Euroopan unioni - islanti - EMA (European Medicines Agency)

blue earth diagnostics ireland ltd - fluciclovine (18f) - prostatic neoplasms; radionuclide imaging - greining geislavirkja - Þetta lyf er eingöngu ætlað til greiningar. axumin er ætlað fyrir sneiðmyndatöku losun höfði (gÆludÝr) hugsanlegur til að greina endurkomu krabbamein í blöðruhálskirtli í fullorðnir menn með grun um endurkomu byggt á hækkað blóð blöðruhálskirtli sérstakur antigen (meina) stigum á eftir aðal læknandi meðferð.

Islanti - islanti - LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

roche pharmaceuticals a/s - dornase alfa inn - lausn í eimgjafa - 1 mg/ml

Euroopan unioni - islanti - EMA (European Medicines Agency)

jazz pharmaceuticals ireland limited - daunorubicin hydrochloride, cytarabine - kyrningahvítblæði, mergbólga, bráð - Æxlishemjandi lyf - vyxeos liposomal er ætlað fyrir meðferð fullorðnir með nýlega greind, meðferð-tengjast bráð merg hvítblæði (t-aml) eða aml með mergmisþroski-breytingar (aml-yngri og yngri).

Euroopan unioni - islanti - EMA (European Medicines Agency)

vanda pharmaceuticals netherlands b.v. - tasimelteon - svefntruflanir, circadian rhythm - psycholeptics - hetlioz er ætlað til meðferðar við svefnleysi sem ekki er 24 klst. (ekki 24) hjá fullblindum fullorðnum.

Euroopan unioni - islanti - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - ozanimod stutt og long-term - multiple sclerosis, relapsing-remitting; colitis, ulcerative - Ónæmisbælandi lyf - multiple sclerosiszeposia is indicated for the treatment of adult patients with relapsing remitting multiple sclerosis (rrms) with active disease as defined by clinical or imaging features. ulcerative colitiszeposia is indicated for the treatment of adult patients with moderately to severely active ulcerative colitis (uc) who have had an inadequate response, lost response, or were intolerant to either conventional therapy or a biologic agent.

Euroopan unioni - islanti - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - elvitegravir, cobicistat, meðferð með eviplera nýrnastarfsemi alafenamide - hiv sýkingar - veirueyðandi lyf til almennrar notkunar - genvoya er ætlað fyrir meðferð fullorðnir og unglingar (aldrinum 12 ára og eldri með líkamsþyngd að minnsta kosti 35 kg) sýkt hiv veira 1 (hiv 1) án þekkt stökkbreytingar í tengslum við andstöðu við integrase hemil flokki, meðferð með eviplera eða nýrnastarfsemi.

Euroopan unioni - islanti - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - bulevirtide acetate - hepatitis d, chronic - veirueyðandi lyf til almennrar notkunar - hepcludex is indicated for the treatment of chronic hepatitis delta virus (hdv) infection in plasma (or serum) hdv-rna positive adult patients with compensated liver disease.

Euroopan unioni - islanti - EMA (European Medicines Agency)

cis bio international - ioflupan (123l) - radionuclide imaging; dementia; movement disorders - greining geislavirkja - Þetta lyf er eingöngu ætlað til greiningar. striascan er ætlað til greina tap hagnýtur dopaminergic taugafruma tengjum í striatum:Í fullorðinn sjúklinga með vísindalega óvíst parkinsonian heilkenni, til dæmis þá með snemma einkenni, í röð til að hjálpa greina nauðsynlegt skjálfti frá parkinsonian heilkennum tengjast sjálfvakin parkinsonsveiki, margar kerfi visnun og framsækið supranuclear lömun. striascan er ófær um að mismuna parkinsonsveiki, margar kerfi visnun og framsækið supranuclear lömun. Í fullorðinn sjúklingar, til að hjálpa greina líklega með heilabilun lewy líkama frá alzheimer. striascan er ófær um að mismuna heilabilun með lewy líkama og parkinsonsveiki heilabilun.

Euroopan unioni - islanti - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v.    - recombinant modified vaccinia ankara bavarian nordic virus encoding the: ebola virus zaire (zebov) mayinga strain glycoprotein (gp); ebola virus sudan gulu strain gp; ebola virus taï forest strain nucleoprotein and the marburg virus musoke strain gp - blæðandi hiti, ebóla - bóluefni - active immunization for prevention of disease caused by ebola virus (zaire ebolavirus species) in individuals ≥ 1 year of age.

Euroopan unioni - islanti - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - nivolumab, relatlimab - melanoma - antineoplastic agents, monoclonal antibodies - opdualag is indicated for the first line treatment of advanced (unresectable or metastatic) melanoma in adults and adolescents 12 years of age and older with tumour cell pd l1 expression < 1%.