Ketek Euroopan unioni - romania - EMA (European Medicines Agency)

ketek

aventis pharma s.a. - telitromicină - sinusitis; tonsillitis; bronchitis, chronic; pharyngitis; community-acquired infections; pneumonia, bacterial - antibacteriene pentru uz sistemic, - atunci când se prescrie ketek, trebuie luate în considerare orientările oficiale privind utilizarea adecvată a agenților antibacterieni și prevalența locală a rezistenței. ketek este indicat pentru tratamentul următoarelor infecții:la pacienți cu vârsta de 18 ani și oldercommunity pneumonie dobândită, ușoare sau moderate. atunci când se tratează infecții cauzate de cunoscute sau suspectate beta-lactamice și / sau macrolide-tulpini rezistente (în conformitate cu istorie de pacienți sau naționale și / sau regionale de rezistență date) obiectul antibacterian cu spectru de telitromicină:exacerbarea acută a bronșitei cronice;sinuzita acuta;la pacienți cu vârsta de 12 ani și oldertonsillitis / faringitei cauzate de streptococcus pyogenes, ca o alternativă la antibiotice beta-lactamice nu sunt adecvate în țările / regiunile cu o prevalență semnificativă de macrolide-rezistent la s. pyogenes, când mediată de ermtr sau mefa.

Levviax Euroopan unioni - romania - EMA (European Medicines Agency)

levviax

aventis pharma s.a. - telitromicină - community-acquired infections; pharyngitis; bronchitis, chronic; pneumonia; tonsillitis; sinusitis - antibacteriene pentru uz sistemic, - atunci când se prescrie levviax, trebuie luate în considerare recomandările oficiale privind utilizarea adecvată a agenților antibacterieni și prevalența locală a rezistenței (vezi și secțiunile 4. 4 și 5. levviax este indicat pentru tratamentul următoarelor infecții:la pacienți cu vârsta de 18 ani și mai în vârstă:-pneumonii comunitare, ușoară sau moderată (vezi pct. 4. - atunci când se tratează infecții cauzate de cunoscute sau suspectate beta-lactamice și/sau tulpini rezistente la macrolide (în funcție de istoricul de pacienți sau naționale și/sau regionale de rezistență date) obiectul antibacterian cu spectru de telitromicină (a se vedea secțiunile 4. 4 și 5. 1):- exacerbare acută a bronșitei cronice, acute sinusitisin pacienții de 12 ani și peste:- amigdalite/faringite determinate de streptococcus pyogenes, ca o alternativă atunci când beta-lactamice nu sunt adecvate în țările/regiunile cu o prevalență semnificativă a macrolide rezistent la s. pyogenes, atunci când este mediată de ermtr sau mefa (vezi secțiunile 4. 4 și 5.

MabCampath Euroopan unioni - romania - EMA (European Medicines Agency)

mabcampath

genzyme europe b.v. - alemtuzumab - leucemie, limfocitică, cronică, celule b - agenți antineoplazici - mabcampath este indicat pentru tratamentul pacienților cu leucemie limfocitară cronică de celule b (bcll) pentru care chimioterapia asociată cu fludarabină nu este adecvată.

Revatio Euroopan unioni - romania - EMA (European Medicines Agency)

revatio

upjohn eesv - sildenafil - hipertensiune arterială, pulmonară - urologicals - tratamentul pacienților adulți cu hipertensiune arterială pulmonară, clasificați ca clasa funcțională ii și iii a organizației mondiale a sănătății (oms), pentru a îmbunătăți capacitatea de efort. eficacitatea a fost demonstrată în hipertensiunea pulmonară primară și hipertensiunea pulmonară asociată cu boala țesutului conjunctiv. pediatric populationtreatment de copii cu vârste între un an și 17 ani cu hipertensiune arterială pulmonară. eficacitatea în ceea ce privește îmbunătățirea capacității de efort sau a hemodinamicii pulmonare a fost demonstrată în hipertensiunea pulmonară primară și hipertensiunea pulmonară asociată cu boala cardiacă congenitală. revatio soluție injectabilă pentru tratamentul pacienților adulți cu hipertensiune arterială pulmonară, care în prezent sunt prevăzute orală revatio și care se află temporar în imposibilitatea de a lua tratament oral, dar sunt altfel din punct de vedere clinic și haemodynamically stabil. revatio (oral) este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu hipertensiune arterială pulmonară clasificate în clasa funcțională oms ii și iii, pentru a îmbunătăți capacitatea de exercițiu. eficacitatea a fost demonstrată în hipertensiunea pulmonară primară și hipertensiunea pulmonară asociată cu boala țesutului conjunctiv.

Sebivo Euroopan unioni - romania - EMA (European Medicines Agency)

sebivo

novartis europharm limited - telbivudina - hepatita b, cronică - inhibitori nucleozidici și nucleotidici ai revers transcriptazei - sebivo este indicat pentru tratamentul hepatitei cronice b la pacienţii adulţi cu boli hepatice compensate şi dovezi de replicare virală, persistent crescute serice alanin aminotransferaza (alt) nivelurile şi dovezi histologice de inflamaţia activă şi/sau fibroză. inițierea tratamentului cu sebivo trebuie luată în considerare numai atunci când utilizarea unui alt medicament antiviral cu o mai mare barieră genetică a rezistenței nu este disponibil sau adecvat.

Prevenar Euroopan unioni - romania - EMA (European Medicines Agency)

prevenar

pfizer limited - pneumococcal oligosaccharide serotype 18c, pneumococcal polysaccharide serotype 19f, pneumococcal polysaccharide serotype 23f, pneumococcal polysaccharide serotype 4, pneumococcal polysaccharide serotype 6b, pneumococcal polysaccharide serotype 9v, pneumococcal polysaccharide serotype 14 - pneumococcal infections; immunization - vaccinuri - imunizarea activă împotriva bolilor cauzate de streptococcus pneumoniae serotipuri 4, 6b, 9v, 14, 18 c, 19f si 23f (inclusiv sepsis, meningita, pneumonie, bacteriemie şi otită medie acută) la sugari şi copii la două luni până la cinci ani. utilizarea prevenar ar trebui să fie determinată pe baza recomandărilor oficiale, luând în considerare impactul bolii invazive în diferite grupe de vârstă, precum și variabilitatea de serotip epidemiologie în diferite zone geografice.

BOSENTAN TERAPIA 125 mg Romania - romania - ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

bosentan terapia 125 mg

sun pharmaceutical industries europe b.v. - olanda - bosentanum - compr. film. - 125mg - alte antihipertensive alte antihipertensive