Euroopan unioni - bulgaria - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - мемантин хидрохлорид - Болест на Алцхаймер - other anti-dementia drugs, psychoanaleptics, - Лечение на пациенти с умерена до тежка болест на Алцхаймер.

Bulgaria - bulgaria - Изпълнителна агенция по лекарствата

rowa wagner gmbh & co kg - other drugs for bile therapy -

Euroopan unioni - bulgaria - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - crizanlizumab - Анемия, сърповидна клетка - other hematological agents - adakveo is indicated for the prevention of recurrent vaso occlusive crises (vocs) in sickle cell disease patients aged 16 years and older. it can be given as an add on therapy to hydroxyurea/hydroxycarbamide (hu/hc) or as monotherapy in patients for whom hu/hc is inappropriate or inadequate.

Euroopan unioni - bulgaria - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - evolocumab - dyslipidemias; hypercholesterolemia - Липидни модифициращи агенти - Хиперхолестеролемия и смесена dyslipidaemiarepatha е показан при възрастни пациенти с първична хиперхолестеролемия (гетерозиготная семейна и не наследена) или смесени дислипидемии като допълнение към диета в комбинация със статин или статин с други гиполипидемическая терапия при пациенти не са в състояние да постигнат ldl холестерола с цел максимално переносимой доза статин или самостоятелно или в комбинация с друг гиполипидемической терапия статин при пациенти с непоносимост или за някой друг статин противопоказан. Гомозиготной семейния hypercholesterolaemiarepatha е предназначен за възрастни и юноши на възраст 12 и повече години от семейния гомозиготной хиперхолестеролемия в комбинация с друга гиполипидемической терапия. Установено атеросклеротични сърдечно-съдови diseaserepatha е показан при възрастни пациенти с установени атеросклеротическим сърдечно-съдови заболявания (Инфаркт, инсулт, или периферна съдова болест), за намаляване на риска от сърдечно-съдови заболявания чрез намаляване на нивата на ldl холестерола, като допълнение към корекцията на други рискови фактори:в комбинация с най переносимой доза статин с други гиполипидемическими лечение или като монотерапию или в комбинация с друг гиполипидемической терапия статин при пациенти с непоносимост или за някой друг статин противопоказан. Според резултатите от проучване по отношение на ефекта върху нивата на ldl холестерол, сърдечно-съдови заболявания и проучени групи от виж раздел 5.

Euroopan unioni - bulgaria - EMA (European Medicines Agency)

otsuka pharmaceutical netherlands b.v. - арипипразол - schizophrenia; bipolar disorder - психолептици - abilify е показан за лечение на шизофрения при възрастни и юноши на възраст 15 и повече години. Абилифай е показан за лечение на умерени и тежки епизоди на мания при биполярном разстройство и за профилактика на нов маниакальный епизод при възрастни, които са имали предимно маниакальные епизоди и чиито маниакальные епизоди отговорили на лечение арипипразолом. Абилифай е показан за лечение до 12 седмици умерена и тежка мания епизоди на биполярно разстройство при юноши на възраст от 13 години и по-възрастни.

Euroopan unioni - bulgaria - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - тадалафил - Хипертония, белодробна - urologicals - adultstreatment of pulmonary arterial hypertension (pah) classified as who functional class ii and iii, to improve exercise capacity (see section 5. Ефикасността е доказана при идиопатична ПАХ (ПАХ) и при ПАÕ, свързана с колагенно съдово заболяване. paediatric populationtreatment of paediatric patients aged 2 years and above with pulmonary arterial hypertension (pah) classified as who functional class ii and iii.

Euroopan unioni - bulgaria - EMA (European Medicines Agency)

biogen netherlands b.v.  - интерферон бета-1а - Множествена склероза - Иммуностимуляторы, - avonex е показан за лечение на:пациенти с рецидивирующим множествена склероза (ms). В клинични проучвания, е наличието на два или повече изостряне (рецидив) в рамките на предходните три години без доказателства за продължително напреднал течения между рецидиви; avonex забавяне прогресията на инвалидизация и намалява честотата на рецидив на заболявания;пациенти с един демиелинизирующих събитие при активното воспалительном процеса, ако това е толкова сериозно, за да се гарантира обработка с въвеждането на интравенозни кортикостероиди, ако алтернативни диагнози са били изключени, и ако те са пълни с решимост да бъдат с висок риск от развитие на клинично определен МС. avonex трябва да бъде прекратено при пациенти, които развиват прогресивно МС.

Euroopan unioni - bulgaria - EMA (European Medicines Agency)

atnahs pharma netherlands b.v. - ибандронова киселина - hypercalcemia; breast neoplasms; neoplasm metastasis; fractures, bone - Лекарства за лечение на костни заболявания - Бондронат показан при:профилактика на скелетни събития (патологични фрактури, усложнения на костната тъкан, изискващи лъчетерапия или хирургическа намеса) при пациенти с рак на млечната жлеза и костни метастази;лечение на тумор-индуцирана гиперкальциемии С или без метастази.

Euroopan unioni - bulgaria - EMA (European Medicines Agency)

atnahs pharma netherlands b.v. - ибандронова киселина - Остеопороза, постменопауза - Лекарства за лечение на костни заболявания - Лечение на остеопороза при жени в постменопауза с повишен риск от фрактури (виж раздел 5. Намаляване на риска от фрактури на прешлени е демонстрирана ефективност на фрактури на шийката на бедрената кост не е истина.

Euroopan unioni - bulgaria - EMA (European Medicines Agency)

biogen netherlands b.v.  - fampridine - Множествена склероза - Други лекарства в нервната система - fampyra е показан за подобряване на ходене при възрастни пациенти с множествена склероза с ходене увреждане (разширена увреждане състоянието мащаб 4-7).