve or have received eculizumab for at least 3 months and have evidence of response to eculizumab.

Euroopan unioni - slovakki - EMA (European Medicines Agency)

bial - portela cª, s.a. - opicapone - parkinsonova choroba - antiparkinsonické lieky - ongentys je indikovaný ako prídavná terapia na prípravky levodopy / dopa inhibítory dekarboxylázy (ddci) u dospelých pacientov s parkinsonovou chorobou a motorickými fluktuáciami na konci účinku dávky, ktorí nemôžu byť stabilizovaný tie kombinácie. ongentys je indikovaný ako prídavná terapia na prípravky levodopy / dopa inhibítory dekarboxylázy (ddci) u dospelých pacientov s parkinsonovou chorobou a motorickými fluktuáciami na konci účinku dávky, ktorí nemôžu byť stabilizovaný tie kombinácie.

Euroopan unioni - slovakki - EMA (European Medicines Agency)

bial - portela & ca, s.a. - eslikarbazepín acetát - epilepsie - antiepileptiká, - zebinix je indikovaný ako prídavná terapia u dospelých, dospievajúcich a detí starších ako 6 rokov s parciálnymi záchvatmi so sekundárnou generalizáciou alebo bez.

Euroopan unioni - slovakki - EMA (European Medicines Agency)

gennisium pharma - kofeín citrát - apnoe - psychoanaleptics, - liečba primárnych apnoea predčasnej novorodencov.

Euroopan unioni - slovakki - EMA (European Medicines Agency)

daiichi sankyo europe gmbh - quizartinib dihydrochloride - leukémia, myeloid - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - vanflyta is indicated in combination with standard cytarabine and anthracycline induction and standard cytarabine consolidation chemotherapy, followed by vanflyta single-agent maintenance therapy for adult patients with newly diagnosed acute myeloid leukaemia (aml) that is flt3-itd positive.

Euroopan unioni - slovakki - EMA (European Medicines Agency)

instituto grifols s.a. - Ľudské normálne imunoglobulín - mucocutaneous lymph node syndrome; guillain-barre syndrome; bone marrow transplantation; purpura, thrombocytopenic, idiopathic; immunologic deficiency syndromes - imunitný séra a imunoglobulíny, - replacement therapy in adults, children and adolescents (0-18 years) in: , primary immunodeficiency syndromes with impaired antibody production;, hypogammaglobulinaemia and recurrent bacterial infections in patients with chronic lymphocytic luekaemia, in whom prophylactic antibiotics have failed;, hypogammaglobulinaemia and recurrent bacterial infections in plateau-phase-multiple-myeloma patients who failed to respond to pneumococcal immunisation;, hypogammaglobulinaemia in patients after allogenic haematopoietic-stem-cell transplantation (hsct);, congenital aids with recurrent bacterial infections. , immunomodulation in adults, children and adolescents (0-18 years) in: , primary immune thrombocytopenia (itp), in patients at high risk of bleeding or prior to surgery to correct the platelet count;, guillain barré syndrome;, kawasaki disease.

Euroopan unioni - slovakki - EMA (European Medicines Agency)

emdoka bvba - halofuginón laktát - halofuginone, iné antiprotozoal agentov - teľatá, novorodenci - v novonarodených teliat:prevencia hnačky, vzhľadom na diagnostikované cryptosporidium parvum infekcie, na farmách s históriou kryptosporidióza. podávanie sa má začať v prvých 24 až 48 hodinách veku. zníženie hnačky, vzhľadom na diagnostikované cryptosporidium parvum infekcie. podávanie sa má začať do 24 hodín od začiatku hnačky. v oboch prípadoch bolo preukázané zníženie vylučovania oocyst.

Euroopan unioni - slovakki - EMA (European Medicines Agency)

galderma international - brimonidín tartrát - kožné ochorenia - ostatné dermatologické prípravky - mirvaso je indikovaný na symptomatické liečenie erytému tváre u rosacey u dospelých pacientov.