Micardis Euroopan unioni - ranska - EMA (European Medicines Agency)

micardis

boehringer ingelheim international gmbh - telmisartan - hypertension - antagonistes de l'angiotensine ii, simples - hypertensiontreatment de l'hypertension artérielle essentielle chez les adultes. cardiovasculaire preventionreduction de la morbidité cardiovasculaire chez les patients avec:manifeste de la maladie cardiovasculaire athérothrombotique (antécédents de maladie coronarienne, accident vasculaire cérébral ou de maladie artérielle périphérique); ou de type 2 diabète sucré avec documenté dommages d'organe-cible.

Avonex Euroopan unioni - ranska - EMA (European Medicines Agency)

avonex

biogen netherlands b.v.  - interféron bêta-1a - sclérose en plaque - les immunostimulants, - avonex est indiqué pour le traitement des patients atteints de sclérose en plaques la sclérose en plaques (ms). dans les essais cliniques, cela a été caractérisée par deux ou plusieurs exacerbations aiguës (rechutes) dans les trois années précédentes, sans preuve de la progression continue entre les rechutes; avonex ralentit la progression de l'invalidité et diminue la fréquence des rechutes;les patients avec un seul démyélinisante événement avec un processus inflammatoire actif, si elle est suffisamment grave pour justifier le traitement avec des corticostéroïdes par voie intraveineuse, si les autres causes possibles ont été exclus et si elles sont considérées comme à haut risque de développer une sep cliniquement définie. avonex doit être interrompu chez les patients qui développent de sp progressive.

Daliresp Euroopan unioni - ranska - EMA (European Medicines Agency)

daliresp

astrazeneca ab - roflumilast - maladie pulmonaire, chronique obstructive - les médicaments pour les maladies respiratoires obstructives, - daliresp est indiqué pour le traitement d’entretien de graves bronchopneumopathies chroniques obstructives (bpco) (fev1 après utilisation du bronchodilatateur de moins de 50 % de la valeur) associée à une bronchite chronique chez les patients adultes ayant des antécédents d’exacerbations fréquentes comme add-on au traitement bronchodilatateur.

Inflectra Euroopan unioni - ranska - EMA (European Medicines Agency)

inflectra

pfizer europe ma eeig - infliximab - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; colitis, ulcerative; psoriasis; crohn disease; arthritis, rheumatoid - immunosuppresseurs - rhumatoïde arthritisinflectra, en association avec le méthotrexate, est indiqué pour la réduction des signes et des symptômes ainsi que l'amélioration de la fonction physique:les patients adultes ayant une maladie active lorsque la réponse aux antirhumatismaux modificateurs de la maladie médicaments (armm), y compris le méthotrexate, est inadéquate;les patients adultes avec sévère, active et progressive de la maladie, non précédemment traités par le méthotrexate ou d'autres traitements de fond. dans ces populations de patients, une réduction du taux de la progression des lésions articulaires, telle que mesurée par rayons x, a été démontrée. adulte de la maladie de crohn diseaseinflectra est indiqué pour:le traitement de modérément à sévèrement active de la maladie de crohn, chez les patients adultes qui n'ont pas répondu malgré une pleine et adéquate cours du traitement avec un corticostéroïde et / ou un immunosuppresseur; ou qui sont intolérants ou d'avoir de contre-indications médicales pour ces thérapies;traitement de fistulising, active la maladie de crohn, chez les patients adultes qui n'ont pas répondu malgré une pleine et adéquate cours du traitement avec le traitement conventionnel (y compris les antibiotiques, drainage et de traitement immunosuppresseur). de pédiatrie de la maladie de crohn diseaseinflectra est indiqué pour le traitement de sévère, active la maladie de crohn chez les enfants et les adolescents âgés de six à 17 ans, qui n'ont pas répondu à un traitement conventionnel comprenant un corticoïde, un immunomodulateur et primaires de la thérapie nutritionnelle; ou qui sont intolérants ou présentent des contre-indications pour ces thérapies. l'infliximab a été étudié uniquement en combinaison avec un traitement immunosuppresseur. ulcéreuse colitisinflectra est indiqué pour le traitement de modérément à sévèrement active de la colite ulcéreuse chez les patients adultes ayant eu une réponse inadéquate à un traitement conventionnel comprenant les corticoïdes et la 6‑mercaptopurine (6‑mp) ou l'azathioprine (aza), ou qui sont intolérants ou d'avoir de contre-indications médicales pour ces thérapies. pédiatrie ulcéreuse colitisinflectra est indiqué pour le traitement de sévèrement active de la colite ulcéreuse chez les enfants et les adolescents âgés de six à 17 ans qui ont eu une réponse inadéquate à un traitement conventionnel comprenant les corticoïdes et la 6‑mp ou aza, ou qui sont intolérants ou d'avoir de contre-indications médicales pour ces thérapies. ankylosante spondylitisinflectra est indiqué pour le traitement de sévère, active la spondylarthrite ankylosante chez les patients adultes qui ont répondu de manière inadéquate à un traitement classique. psoriasique arthritisinflectra est indiqué pour le traitement de l'active et progressive de l'arthrite psoriasique chez les patients adultes lorsque la réponse à la précédente aral thérapie a été insuffisante. inflectra doit être administré:en association avec le méthotrexate;ou seul chez les patients qui présentent une intolérance au méthotrexate ou pour qui le méthotrexate est contre-indiqué. l'infliximab a été montré pour améliorer la fonction physique chez les patients atteints d'arthrite psoriasique, et de réduire le taux de progression de l'atteinte articulaire périphérique tel que mesuré par rayons x dans les patients avec polyarticular symétrique sous-types de la maladie. psoriasisinflectra est indiqué pour le traitement de la forme modérée à grave de psoriasis en plaques chez les patients adultes qui ont échoué à répondre à, ou qui ont une contre-indication, ou d'intolérance aux autres traitements systémiques dont la ciclosporine, le méthotrexate ou le psoralène ultra-violet a (puva).

Libertek Euroopan unioni - ranska - EMA (European Medicines Agency)

libertek

astrazeneca ab - roflumilast - maladie pulmonaire, chronique obstructive - les médicaments pour les maladies respiratoires obstructives, - libertek est indiqué pour le traitement d’entretien de graves bronchopneumopathies chroniques obstructives (bpco) (fev1 après utilisation du bronchodilatateur de moins de 50 % de la valeur) associée à une bronchite chronique chez les patients adultes ayant des antécédents d’exacerbations fréquentes comme add-on au traitement bronchodilatateur.

Truxima Euroopan unioni - ranska - EMA (European Medicines Agency)

truxima

celltrion healthcare hungary kft. - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; arthritis, rheumatoid; wegener granulomatosis; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell; microscopic polyangiitis - agents antinéoplasiques - truxima est indiqué chez les adultes pour les indications suivantes:le lymphome non-hodgkinien (lnh)truxima est indiqué pour le traitement de patients non préalablement traités avec de stade iii iv lymphome folliculaire en combinaison avec la chimiothérapie. truxima traitement d'entretien est indiqué pour le traitement du lymphome folliculaire patients répondant au traitement d'induction. truxima en monothérapie est indiqué pour le traitement des patients atteints de stade iii iv lymphome folliculaire qui sont en chimio résistant ou en sont à leur deuxième ou de rechute après une chimiothérapie. truxima est indiqué pour le traitement des patients atteints de cd20 positif diffus à grandes cellules b lymphome non hodgkinien en combinaison avec le chop (cyclophosphamide, doxorubicine, vincristine, la prednisolone), la chimiothérapie. leucémie lymphoïde chronique (llc)truxima en combinaison avec la chimiothérapie est indiquée pour le traitement des patients non préalablement traités et en rechute/réfractaire llc. seules des données limitées sont disponibles sur l'efficacité et l'innocuité des patients préalablement traités avec des anticorps monoclonaux, y compris truxima ou des patients réfractaires à la précédente truxima plus chimiothérapie. rhumatoïde arthritistruxima en association avec le méthotrexate est indiqué pour le traitement de patients adultes atteints de graves de la polyarthrite rhumatoïde active qui ont eu une réponse inadéquate ou une intolérance à d'autres modificateurs de la maladie anti-rheumatic drugs (armm), y compris un ou plusieurs facteur de nécrose tumorale (tnf) inhibiteur de thérapies. truxima a été montré pour réduire le taux de progression des lésions articulaires, telle que mesurée par le rayon de x et pour améliorer la fonction physique, lorsqu'il est administré en association avec le méthotrexate. la granulomatose avec polyangéite et microscopiques polyangiitistruxima, en combinaison avec des glucocorticoïdes, est indiqué pour le traitement de patients adultes atteints de grave, active la granulomatose avec polyangéite (wegener) (gpa) et la polyangéite microscopique (pam). pemphigus vulgaristruxima est indiqué pour le traitement de patients avec modéré à sévère pemphigus vulgaire (pv).

Ontruzant Euroopan unioni - ranska - EMA (European Medicines Agency)

ontruzant

samsung bioepis nl b.v. - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - agents antinéoplasiques - sein cancermetastatic sein cancerontruzant est indiqué pour le traitement de patients adultes atteints de her2 positif de cancer du sein métastatique (mbc):en tant que monothérapie pour le traitement de ces patients qui ont reçu au moins deux protocoles de chimiothérapie pour leur maladie métastatique. avant la chimiothérapie doit inclure au moins une anthracycline et un taxane, à moins que les patients ne sont pas adaptés pour ces traitements. des récepteurs hormonaux positifs, les patients doivent également avoir d'échec de la thérapie hormonale, à moins que les patients ne sont pas adaptés pour ces traitements. en combinaison avec le paclitaxel pour le traitement de ces patients qui n'ont pas reçu de chimiothérapie pour leur maladie métastatique et pour lesquels une anthracycline n'est pas adapté. en association avec le docétaxel dans le traitement de ces patients qui n'ont pas reçu de chimiothérapie pour leur maladie métastatique. en combinaison avec un inhibiteur de l'aromatase pour le traitement des patientes postménopausées atteintes à récepteurs hormonaux positifs mbc, non précédemment traités par trastuzumab. sein au stade précoce cancerontruzant est indiqué pour le traitement de patients adultes atteints de her2 positif précoce du cancer du sein (ebc)à la suite d'une chirurgie, chimiothérapie (néoadjuvante ou adjuvante) et radiothérapie (si applicable). suivant une chimiothérapie adjuvante avec la doxorubicine et le cyclophosphamide, en association avec le paclitaxel ou le docétaxel. en combinaison avec la chimiothérapie adjuvante comprenant le docétaxel et le carboplatine. en combinaison avec la chimiothérapie néoadjuvante suivie par l'adjuvant ontruzant thérapie, localement avancé (y compris inflammatoire) de la maladie ou des tumeurs >2 cm de diamètre. ontruzant ne doit être utilisé chez les patients atteints de métastases ou précoce du cancer du sein dont les tumeurs ont soit la surexpression de her2 ou une amplification du gène her2, déterminée par une épreuve précise et validée. métastases gastriques cancerontruzant en combinaison avec la capécitabine ou au 5‑fluorouracile et du cisplatine, est indiqué pour le traitement de patients adultes atteints de her2 positif un adénocarcinome métastatique de l'estomac ou de troubles gastro-oesophagien jonction qui n'ont pas reçu avant anti-cancer un traitement pour leur maladie métastatique. ontruzant doit être utilisé uniquement chez les patients avec un cancer gastrique métastatique (mgc), dont les tumeurs ont la surexpression de her2 tel que défini par ihc2+ et une confirmation es ou les poissons résultat, ou par une ihc 3+ résultat. précis et validé les méthodes d'analyse devraient être utilisés.

Enbrel Euroopan unioni - ranska - EMA (European Medicines Agency)

enbrel

pfizer europe ma eeig - étanercept - spondylitis, ankylosing; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, psoriatic; psoriasis; arthritis, rheumatoid - immunosuppresseurs - la polyarthrite rhumatoïde enbrel en association avec le méthotrexate est indiqué pour le traitement de la forme modérée à sévère de la polyarthrite rhumatoïde active chez l'adulte lorsque la réponse aux antirhumatismaux modificateurs de la maladie de la drogue, y compris le méthotrexate (sauf contre indication), a été insuffisante. enbrel peut être administré en monothérapie en cas d'intolérance au méthotrexate ou lorsque la poursuite du traitement avec le méthotrexate est inapproprié. enbrel est également indiqué dans le traitement de sévère, active et progressive de la polyarthrite rhumatoïde chez les adultes non précédemment traités par le méthotrexate. enbrel, seul ou en association avec le méthotrexate, a été montré pour réduire le taux de progression des lésions articulaires mesurés par radiographie et pour améliorer la fonction physique. l'arthrite juvénile idiopathique traitement de la polyarthrite (polyarthrite rhumatoïde-facteur positif ou négatif) et oligoarthrite étendue chez les enfants et les adolescents à partir de l'âge de deux ans qui ont eu une réponse inadéquate ou qui ont prouvé intolérant, le méthotrexate. le traitement de l'arthrite psoriasique chez les adolescents à partir de l'âge de 12 ans qui ont eu une réponse inadéquate ou qui ont prouvé intolérant, le méthotrexate. le traitement de l'arthrite avec enthésite chez les adolescents à partir de l'âge de 12 ans qui ont eu une réponse inadéquate ou qui ont prouvé intolérants à un traitement traditionnel. enbrel n'a pas été étudié chez les enfants âgés de moins de deux ans. l'arthrite psoriasique traitement des actifs et progressive de l'arthrite psoriasique chez l'adulte lorsque la réponse à la précédente antirhumatismaux modificateurs de la maladie de médicaments de thérapie a été insuffisante. enbrel a été montré pour améliorer la fonction physique chez les patients atteints d'arthrite psoriasique, et de réduire le taux de progression de l'atteinte articulaire périphérique tel que mesuré par rayons x dans les patients avec polyarticular symétrique sous-types de la maladie. axial d'imagerie de la spondylarthrite ankylosante la spondylarthrite (comme) le traitement des adultes souffrant de graves actif de la spondylarthrite ankylosante qui ont eu une réponse inadéquate au traitement conventionnel. non radiographique d'imagerie de la spondylarthrite axiale traitement des adultes souffrant de graves non-radiographique d'imagerie de la spondylarthrite axiale avec des signes objectifs d'inflammation, comme indiqué par une élévation de la protéine c réactive (crp) et/ou l'imagerie par résonance magnétique (irm) des éléments de preuve, qui ont eu une réponse inadéquate aux anti-inflammatoires non stéroïdiens (ains). le psoriasis en plaques traitement des adultes atteints modérée à sévère de psoriasis en plaques qui a échoué à répondre à, ou qui ont une contre-indication, ou d'intolérance aux autres traitements systémiques, y compris la ciclosporine, le méthotrexate ou le psoralène et de l'ultraviolet, lumière (puva). pédiatrie le traitement du psoriasis en plaques chronique grave de psoriasis en plaques chez les enfants et les adolescents à partir de l'âge de six ans, qui est insuffisamment contrôlée par, ou sont intolérants à l', d'autres thérapies systémiques ou photothérapies.

Ilaris Euroopan unioni - ranska - EMA (European Medicines Agency)

ilaris

novartis europharm limited - canakinumab - cryopyrin-associated periodic syndromes; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, gouty - les inhibiteurs de l'interleukine, - fièvre périodique syndromesilaris est indiqué pour le traitement de l'suivantes auto-inflammatoires syndromes de fièvre périodique chez les adultes, les adolescents et les enfants âgés de 2 ans et plus:la cryopyrine périodiques associés à la syndromesilaris est indiqué pour le traitement de la cryopyrine syndromes périodiques associés à la (caps), y compris:syndrome de muckle-wells (mws),néonatale précoce maladie inflammatoire multisystémique (cinca) / chronique infantile neurologique, cutané, syndrome articulaire (cinca),une forme sévère de syndrome familial auto-inflammatoires froid (fcas) / familiale urticaire au froid (fcu) présentant des signes et des symptômes au-delà de froid induite par l'éruption urticarienne. tumor necrosis factor receptor associated periodic syndrome (piÈges)ilaris est indiqué pour le traitement du facteur de nécrose tumorale (tnf), le récepteur du syndrome périodique associé (piÈges). hyperimmunoglobulin d syndrome (hid)/déficit de mévalonate kinase (mkd)ilaris est indiqué pour le traitement de hyperimmunoglobulin d syndrome (hid)/déficit de mévalonate kinase (mkd). la fièvre méditerranéenne familiale (fmf)ilaris est indiqué pour le traitement de la fièvre méditerranéenne familiale (fmf). ilaris doit être administré en association avec la colchicine, le cas échéant. ilaris est également indiqué pour le traitement de:encore du diseaseilaris est indiqué pour le traitement des actifs encore de la maladie, y compris les adultes apparition de la maladie de still (aosd) et de l'arthrite idiopathique juvénile systémique (ajis) chez les patients âgés de 2 ans et plus qui ont répondu de manière inadéquate à un traitement antérieur avec des non-stéroïdiens anti-inflammatoires non stéroïdiens (ains) et les corticostéroïdes systémiques. ilaris peut être administré en monothérapie ou en association avec le méthotrexate. goutteuse arthritisilaris est indiqué pour le traitement symptomatique des patients adultes atteints de fréquentes attaques d'arthrite goutteuse (au moins 3 attaques dans les 12 mois précédents) dans lesquels des non-stéroïdiens anti-inflammatoires non stéroïdiens (ains) et la colchicine est contre-indiqué, ne sont pas tolérés, ou ne fournissent pas une réponse adéquate, et dans lesquels des cours de répétition les corticostéroïdes ne sont pas appropriées.

MabThera Euroopan unioni - ranska - EMA (European Medicines Agency)

mabthera

roche registration gmbh - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; arthritis, rheumatoid; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell - agents antinéoplasiques - mabthera est indiqué chez les adultes pour les indications suivantes:le lymphome non‑hodgkinien (lnh)mabthera est indiqué pour le traitement des adultes non préalablement traités les patients au stade iii‑iv lymphome folliculaire en combinaison avec la chimiothérapie. mabthera traitement d'entretien est indiqué pour le traitement des adultes lymphome folliculaire patients répondant au traitement d'induction. mabthera en monothérapie est indiqué pour le traitement de patients adultes atteints de stade iii‑iv lymphome folliculaire qui sont chimiomoresistant ou en sont à leur deuxième ou de rechute après une chimiothérapie. mabthera est indiqué pour le traitement de patients adultes atteints de cd20 positif diffus à grandes cellules b lymphome non‑hodgkinien en combinaison avec le chop (cyclophosphamide, doxorubicine, vincristine, la prednisolone), la chimiothérapie. mabthera en association avec une chimiothérapie est indiquée pour le traitement des patients pédiatriques (âgés de ≥ 6 mois à < 18 ans) avec non préalablement traités à un stade avancé de l'antigène cd20 positif diffus à grandes cellules b lymphome (lmnh), le lymphome de burkitt (bl)/leucémie de burkitt (b matures en cellules de leucémie aiguë) (bal) ou de burkitt-like lymphome (bll). leucémie lymphoïde chronique (llc)mabthera en association avec une chimiothérapie est indiquée pour le traitement des patients non préalablement traités et en rechute/réfractaire llc. seules des données limitées sont disponibles sur l'efficacité et la sécurité pour les patients précédemment traités par des anticorps monoclonaux, y compris mabthera ou les patients réfractaires à la précédente mabthera en plus de la chimiothérapie. rhumatoïde arthritismabthera en association avec le méthotrexate est indiqué pour le traitement de patients adultes atteints de graves de la polyarthrite rhumatoïde active qui ont eu une réponse inadéquate ou une intolérance à d'autres disease‑modifying anti‑rheumatic drugs (armm), y compris un ou plusieurs facteur de nécrose tumorale (tnf) inhibiteur de thérapies. mabthera a été montré pour réduire le taux de progression des lésions articulaires mesurés par radiographie et pour améliorer la fonction physique, lorsqu'il est administré en association avec le méthotrexate. la granulomatose avec polyangéite et microscopiques polyangiitismabthera, en combinaison avec des glucocorticoïdes, est indiqué pour le traitement de patients adultes atteints de grave, active la granulomatose avec polyangéite (wegener) (gpa) et la polyangéite microscopique (pam). mabthera, en combinaison avec des glucocorticoïdes, est indiqué pour l'induction de la rémission chez les patients pédiatriques (âgés de ≥ 2 à < 18 ans) avec sévère, active gpa (wegener) et mpa. pemphigus vulgarismabthera est indiqué pour le traitement de patients avec modéré à sévère pemphigus vulgaire (pv).