Euroopan unioni - puola - EMA (European Medicines Agency)

glaxo group ltd. - sól sodowa fondaparynuksu - venous thrombosis; pulmonary embolism; myocardial infarction; angina, unstable - Środki przeciwzakrzepowe - 5 mg / 0. 3 ml i 2. 5 mg / 0. 5 ml, roztwór do wstrzykiwań: profilaktyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (vte) u pacjentów poddawanych poważne operacje ortopedyczne kończyn dolnych, takich jak złamania szyjki kości udowej, duże stawu kolanowego lub stawu biodrowego. profilaktyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (vte) u pacjentów poddanych operacji na narządach jamy brzusznej, które liczą się z wysokim ryzykiem powikłań zakrzepowo-zatorowych, takich jak pacjenci narażeni chirurgii jamy brzusznej raka (patrz rozdział 5. profilaktyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (vte) u pacjentów, którzy liczą się z wysokim ryzykiem powikłań zakrzepowo-zatorowych i które unieruchomieni z powodu ostrej choroby, takie jak niewydolność serca i/lub ostre choroby układu oddechowego i/lub ostrych chorób zakaźnych lub chorób zapalnych. , , 2. 5 mg / 0. 5 ml, roztwór do wstrzykiwań: leczenie niestabilnej dławicy piersiowej lub non-st segment wysokość zawału mięśnia sercowego (whoa/ОИМ bez uniesienia odcinka st) u pacjentów, dla których pilnie (< 120 min) leczenie inwazyjne (ЧКВ) nie jest określony (patrz rozdziały 4. 4 i 5. leczenie zawału mięśnia sercowego elewacja segmentu st (st-ОИМ) u pacjentów, którzy są sterowane za pomocą trombolitikov lub które początkowo powinny otrzymywać żadnych innych form terapii реперфузионной. , , 5 mg/0. 4 ml, 7. 5 mg / 0. 6 ml i 10 mg / 0. 8 ml roztworu do wstrzykiwań: leczenie ostrej zakrzepicy żył głębokich (dvt) i leczenie ostrej zatorowości płucnej (ТЭЛА), za wyjątkiem hemodynamicznie niestabilnych pacjentów lub pacjentów, którzy wymagają przeprowadzenia leczenia trombolitycznego lub эмболэктомии płucnej.

Euroopan unioni - puola - EMA (European Medicines Agency)

celgene europe ltd. - lepirudyna - thromboembolism; thrombocytopenia - Środki przeciwzakrzepowe - leki przeciwzakrzepowe u dorosłych pacjentów z małopłytkowością wywołaną heparyną typu ii i chorobą zakrzepowo-zatorową zlecającą pozajelitową terapię przeciwzakrzepową. diagnoza musi być potwierdzona heparyna-wywołane aktywacji płytek krwi lub odpowiednik test.

Euroopan unioni - puola - EMA (European Medicines Agency)

biopartners gmbh - rybawiryna - wirusowe zapalenie wątroby typu c, przewlekłe - Środki przeciwwirusowe do użytku ogólnoustrojowego - rybawiryną biopartners jest wskazany w leczeniu przewlekłego zapalenia wątroby typu c-wirus (hcv) zakażenia u dorosłych, dzieci w wieku trzech lat i starszych i młodzieży i musi być używane tylko w ramach leczenia skojarzonego z peginterferonem alfa-2b. nie należy stosować monoterapii rybawiryną. brak jest informacji o bezpieczeństwie lub skuteczności stosowania rybawiryny z innymi postaciami interferonu (tj. nie alfa-2b). naiwnie patientsadult patientsribavirin biopartners zaznaczono, w połączeniu z interferonem alfa-2b, w leczeniu dorosłych pacjentów ze wszystkimi typami przewlekłego zapalenia wątroby typu c, z wyjątkiem genotypu 1, wcześniej nie leczonych, bez dekompensacji wątroby, podwyższony poziom aminotransferazy alaninowej (alt), które są pozytywne dla zapalenia wątroby c wirusowy rna (hcv rna) (patrz punkt 4. 4)dzieci w wieku od trzech lat i powyżej i adolescentsribavirin biopartners jest przeznaczony do stosowania w kombinacji leków z interferonem alfa-2b, w leczeniu dzieci w wieku od trzech lat i starsze oraz młodzież, które mają wszystkie rodzaje przewlekłego zapalenia wątroby typu c, z wyjątkiem genotypu 1, wcześniej nie leczonych, bez wątroby w fazie dekompensacji, a kto pozytywne dla hcv-rna. decydując się na nie odkładać leczenie do pełnoletności, ważne jest, aby wziąć pod uwagę, że terapia powoduje opóźnienie wzrostu . odwracalność hamowanie wzrostu pewności. decyzja musi być podjęta indywidualnie (patrz punkt 4. poprzednie sprawy-odmowa patientsadult patientsribavirin biopartners zaznaczono, w połączeniu z interferonem alfa-2b, w leczeniu dorosłych pacjentów z przewlekłym zapaleniem wątroby typu c, które wcześniej odpowiadały (z normalizacją alt w końcu leczenia) interferonem alfa w monoterapii, ale u których później powstał nawrotu (patrz rozdział 5.

Euroopan unioni - puola - EMA (European Medicines Agency)

ge healthcare as - mangafodipir trisodowy - rezonans magnetyczny - kontrastowe media - ten produkt leczniczy jest przeznaczony wyłącznie do celów diagnostycznych. Środka kontrastowego dla diagnostycznego rezonansu magnetycznego (mri) w celu wykrycia uszkodzenia wątroby, podejrzanych w związku z przerzutami choroby lub wątrobowokomórkowy. jako dodatek do mri, aby pomóc w dochodzeniu w sprawie zmian ogniskowych uszkodzeń trzustki.

Euroopan unioni - puola - EMA (European Medicines Agency)

schering-plough europe - interferon alfa-2b - hepatitis c, chronic; hepatitis b, chronic - Иммуностимуляторы, - przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu b: leczenie dorosłych pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu b, związane z dowodem replikacji wirusowego zapalenia wątroby typu b (obecność dna hbv i hbeag) również podwyższone aminotransferazy alaninowej (alt) i histologicznie aktywnego zapalenia wątroby i/lub zwłóknienia. przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu c u dorosłych pacjentów:introna jest wskazany w leczeniu dorosłych pacjentów z przewlekłym zapaleniem wątroby typu c, które mają podwyższone трансаминазы wątroby bez dekompensacji i które są pozytywne dla surowicy krwi hcv-rna lub anty-hcv (patrz punkt 4. najlepszym sposobem, aby korzystać z introna w cecha ta w połączeniu z rybawiryną. dzieci i młodzieży:introna jest przeznaczony do stosowania w tryb połączeniu z rybawiryną w leczeniu dzieci i młodzieży w wieku od 3 lat i starszych, które mają przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu c, wcześniej nie byli leczeni, bez dekompensacji wątroby, i które są pozytywne w surowicy krwi hcv rna. decyzja musi być podjęta indywidualnie, biorąc pod uwagę wszelkie dowody progresji choroby, takie jak zapalenie wątroby i włóknienie, a także czynnikami prognostycznymi dla odpowiedzi, genotyp hcv i wirusowym obciążenie. spodziewane korzyści z leczenia powinny być powiązane z wynikami bezpieczeństwo są na pediatrycznych podmiotów w badaniach klinicznych (patrz rozdziały 4. 4, 4. 8 i 5.

Euroopan unioni - puola - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - drotrekogina alfa (aktywowana) - sepsis; multiple organ failure - Środki przeciwzakrzepowe - xigris jest wskazany w leczeniu dorosłych pacjentów z ciężką sepsą z niewydolnością wielonarządową po dodaniu do standardowej opieki. stosowanie leku xigris należy rozważyć głównie w sytuacjach, gdy leczenie można rozpocząć w ciągu 24 godzin od wystąpienia niewydolności narządowej (dalsze informacje patrz punkt 5.

Euroopan unioni - puola - EMA (European Medicines Agency)

pharma mar s.a. - trabektedyna - ovarian neoplasms; sarcoma - Środki przeciwnowotworowe - yondelis jest wskazany w leczeniu pacjentów z zaawansowanym mięsakiem tkanek miękkich, po niepowodzeniu antracyklin i ifosfamidu, lub którzy nie nadają się do przyjmowania tych leków. dane dotyczące skuteczności opierają się głównie na pacjentach z mięsakiem liposiarczanowym i mięsakami gładkokomórkowymi. Йонделис w połączeniu z pegylowany липосомальным doksorubicyną (plis) jest wskazany do leczenia pacjentów z nawracającym platynowo-wrażliwy na raka jajnika .

Euroopan unioni - puola - EMA (European Medicines Agency)

meda ab - zaleplon - zaburzenia inicjacji snu i utrzymania - psycholeptyki - lek zerene jest wskazany w leczeniu pacjentów z bezsennością, którzy mają trudności z zasypianiem. jest to wskazane tylko wtedy, gdy zaburzenie jest ciężkie, uniemożliwiające lub narażające osobę na skrajne cierpienie.

Euroopan unioni - puola - EMA (European Medicines Agency)

sanofi-aventis - rimonabant - otyłość - preparaty przeciw otyłości, z wył. produkty dietetyczne - jako uzupełnienie diety i ćwiczeń fizycznych w leczeniu pacjentów z otyłością (bmi 30 kg/m2) lub pacjentów z nadmierną masą ciała (bmi 27 kg/m2) ryzyko związane z czynnikiem(ami), takie jak typ 2 cukrzycy lub dyslipidemia (patrz rozdział 5.

Euroopan unioni - puola - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - letermovir - zakażenia cytomegalowirusem - Środki przeciwwirusowe do użytku ogólnoustrojowego - prevymis jest wskazany w profilaktyce choroby u dorosłych biorców wykazujących seropozytywność cmv [r +] przeszczepieniu allogenicznych krwiotwórczych komórek macierzystych (hsct) oraz reaktywacja wirus cytomegalii (cmv). należy uwzględnić oficjalne zalecenia dotyczące właściwego stosowania leków przeciwwirusowych.