Italia - italia - AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

accord healthcare, s.l.u. - epirubicina - epirubicina

Italia - italia - AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

accord healthcare, s.l.u. - fluorouracile - fluorouracile

Italia - italia - AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

accord healthcare, s.l.u. - oxaliplatino - oxaliplatino

Euroopan unioni - italia - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - acido ibandronico - wounds and injuries; breast diseases; neoplastic processes; calcium metabolism disorders; water-electrolyte imbalance - farmaci per il trattamento delle malattie ossee - ibandronic acid è indicato negli adulti forprevention di eventi scheletrici (fratture patologiche, complicanze ossee che richiedono la radioterapia o della chirurgia) in pazienti con cancro al seno e metastasi ossee. il trattamento del tumore indotta ipercalcemia con o senza metastasi. trattamento dell'osteoporosi nelle donne in postmenopausa ad aumentato rischio di fratture (vedere paragrafo 5. una riduzione del rischio di fratture vertebrali è stata dimostrata l'efficacia su frattura del collo del femore non è stata stabilita.

Euroopan unioni - italia - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - ferumoxytol - anemia; kidney failure, chronic - altre antianemico preparazioni - rienso è indicato per il trattamento endovenoso dell'anemia da carenza di ferro in pazienti adulti con malattia renale cronica (ckd). la diagnosi di carenza di ferro devono essere basate su prove di laboratorio (vedere paragrafo 4.

Italia - italia - AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

accord healthcare, s.l.u. - propafenone - propafenone

Euroopan unioni - italia - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - agenti antineoplastici - seno cancermetastatic seno cancerherzuma è indicato per il trattamento di pazienti adulti con her2 positivo di cancro al seno metastatico (mbc):come monoterapia per il trattamento di quei pazienti che hanno ricevuto almeno due regimi chemioterapici per la loro malattia metastatica. prima della chemioterapia deve essere almeno un'antraciclina e un taxano, a meno che i pazienti non sono adatti per questi trattamenti. il recettore ormonale positivo, i pazienti devono, inoltre, hanno fallito la terapia ormonale, a meno che i pazienti non sono adatti per questi trattamenti. in combinazione con paclitaxel per il trattamento di quei pazienti che non hanno ricevuto chemioterapia per la loro malattia metastatica e per i quali un'antraciclina non è adatto. in combinazione con docetaxel per il trattamento di quei pazienti che non hanno ricevuto chemioterapia per la loro malattia metastatica. in combinazione con un inibitore dell'aromatasi per il trattamento di pazienti in post-menopausa con ormone-recettore positivo mbc, non trattati in precedenza con trastuzumab. al seno precoce cancerherzuma è indicato per il trattamento di pazienti adulti con her2 positivo precoce del cancro al seno (ebc):dopo chirurgia, chemioterapia (neoadiuvante o adiuvante) e radioterapia (se applicabile). a seguito di chemioterapia adiuvante con doxorubicina e ciclofosfamide, in combinazione con paclitaxel o docetaxel. in combinazione con chemioterapia adiuvante composto di docetaxel e carboplatino. in combinazione con la chemioterapia neoadiuvante seguita da radioterapia herzuma terapia, localmente avanzato (infiammatoria) malattie o tumori > 2 cm di diametro. herzuma dovrebbe essere usato solo in pazienti con metastasi o precoce del cancro al seno di cui i tumori hanno l'iperespressione di her2 o amplificazione del gene her2, come determinato da un accurato e convalidato dosaggio. carcinoma gastrico metastatico herzuma in combinazione con capecitabina o 5-fluorouracile e cisplatino è indicato per il trattamento di pazienti adulti con adenocarcinoma metastatico her2 positivo di stomaco o reflusso gastro-esofageo di giunzione che non hanno ricevuto la prima anti-cancro, il trattamento per la malattia metastatica. herzuma dovrebbe essere usato solo in pazienti con carcinoma gastrico metastatico (mgc) di cui i tumori hanno sovraespressione di her2, come definito dalla ihc2+ e una conferma sish o pesci risultato, o da un ihc 3+ risultato. accurato e convalidato metodi di dosaggio deve essere utilizzato.

Italia - italia - AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

accord healthcare, s.l.u. - atorvastatina - atorvastatina

Italia - italia - AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

accord healthcare, s.l.u. - midazolam - midazolam

Euroopan unioni - italia - EMA (European Medicines Agency)

uniqure biopharma b.v.  - alipogene tiparvovec - iperlipoproteinemia tipo i - agenti modificanti i lipidi - glybera è indicato per pazienti adulti con diagnosi di carenza lipoproteica lipasi (lpld) familiare e affetto da attacchi di pancreatite grave o multipla nonostante le restrizioni di grasso nella dieta. la diagnosi di lpld deve essere confermata da test genetici. l'indicazione è limitata ai pazienti con livelli rilevabili di proteina lpl.