Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

eckert ziegler radiopharma gmbh - yttrium (90y) chloride - radionuklidien kuvantaminen - diagnostiset radiofarmaseuttiset valmisteet - käytetään vain sellaisten kantajamolekyylien radioaktiiviseen merkintään, jotka on erityisesti kehitetty ja sallittu radio-merkitsemistä varten tämän radionuklidin. kantaliuos radioaktiivista lääkettä varten - ei ole tarkoitettu käytettäväksi suoraan potilailla.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

bavarian nordic a/s - vibrio cholerae, kanta cvd-103-hgr, live - kolera - rokotteet - vaxchora is indicated for active immunisation against disease caused by vibrio cholerae serogroup o1 in adults and children aged 2 years and older. tätä rokotetta on käytettävä virallisten suositusten mukaisesti.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

warner chilcott  deutschland gmbh - testosteroni - seksuaaliset toimintahäiriöt, psykologinen - sukupuolihormonit ja genitaalijärjestelmään vaikuttavat aineet, - livensa on tarkoitettu kohtelu hypoaktiivisen seksuaalisen halun häiriö (hsdd) kahden oophorectomised- ja hysterectomised (kirurgisesti aiheuttama menopaussi) naiset saavat samanaikainen estrogeenihoito.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

ge healthcare b.v. - ioflupaani (123l) - tomography, emission-computed, single-photon; lewy body disease; parkinson disease; alzheimer disease - diagnostiset radiofarmaseuttiset valmisteet - tämä lääkevalmiste on tarkoitettu vain diagnostiseen käyttöön. datscan on tarkoitettu havaita menetys toiminnallinen dopaminergisten hermopäätteiden striatum:aikuisilla potilailla, joilla on kliinisesti epävarma parkinsonin oireyhtymä, esimerkiksi ne, joilla on varhaisia oireita, jotta voitaisiin helpommin erottaa toisistaan essentiaali vapina ja parkinsonin oireyhtymä, joka liittyy idiopaattiseen parkinsonin tauti, monisysteemiatrofiaan ja progressiivinen supranukleaarinen halvaus. datscan ei pysty erottamaan toisistaan parkinsonin tauti, monisysteemiatrofiaan ja progressiivinen supranukleaarinen halvaus. aikuisilla potilailla, auttaa erottamaan todennäköinen dementia lewyn kappale-alzheimerin tauti. datscan ei pysty erottamaan toisistaan dementia kanssa lewyn kappale-dementia ja parkinsonin taudin dementia.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - rituksimabi - lymphoma, non-hodgkin; microscopic polyangiitis; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell; wegener granulomatosis - antineoplastiset aineet - rituzena on tarkoitettu aikuisille seuraavat käyttöaiheet:non-hodgkin-lymfooma (nhl)rituzena on tarkoitettu hoitoon aikaisemmin hoitamattomille potilaille, joilla on vaiheen iii-iv levinneisyysasteen follikulaarisen lymfooman hoitoon yhdessä solunsalpaajahoidon kanssa. rituzena monoterapia on tarkoitettu potilaille, joilla on iii-iv levinneisyysasteen follikulaarisen lymfooman hoitoon, jotka ovat kemoterapiaa kestävät tai ovat heidän toinen tai myöhempi relapsi kemoterapian jälkeen. rituzena on tarkoitettu potilaille, joilla on cd20-positiivinen diffuusi suuri b-solujen non-hodgkinin lymfooma yhdessä chop (syklofosfamidi, doksorubisiini, vinkristiini, prednisoloni) kemoterapiaa. krooninen lymfaattinen leukemia (kll)rituzena yhdessä solunsalpaajahoidon kanssa on tarkoitettu niiden potilaiden hoitoon, jotka sairastavat aiemmin hoitamatonta ja uusiutunut/refraktorinen kll. on vain vähän tietoa turvallisuudesta ja tehosta potilailla, joita on aiemmin hoidettu monoklonaalisia vasta-aineita, mukaan lukien rituzenaor potilaista hoitoresistentti edelliselle rituzena plus kemoterapiaa. granulomatoottinen polyangiitti ja mikroskooppinen polyangiitisrituzena, yhdessä glukokortikoidien, on tarkoitettu remission induktio aikuisilla potilailla, joilla on vaikea, aktiivinen granulomatoottinen polyangiitti (wegenerin) (gpa) sekä mikroskooppinen polyangiitti (mpa).

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - elävä heikennetty linnun tarttuvan keuhkoputkitulehduksen viruksen varianttikanta 4-91 - immunologiset lääkkeet - kana - kanaalien aktiivinen immunisointi vaihtelevan kantajan ib 4-91 aiheuttaman tarttuvan keuhkoputkitulehduksen hengityselinten vähentämiseksi.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - ferumoxytol - anemia; kidney failure, chronic - muut anemialääkkeet - rienso on tarkoitettu raudan puutosianemian laskimonsisäiseen hoitoon aikuispotilailla, joilla on krooninen munuaissairaus (ckd). diagnoosi raudan puute on perustuttava tarvittavat laboratoriotutkimukset (ks. kohta 4.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

cz veterinaria s.a. - bluetongue virus vaccine serotypes 1 or 4 or 8 [inactivated] - immunologian osalta - sheep; cattle - sheepactive immunisaatio bluetongue-viruksen serotyypin 8 estämiseksi viremiaa ja vähentää kliinisiä oireita. immuniteetin puhkeaminen: 20 päivää toisen annoksen jälkeen. immuniteetin kesto: 1 vuosi toisen annoksen jälkeen. cattleactive immunisaatio bluetongue-viruksen serotyypin 8 estämiseksi viremiaa. immuniteetti: 31 päivää toisen annoksen jälkeen. immuniteetin kesto: 1 vuosi toisen annoksen jälkeen.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

ceva santé animale - clostridium perfringens type c, beta1 toxoid / clostridium perfringens, type a, alpha toxoid / clostridium perfringens, type a, beta2 toxoid / escherichia coli, fimbrial adhesin f4ab / escherichia coli, fimbrial adhesin f4ac / escherichia coli, fimbrial adhesin f5 / escherichia coli, fimbrial adhesin f6 - immunologicals for suidae, inactivated bacterial vaccines (including mycoplasma, toxoid and chlamydia) escherichia + clostridium - siat - for the passive immunisation of progeny by active immunisation of pregnant sows and gilts to reduce:-           clinical signs (severe diarrhoea) and mortality caused by escherichia coli strains expressing the fimbrial adhesins f4ab, f4ac, f5 and f6-           clinical signs (diarrhoea during the first days of life) associated with clostridium perfringens type a expressing alpha and beta 2 toxins-           clinical signs and mortality associated with haemorrhagic and necrotising enteritis caused by clostridium perfringens type c expressing beta1 toxin.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

pierre fabre medicament - tabelecleucel - lymphoproliferative disorders - ebvallo is indicated as monotherapy for treatment of adult and paediatric patients 2 years of age and older with relapsed or refractory epstein-barr virus positive post-transplant lymphoproliferative disease (ebv+ ptld) who have received at least one prior therapy. for solid organ transplant patients, prior therapy includes chemotherapy unless chemotherapy is inappropriate.