Euroopan unioni - viro - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - epoetiin beeta - kidney failure, chronic; anemia; cancer; blood transfusion, autologous - antianemilised preparaadid - ravi on sümptomaatiline aneemia seotud kroonilise neerupuudulikkuse (knp) täiskasvanud ja pediaatriliste patsientide;ravi sümptomaatiline aneemia täiskasvanud patsientidel, kellel on mitte-müeloidne malignancies saanud keemiaravi;suurendada saagikust autoloogse vere patsientide pre-annetamise programm. selle kasutamine selle näidustuse peab olema tasakaalus teatatud suurenenud risk trombemboolia sündmusi. ravi tuleks anda ainult nendele patsientidele mõõduka aneemia (hb 10 - 13 g/dl [6. 21 - 8. 07 mmol/l], nr raua puudusest), kui vere säilitamise protseduuride ei ole võimalik või on ebapiisav, kui planeeritud suur valik kirurgia nõuab suurel hulgal verd (4 või rohkem ühikut verd naistel või 5 ja rohkem ühikut meestel).

Euroopan unioni - viro - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - paliperidoonpalmitaat - skisofreenia - psühhoeptikumid - xeplion on näidustatud skisofreenia säilitamiseks täiskasvanud patsientidel, kes stabiliseerusid paliperidooni või risperidooniga. in selected adult patients with schizophrenia and previous responsiveness to oral paliperidone or risperidone, xeplion may be used without prior stabilisation with oral treatment if psychotic symptoms are mild to moderate and a long-acting injectable treatment is needed.

Euroopan unioni - viro - EMA (European Medicines Agency)

chiesi farmaceutici s.p.a. - beclometasone dipropionate, formoterol dietüülfumaraat dihüdraat, glycopyrronium bromiid - kopsuhaigus, krooniline obstruktiivne - ravimid hingamisteede obstruktiivsete haiguste, - maintenance treatment of asthma, in adults not adequately controlled with a maintenance combination of a long-acting beta2-agonist and high dose of inhaled corticosteroid, and who experienced one or more asthma exacerbations in the previous year. copdmaintenance treatment in adult patients with moderate to severe chronic obstructive pulmonary disease (copd) who are not adequately treated by a combination of an inhaled corticosteroid and a long-acting beta2-agonist or a combination of a long-acting beta2-agonist and a long-acting muscarinic antagonist (for effects on symptoms control and prevention of exacerbations see section 5. asthmamaintenance treatment of asthma, in adults not adequately controlled with a maintenance combination of a long-acting beta2-agonist and medium dose of inhaled corticosteroid, and who experienced one or more asthma exacerbations in the previous year.

Euroopan unioni - viro - EMA (European Medicines Agency)

endoceutics s.a. - prasterone - postmenopaus - teised suguhormoonid ja genitaalsüsteemi - intrarosa on näidustatud menopausijärgsetel naistel, kellel on mõõdukad kuni rasked sümptomid, villa- ja tupe atroofia raviks..

Euroopan unioni - viro - EMA (European Medicines Agency)

chiesi farmaceutici s.p.a. - formoterol fumarate dihydrate, glycopyrronium, beclometasone dipropionate - kopsuhaigus, krooniline obstruktiivne - ravimid hingamisteede obstruktiivsete haiguste, - asendusravi keskmise või raske krooniline obstruktiivne kopsuhaigus (kok) täiskasvanud patsientidel, kes ei käsitleta piisavalt inhaleeritava kortikosteroidi ja pikatoimelise beta2-agonisti (mõju sümptomid kontrolli ja ägenemiste ennetamine vt lõik 5.

Euroopan unioni - viro - EMA (European Medicines Agency)

chiesi farmaceutici s.p.a. - beclometasone dipropionate, formoterol dietüülfumaraat dihüdraat, glycopyrronium - kopsuhaigus, krooniline obstruktiivne - ravimid hingamisteede obstruktiivsete haiguste, - asendusravi keskmise või raske krooniline obstruktiivne kopsuhaigus (kok) täiskasvanud patsientidel, kes ei käsitleta piisavalt inhaleeritava kortikosteroidi ja pikatoimelise beta2-agonisti (mõju sümptomid kontrolli ja ägenemiste ennetamine vt lõik 5.

Euroopan unioni - viro - EMA (European Medicines Agency)

akcea therapeutics ireland limited - volanesorsen naatrium - i tüüpi hüperlipoproteineemia - muu lipiidide muuta ained - waylivra on märgitud lisandina toitumine täiskasvanud patsientidel, kellel on geneetiliselt kinnitatud perekondliku chylomicronemia sündroom (fcs) ja kõrge risk pankreatiit, kelle vastus toitumise ja triglütseriide langetav ravi on olnud ebapiisav.

Euroopan unioni - viro - EMA (European Medicines Agency)

laboratorios lesvi s.l. - dimetüülfumaraat - sclerosis multiplex, relapsing-remitting - immunosupressandid - dimethyl fumarate neuraxpharma is indicated for the treatment of adult patients with relapsing remitting multiple sclerosis.

Euroopan unioni - viro - EMA (European Medicines Agency)

biomarin international limited - valoctocogene roxaparvovec - antihemorraagilised ained - treatment of severe haemophilia a (congenital factor viii deficiency) in adult patients without a history of factor viii inhibitors and without detectable antibodies to adeno-associated virus serotype 5 (aav5).

Euroopan unioni - viro - EMA (European Medicines Agency)

csl behring gmbh - etranacogene dezaparvovec - hemofiilia b - other hematological agents - treatment of severe and moderately severe haemophilia b (congenital factor ix deficiency) in adult patients without a history of factor ix inhibitors.