Euroopan unioni - puola - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - interferon alfa-2b - carcinoid tumor; leukemia, hairy cell; lymphoma, follicular; hepatitis b, chronic; hepatitis c, chronic; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; melanoma; multiple myeloma - Иммуностимуляторы, - przewlekłe zapalenie wątroby btreatment dorosłych pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu b, związane z objawami zapalenia wątroby typu b z replikacją wirusa (obecność dna wirusa zapalenia wątroby typu b virus (hbv-dna) i wirusowemu zapaleniu wątroby typu b antygen (hbeag) również podwyższone aminotransferazy alaninowej (alt) i histologicznie aktywnego zapalenia wątroby i / lub zwłóknienia. przewlekłe wzbudzenia był do leczenia zapalenia wątroby typu c introna, należy wziąć pod uwagę wyniki badań klinicznych, porównujących introna z pegylowany interferon. dorosły patientsintrona jest wskazany w leczeniu dorosłych pacjentów z przewlekłym zapaleniem wątroby typu c, które mają podwyższone трансаминазы wątroby bez dekompensacji i które są pozytywne dla zapalenia wątroby typu c wirusowe rna (hcv rna). najlepszym sposobem, aby korzystać z introna w cecha ta w połączeniu z rybawiryną. dzieci w wieku od trzech lat i powyżej i adolescentsintrona zaznaczono, w trybie połączeniu z rybawiryną w leczeniu dzieci w wieku od trzech lat i starsze oraz młodzież, które mają przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu c, wcześniej nie byli leczeni, bez wątroby w fazie dekompensacji, a kto pozytywne dla hcv-rna. decydując się na nie odkładać leczenie do pełnoletności, ważne jest, aby wziąć pod uwagę, że terapia powoduje zahamowanie wzrostu, co doprowadziło do obniżenia ostatecznego wzrostu dorosłego człowieka, w niektórych pacjentów. decyzja musi być podjęta indywidualnie. owłosione komórki leukaemiatreatment pacjentów z białaczką volosatokletočnym. przewlekła białaczka szpikowa leukaemiamonotherapytreatment dorosłych pacjentów z chromosomem philadelphia lub БЦР/АБЛ-translokacja-pozytywnym chroniczna myelogenous białaczce. doświadczenie kliniczne pokazuje, że hematologiczne i cytogenetyczne-dur / moll odpowiedź można uzyskać u większości pacjentów. głównym analizie cytogenetycznej odpowiedź zależy < 34 % pe+ лейкемического komórek w szpiku kostnym, natomiast drobne reakcje ≥ 34 %, ale mniej niż 90 % rh+ komórek w szpiku kostnym. połączenie therapythe połączeniu interferonu alfa-2b i цитозар (ara-c) wstrzykuje się w ciągu pierwszych 12 miesięcy leczenia wykazano znacznie zwiększyć wskaźnik podstawowych odpowiedzi cytogenetycznych i znacznie wydłużyć ogólną przeżywalność na trzy lata w porównaniu z interferonem alfa-2b monoterapii. kilka myelomaas leczenie podtrzymujące u pacjentów powyżej obiektywnych remisji (ponad 50% spadek mnogiego białka) po wstępnej chemioterapii indukcyjnej. aktualna doświadczenie kliniczne wskazuje, że leczenie podtrzymujące interferonem alfa-2b wydłuża fazę plateau, jednak wpływ na ogólną przeżywalność nie zostały przekonująco wykazać. follicular lymphomatreatment wysokiej guz ciężar chłoniak jako dodatek do odpowiedniej kombinacji chemioterapii, takich jak czop-jak tryb. wysoki ciężar guza jest określana jako posiadające co najmniej jedną z następujących czynności: objętościowe guza (> 7 cm), zaangażowanie trzech lub więcej węzłowych węzłów (każdy > 3 cm), objawów systemowych (utrata masy ciała > 10 %, gorączka > 38°c w ciągu ponad ośmiu dni, lub nocne poty), powiększenie śledziony za pępka, główny organ niedrożności lub kompresji zespół, szlifierka lub zewnątrzoponowego udziału, surowiczy wysięk, lub białaczkę. tumourtreatment карциноид карциноидные guza z węzłów chłonnych lub przerzuty w wątrobie i z карциноидный zespół. złe melanomaas leczenie uzupełniające u pacjentów, którzy są wolni od choroby po zabiegu, ale przy wysokiego ryzyka systemowego nawrotu, e. pacjenci z pierwotnym lub nawracające (kliniczne lub patologiczne) węzłów chłonnych.

Puola - puola - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

glenmark pharmaceuticals s.r.o. - bendamustini hydrochloridum monohydricum - proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji - 2,5 mg/ml

Puola - puola - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

accord healthcare polska sp. z o.o. - bendamustini hydrochloridum monohydricum - koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji - 25 mg/ml

Euroopan unioni - puola - EMA (European Medicines Agency)

biomarin international limited - galsulfaza - mukopolisacharydoza vi - inne przewodu pokarmowego i przemianę materii narzędzia, - preparat naglazyme jest wskazany w długotrwałej terapii zastąpienia enzymu u pacjentów z potwierdzonym rozpoznaniem mukopolisacharydoza vi (mps vi; niedoborem sulfatazy n-acetylogalaktozaminy-4; maroteaux-lamy'ego zespół) (patrz punkt 5. jak i dla wszystkich lizosomalnych zaburzeniami genetycznymi, ma ogromne znaczenie, szczególnie w ciężkich postaciach, należy rozpocząć leczenie jak najszybciej, do momentu pojawienia się nieodwracalnych objawów klinicznych choroby. kluczową kwestią jest w leczeniu młodych pacjentów w wieku.

Euroopan unioni - puola - EMA (European Medicines Agency)

alexion europe sas - asfotase alfa - hipofosfatazja - inne przewodu pokarmowego i przemianę materii narzędzia, - strensiq jest wskazany w długoterminowej terapii substytucyjnej enzymów u pacjentów z hipofosfatazją występującą u dzieci w celu leczenia objawów choroby kości.

Euroopan unioni - puola - EMA (European Medicines Agency)

biomarin international limited - cerliponase alfa - neuronal ceroid-lipofuscinoses - inne przewodu pokarmowego i przemianę materii narzędzia, - brineura jest wskazany do leczenia neuronal цероид-lipofuscinoz typu 2 (cln2) choroba, znana również jako tripeptidyl пептидазы 1 (tpp1) niedobór,.

Euroopan unioni - puola - EMA (European Medicines Agency)

amicus therapeutics europe limited - cipaglucosidase alfa - choroba związana z przechowywaniem glikogenu typu ii - inne przewodu pokarmowego i przemianę materii narzędzia, - pombiliti (cipaglucosidase alfa) is a long-term enzyme replacement therapy used in combination with the enzyme stabiliser miglustat for the treatment of adults with late-onset pompe disease (acid α-glucosidase [gaa] deficiency).

Euroopan unioni - puola - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - laronidaza - mukopolisacharydoza i - inne przewodu pokarmowego i przemianę materii narzędzia, - aldurazyme pokazuje długoterminowy ферментозаместительная terapii u pacjentów z potwierdzonym rozpoznaniem мукополисахаридоз i rodzaju (mps i; alfa-l-iduronidase deficyt) do leczenia nonneurological objawy choroby.

Euroopan unioni - puola - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - sulfataza iduronianu - mukopolisacharydoza ii - inne przewodu pokarmowego i przemianę materii narzędzia, - produkt elaprase jest wskazany do długotrwałego leczenia pacjentów z zespołem huntera (mukopolisacharydoza ii, mps ii). samice heterozygotyczne nie były badane w badaniach klinicznych.

Euroopan unioni - puola - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - welaglucerazy alfa - choroba gauchera - inne przewodu pokarmowego i przemianę materii narzędzia, - vpriv jest wskazany do długotrwałej terapii zastępczej enzymem (ert) u pacjentów z chorobą gauchera typu 1.