Euroopan unioni - liettua - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - filgrastimas - neutropenija - immunostimulants, - grastofil skirtas trukmės sumažinimo, neutropenija ir febrili neutropenija pacientams, gydomiems įprastiniais citotoksiniais chemoterapiniais onkologinės ligos (išskyrus lėtinė mieloleukemija ir mielodisplazinį dažnis sindromai) ir mažinimo trukmės neutropenija pacientams, kuriems po mieloabliacinio gydymo po kaulų čiulpų transplantacijos gali būti ilgą laiką sunki neutropenija gali padidėti. saugumą ir veiksmingumą grastofil yra panašūs į suaugusius, ir vaikus ir gauna citotoksinės chemoterapijos. grastofil yra nurodyta mobilizuoti periferinio kraujo kamieninių ląstelių (pbpcs). pacientams, vaikams ar suaugusiems su sunkia įgimta, ciklinis, arba idiopatinė neutropenia su absoliutus neutrofilų skaičius (ans) ≤ 0. 5 x 109/l, ir istorija, sunkių arba pasikartojančių infekcijų, ilgalaikis administracija grastofil yra nurodyta, padidinti neutrofilų skaičius ir, siekiant sumažinti sergamumą ir trukmė infekcija susijusių renginių. grastofil fluorouracilu ir folino nuolat neutropenia (anc mažesnė arba lygi 1. 0 x 109 / l) pacientams, sergantiems progresavusia Živ infekcija, siekiant sumažinti bakterinių infekcijų riziką, kai kitos galimybės valdyti neutropeniją yra netinkamos.

Euroopan unioni - liettua - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - memantino hidrochloridas - alzhaimerio liga - kiti anti demencijos vaistai - gydymas pacientams, sergantiems vidutinio sunkumo ar sunkia alzhaimerio liga.

Euroopan unioni - liettua - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - rituksimabas - lymphoma, non-hodgkin; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell - antinavikiniai vaistai - blitzima yra nurodyta suaugusiems šių nuorodų:ne hodžkino limfoma (nhl)blitzima nurodomas gydymo anksčiau negydytų pacientų su etapas iii-iv follicular limfoma kartu su chemoterapija. blitzima palaikomojo gydymo fluorouracilu gydyti follicular limfoma sergantiems pacientams reaguoti į indukcijos terapija. blitzima monotherapy skiriamas pacientų, sergančių iii stadijos-iv follicular limfoma, kurie yra chemo-atsparios arba yra jų antrasis arba vėlesni recidyvas po chemoterapijos. blitzima skiriamas pacientams, sergantiems cd20 teigiamas difuzinė didelių b ląstelių ne hodžkino limfoma kartu su pjaustyti (ciklofosfamidas, doxorubicin, vincristine, prednizoloną) chemoterapija. lėtine limfocitine leukemija (lll)blitzima kartu su chemoterapija yra nurodyta gydomi pacientai, sergantys anksčiau negydytų ir atsinaujino/ugniai atsparūs lll. tik ribotą duomenų apie veiksmingumą ir saugumą pacientams, anksčiau gydomi monokloniniai antikūnai, įskaitant blitzima ar pacientams, ugniai atsparios į ankstesnį blitzima plius chemoterapija.

Euroopan unioni - liettua - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - relugolix - prostatos navikai - endokrininė terapija - orgovyx is indicated for the treatment of adult patients with advanced hormone-sensitive prostate cancer.

Euroopan unioni - liettua - EMA (European Medicines Agency)

mylan ire healthcare limited - fondaparinukso natris - venous thrombosis; pulmonary embolism; myocardial infarction; angina, unstable - antitromboziniai vaistai - 5 mg/0. 3 ml ir 2. 5 mg/0. 5-ml solution for injectionprevention of venous thromboembolic events (vte) in adults undergoing major orthopaedic surgery of the lower limbs such as hip fracture, major knee surgery or hip-replacement surgery. prevencijos vte suaugusiems vyksta pilvo chirurgijos, kurie, kaip manoma, gresia didelis pavojus thromboembolic komplikacijų, pvz., pacientams, kuriems atliekama pilvo vėžio operacija. prevencijos vte suaugusiųjų medicinos ligonių, kurie, kaip manoma, gresia didelis pavojus dėl vte ir kurie stovėtų vietoje dėl ūmių ligų, tokių kaip širdies nepakankamumas ir (arba) ūminis kvėpavimo sutrikimai ir / ar ūmių infekcinių ir uždegiminių ligų. gydymas suaugusiems, sergantiems ūminiu simptominis neskaityti paviršutiniškas-venų trombozė apatinių galūnių be gretutinių giliųjų venų trombozė. 5 mg/0. 5-ml solution for injectiontreatment of unstable angina or non-st-segment-elevation myocardial infarction (ua/nstemi) in adult patients for whom urgent (< 120 mins) invasive management (pci) is not indicated. infarktas (stemi) suaugusiems pacientams, kurie yra valdomi su thrombolytics ar kuris iš pradžių yra gauti, nėra kitų reperfusion terapija. 5 mg/0. 4 ml, 7. 5 mg/0. 6 ml ir 10 mg/0. 8-ml solution for injectiontreatment of adults with acute deep-vein thrombosis (dvt) and treatment of acute pulmonary embolism (pe), except in haemodynamically unstable patients or patients who require thrombolysis or pulmonary embolectomy.

Euroopan unioni - liettua - EMA (European Medicines Agency)

viiv healthcare b.v. - abakaviras - Živ infekcijos - antivirusiniai vaistai sisteminiam naudojimui - ziagen vartojamas kartu su antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais, skirtais žmogaus imunodeficito viruso (Živ) infekcijos gydymui suaugusiesiems, paaugliams ir vaikams. demonstravimo nauda ziagen daugiausia pagrįsti tyrimų rezultatus, atliekama du kartus per parą režimas, gydymas-naivu suaugę pacientai, terapijos derinys. prieš pradedant gydymą su abacavir, tyrimas dėl vežimo hla-b*5701 alelių, turėtų būti atliekamas Živ infekuotų pacientų, nepriklausomai nuo jų rasinės kilmės. abacavir neturėtų būti naudojama pacientams, žinoma, atlikti hla-b*5701 alelių.

Euroopan unioni - liettua - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - filgrastimas - neutropenija - immunostimulants, - accofil yra nurodyta sumažinti trukmė neutropenia ir sergamumas febrilines neutropenia pacientai, gydomi nustatyta citotoksinės chemoterapijos dėl piktybinių navikų (išskyrus lėtinės mieloidinės leukemijos ir mielodisplazinio sindromai) ir sumažinti trukmė neutropenia pacientams, kuriems atliekama myeloablative terapija po kaulų čiulpų transplantacijos laikoma padidintos rizikos ilgą sunkus neutropenia. "accofil" saugumas ir veiksmingumas yra panašus su citotoksine chemoterapija sergantiems suaugusiesiems ir vaikams. accofil is indicated for the mobilisation of peripheral blood progenitor cells (pbpcs). pacientams, vaikams ar suaugusiems su sunkia įgimta, ciklinis, arba idiopatinė neutropenia su absoliutus neutrofilų skaičius (ans) ≤ 0. 5 x 109/l, ir istorija, sunkių arba pasikartojančių infekcijų, ilgalaikis administracija accofil yra nurodyta, padidinti neutrofilų skaičius ir, siekiant sumažinti sergamumą ir trukmė infekcija susijusių renginių. accofil is indicated for the treatment of persistent neutropenia (anc less than or equal to 1. 0 x 109 / l) pacientams, sergantiems progresavusia Živ infekcija, siekiant sumažinti bakterinių infekcijų riziką, kai kitos galimybės valdyti neutropeniją yra netinkamos.

Euroopan unioni - liettua - EMA (European Medicines Agency)

ge healthcare as  - regadenosonas - miokardo perfuzijos vaizdavimas - Širdies terapija - Šis vaistas yra skirtas tik diagnostikai. rapiscan yra selektyvus vainikinių vazodilatatorius naudoti kaip farmakologinio streso agentas radionuklidų miokardo perfuzijos tomografija (mpi) ir suaugusiųjų pacientų negalėjo atlikti tinkamai naudotis streso.

Euroopan unioni - liettua - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - bevacizumabas - colorectal neoplasms; breast neoplasms; ovarian neoplasms; fallopian tube neoplasms; peritoneal neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; carcinoma, renal cell; uterine cervical neoplasms - antinavikiniai vaistai - vegzelma in combination with fluoropyrimidine based chemotherapy is indicated for treatment of adult patients with metastatic carcinoma of the colon or rectum. vegzelma in combination with paclitaxel is indicated for first line treatment of adult patients with metastatic breast cancer. daugiau informacijos apie žmogaus epidermio augimo faktoriaus receptorių 2 (her2) būklę rasite 5 skyriuje. vegzelma in combination with capecitabine is indicated for first line treatment of adult patients with metastatic breast cancer in whom treatment with other chemotherapy options including taxanes or anthracyclines is not considered appropriate. patients who have received taxane and anthracycline containing regimens in the adjuvant setting within the last 12 months should be excluded from treatment with vegzelma in combination with capecitabine. daugiau informacijos apie her2 statusą rasite 5 skyriuje. vegzelma, in addition to platinum based chemotherapy, is indicated for first line treatment of adult patients with unresectable advanced, metastatic or recurrent non small cell lung cancer (nsclc) other than predominantly squamous cell histology. vegzelma, in combination with erlotinib, is indicated for first line treatment of adult patients with unresectable advanced, metastatic or recurrent nsclc with epidermal growth factor receptor (egfr) activating mutations (see section 5. vegzelma, in combination with interferon alfa 2a is indicated for first line treatment of adult patients with advanced and/or metastatic renal cell cancer. vegzelma, in combination with carboplatin and paclitaxel is indicated for the front line treatment of adult patients with advanced (international federation of gynecology and obstetrics (figo) stages iii b, iii c and iv) epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer (see section 5. vegzelma, in combination with carboplatin and gemcitabine or in combination with carboplatin and paclitaxel, is indicated for treatment of adult patients with first recurrence of platinum sensitive epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer who have not received prior therapy with bevacizumab or other vascular endothelial growth factor (vegf) inhibitors or vegf receptor–targeted agents. vegzelma in combination with paclitaxel, topotecan, or pegylated liposomal doxorubicin is indicated for the treatment of adult patients with platinum resistant recurrent epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer who received no more than two prior chemotherapy regimens and who have not received prior therapy with bevacizumab or other vegf inhibitors or vegf receptor–targeted agents (see section 5. vegzelma, in combination with paclitaxel and cisplatin or, alternatively, paclitaxel and topotecan in patients who cannot receive platinum therapy, is indicated for the treatment of adult patients with persistent, recurrent, or metastatic carcinoma of the cervix (see section 5.

Euroopan unioni - liettua - EMA (European Medicines Agency)

viatris healthcare limited - tobramycin - cystic fibrosis; respiratory tract infections - antibacterials sisteminio naudojimo, - tobi podhaler skiriamas lėtinės plaučių infekcijos slopinamam gydymui dėl pseudomonas aeruginosa suaugusiems ir 6 metų ir vyresniems vaikams, sergantiems cistine fibroze. Žr. 4 skyrius. 4 ir 5. 1 duomenis apie skirtingų amžiaus grupių duomenis. reikėtų atsižvelgti į oficialius nurodymus, kaip tinkamai naudoti antibakterinių veiksnių.