Euroopan unioni - liettua - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences international ltd - elvitegravir - Živ infekcijos - antivirusiniai vaistai sisteminiam naudojimui - vitekta vartojant kartu su ritonaviru sustiprintais proteazės inhibitorius ir su kitais antiretrovirusiniais preparatais, yra skirtas žmogaus imunodeficito viruso 1 (Živ-1) infekcijai gydyti suaugusiems pacientams, kurie yra užsikrėtę Živ-1 be žinomų mutacijų susiję su atsparumu elvitegraviro.

Euroopan unioni - liettua - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - stavudinas - Živ infekcijos - antivirusiniai vaistai sisteminiam naudojimui - sunku capsuleszerit yra nurodytas kartu su kitais antiretrovirusinių vaistų, skirtų gydyti Živ infekuotų suaugusiųjų pacientų ir pediatrinių pacientų (per trijų mėnesių amžiaus) tik tada, kai kiti antiretrovirals negali būti naudojami. trukmė terapija su zerit turėtų būti tik trumpiausią laiką įmanoma. milteliai burnos solutionzerit yra nurodytas kartu su kitais antiretrovirusinių vaistų, skirtų gydyti Živ infekuotų suaugusiųjų pacientų ir pediatrinių pacientų (nuo gimimo) tik tada, kai kiti antiretrovirals negali būti naudojami. trukmė terapija su zerit turėtų būti tik trumpiausią laiką įmanoma.

Euroopan unioni - liettua - EMA (European Medicines Agency)

samsung bioepis nl b.v. - trastuzumabas - stomach neoplasms; breast neoplasms - antinavikiniai vaistai - krūties cancermetastatic krūties cancerontruzant fluorouracilu ir folino suaugusių pacientų, kurių her2 teigiamas krūties vėžys (mbc):kaip monotherapy gydymo tiems pacientams, kurie gavo ne mažiau kaip du chemoterapijos režimo dėl savo ligos metastazių. ankstesnės chemoterapijos metu turi būti įtrauktas bent jau pasirinkusios gydymą antraciklinų ir taxane, jei pacientai yra netinkamos dėl šios procedūros. hormonų receptorių teigiamais pacientai turi taip pat nepavyko hormonų terapijos, jei pacientai yra netinkamos dėl šios procedūros. kartu su paklitakseliu gydyti tiems pacientams, kurie nėra gavę chemoterapija jų metastazavusiu ligos ir kuriam pasirinkusios gydymą antraciklinų netinka. kartu su docetaxel gydymo tiems pacientams, kurie nėra gavę chemoterapija jų metastazavusiu ligos. kartu su aromatazės inhibitorius, gydymo po menopauzės pacientams su hormonų receptorių teigiamais mbc, ne anksčiau gydomi trastuzumab. ankstyvą krūties cancerontruzant fluorouracilu ir folino suaugusių pacientų, kurių her2 teigiamą ankstyvo krūties vėžio (ebc), po operacijos, chemoterapijos (arba neoadjuvantinės priedas) ir radioterapija (jei taikoma). po palaikomosios chemoterapijos su doxorubicin ir ciklofosfamidu, kartu su paklitakseliu arba docetaxel. kartu su palaikomosios chemoterapijos, sudarytas iš docetaxel ir carboplatin. kartu su neoadjuvantinės chemoterapijos, po palaikomosios ontruzant terapija, vietoje advanced (įskaitant uždegimo) ligos ar augliai >2 cm skersmens. ontruzant turėtų būti naudojami tik pacientams, sergantiems metastazavusiu ar ankstyvojo krūties vėžio, kurio navikai yra her2 overexpression ar her2 geno amplifikacijos kaip nustato tikslus ir patvirtintos pagrindinės medžiagos kiekis (praba. metastazavusio skrandžio cancerontruzant kartu su capecitabine ar 5‑fluorouracilu ir cisplatina skiriamas gydymas suaugusiems pacientams, kurių her2 teigiamą metastazavusiu adenokarcinoma, skrandžio ar gastro-oesophageal sankryžos, kurie nėra gavę iki vėžio gydymo dėl jų ligos metastazių. ontruzant turėtų būti naudojami tik pacientams, sergantiems metastazavusiu skrandžio vėžio (mgc), kurių navikai buvo her2 overexpression, kaip apibrėžta ihc2+ ir kartotinę sish ar Žuvies rezultatas, arba ihc 3+ rezultatas. tiksli ir įteisinti tyrimo metodai turėtų būti naudojami.

Euroopan unioni - liettua - EMA (European Medicines Agency)

inceptua ab - paklitakselis - kiaušidžių navikai - antineoplastic agents, taxanes - apealea kartu su carboplatin fluorouracilu ir folino suaugusių pacientų su pirma atkryčio platinos‑jautrus epitelinis kiaušidžių vėžys, pirminės pilvaplėvės vėžys ir kiaušintakių vėžiu.

Euroopan unioni - liettua - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - trastuzumabas - stomach neoplasms; breast neoplasms - antinavikiniai vaistai - krūties cancermetastatic krūties cancerherzuma fluorouracilu ir folino suaugusių pacientų, kurių her2 teigiamas krūties vėžys (mbc):kaip monotherapy gydymo tiems pacientams, kurie gavo ne mažiau kaip du chemoterapijos režimo dėl savo ligos metastazių. ankstesnės chemoterapijos metu turi būti įtrauktas bent jau pasirinkusios gydymą antraciklinų ir taxane, jei pacientai yra netinkamos dėl šios procedūros. hormonų receptorių teigiamais pacientai turi taip pat nepavyko hormonų terapijos, jei pacientai yra netinkamos dėl šios procedūros. kartu su paklitakseliu gydyti tiems pacientams, kurie nėra gavę chemoterapija jų metastazavusiu ligos ir kuriam pasirinkusios gydymą antraciklinų netinka. kartu su docetaxel gydymo tiems pacientams, kurie nėra gavę chemoterapija jų metastazavusiu ligos. kartu su aromatazės inhibitorius, gydymo po menopauzės pacientams su hormonų receptorių teigiamais mbc, ne anksčiau gydomi trastuzumab. ankstyvą krūties cancerherzuma fluorouracilu ir folino suaugusių pacientų, kurių her2 teigiamą ankstyvo krūties vėžio (ebc):operacija, chemoterapija (arba neoadjuvantinės priedas) ir radioterapija (jei taikoma). po palaikomosios chemoterapijos su doxorubicin ir ciklofosfamidu, kartu su paklitakseliu arba docetaxel. kartu su palaikomosios chemoterapijos, sudarytas iš docetaxel ir carboplatin. kartu su neoadjuvantinės chemoterapijos, po palaikomosios herzuma terapija, lokaliai išplitusio (įskaitant uždegimo) ligos ar augliai > 2 cm skersmens. herzuma turėtų būti naudojami tik pacientams, sergantiems metastazavusiu ar ankstyvojo krūties vėžio, kurio navikai yra her2 overexpression ar her2 geno amplifikacijos kaip nustato tikslus ir patvirtintos pagrindinės medžiagos kiekis (praba. metastazavusio skrandžio vėžio herzuma kartu su capecitabine ar 5-fluorouracilu ir cisplatina skiriamas gydymas suaugusiems pacientams, kurių her2 teigiamą metastazavusiu adenokarcinoma, skrandžio ar skrandžio ir stemplės sankryžos, kurie nėra gavę iki vėžio gydymo dėl jų ligos metastazių. herzuma turėtų būti naudojami tik pacientams, sergantiems metastazavusiu skrandžio vėžio (mgc), kurių navikai buvo her2 overexpression, kaip apibrėžta ihc2+ ir kartotinę sish ar Žuvies rezultatas, arba ihc 3+ rezultatas. tiksli ir įteisinti tyrimo metodai turėtų būti naudojami.

Euroopan unioni - liettua - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe bv - trastuzumabas - stomach neoplasms; breast neoplasms - antinavikiniai vaistai - metastazavusio krūties cancerkanjinti fluorouracilu ir folino suaugusių pacientų, kurių her2 teigiamas krūties vėžys (mbc):kaip monotherapy gydymo tiems pacientams, kurie gavo ne mažiau kaip du chemoterapijos režimo dėl savo ligos metastazių. ankstesnės chemoterapijos metu turi būti įtrauktas bent jau pasirinkusios gydymą antraciklinų ir taxane, jei pacientai yra netinkamos dėl šios procedūros. hormonų receptorių teigiamais pacientai turi taip pat nepavyko hormonų terapijos, jei pacientai yra netinkamos dėl šios procedūros. kartu su paklitakseliu gydyti tiems pacientams, kurie nėra gavę chemoterapija jų metastazavusiu ligos ir kuriam pasirinkusios gydymą antraciklinų netinka. kartu su docetaxel gydymo tiems pacientams, kurie nėra gavę chemoterapija jų metastazavusiu ligos. kartu su aromatazės inhibitorius, gydymo po menopauzės pacientams su hormonų receptorių teigiamais mbc, ne anksčiau gydomi trastuzumab. ankstyvą krūties cancerkanjinti fluorouracilu ir folino suaugusių pacientų, kurių her2 teigiamą ankstyvo krūties vėžio (ebc):po operacijos, chemoterapijos (arba neoadjuvantinės priedas) ir radioterapija (jei taikoma). po palaikomosios chemoterapijos su doxorubicin ir ciklofosfamidu, kartu su paklitakseliu arba docetaxel. kartu su palaikomosios chemoterapijos, sudarytas iš docetaxel ir carboplatin. kartu su neoadjuvantinės chemoterapijos, po palaikomosios kanjinti terapija, vietoje advanced (įskaitant uždegimo) ligos ar augliai > 2 cm skersmens. kanjinti turėtų būti naudojami tik pacientams, sergantiems metastazavusiu ar ankstyvojo krūties vėžio, kurio navikai yra her2 overexpression ar her2 geno amplifikacijos kaip nustato tikslus ir patvirtintos pagrindinės medžiagos kiekis (praba. metastazavusio skrandžio cancerkanjinti kartu su capecitabine ar 5-fluorouracilu ir cisplatina skiriamas gydymas suaugusiems pacientams, kurių her2 teigiamą metastazavusiu adenokarcinoma, skrandžio ar gastroezofaginio sankryžos, kurie nėra gavę iki vėžio gydymo dėl jų ligos metastazių. kanjinti turėtų būti naudojami tik pacientams, sergantiems metastazavusiu skrandžio vėžio (mgc), kurių navikai buvo her2 overexpression, kaip apibrėžta ihc 2+ ir kartotinę sish ar Žuvies rezultatas, arba ihc 3+ rezultatas. tiksli ir įteisinti tyrimo metodai turėtų būti naudojami.

Euroopan unioni - liettua - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - trastuzumabas - stomach neoplasms; breast neoplasms - antinavikiniai vaistai - krūties cancermetastatic krūties cancertrazimera fluorouracilu ir folino suaugusių pacientų, kurių her2 teigiamas krūties vėžys: (mbc):kaip monotherapy gydymo tiems pacientams, kurie gavo ne mažiau kaip du chemoterapijos režimo dėl savo ligos metastazių. ankstesnės chemoterapijos metu turi būti įtrauktas bent jau pasirinkusios gydymą antraciklinų ir taxane, jei pacientai yra netinkamos dėl šios procedūros. hormonų receptorių teigiamais pacientai turi taip pat nepavyko hormonų terapijos, jei pacientai yra netinkamos dėl šios procedūros. kartu su paklitakseliu gydyti tiems pacientams, kurie nėra gavę chemoterapija jų metastazavusiu ligos ir kuriam pasirinkusios gydymą antraciklinų netinka. kartu su docetaxel gydymo tiems pacientams, kurie nėra gavę chemoterapija jų metastazavusiu ligos. kartu su aromatazės inhibitorius, gydymo po menopauzės pacientams su hormonų receptorių teigiamais mbc, ne anksčiau gydomi trastuzumab. ankstyvą krūties cancertrazimera fluorouracilu ir folino suaugusių pacientų, kurių her2 teigiamą ankstyvo krūties vėžio. (ebc). po operacijos, chemoterapijos (arba neoadjuvantinės priedas) ir radioterapija (jei taikoma). po palaikomosios chemoterapijos su doxorubicin ir ciklofosfamidu, kartu su paklitakseliu arba docetaxel. kartu su palaikomosios chemoterapijos, sudarytas iš docetaxel ir carboplatin. kartu su neoadjuvantinės chemoterapijos, po palaikomosios trazimera terapija, vietoje advanced (įskaitant uždegimo) ligos ar augliai > 2 cm skersmens. trazimera turėtų būti naudojami tik pacientams, sergantiems metastazavusiu ar ankstyvojo krūties vėžio, kurio navikai yra her2 overexpression ar her2 geno amplifikacijos kaip nustato tikslus ir patvirtintos pagrindinės medžiagos kiekis (praba. metastazavusio skrandžio cancertrazimera kartu su capecitabine ar 5-fluorouracilu ir cisplatina skiriamas gydymas suaugusiems pacientams, kurių her2 teigiamą metastazavusiu adenokarcinoma, skrandžio ar gastro-oesophageal sankryžos, kurie nėra gavę iki vėžio gydymo dėl jų ligos metastazių. trazimera turėtų būti naudojami tik pacientams, sergantiems metastazavusiu skrandžio vėžio (mgc), kurių navikai buvo her2 overexpression, kaip apibrėžta ihc2+ ir kartotinę sish ar Žuvies rezultatas, arba ihc 3+ rezultatas. tiksli ir įteisinti tyrimo metodai turėtų būti naudojami.

Euroopan unioni - liettua - EMA (European Medicines Agency)

biosimilar collaborations ireland limited - trastuzumabas - stomach neoplasms; breast neoplasms - antinavikiniai vaistai - krūties cancermetastatic krūties cancerogivri fluorouracilu ir folino suaugusių pacientų, kurių her2 teigiamas krūties vėžys (mbc):kaip monotherapy gydymo tiems pacientams, kurie gavo ne mažiau kaip du chemoterapijos režimo dėl savo ligos metastazių. ankstesnės chemoterapijos metu turi būti įtrauktas bent jau pasirinkusios gydymą antraciklinų ir taxane, jei pacientai yra netinkamos dėl šios procedūros. hormonų receptorių teigiamais pacientai turi taip pat nepavyko hormonų terapijos, jei pacientai yra netinkami naudoti šias treatmentsin kartu su paklitakseliu gydyti tiems pacientams, kurie nėra gavę chemoterapija jų metastazavusiu ligos ir kuriam pasirinkusios gydymą antraciklinų nėra suitablein kartu su docetaxel gydymo tiems pacientams, kurie nėra gavę chemoterapija jų metastazavusiu diseasein kartu su aromatazės inhibitorius, gydymo po menopauzės pacientams su hormonų receptorių teigiamais mbc, ne anksčiau gydomi trastuzumab. ankstyvo krūties vėžio ogivri fluorouracilu ir folino suaugusių pacientų, kurių her2 teigiamą ankstyvo krūties vėžio (ebc):operacija, chemoterapija (arba neoadjuvantinės priedas) ir radioterapija (jei taikoma)po palaikomosios chemoterapijos su doxorubicin ir ciklofosfamidu, kartu su paklitakseliu arba docetaxelin kartu su palaikomosios chemoterapijos, sudarytas iš docetaxel ir carboplatin. kartu su neoadjuvantinės chemoterapijos, po palaikomosios ogivri terapija, lokaliai išplitusio (įskaitant uždegimo) ligos ar augliai > 2 cm skersmens. ogivri turėtų būti naudojami tik pacientams, sergantiems metastazavusiu ar ebc, kurių augliai arba her2 overexpression ar her2 geno amplifikacijos kaip nustato tikslus ir patvirtintos pagrindinės medžiagos kiekis (praba. metastazavusio skrandžio cancerogivri kartu su capecitabine ar 5-fluorouracilu ir cisplatina skiriamas gydymas suaugusiems pacientams, kurių her2 teigiamą metastazavusiu adenokarcinoma, skrandžio ar gastroezofaginio sankryžos, kurie nėra gavę iki vėžio gydymo dėl jų ligos metastazių. ogivri turėtų būti naudojami tik pacientams, sergantiems metastazavusiu skrandžio vėžio (mgc), kurių navikai buvo her2 overexpression, kaip apibrėžta ihc2+ ir kartotinę sish ar Žuvies rezultatas, arba ihc 3+ rezultatas. tiksli ir įteisinti tyrimo metodai turėtų būti naudojami.

Euroopan unioni - liettua - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - talazoparib - krūties navikai - antinavikiniai vaistai - talzenna yra nurodyta kaip monotherapy gydyti suaugusiems pacientams, sergantiems germline brca1/2 mutacijas, kurie turi her2 neigiamas lokaliai išplitusio arba metastazavusio krūties vėžio. patients should have been previously treated with an anthracycline and/or a taxane in the (neo)adjuvant, locally advanced or metastatic setting unless patients were not suitable for these treatments. pacientams su hormonų receptorių (hr)-teigiamas krūties vėžys turėtų būti apdorota prieš endokrininės sistemos pagrindu terapija, arba, laikoma netinkama endokrininę sistemą pagrįstą terapija.

Euroopan unioni - liettua - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - trastuzumabas - breast neoplasms; stomach neoplasms - antinavikiniai vaistai - breast cancermetastatic breast cancer zercepac is indicated for the treatment of adult patients with her2 positive metastatic breast cancer (mbc):as monotherapy for the treatment of those patients who have received at least two chemotherapy regimens for their metastatic disease. ankstesnės chemoterapijos metu turi būti įtrauktas bent jau pasirinkusios gydymą antraciklinų ir taxane, jei pacientai yra netinkamos dėl šios procedūros. hormonų receptorių teigiamais pacientai turi taip pat nepavyko hormonų terapijos, jei pacientai yra netinkamos dėl šios procedūros.                      in combination with paclitaxel for the treatment of those patients who have not received chemotherapy for their metastatic disease and for whom an anthracycline is not suitable. kartu su docetaxel gydymo tiems pacientams, kurie nėra gavę chemoterapija jų metastazavusiu ligos. kartu su aromatazės inhibitorius, gydymo po menopauzės pacientams su hormonų receptorių teigiamais mbc, ne anksčiau gydomi trastuzumab. early breast cancer zercepac is indicated for the treatment of adult patients with her2 positive early breast cancer (ebc). po operacijos, chemoterapijos (arba neoadjuvantinės priedas) ir radioterapija (jei taikoma). po palaikomosios chemoterapijos su doxorubicin ir ciklofosfamidu, kartu su paklitakseliu arba docetaxel. kartu su palaikomosios chemoterapijos, sudarytas iš docetaxel ir carboplatin. in combination with neoadjuvant chemotherapy followed by adjuvant zercepac therapy, for locally advanced (including inflammatory) disease or tumours > 2 cm in diameter. zercepac should only be used in patients with metastatic or early breast cancer whose tumours have either her2 overexpression or her2 gene amplification as determined by an accurate and validated assay. metastatic gastric cancer zercepac in combination with capecitabine or 5-fluorouracil and cisplatin is indicated for the treatment of adult patients with her2 positive metastatic adenocarcinoma of the stomach or gastro-oesophageal junction who have not received prior anti-cancer treatment for their metastatic disease. zercepac should only be used in patients with metastatic gastric cancer (mgc) whose tumours have her2 overexpression as defined by ihc2+ and a confirmatory sish or fish result, or by an ihc 3+ result. tiksli ir įteisinti tyrimo metodai turėtų būti naudojami.