Suomi - suomi - Fimea (Suomen lääkevirasto)

pliva pharma ltd. - lamotriginum - dispergoituva tabletti - 25 mg - lamotrigiini

Suomi - suomi - Fimea (Suomen lääkevirasto)

pliva pharma ltd. - lamotriginum - dispergoituva tabletti - 50 mg - lamotrigiini

Suomi - suomi - Fimea (Suomen lääkevirasto)

pliva pharma ltd. - lamotriginum - dispergoituva tabletti - 100 mg - lamotrigiini

Suomi - suomi - Fimea (Suomen lääkevirasto)

pliva pharma ltd. - lamotriginum - dispergoituva tabletti - 200 mg - lamotrigiini

Suomi - suomi - Fimea (Suomen lääkevirasto)

pliva pharma ltd. - sumatriptani succinas - tabletti - 100 mg - sumatriptaani

Suomi - suomi - Fimea (Suomen lääkevirasto)

pliva pharma ltd. - sumatriptani succinas - tabletti - 50 mg - sumatriptaani

Suomi - suomi - Fimea (Suomen lääkevirasto)

pliva pharma ltd. - glimepiridum - tabletti - 4 mg - glimepiridi

Suomi - suomi - Fimea (Suomen lääkevirasto)

pliva pharma ltd. - glimepiridum - tabletti - 6 mg - glimepiridi

Suomi - suomi - Fimea (Suomen lääkevirasto)

pliva pharma ltd. - tamsulosini hydrochloridum - depotkapseli, kova - 0.4 mg - tamsulosiini

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - imatinibi - leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome; dermatofibrosarcoma - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - imatinib teva on tarkoitettu hoitoon ofadult ja lapsipotilailla, joilla on vasta diagnosoitu philadelphia-kromosomi (bcr‑abl) positiivinen (ph+) kroonisen myelooisen leukemian (kml), joille luuytimensiirto ei pidetä ensimmäinen rivi hoito. aikuis-ja lapsipotilailla, joilla on ph+ kml: n kroonisen vaiheen epäonnistumisen jälkeen interferoni‑alfa-hoidon, tai akseleraatiovaiheeseen tai blastikriisivaiheeseen. aikuis-ja lapsipotilailla, joilla on vasta diagnosoitu philadelphia-kromosomipositiivinen akuutti lymfaattinen leukemia (ph+ all) integroitu kemoterapiaa. aikuispotilaille, joilla on uusiutunut tai vaikeahoitoinen ph+ all, kuin yksinään. aikuispotilailla, myelodysplastisen oireyhtymän ja myeloproliferatiivisten sairauksien (mds/mpd), johon liittyy platelet-derived growth factor-reseptorin (pdgfr) geeni uudelleen järjestelyt. aikuispotilaille, joilla on pitkälle edennyt hypereosinofiilinen oireyhtymä (hes) ja/tai krooninen eosinofiilinen leukemia (cel), jossa todettiin fip1l1-pdgfra-uudelleenjärjestely. vaikutukset imatinibi on luuytimensiirron lopputulokseen ei ole selvitetty. imatinib teva is indicated forthe treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. potilaat, joilla on alhainen tai hyvin alhainen riski toistumisen pitäisi saada adjuvanttihoitona. the treatment of adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic gist and dfsp and on recurrence-free survival in adjuvant gist. the experience with imatinib in patients with mds/mpd associated with pdgfr gene re-arrangements is very limited (see section 5. paitsi äskettäin diagnosoitu kroonisen vaiheen kml, ei ole kontrolloituja tutkimuksia, jotka osoittaisivat kliinistä tehoa tai eloonjäämisetua näissä sairauksia.