Euroopan unioni - romania - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - telmisartan - hipertensiune - sistemul cardiovascular - tratamentul hipertensiunii arteriale esențiale la adulți:se adauga pe therapyonduarp este indicată la adulți a căror tensiune arterială nu este controlată adecvat cu amlodipină. Înlocuirea therapyadult pacienții tratați cu telmisartan și amlodipină sub formă de comprimate separate pot în schimb să primească tablete de onduarp conțin aceeași componentă doze.

Euroopan unioni - romania - EMA (European Medicines Agency)

photonamic gmbh & co. kg - clorhidrat de acid 5-aminolevulinic - gliom - agenți antineoplazici - gliolan este indicat la pacienţii adulţi pentru vizualizare de tesut malign in timpul interventiei chirurgicale pentru gliom malign (organizaţia mondială a sănătăţii grad iii si iv).

Euroopan unioni - romania - EMA (European Medicines Agency)

merz pharmaceuticals gmbh   - memantină clorhidrat - boala alzheimer - alte medicamente anti-demență - tratamentul pacienților cu boală alzheimer moderată până la severă.

Euroopan unioni - romania - EMA (European Medicines Agency)

eisai gmbh - alitretinoinei - sarcoma, kaposi - agenți antineoplazici - panretin gel este indicat pentru tratamentul local al leziunilor cutanate la pacienții cu dobândit-imuno-deficienta-sida (sindromul)-legate de sarcom kaposi (sk) atunci când:leziunile nu sunt ulcerate sau lymphoedematous, și;tratamentul viscerală ks nu este necesară, și;leziunile nu răspund la sistemice terapia antiretrovirală, și;radioterapie sau chimioterapie nu sunt adecvate.

Euroopan unioni - romania - EMA (European Medicines Agency)

astellas pharma gmbh - tacrolimus - dermatita, atopică - alte preparate dermatologice - tratamentul moderată până la severă dermatita atopica la adulţi care nu sunt suficient de receptiv la sau sunt intoleranta fata de terapiile convenţionale, cum ar fi corticosteroizii topici. tratamentul moderată până la severă dermatita atopică la copii (2 ani şi mai sus) care nu au reuşit să răspundă adecvat la terapiile convenţionale, cum ar fi corticosteroizii topici. tratamentul de întreținere de moderată până la severă, dermatitei atopice pentru prevenirea rachete de semnalizare și prelungirea flare intervale libere de la pacienții care prezintă o frecvență mare de exacerbari (i. care au apărut de 4 sau mai multe ori pe an) care au primit un răspuns inițial la un tratament de maxim 6 săptămâni cu unguent tacrolimus de două ori pe zi (leziuni eliminate, aproape eliminate sau afectate ușor).

Euroopan unioni - romania - EMA (European Medicines Agency)

biopartners gmbh - somatropină - creştere - pituitary and hypothalamic hormones and analogues, somatropin and somatropin agonists - somatropin biopartners este indicat pentru terapia de substituție a hormonului endogen de creștere la adulți cu deficiență de creștere a hormonului de creștere (ghd) la copii sau adulți,. adult-debut: pacienții cu ghd la varsta adulta sunt definite ca pacienții cunoscuți cu hipotalamo-hipofizo patologie și cel puțin o suplimentare cunoscut deficit de hormon hipofizar cu excepția prolactinei. acești pacienți ar trebui să se supună unui singur test dinamic, în scopul de a diagnostica sau a exclude un ghd. cu debut în copilărie: la pacienții cu debut în copilărie izolate ghd (nici o dovadă de afecțiuni hipotalamo-hipofizare sau iradiere craniană), două încercări dinamice ar trebui să fie efectuate după finalizarea de creștere, cu excepția celor cu nivel scăzut de insulina ca factor de crestere-i (igf-i) concentrații (< -2 standard-scorul deviației (sds)), care pot fi luate în considerare pentru un test. punctul de cut-off de încercare dinamică ar trebui să fie strict.

Euroopan unioni - romania - EMA (European Medicines Agency)

eckert ziegler radiopharma gmbh - yttrium (90y) chloride - radionuclide imaging - produse radiofarmaceutice de diagnosticare - se utilizează numai pentru radiomarcarea moleculelor purtătoare, care au fost special dezvoltate și autorizate pentru radiomarcare cu acest radionuclid. precursor radionuclidic - nu este destinat pentru utilizarea directă la pacienții.

Euroopan unioni - romania - EMA (European Medicines Agency)

grünenthal gmbh - lesinurad - hiperuricemia - preparate antigut - zurampic, in combinatie cu un inhibitor de monoaminooxidază xantină, este indicat la adulti pentru tratamentul adjuvant al hyperuricaemia la pacienţii gută (cu sau fără tophi) care nu au atins tinta nivelurile serice de uric acid cu o doză adecvată de o oxidază xantină inhibitor de singur.

Euroopan unioni - romania - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - adalimumab - hidradenitis suppurativa; arthritis, psoriatic; psoriasis; crohn disease; arthritis, juvenile rheumatoid; uveitis; arthritis, rheumatoid; colitis, ulcerative; spondylitis, ankylosing - imunosupresoare - consultați secțiunea 4. 1 din rezumatul caracteristicilor produsului în documentul cu informații despre produs.

Euroopan unioni - romania - EMA (European Medicines Agency)

fresenius kabi deutschland gmbh - adalimumab - arthritis, rheumatoid; arthritis, juvenile rheumatoid; psoriasis; arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; uveitis; colitis, ulcerative; crohn disease - imunosupresoare - poliartrita arthritiskromeya în asociere cu metotrexatul, este indicat pentru:tratamentul formelor moderate până la severe, poliartrită reumatoidă activă la pacienții adulți, atunci când răspunsul la boli-medicamente antireumatice modificatoare, inclusiv metotrexat, a fost inadecvat. tratamentul de active, severe și progresive, artrita reumatoidă la adulți netratați anterior cu metotrexat. kromeya poate fi administrat în monoterapie în caz de intoleranță la metotrexat sau atunci când tratamentul continuu cu metotrexat este inadecvat. adalimumab a fost demonstrat de a reduce rata progresiei distrucției articulare prin x-ray și de a îmbunătăți funcția fizică, atunci când este administrat în asociere cu metotrexat. juvenilă idiopatică arthritispolyarticular juvenilă idiopatică arthritiskromeya în asociere cu metotrexat este indicat pentru tratamentul activ poliartrită reumatoidă juvenilă idiopatică, la pacienți începând cu vârsta de 2 ani, care au avut un răspuns inadecvat la una sau mai multe boli-medicamente antireumatice modificatoare (dmard). idacio poate fi administrat în monoterapie în caz de intoleranță la metotrexat sau atunci când tratamentul continuu cu metotrexat este inadecvat (pentru eficacitate în monoterapie a se vedea secțiunea 5. adalimumab nu a fost studiat la pacienții cu vârsta mai mică de 2 ani. enthesitis legate arthritiskromeya este indicat pentru tratamentul activ artrita asociată entezitei la pacienți, în vârstă de 6 ani și mai în vârstă, care au avut un răspuns inadecvat sau care prezintă intoleranță la terapia convențională (a se vedea secțiunea 5. axial spondyloarthritisankylosing anchilozantă (sa)kromeya este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu spondilită anchilozantă activă severă care au avut un răspuns inadecvat la terapia convențională. spondilartrita axială fără semne radiografice de askromeya este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu spondilartrită axială severă fără semne radiografice de calitate, dar cu semne obiective de inflamatie prin valori crescute ale pcr și/sau rmn, care au avut un răspuns inadecvat sau intoleranță la antiinflamatoarele nesteroidiene. psoriazică arthritiskromeya este indicat pentru tratamentul de artrită psoriazică activă și progresivă la adulți, atunci când răspunsul la boală anterioară medicamentele anti-reumatice terapie de droguri a fost inadecvat. adalimumab a fost demonstrat de a reduce rata de progresie a distrugerii articulare periferice măsurată prin x-ray la pacienții cu artrită simetrică subtipuri ale bolii (a se vedea secțiunea 5. 1) și de a îmbunătăți funcția fizică. psoriasiskromeya este indicat pentru tratamentul formelor moderate până la severe de psoriazis în plăci la pacienții adulți care sunt candidați pentru terapia sistemică. pediatric placa psoriasiskromeya este indicat pentru tratamentul cronice severe de psoriazis în plăci la copii și adolescenți cu vârsta de 4 ani, care au avut un răspuns inadecvat sau sunt inadecvate candidați pentru terapia topică și phototherapies. boala crohn diseasekromeya este indicat pentru tratamentul activă moderată până la severă boala crohn, la pacienții adulți care nu au răspuns, în ciuda unei cure complete și adecvate de terapie cu corticosteroizi și/sau imunosupresoare; sau care nu tolerează sau prezintă contraindicații pentru astfel de terapii. pediatric crohn diseasekromeya este indicat pentru tratamentul activă moderată până la severă boala crohn la copii și adolescenți (cu vârsta peste 6 ani) care au avut un răspuns inadecvat la terapia convențională care include terapia nutrițională primară și un corticosteroid și/sau un imunomodulator, sau care nu tolerează sau prezintă contraindicații pentru astfel de terapii. ulcerativă colitiskromeya este indicat pentru tratamentul activă moderată până la severă colita ulcerativa la pacienții adulți care au avut un răspuns inadecvat la terapia convențională care include corticosteroizi și 6 mercaptopurina (6-mp) sau azatioprină (aza), sau care nu tolerează sau prezintă contraindicații pentru astfel de terapii. uveitiskromeya este indicat pentru tratamentul non-infecțioase intermediar, posterior și panuveita la pacienții adulți care au avut un răspuns inadecvat la corticosteroizi, la pacienții care au nevoie de corticosteroizi care economisesc, sau la care tratamentul cu corticosteroizi este inadecvat. pediatric uveitiskromeya este indicat pentru tratamentul pediatric cronice non-infecțioase uveită anterioară la pacienții cu vârsta peste 2 ani care au avut un răspuns inadecvat sau intoleranță la tratamentul convențional, sau la care tratamentul convențional este inadecvat.