Taiwan - kiina - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

美時化學製藥股份有限公司 台北市信義區松仁路277號17樓 (11456110) - bevacizumab - 注射劑 - bevacizumab (1013000800) mg - bevacizumab - 1.轉移性大腸直腸癌(mcrc)：(1) 與含有5-fluorouracil為基礎的化學療法合併使用，可以作為轉移性大腸或直腸癌病人的第一線治療。(2) 與含有5-fluorouracil/leucovorin/oxaliplatin的化學療法合併使用，可以作為先前接受過以 fluoropyrimidine為基礎的化學療法無效且未曾接受過bevacizumab治療的轉移性大腸或直腸癌病人的治療。(3) 與含有fluoropyrimidine-irinotecan-或fluoropyrimidine-oxaliplatin-為基礎的化學療法合併使用，可以做為第一線已接受過以alymsys併用化療後惡化之轉移性大腸或直腸癌病人的第二線治療。2.轉移性乳癌(mbc)：與paclitaxel合併使用，可以做為her2 (-)轉移性乳癌病人的第一線治療。3.惡性神經膠質瘤(who第4級) - 神經膠母細胞瘤：單獨使用可用於治療曾接受標準放射線治療且含temozolomide在內之化學藥物治療失敗之多型性神經膠母細胞瘤(glioblastoma multiforme)復發之成人病人。4.晚期、轉移性或復發性非鱗狀非小細胞肺癌(nsclc)：(1)與carboplatin及paclitaxel合併使用，可以作為無法切除的晚期、轉移性或復發性非鱗狀非小細胞肺癌病人的第一線治療。(2)併用erlotinib，可作為無法手術切除的晚期、轉移性或復發性且帶有表皮生長因子受體 (egfr)活化性突變的非鱗狀非小細胞肺癌病人的第一線治療。5.卵巢上皮細胞、輸卵管或原發性腹膜癌(epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer)：(1)與carboplatin及paclitaxel合併使用，接著單獨使用alymsys治療，可以做為對含鉑藥物具感受性之復發性卵巢上皮細胞、輸卵管或原發性腹膜癌病人的治療。(2)併用paclitaxel、topotecan或pegylated liposomal doxorubicin可以做為接受過含鉑類藥物 (platinum-based)化療治療後6個月內再復發(即，對含鉑藥物具抗藥性)、之前接受不超過2種化療療程且未曾接受過bevacizumab或其他血管內皮細胞生長因子(vegf)抑制劑或血管內皮細胞生長因子接受器之標靶藥物(vegf receptor-targeted agents)之復發性卵巢上皮細胞、輸卵管或原發性腹膜癌病人的治療。6.持續性、復發性或轉移性之子宮頸癌(persistent, recurrent, or metastatic cervical cancer)：(1)與paclitaxel及cisplatin合併使用可用於治療持續性、復發性或轉移性之子宮頸癌。(2)與paclitaxel及topotecan合併使用可用於無法接受含鉑類藥物治療(platinum therapy)病人之持續性、復發性或轉移性子宮頸癌。

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友華生技醫藥股份有限公司 臺北市北投區承德路６段128號13樓 (12397982) - bortezomib - 凍晶注射劑 - bortezomib (1013001200) bortezomib anhydride (corresponding to bortezomib.....3.5 mg)mg - bortezomib - 1.bortezomib可合併其他癌症治療藥品使用於未接受過治療的多發性骨髓瘤(multiple myeloma)病人及曾接受過至少一種治療方式且已經接受或不適宜接受骨髓移植的進展性多發性骨髓癌病人。2.被套細胞淋巴瘤mantle cell lymphoma (mcl)病人。

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台灣邁蘭有限公司 臺北市信義區信義路５段7號27樓 (25122352) - bortezomib - 凍晶注射劑 - bortezomib (1013001200) (bortezomib monohydrate) eq. tomg - bortezomib - 1.myzomib可合併其他癌症治療藥品使用於未接受過治療的多發性骨髓瘤(multiple myeloma)病人及曾接受過至少一種治療方式且已經接受或不適宜接受骨髓移植的進展性多發性骨髓癌病人。2.被套細胞淋巴瘤mantle cell lymphoma (mcl)病人。

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輝瑞大藥廠股份有限公司 台北市信義區松仁路100號42、43樓 (37199708) - bortezomib - 凍晶注射劑 - bortezomib (1013001200) bortezomib monohydrate (eq. to 3.5mg bortezomib per vial) *bortezomib (as a mannitol bororic ester)mg - bortezomib - 1.bortezomib可合併其他癌症治療藥品使用於未接受過治療的多發性骨髓瘤(multiple myeloma)病人及曾接受過至少一種治療方式且已經接受或不適宜接受骨髓移植的進展性多發性骨髓癌病人。2.被套細胞淋巴瘤muantle cell lymphoma (mcl)病人。

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台灣瑞迪博士有限公司 臺北市信義區信義路5段7號57樓之1(5727室) (42992299) - bortezomib - 凍晶注射劑 - bortezomib (1013001200) mg - bortezomib - 1.bortezomib可合併其他癌症治療藥品使用於未接受過治療的多發性骨髓瘤(multiple myeloma)病人及曾接受過至少一種治療方式且已經接受或不適宜接受骨髓移植的進展性多發性骨髓癌病人。2.被套細胞淋巴瘤mantle cell lymphoma (mcl)病人。

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凱沛爾藥品有限公司 臺北市信義區光復南路495號6樓 (82967660) - bortezomib - 凍晶注射劑 - bortezomib (1013001200) mg - bortezomib - 1. bortero可合併其他癌症治療藥品使用於未接受過治療的多發性骨髓瘤(multiple myeloma)病人及曾接受過至少一種治療方式且已經接受或不適宜接受骨髓移植的進展性多發性骨髓癌病人。2.被套細胞淋巴瘤mantle cell lymphoma (mcl)病人。

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霖揚生技製藥股份有限公司 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 (24890496) - bortezomib - 凍晶注射劑 - bortezomib (1013001200) mg - bortezomib - 1.本品可合併其他癌症治療藥品使用於未接受過治療的多發性骨髓瘤(multiple myeloma)病人及曾接受過至少一種治療方式且已經接受或不適宜接受骨髓移植的進展性多發性骨髓癌病人。2.被套細胞淋巴瘤mantle cell lymphoma (mcl)病人。

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侑安藥品股份有限公司 高雄市小港區孔鳳路455巷12之1號 (70402317) - bendamustine hydrochloride;;bendamustine hydrochloride - 凍晶注射劑 - bendamustine hydrochloride (1004002510) mg; bendamustine hydrochloride (1004002510) mg - bendamustine - 1.binet分類stage b及c之慢性淋巴球白血病(chronic lymphocytic leukemia, cll)。2.曾接受至少一種化療之和緩性非何杰金氏淋巴瘤，六個月內曾以rituximab治療失敗之單一治療。3.bendamustine合併rituximab適用於先前未曾接受治療的cd20陽性、第iii/iv期和緩性非何杰金氏淋巴癌(non-hodgkin lymphoma, nhl)。bendamustine合併rituximab適用於先前未曾接受治療且不適合自體幹細胞移植的第iii/iv期被套細胞淋巴癌(mantle cell lymphoma, mcl)。

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凱沛爾藥品有限公司 臺北市信義區光復南路495號6樓 (82967660) - bendamustine hydrochloride monohydrate - 凍晶注射劑 - bendamustine hydrochloride monohydrate (1004002500) (equivalent. to bendamustine hydrochloride...25mg) (corresponding to bendamustine..22.7mg)mg - 1.binet分類stage b及c之慢性淋巴球白血病(chronic lymphocytic leukemia, cll)。2.曾接受至少一種化療之和緩性非何杰金氏淋巴瘤，六個月內曾以rituximab治療失敗之單一治療。3.bendamustine合併rituximab適用於先前未曾接受治療的cd20陽性、第iii/iv期和緩性非何杰金氏淋巴癌(non-hodgkin lymphoma, nhl)。bendamustine合併rituximab適用於先前未曾接受治療且不適合自體幹細胞移植的第iii/iv期被套細胞淋巴癌(mantle cell lymphoma, mcl)。

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凱沛爾藥品有限公司 臺北市信義區光復南路495號6樓 (82967660) - bendamustine hydrochloride monohydrate - 凍晶注射劑 - bendamustine hydrochloride monohydrate (1004002500) (equivalent to bendamustine hydrochloride 100mg) (corresponding to bendamustine 90.8mg)mg - 1.binet分類stage b及c之慢性淋巴球白血病(chronic lymphocytic leukemia, cll)。2.曾接受至少一種化療之和緩性非何杰金氏淋巴瘤，六個月內曾以rituximab治療失敗之單一治療。3.bendamustine合併rituximab適用於先前未曾接受治療的cd20陽性、第iii/iv期和緩性非何杰金氏淋巴癌(non-hodgkin lymphoma, nhl)。bendamustine合併rituximab適用於先前未曾接受治療且不適合自體幹細胞移植的第iii/iv期被套細胞淋巴癌(mantle cell lymphoma, mcl)。