Romania - romania - ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

laboratorios leon farma, s.a. - spania - combinatii (etinilestradiolum+drospirenonum) - compr. film. - 0,03mg/3mg - contraceptive hormonale pentru uz sistemic progesteroni si estrogeni combinatii fixe

Romania - romania - ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

pharmadox healthcare ltd. - malta - ritonavirum - compr. film. - 100mg - antivirale cu actiune directa inhibitori de proteaza

Euroopan unioni - romania - EMA (European Medicines Agency)

merck europe b.v.  - cetuximab - head and neck neoplasms; colorectal neoplasms - agenți antineoplazici - erbitux este indicat pentru tratamentul pacienților cu receptorul factorului de creștere epidermal (egfr)-exprimarea, ras de tip sălbatic cancer colorectal metastatic:în asociere cu irinotecan pe baza de chimioterapie;în prima linie, în asociere cu folfox;ca un singur agent, la pacienții care nu au reușit oxaliplatină și irinotecan pe baza de terapie și care au intoleranță la irinotecan. pentru detalii, a se vedea secțiunea 5. erbitux este indicat pentru tratamentul pacienților cu cancer cu celule scuamoase al capului și gâtului:în asociere cu radioterapia pentru boala avansată local;în asociere cu chimioterapie pe bază de platină pentru recidivante și/sau metastatice de boală.

Euroopan unioni - romania - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig  - palbociclib - sânii neoplasme - agenți antineoplazici - ibrance este indicat pentru tratamentul de hormon receptor (hr) pozitiv, human epidermal growth factor receptor 2 (her2) negativ avansat local sau metastatic, cancer de sân:în combinație cu un inhibitor de aromatază;în combinație cu fulvestrant la femeile care au primit anterior terapie endocrine. În pre - sau femeile în pre-menopauză, terapia hormonală ar trebui să fie combinate cu un hormon luteinizant hormonului de eliberare (lhrh) agonist.

Euroopan unioni - romania - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - necitumumab - carcinom, pulmonar non-celulă mică - agenți antineoplazici - portrazza în asociere cu chimioterapie gemcitabina si cisplatin este indicat pentru tratamentul pacienţilor adulţi cu receptorilor local avansat sau metastatic factorului de creştere epidermică (egfr) exprimarea cancer pulmonar cu celule non-mici scuamoase care nu au primit chimioterapie prealabilă pentru această condiţie.

Euroopan unioni - romania - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - peginterferon alfa-2b - hepatita c, cronică - imunostimulante, - adults (tritherapy)pegintron in combination with ribavirin and boceprevir (tritherapy) is indicated for the treatment of chronic-hepatitis-c (chc) genotype-1 infection in adult patients (18 years of age and older) with compensated liver disease who are previously untreated or who have failed previous therapy. vă rugăm să consultați ribavirină și boceprevir rezumatele caracteristicilor produsului (rcp), atunci când pegintron este de a fi utilizat în asociere cu aceste medicamente. adults (bitherapy and monotherapy)pegintron is indicated for the treatment of adult patients (18 years of age and older) with chc who are positive for hepatitis-c-virus rna (hcv-rna), including patients with compensated cirrhosis and / or co-infected with clinically stable hiv. pegintron în asociere cu ribavirină (bitherapy) este indicat pentru tratamentul chc infecție la pacienții adulți care sunt netratați anterior, inclusiv la pacienții cu stare clinică stabilă, co-infecția hiv și la pacienții adulți care nu au răspuns la tratamentul anterior cu interferon alfa (pegilat sau non-pegilat) și ribavirină sau interferon-alfa în monoterapie. monoterapia cu interferon, inclusiv pegintron, este indicat în principal în caz de intoleranță sau contraindicație la ribavirină. vă rugăm să consultați rcp pentru ribavirină, în cazul în care pegintron este de a fi utilizat în asociere cu ribavirină. paediatric population (bitherapy)pegintron is indicated in a combination regimen with ribavirin for the treatment of children three years of age and older and adolescents who have chc, previously untreated, without liver decompensation, and who are positive for hcv-rna. atunci când se decide să nu pentru a amâna tratamentul până la vârsta adultă, este important să se ia în considerare faptul că terapia combinată a indus o inhibare a creșterii care poate fi ireversibilă la unii pacienți. decizia de a trata ar trebui să fie făcută de la caz la caz. vă rugăm să consultați rcp pentru ribavirină capsule sau soluție orală atunci când pegintron este de a fi utilizat în asociere cu ribavirină.

Euroopan unioni - romania - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - erlotinib - carcinoma, non-small-cell lung; pancreatic neoplasms - agenți antineoplazici - non-cancer pulmonar cu celule mici (nsclc)tarceva este indicat, de asemenea, pentru a comuta tratamentul de întreținere la pacienții cu stadiu avansat local sau metastatic non-cancer pulmonar cu celule mici cu egfr activarea mutații și boală stabilă după prima linie de chimioterapie. tarceva este, de asemenea, indicat pentru tratamentul pacienților cu stadiu avansat local sau metastatic non-cancer pulmonar cu celule mici, după eșecul de cel puțin unui regim de chimioterapie anterior. la pacienții cu tumori fără egfr activarea mutații, tarceva este indicat atunci când alte opțiuni de tratament nu sunt considerate potrivite. atunci când se prescrie tarceva, factori asociate cu o supraviețuire îndelungată ar trebui să fie luate în considerare. nici un beneficiu de supraviețuire sau alte efecte relevante clinic de tratament au fost demonstrate la pacienții cu receptorul factorului de creștere epidermal (egfr)-ihc - negativ tumori. pancreatic cancertarceva în asociere cu gemcitabina este indicat pentru tratamentul pacienților cu cancer pancreatic metastatic. atunci când se prescrie tarceva, factori asociate cu o supraviețuire îndelungată ar trebui să fie luate în considerare.

Euroopan unioni - romania - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme ltd  - peginterferon alfa-2b - hepatita c, cronică - imunostimulante, - adults (tritherapy)viraferonpeg in combination with ribavirin and boceprevir (tritherapy) is indicated for the treatment of chronic-hepatitis-c (chc) genotype-1 infection in adult patients (18 years of age and older) with compensated liver disease who are previously untreated or who have failed previous therapy. vă rugăm să consultați ribavirină și boceprevir rezumatele caracteristicilor produsului (rcp), atunci când viraferonpeg este de a fi utilizat în asociere cu aceste medicamente. adults (bitherapy and monotherapy)viraferonpeg is indicated for the treatment of adult patients (18 years of age and older) with chc who are positive for hepatitis-c-virus rna (hcv-rna), including patients with compensated cirrhosis and / or co-infected with clinically stable hiv. viraferonpeg în asociere cu ribavirină (bitherapy) este indicat pentru tratamentul chc infecție la pacienții adulți care sunt netratați anterior, inclusiv la pacienții cu stare clinică stabilă, co-infecția hiv și la pacienții adulți care nu au răspuns la tratamentul anterior cu interferon alfa (pegilat sau non-pegilat) și ribavirină sau interferon alfa în monoterapie. monoterapia cu interferon, inclusiv viraferonpeg, este indicat în principal în caz de intoleranță sau contraindicație la ribavirină. vă rugăm să consultați rcp pentru ribavirină, în cazul în care viraferonpeg este de a fi utilizat în asociere cu ribavirină. paediatric population (bitherapy)viraferonpeg is indicated in a combination regimen with ribavirin for the treatment of children three years of age and older and adolescents, who have chronic hepatitis c, previously untreated, without liver decompensation, and who are positive for hcv-rna. atunci când se decide să nu pentru a amâna tratamentul până la vârsta adultă, este important să se ia în considerare faptul că terapia combinată a indus o inhibare a creșterii care poate fi ireversibilă la unii pacienți. decizia de a trata ar trebui să fie făcută de la caz la caz. vă rugăm să consultați rcp pentru ribavirină capsule sau soluție orală atunci când viraferonpeg este de a fi utilizat în asociere cu ribavirină.

Euroopan unioni - romania - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v.    - amivantamab - carcinom, pulmonar non-celulă mică - agenți antineoplazici - rybrevant as monotherapy is indicated for treatment of adult patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer (nsclc) with activating epidermal growth factor receptor (egfr) exon 20 insertion mutations, after failure of platinum-based chemotherapy.

Romania - romania - ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

laboratori fundaciÓ dau - spania - darunavirum - compr. film. - 400mg - antivirale cu actiune directa inhibitori de proteaza