Doribax Euroopan unioni - sloveeni - EMA (European Medicines Agency)

doribax

janssen-cilag international nv - doripenem - pneumonia, ventilator-associated; pneumonia, bacterial; urinary tract infections; bacterial infections; cross infection - antibacterials za sistemsko uporabo, - doribax je indicirano za zdravljenje naslednjih okužb pri odraslih:bolnišnične pljučnice (vključno s pljučnico zaradi uporabe respiratorja);zapleteno znotraj trebušne okužb;zapletene okužbe sečil. upoštevati je treba uradne smernice za ustrezno uporabo protibakterijsko agenti.

Filgrastim ratiopharm Euroopan unioni - sloveeni - EMA (European Medicines Agency)

filgrastim ratiopharm

ratiopharm gmbh - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - immunostimulants, - filgrastim izkazala družba ratiopharm je indicirano za zmanjšanje trajanja nevtropenija in pojavnost vročinskih nevtropenija pri bolnikih, zdravljenih s sedežem citotoksično kemoterapijo za malignosti (razen kronično mieloično levkemijo in mielodisplastični sindrom) in za zmanjšanje trajanja nevtropenija pri bolnikih jemanja myeloablative terapije sledi presaditev kostnega mozga, šteje, da je povečano tveganje za podaljšano huda nevtropenija. varnost in učinkovitost filgrastima sta pri odraslih in otrocih, ki prejemajo citotoksično kemoterapijo, podobna. filgrastim ratiopharm je primerna za mobilizacijo periferne krvi progenitor celice (pbpc). pri bolnikih, otroci ali odrasli, s hudo prirojeno, ciklično, ali idiopatsko neutropenia z absolutno neutrophil count (anc) 0. 5 x 109/l, in zgodovino resnih ali ponavljajočih se okužb, dolgoročno upravljanje filgrastim izkazala družba ratiopharm je indicirano za povečanje števila nevtrofilcev in zmanjšati pojavnost in trajanje okužbe povezane dogodke. filgrastim ratiopharm je primerna za zdravljenje vztrajno neutropenia (anc manj kot ali enako 1. 0 x 109/l) pri bolnikih z napredno okužbe z virusom hiv, da bi zmanjšali tveganje za bakterijske okužbe, ko so druge možnosti za upravljanje nevtropenija neprimerno.

Zalmoxis Euroopan unioni - sloveeni - EMA (European Medicines Agency)

zalmoxis

molmed spa - alogenskih t celice, gensko spremenjene z retrovirusni vektor kodiranje za skrajšani obliki ljudi nizko afiniteto živca rastni faktor receptor (Δlngfr) in herpes simplex virus timidin-kinazo (hsv-tk mut2) - hematopoietic stem cell transplantation; graft vs host disease - antineoplastična sredstva - zalmoxis je indiciran kot dodatno zdravljenje pri haploidentični hematopoetski presaditvi matičnih celic (hsct) pri odraslih bolnikih z visokim tveganjem hematoloških malignomov.

Qarziba (previously Dinutuximab beta EUSA and Dinutuximab beta Apeiron) Euroopan unioni - sloveeni - EMA (European Medicines Agency)

qarziba (previously dinutuximab beta eusa and dinutuximab beta apeiron)

recordati netherlands b.v. - dinutuximab beta - neuroblastom - antineoplastična sredstva - qarziba je primerna za zdravljenje visokega tveganja neuroblastoma pri bolnikih, starih od 12 mesecev in več, ki so že prejeli indukcijske kemoterapijo in doseči vsaj delni odgovor, sledi myeloablative terapije in presaditev matičnih celic, kot tudi bolnikov z zgodovino relapsed ali ognjevzdržni neuroblastoma, z ali brez ostanka bolezni. pred zdravljenjem ponovnega nevroblastoma je treba vsako drugo aktivno napredujočo bolezen stabilizirati z drugimi ustreznimi ukrepi. pri bolnikih z anamnezo relapsed/ognjevzdržni bolezni in pri bolnikih, ki niso dosegli popolnega odziva po tem, ko prva linija terapije, qarziba je treba v kombinaciji z interleukin 2 (il 2).

Tepadina Euroopan unioni - sloveeni - EMA (European Medicines Agency)

tepadina

adienne s.r.l. s.u. - tiotepa - hematopoetična presaditev izvornih celic - antineoplastična sredstva - v kombinaciji z drugimi kemoterapijo zdravil:z ali brez celotnega telesa obsevanje (tbi), kot kondicioniranje zdravljenje pred allogeneic ali autologous haematopoietic progenitor cell presaditev (hpct) v hematoloških bolezni, pri odraslih in pediatričnih bolnikih;pri visokih odmerkih kemoterapijo z hpct podporo je primeren za čiščenje trdnih tumorjev pri odraslih in pediatričnih bolnikih. predlagano je, da tepadina, mora biti predpisano z zdravniki doživela v kondicioniranje zdravljenje pred haematopoietic progenitor cell presaditev.

Teysuno Euroopan unioni - sloveeni - EMA (European Medicines Agency)

teysuno

nordic group b.v. - tegafur, gimeracil, oteracil - Želodne neoplazme - antineoplastična sredstva - teysuno is indicated in adults:- for the treatment of advanced gastric cancer when given in combination with cisplatin (see section 5. - as monotherapy or in combination with oxaliplatin or irinotecan, with or without bevacizumab, for the treatment of patients with metastatic colorectal cancer for whom it is not possible to continue treatment with another fluoropyrimidine due to hand-foot syndrome or cardiovascular toxicity that developed in the adjuvant or metastatic setting.

Zyclara Euroopan unioni - sloveeni - EMA (European Medicines Agency)

zyclara

viatris healthcare limited - imikvimod - keratosis; keratosis, actinic - antibiotiki in kemoterapevtiki za dermatološko uporabo - zyclara je indicirano za lokalno zdravljenje klinično značilno, -hyperkeratotic, -hipertrofična, vidne ali otipljiv aktinična keratoza poln obraz ali proćelav lasišča v imunokompetentni odrasli, ko so druge možnosti za lokalno zdravljenje kontraindiciran ali manj primerno.

Mavenclad Euroopan unioni - sloveeni - EMA (European Medicines Agency)

mavenclad

merck europe b.v. - cladribine - multiple skleroza - imunosupresivi - zdravljenje odraslih bolnikov z zelo aktivno ponavljajočo multiplo sklerozo (ms), opredeljeni v kliničnih ali slikanje funkcije.

Tecartus Euroopan unioni - sloveeni - EMA (European Medicines Agency)

tecartus

kite pharma eu b.v. - autologous peripheral blood t cells cd4 and cd8 selected and cd3 and cd28 activated transduced with retroviral vector expressing anti-cd19 cd28/cd3-zeta chimeric antigen receptor and cultured (brexucabtagene autoleucel) - limfom, mantle cell - antineoplastična sredstva - mantle cell lymphomatecartus is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory mantle cell lymphoma (mcl) after two or more lines of systemic therapy including a bruton’s tyrosine kinase (btk) inhibitor. acute lymphoblastic leukaemiatecartus is indicated for the treatment of adult patients 26 years of age and above with relapsed or refractory b-cell precursor acute lymphoblastic leukaemia (all).