Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

ablynx nv - caplacizumab - purppura, tromboottinen trombosytopeeninen - antitromboottiset aineet - cablivi on tarkoitettu hoitoon aikuisille kokee episodi hankittu tromboottinen trombosytopeeninen purppura (attp), yhdessä plasman vaihto ja immunosuppression.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - trastutsumabi - breast neoplasms; stomach neoplasms - antineoplastiset aineet - breast cancermetastatic breast cancer zercepac is indicated for the treatment of adult patients with her2 positive metastatic breast cancer (mbc):as monotherapy for the treatment of those patients who have received at least two chemotherapy regimens for their metastatic disease. ennen kemoterapia on oltava mukana vähintään antrasykliini-ja taxane ellei potilaat eivät sovellu näitä hoitoja. hormonireseptori-positiivisilla potilailla on myös epäonnistui, hormonihoito, ellei potilaat eivät sovellu näitä hoitoja.                      in combination with paclitaxel for the treatment of those patients who have not received chemotherapy for their metastatic disease and for whom an anthracycline is not suitable. yhdessä dosetakselin hoitoon ne potilaat, jotka eivät aikaisemmin ole saaneet solunsalpaajahoitoa metastasoituneeseen tautiinsa. yhdistettynä aromataasi-inhibiittoriin postmenopausaalisilla potilailla, joilla on hormonireseptori-positiivinen mbc, joita ei ole aikaisemmin hoidettu trastutsumabilla. early breast cancer zercepac is indicated for the treatment of adult patients with her2 positive early breast cancer (ebc). leikkauksen jälkeen, kemoterapia (neoadjuvant tai adjuvantti) ja sädehoidon (jos sovellettavissa). seuraavat adjuvanttihoitoa doksorubisiinin ja syklofosfamidin kanssa, yhdessä paklitakselin tai doketakselin. yhdessä adjuvanttihoitoa koostuu dosetakselin ja karboplatiinin. in combination with neoadjuvant chemotherapy followed by adjuvant zercepac therapy, for locally advanced (including inflammatory) disease or tumours > 2 cm in diameter. zercepac should only be used in patients with metastatic or early breast cancer whose tumours have either her2 overexpression or her2 gene amplification as determined by an accurate and validated assay. metastatic gastric cancer zercepac in combination with capecitabine or 5-fluorouracil and cisplatin is indicated for the treatment of adult patients with her2 positive metastatic adenocarcinoma of the stomach or gastro-oesophageal junction who have not received prior anti-cancer treatment for their metastatic disease. zercepac should only be used in patients with metastatic gastric cancer (mgc) whose tumours have her2 overexpression as defined by ihc2+ and a confirmatory sish or fish result, or by an ihc 3+ result. tarkkaa ja validoitua menetelmää menetelmiä tulisi käyttää.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline (ireland) limited - belantamab mafodotin - multiple myeloma - antineoplastiset aineet - blenrep is indicated as monotherapy for the treatment of multiple myeloma in adult patients, who have received at least four prior therapies and whose disease is refractory to at least one proteasome inhibitor, one immunomodulatory agent, and an anti-cd38 monoclonal antibody, and who have demonstrated disease progression on the last therapy.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - reslizumab - astma - muita systeemisiä obstruktiivisten hengitystiesairauksien lääkkeet, - cinqaero on ilmoitettu lisäosa hoitoa aikuisille joilla on vaikea eosinofiilinen astma, puutteellisesti valvotut huolimatta suurina annoksina hengitettynä kortikosteroidit plus toisen lääkkeen korvaushoitoon.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - vedolizumab - colitis, ulcerative; crohn disease - selektiiviset immunosuppressantit - haavainen colitisentyvio on tarkoitettu aikuisille potilaille, joilla on keskivaikea tai vaikea aktiivinen haavainen koliitti ja joilla on ollut riittämätön vaste kanssa, menetti vastaus, tai eivät sietäneet joko tavanomaiseen hoitoon tai tuumorinekroositekijä-alfa (tnfa) antagonisti. crohnin diseaseentyvio on tarkoitettu aikuisille potilaille, joilla on keskivaikea tai vaikea aktiivinen crohnin tauti, joilla on ollut riittämätön vaste kanssa, menetti vastaus, tai eivät sietäneet joko tavanomaiseen hoitoon tai tuumorinekroositekijä-alfa (tnfa) antagonisti. pouchitisentyvio is indicated for the treatment of adult patients with moderately to severely active chronic pouchitis, who have undergone proctocolectomy and ileal pouch anal anastomosis for ulcerative colitis, and have had an inadequate response with or lost response to antibiotic therapy.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - obinutuzumab - leukemia, lymfosyyttinen, krooninen, b-solu - antineoplastiset aineet - krooninen lymfaattinen leukemia (kll)gazyvaro yhdessä klorambusiili on tarkoitettu aikuisille potilaille, joilla on aiemmin hoitamaton krooninen lymfaattinen leukemia (kll) ja perussairaus mikä tekee niistä sopimattomia täysi-annos fludarabiini-pohjainen hoito (ks. kohta 5. follikulaarinen lymfooma (fl)gazyvaro yhdessä solunsalpaajahoidon kanssa, jonka jälkeen gazyvaro huolto-hoidon vasteen saavuttamisen, on indikoitu hoitoon potilailla, joilla on aiemmin hoitamaton edennyt follikulaarinen lymfooma. gazyvaro yhdessä bendamustiini seuraa gazyvaro-huolto on tarkoitettu niiden potilaiden hoitoon follikulaarinen lymfooma (fl), jotka eivät vastaa tai jotka etenivät aikana tai enintään 6 kuukautta hoidon jälkeen rituksimabihoidon tai rituksimabia sisältävän hoito.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - ranibitsumabi - wet macular degeneration; macular edema; diabetes complications; myopia, degenerative; choroidal neovascularization - silmätautien - lucentis on tarkoitettu aikuisille:hoito neovaskulaarisen (kostean) ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma (amd)hoito näkövamman vuoksi suonikalvon uudissuonittumisesta (cnv)hoito näkövamman vuoksi diabeettinen makulaturvotus (dme)hoidossa näön huonontuminen makulaarisen ödeeman takia, toissijainen verkkokalvon laskimotukos (branch rvo tai keski-rvo).

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline trading services - mepolizumab - astma - obstruktiivisten hengitystiesairauksien lääkkeet, - severe eosinophilic asthmanucala is indicated as an add-on treatment for severe refractory eosinophilic asthma in adults, adolescents and children aged 6 years and older. chronic rhinosinusitis with nasal polyps (crswnp)nucala is indicated as an add-on therapy with intranasal corticosteroids for the treatment of adult patients with severe crswnp for whom therapy with systemic corticosteroids and/or surgery do not provide adequate control. eosinophilic granulomatosis with polyangiitis (egpa)nucala is indicated as an add-on treatment for patients aged 6 years and older with relapsing-remitting or refractory eosinophilic granulomatosis with polyangiitis (egpa). hypereosinophilic syndrome (hes)nucala is indicated as an add-on treatment for adult patients with inadequately controlled hypereosinophilic syndrome without an identifiable non-haematologic secondary cause.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - omalitsumabi - asthma; urticaria - obstruktiivisten hengitystiesairauksien lääkkeet, - allerginen asthmaxolair on tarkoitettu aikuisten, nuorten ja lasten (6.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

serono europe limited - efalitsumabi - psoriasis - immunosuppressantit - aikuisten potilaille, joilla on kohtalainen tai vaikea krooninen plaque psoriasis joka ei vastannut tai jotka ovat vasta – tai eivät siedä muita systeemisiä hoitoja mukaan lukien siklosporiini, metotreksaatti ja puva (katso osio 5. 1 - kliininen teho).