Euroopan unioni - romania - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - adenovirus type 26 encoding the sars-cov-2 spike glycoprotein (ad26.cov2-s) - covid-19 virus infection - vaccinuri - jcovden is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2 in individuals 18 years of age and older. utilizarea acestui vaccin ar trebui să fie în conformitate cu recomandările oficiale.

Euroopan unioni - romania - EMA (European Medicines Agency)

laboratorios hipra, s.a. - mycoplasma hyopneumoniae, strain 7304 (nexhyon), expressing the capsid protein of porcine circovirus type 2a, inactivated - immunologicals for suidae, inactivated viral and inactivated bacterial vaccines - porci - for the active immunisation of pigs:to reduce lung lesions associated with porcine enzootic pneumonia caused by mycoplasma hyopneumoniae. also, to reduce the incidence of these lesions (as observed in field studies). to reduce viraemia, virus load in lungs and lymphoid tissues and the duration of the viraemic period associated with diseases caused by porcine circovirus type 2 (pcv2). efficacy against pcv2 genotypes a, b and d has been demonstrated in field studies. to reduce culling rate and the loss of daily weight gain caused by mycoplasma hyopneumoniae and/or pcv2 related diseases (as observed at 6 months of age in field studies). mycoplasma hyopneumoniae: onset of immunity: 3 weeks after vaccinationduration of immunity: 23 weeks after vaccinationporcine circovirus type 2:onset of immunity: 2 weeks after vaccinationduration of immunity: 22 weeks after vaccinationin addition, a reduction in nasal and faecal shedding and the duration of nasal excretion of pcv2 was demonstrated in animals challenged at 4 weeks and at 22 weeks after vaccination.

Euroopan unioni - romania - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - chadox1-sars-cov-2 - covid-19 virus infection - vaccinuri - vaxzevria is indicated for active immunisation to prevent covid 19 caused by sars cov 2, in individuals 18 years of age and older. utilizarea acestui vaccin ar trebui să fie în conformitate cu recomandările oficiale.

Euroopan unioni - romania - EMA (European Medicines Agency)

ceva-phylaxia co. ltd. - recombinant fowlpox virus expressing the membrane fusion protein and the encapsidation protein of avian infectious laryngotracheitis virus, live - pui - for active immunisation of chickens from 8 weeks of age in order to reduce the skin lesions due to fowlpox and to reduce the clinical signs and tracheal lesions due to avian infectious laryngotracheitis.

Moldova - romania - AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

janssen-cilag international nv - vacc. covid-19 (ad26.cov2-s[recombinant]) - suspensie injectabilă - 8.92 log10 iu/dose

Euroopan unioni - romania - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - respiratory syncytial virus, subgroup a, stabilized prefusion f protein / respiratory syncytial virus, subgroup b, stabilized prefusion f protein - infecții ale virusului sincițial respirator - vaccinuri - abrysvo is indicated for:passive protection against lower respiratory tract disease caused by respiratory syncytial virus (rsv) in infants from birth through 6 months of age following maternal immunisation during pregnancy. vezi secțiunile 4. 2 și 5. active immunisation of individuals 60 years of age and older for the prevention of lower respiratory tract disease caused by rsv. utilizarea acestui vaccin ar trebui să fie în conformitate cu recomandările oficiale.

Euroopan unioni - romania - EMA (European Medicines Agency)

biopartners gmbh - recombinant human interferon alfa-2a - hepatita c, cronică - imunostimulante, - adult patients with histologically proven chronic hepatitis c who are positive for hepatitis c virus (hcv) antibodies or hcv rna and have elevated serum alanine aminotransferase (alt) without liver decompensation. the efficacy of interferon alfa-2a in the treatment of hepatitis c is enhanced when combined with ribavirin. alpheon should be given alone mainly in case of intolerance or contra-indication to ribavirin.

Euroopan unioni - romania - EMA (European Medicines Agency)

dompé biotec s.p.a. - darbepoetină alfa - kidney failure, chronic; anemia; cancer - preparate antianemice - tratamentul anemiei simptomatice asociate cu insuficiența renală cronică (crf) la adulți și copii. tratamentul anemiei simptomatice la pacienții adulți cu cancer non-mieloid administrează chimioterapie.

Euroopan unioni - romania - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - bevacizumab - carcinoma, non-small-cell lung; breast neoplasms; ovarian neoplasms; colorectal neoplasms; carcinoma, renal cell - agenți antineoplazici - bevacizumab în asociere cu chimioterapia pe bază de fluoropirimidină este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu carcinom metastatic al colonului sau rectului. bevacizumab în combinație cu paclitaxel este indicat pentru tratamentul de primă linie al pacienților adulți cu cancer de sân metastatic. pentru informații suplimentare cu privire la human epidermal growth factor receptor 2 (her2) statutul. bevacizumab în combinație cu capecitabina este indicat pentru tratamentul de primă linie al pacienților adulți cu cancer de sân metastatic la care tratamentul cu alte chimioterapice opțiuni, inclusiv taxani sau antracicline nu este considerată adecvată. pacienții cărora li s-au administrat regimuri cu taxan și antraciclină în setarea adjuvantului în ultimele 12 luni trebuie excluse din tratamentul cu avastin în asociere cu capecitabină. pentru mai multe informații cu privire la starea her2. bevacizumab, în plus față de chimioterapia pe bază de platină, este indicat pentru tratamentul de primă linie al pacienților adulți cu avansat inoperabil, metastatic sau recurent non-cancer pulmonar cu celule mici, altele decât predominant tipul histologic cu celule scuamoase. bevacizumab, în combinație cu erlotinib, este indicat pentru tratamentul de primă linie al pacienților adulți cu avansat inoperabil, metastatic sau recurent non-scuamos non-cancer pulmonar cu celule mici cu receptorul factorului de creștere epidermal (egfr) activarea mutații. bevacizumab în combinație cu interferon alfa-2a este indicat pentru tratamentul de primă linie al pacienților adulți cu avansat și/sau metastatic cu celule renale cancer. bevacizumab, în asociere cu carboplatină și paclitaxel este indicat pentru prima linie de tratament al pacienților adulți cu avansate (federația internațională de ginecologie și obstetrică (figo) stadiul iii b, iii c și a iv-a) epitelial ovarian, al trompelor uterine sau cancer peritoneal primar. bevacizumab, în asociere cu carboplatină și gemcitabină, este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu prima recurență de platină-sensibile epitelial ovarian, al trompelor uterine sau cancer peritoneal primar care nu au primit tratament anterior cu bevacizumab sau alte vegf sau inhibitori ai receptorilor vegf–vizate de agenți. bevacizumab în combinație cu paclitaxel, topotecan sau doxorubicină lipozomală polietilenglicată este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu platină-rezistent recurente epitelial ovarian, al trompelor uterine sau cancer peritoneal primar care a primit nu mai mult de două înainte de scheme de chimioterapie și care nu au primit tratament anterior cu bevacizumab sau alte vegf sau inhibitori ai receptorilor vegf–vizate de agenți. bevacizumab în combinație cu paclitaxel și cisplatin sau, alternativ, paclitaxel și topotecanului la pacienții care nu pot primi platinum terapie, este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu persistent, recurent sau metastatic carcinom de col uterin.

Euroopan unioni - romania - EMA (European Medicines Agency)

baxalta innovations gmbh - imunoglobulina umană normală - sindroame de imunodeficiență - seruri imune și imunoglobuline, - terapie de substituție la adulți, copii și adolescenți (0-18 ani) în:sindroame de imunodeficiență primară cu deficiențe de producerea de anticorpi. hipogamaglobulinemie și infecții bacteriene recurente la pacienți cu leucemie limfocitară cronică (llc), în care tratamentul profilactic cu antibiotice a eșuat sau sunt contra‑indicat. hipogamaglobulinemie și infecții bacteriene recurente în mielomul multiplu (mm) pacienți. hipogamaglobulinemie la pacienții pre‑ și post‑transplant alogen de transplant de celule stem hematopoietice (tcsh).