Sveitsi - italia - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

mylan pharma gmbh - agomelatinum - compresse rivestite con film - agomelatinum 25 mg ut agomelatinum-acidum citricum, cellulosum microcristallinum silicificatum, mannitolum, povidonum k 30, silica colloidalis anhydrica, crospovidonum, natrii stearylis fumaras corresp. natrium 0.2 mg, magnesii stearas, acidum stearicum, Überzug: hypromellosum, macrogolum 6000, talcum, e 171, e 172 (flavum) pro compresso obducto. - antidepressivo - synthetika

Sveitsi - italia - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

mylan pharma gmbh - dienogestum - compresse - dienogestum 2.00 mg, lactosum monohydricum 60.93 mg, maydis per amylum, povidonum k 30, magnesio stearas, pro compresso. - trattamento dell'endometriosi - synthetika

Euroopan unioni - italia - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - sitagliptin hydrochloride monohydrate, metformin hydrochloride - diabete mellito, tipo 2 - farmaci usati nel diabete - for adult patients with type 2 diabetes mellitus:sitagliptin/metformin hydrochloride mylan is indicated as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in patients inadequately controlled on their maximal tolerated dose of metformin alone or those already being treated with the combination of sitagliptin and metformin. sitagliptin/metformin hydrochloride mylan is indicated in combination with a sulphonylurea (i. , triplice terapia di associazione) in aggiunta alla dieta e all'esercizio fisico in pazienti non adeguatamente controllati il loro dosaggio massimo tollerato di metformina ed una sulfonilurea. sitagliptin/metformin hydrochloride mylan is indicated as triple combination therapy with a peroxisome proliferator-activated receptor gamma (pparg) agonist (i. , a thiazolidinedione) as an adjunct to diet and exercise in patients inadequately controlled on their maximal tolerated dose of metformin and a pparg agonist. sitagliptin/metformin hydrochloride mylan is also indicated as add-on to insulin (i. , triple combination therapy) as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in patients when stable dose of insulin and metformin alone do not provide adequate glycaemic control.

Euroopan unioni - italia - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - aripiprazolo - schizophrenia; bipolar disorder - psicolettici - aripiprazolo mylan pharma è indicato per il trattamento della schizofrenia negli adulti e negli adolescenti di età pari o superiore a 15 anni. aripiprazole mylan pharma è indicato per il trattamento di moderata a grave episodi maniacali nel disturbo bipolare e per la prevenzione di un nuovo episodio maniacale in adulti che hanno sperimentato episodi maniacali prevalentemente e i cui episodi maniacali risposto alla aripiprazole trattamento. aripiprazole mylan pharma è indicato per il trattamento fino a 12 settimane di moderate a gravi episodi maniacali nel disturbo bipolare negli adolescenti di età compresa tra 13 anni e più vecchi.

Euroopan unioni - italia - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - atazanavir (as sulfate) - infezioni da hiv - antivirali per uso sistemico - atazanavir mylan, in associazione a ritonavir a basso dosaggio, è indicato per il trattamento di pazienti adulti con infezione da hiv 1 e di pazienti pediatrici di età pari o superiore a 6 anni in associazione con altri medicinali antiretrovirali. in base alle condizioni cliniche e virologiche dati da pazienti adulti, nessuna prestazione è prevista in pazienti con ceppi resistenti a diversi inibitori della proteasi (≥ 4 pi mutazioni). ci sono dati molto limitati disponibili da bambini di età compresa tra 6 e meno di 18 anni. la scelta di atazanavir mylan in sperimentati trattamento di pazienti adulti e pediatrici dovrebbe essere basato su test di resistenza virale individuale del paziente, la storia di trattamento.

Euroopan unioni - italia - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - rasagilina tartrata - morbo di parkinson - farmaci anti-parkinson - rasagiline mylan è indicato per il trattamento della malattia di parkinson idiopatica (pd) in monoterapia (senza levodopa) o come terapia dell'aggiunta (con levodopa) nei pazienti con fine di fluttuazioni dose.

Euroopan unioni - italia - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - olanzapina - schizophrenia; bipolar disorder - psicolettici - adultsolanzapine è indicato per il trattamento della schizofrenia. olanzapina è efficace nel mantenere il miglioramento clinico durante il proseguimento della terapia in pazienti che hanno mostrato una risposta al trattamento iniziale. olanzapina è indicata per il trattamento di moderata a grave episodio maniacale. nei pazienti in cui l'episodio maniacale ha risposto al trattamento con olanzapina, l'olanzapina è indicata per la prevenzione delle recidive nei pazienti con disturbo bipolare.

Euroopan unioni - italia - EMA (European Medicines Agency)

mylan s.a.s - ribavirina - epatite c, cronica - antivirali per uso sistemico - ribavirina mylan è indicato per il trattamento di epatite cronica c e deve essere utilizzato solo come componente di un regime di combinazione con interferone alfa-2b (adulti, bambini (tre anni di età ed oltre) e adolescenti). la monoterapia con ribavirina non deve essere utilizzata. non sono disponibili informazioni sulla sicurezza o l'efficacia sull'uso di ribavirina con altre forme di interferone (i. non alfa-2b). si prega di fare riferimento anche al interferone alfa-2b riassunto delle caratteristiche del prodotto (rcp) per informazioni prescrittive particolare per quel prodotto. ingenuo patientsadult patientsribavirin mylan è indicato, in combinazione con interferone alfa-2b, per il trattamento di pazienti adulti con tutti i tipi di epatite cronica c, ad eccezione di genotipo 1, non trattati in precedenza, senza scompenso epatico, con elevata alanina aminotransferasi (alt), positiva per il siero epatite c virus (hcv) di rna. bambini e adolescentsribavirin mylan è indicato, in un regime di combinazione con interferone alfa-2b, per il trattamento di bambini e adolescenti a tre anni di età e più anziani, che hanno tutti i tipi di epatite cronica c, ad eccezione di genotipo 1, non trattati in precedenza, senza scompenso epatico, e che sono positivi per anti hcv rna. quando si decide di non ritardare il trattamento fino all'età adulta, è importante considerare che la terapia di combinazione indotta da una inibizione della crescita. la reversibilità di inibizione della crescita è incerto. la decisione di trattare deve essere fatta caso per caso (si veda la sezione 4. in precedenza il trattamento del guasto patientsadult patientsribavirin mylan è indicato, in combinazione con interferone alfa-2b, per il trattamento di pazienti adulti con epatite cronica c che hanno precedentemente risposto (con normalizzazione delle alt al termine del trattamento) per la monoterapia con interferone alfa ma che abbiano successivamente recidivato.

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mylan pharmaceuticals limited - tenofovir disoproxil - infezioni da hiv - antivirali per uso sistemico - hiv-1 infectiontenofovir disoproxil 245 mg compresse rivestite con film è indicata in combinazione con altri medicinali antiretrovirali per il trattamento dell'infezione da hiv-1 infetti adulti. negli adulti, la dimostrazione dei benefici di tenofovir disoproxil infezione da hiv-1 è basata sui risultati di uno studio in pazienti in trattamento-naïve, inclusi i pazienti con alta carica virale (> 100.000 copie/ml) e di studi in cui tenofovir disoproxil è stato aggiunto al stabili sfondo terapia (soprattutto tritherapy) in antiretrovirali pre-trattati i pazienti che avvertono virologica precoce fallimento (< 10.000 copie/ml, con la maggior parte dei pazienti che hanno < 5.000 copie/ml). tenofovir disoproxil 245 mg compresse rivestite con film è indicata anche per il trattamento di hiv-1 infetti adolescenti, con nrti resistenza o di tossicità precludendo l'utilizzo della prima linea di agenti, di età compresa tra 12 a < 18 anni. la scelta di tenofovir disoproxil per il trattamento antiretrovirale in pazienti con infezione da hiv-1 dovrebbe essere basato su test di resistenza virale individuale e/o storia di trattamento dei pazienti. epatite b infectiontenofovir disoproxil 245 mg compresse rivestite con film è indicata per il trattamento dell'epatite cronica b in pazienti adulti con:malattia epatica compensata con evidenza di replicazione virale attiva, livelli persistentemente elevati dell'alanina aminotransferasi sierica (alt) ed evidenza istologica di infiammazione attiva e/o fibrosi. prova resistenti alla lamivudina epatite b virus. malattia epatica scompensata. tenofovir disoproxil 245 mg compresse rivestite con film è indicata per il trattamento dell'epatite cronica b negli adolescenti da 12 a < 18 anni di età con:malattia epatica compensata ed evidenza di sistema immunitario malattia attiva, ho. replicazione virale attiva, livelli persistentemente elevati livelli sierici di alt ed evidenza istologica di infiammazione attiva e/o fibrosi.

Euroopan unioni - italia - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - pregabalin - anxiety disorders; epilepsy - antiepilettici, - neuropatico painpregabalin mylan è indicato per il trattamento della centrale e periferico dolore neuropatico in adulti. epilepsypregabalin mylan è indicato come terapia aggiuntiva negli adulti con crisi parziali con o senza secondaria generalizzazione. d'ansia generalizzata disorderpregabalin mylan è indicato per il trattamento del disturbo d'ansia generalizzato (gad) negli adulti.