Euroopan unioni - sloveeni - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - rituksimab - lymphoma, non-hodgkin; microscopic polyangiitis; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell; wegener granulomatosis - antineoplastična sredstva - rituzena je navedeno v odraslih za naslednje indikacije:ne-hodgkinova limfomi (nhl)rituzena je primerna za zdravljenje predhodno nezdravljenih bolnikov s fazo iii iv folikularni limfom v kombinaciji s kemoterapijo. rituzena monotherapy je indiciran za zdravljenje bolnikov z faza iii iv folikularni limfom, ki so kemo odporne ali so v drugi ali poznejši ponovitve po kemoterapijo. rituzena je indiciran za zdravljenje bolnikov z cd20 pozitivni razpršenih velika b celic, ki niso hodgkinova limfom v kombinaciji z chop (ciklofosfamid, doxorubicin, vincristine, prednizolon) kemoterapijo. kronično limfocitno levkemijo (cll)rituzena v kombinaciji s kemoterapijo je indiciran za zdravljenje bolnikov z predhodno nezdravljenih in relapsed/ognjevzdržni cll. samo omejeni so na voljo podatki o učinkovitosti in varnosti za bolnike predhodno zdravljenih z monoklonalna protitelesa, vključno z rituzenaor bolnikov, ognjevzdržni, da prejšnji rituzena plus kemoterapijo. granulomatosis z polyangiitis in mikroskopsko polyangiitisrituzena, v kombinaciji z glucocorticoids, je primerna za indukcijo remisije pri odraslih bolnikih s hudo, aktivno granulomatosis z polyangiitis (wegener) (gpa) in mikroskopsko polyangiitis (mpa).

Euroopan unioni - sloveeni - EMA (European Medicines Agency)

pacira limited - citarabin - meningealne neoplazme - antineoplastična sredstva - intratekalno zdravljenje limfomatoznega meningitisa. pri večini bolnikov bo takšno zdravljenje del simptomatske paliacije bolezni.

Euroopan unioni - sloveeni - EMA (European Medicines Agency)

alexion europe sas - sebelipaza alfa - lipidna metabolizem, urogenitalne napake - drugi zdravljene bolezni prebavil in presnove izdelki, - kanuma je indiciran za dolgoročno encimsko nadomestno terapijo (ert) pri bolnikih vseh starosti z lizosomsko kislinsko lipazo (lal).

Euroopan unioni - sloveeni - EMA (European Medicines Agency)

baxalta innovations gmbh - susoctocog alfa - hemofilija a - antihemoragije - zdravljenje krvavitev pri bolnikih s pridobljeno hemofilijo, ki jo povzročajo protitelesa proti faktorju viii. obizur je indiciran pri odraslih.

Euroopan unioni - sloveeni - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - pegfilgrastim - nevtropenija - immunostimulants, - skrajšanje trajanja nevtropenija in pojavnost vročinskih nevtropenija pri odraslih bolnikih, zdravljenih s citotoksično kemoterapijo za malignosti (razen kronično mieloično levkemijo in mielodisplastični sindrom).

Euroopan unioni - sloveeni - EMA (European Medicines Agency)

takeda france sas - mifamurtid - osteosarkom - immunostimulants, - mepakt je indiciran pri otrocih, mladostnikih in mlajših odraslih za zdravljenje nepreizkušanega osteosarkoma, ki se lahko razgradi, po končani makroskopski popolni kirurški resekciji. uporablja se v kombinaciji s postoperativno multi-agentsko kemoterapijo. varnost in učinkovitost sta bili ocenjeni v študijah pri bolnikih, starih od 2 do 30 let, pri začetni diagnozi.

Euroopan unioni - sloveeni - EMA (European Medicines Agency)

takeda gmbh - pantoprazol - gastroezofagealni refluks - zaviralce protonske črpalke inhibitorji - kratkoročno zdravljenje refluksnih simptomov (npr. zgaga, regurgitacija kisline) pri odraslih.

Euroopan unioni - sloveeni - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - roflumilast - pljučna bolezen, kronična obstruktivna bolezen - zdravila za obstruktivne pljučne bolezni, - daliresp je indicirano za vzdrževalno zdravljenje hude kronična obstruktivna pljučna bolezen (kopb) (fev1 po bronchodilator manj kot 50 % napovedati) povezane z kronični bronhitis pri odraslih bolnikih z zgodovino pogoste poslabšanj kot dodatek bronchodilator zdravljenje.

Euroopan unioni - sloveeni - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - fulvestrant - neoplazme dojke - endokrini terapije, anti-estrogene - faslodex is indicated , as monotherapy for the treatment of estrogen receptor positive, locally advanced or metastatic breast cancer in postmenopausal women:, , not previously treated with endocrine therapy, or, with disease relapse on or after adjuvant antiestrogen therapy, or disease progression on antiestrogen therapy. , , , in combination with palbociclib for the treatment of hormone receptor (hr)-positive, human epidermal growth factor receptor 2 (her2)-negative locally advanced or metastatic breast cancer in women who have received prior endocrine therapy. v pre - ali perimenopausal ženske, kombinacija zdravljenja z palbociclib je treba v kombinaciji z luteinizirajoči hormon sproščujoči hormon (lhrh) agonist.

Euroopan unioni - sloveeni - EMA (European Medicines Agency)

medimmune llc - reassortant virus influence (v živo zmanjšan) od naslednjih vrst:a/california/7/2009 (h1n1)pdm09 kot seva a/victoria/361/2011 (h3n2), kot sev b/italija/2/2012 kot sev - influenza, human; immunization - cepiva - preprečevanje gripe pri posameznikih od 24 mesecev do manj kot 18 let. uporaba fluenz, ki mora temeljiti na uradnih priporočilih.