Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - pirfenidone - idiopathic pulmonary fibrosis; lung diseases; respiratory tract diseases - immunosuppressantit - esbriet is indicated in adults for the treatment of idiopathic pulmonary fibrosis.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - obinutuzumab - leukemia, lymfosyyttinen, krooninen, b-solu - antineoplastiset aineet - krooninen lymfaattinen leukemia (kll)gazyvaro yhdessä klorambusiili on tarkoitettu aikuisille potilaille, joilla on aiemmin hoitamaton krooninen lymfaattinen leukemia (kll) ja perussairaus mikä tekee niistä sopimattomia täysi-annos fludarabiini-pohjainen hoito (ks. kohta 5. follikulaarinen lymfooma (fl)gazyvaro yhdessä solunsalpaajahoidon kanssa, jonka jälkeen gazyvaro huolto-hoidon vasteen saavuttamisen, on indikoitu hoitoon potilailla, joilla on aiemmin hoitamaton edennyt follikulaarinen lymfooma. gazyvaro yhdessä bendamustiini seuraa gazyvaro-huolto on tarkoitettu niiden potilaiden hoitoon follikulaarinen lymfooma (fl), jotka eivät vastaa tai jotka etenivät aikana tai enintään 6 kuukautta hoidon jälkeen rituksimabihoidon tai rituksimabia sisältävän hoito.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - trastutsumabi - stomach neoplasms; breast neoplasms - antineoplastiset aineet - rintojen cancermetastatic rintojen cancerherceptin on tarkoitettu potilaille, joilla on her2-positiivinen metastasoitunut rintasyöpä:monoterapiana sellaisille potilaille, jotka ovat saaneet ainakin kaksi solunsalpaajahoitoa metastasoituneeseen tautiinsa. ennen kemoterapia on oltava mukana vähintään antrasykliini-ja taxane ellei potilaat eivät sovellu näitä hoitoja. hormoni-reseptori-positiivinen potilailla on myös epäonnistui, hormonihoito, ellei potilaat eivät sovellu näitä hoitoja;yhdessä paklitakselin kanssa hoitoon ne potilaat, jotka eivät aikaisemmin ole saaneet solunsalpaajahoitoa metastasoituneeseen tautiinsa ja joille antrasykliinit eivät sovi;yhdessä dosetakselin hoitoon ne potilaat, jotka eivät aikaisemmin ole saaneet solunsalpaajahoitoa metastasoituneeseen tautiinsa;yhdistettynä aromataasi-inhibiittoriin postmenopausaalisilla potilailla, joilla on hormonireseptori-positiivinen metastasoitunut rintasyöpä ja joita ei ole aikaisemmin hoidettu trastutsumabilla. varhainen rintojen cancerherceptin on tarkoitettu potilaille, joilla on her2-positiivinen varhaisen vaiheen rintasyöpä:leikkauksen jälkeen, kemoterapia (neoadjuvant tai adjuvantti) ja sädehoidon (jos sovellettavissa);seuraavat adjuvanttihoitoa doksorubisiinin ja syklofosfamidin kanssa, yhdessä paklitakselin tai doketakselin;yhdessä adjuvanttihoitoa koostuu dosetakselin ja karboplatiinin;yhdessä neoadjuvanttihoidon jälkeen seuraa adjuvantti herceptin-hoitoa, paikallisesti levinnyt (mukaan lukien tulehduksellinen) sairaus tai kasvaimia >2 cm halkaisijaltaan. herceptiniä saa käyttää vain potilailla, joilla oli metastasoitunut tai varhaisen vaiheen rintasyöpää, joiden kasvaimet ovat joko her2-yli-ilmentymän tai her2-geenin monistuma määritettynä tarkalla ja validoidulla määritysmenetelmällä. metastasoitunut mahalaukun cancerherceptin yhdessä kapesitabiinin tai 5-fluorourasiilin ja sisplatiinin kanssa on tarkoitettu niiden potilaiden hoitoon, joilla on her2-positiivinen metastasoitunut adenokarsinooma vatsaan tai ruokatorven risteyksessä, joka ei ole saanut ennen syövän hoitoa metastasoituneeseen tautiinsa. herceptiniä saa käyttää vain potilailla, joilla oli metastasoitunut mahasyöpä, joiden kasvaimet ovat her2-yli-ilmentymän määritelty ihc2+ ja uudistetun sish-tai fish-tulosta, tai ihc3+ tulos. tarkkaa ja validoitua menetelmää menetelmiä tulisi käyttää.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - sakinaviiri - hiv-infektiot - antiviraalit systeemiseen käyttöön - invirase on tarkoitettu hiv-1-tartunnan saaneiden aikuispotilaiden hoidossa. invirasea tulee antaa vain yhdessä ritonaviirin ja muiden antiretroviraalisten lääkevalmisteiden kanssa.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - trastutsumabin emtansiini - rintojen kasvaimet - antineoplastiset aineet - varhainen rintasyöpä (ebc)kadcyla, ainoana lääkkeenä, on tarkoitettu käytettäväksi liitännäishoitona hoito aikuisilla potilailla, joilla on her2-positiivinen varhaisen vaiheen rintasyöpä, joka on jäljellä invasiivisen sairauden, rintasyövän ja/tai imusolmukkeiden, kun neoadjuvant taxane-pohjainen ja her2-kohdennettua hoitoa. metastasoitunut rintasyöpä (mbc)kadcyla, ainoana lääkkeenä, on tarkoitettu aikuisille potilaille, joilla on her2-positiivinen, leikkaushoitoon soveltumattoman paikallisesti levinnyttä tai metastasoivaa rintasyöpää ja jotka aiemmin saanut trastutsumabia ja taxane, erikseen tai yhdessä. potilailla pitäisi olla joko:saaneet aiempaa hoitoa paikallisesti edenneen tai metastasoituneen taudin, ordeveloped taudin uusiutumisen aikana tai kuuden kuukauden kuluessa valmiiksi adjuvanttihoito.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - metoksipolyetyleeniglykoliepoetiini beeta - anemia; kidney failure, chronic - antianemiset valmisteet - treatment of symptomatic anaemia associated with chronic kidney disease (ckd) in adult patients (see section 5. treatment of symptomatic anaemia associated with chronic kidney disease (ckd) in paediatric patients from 3 months to less than 18 years of age who are converting from another erythropoiesis stimulating agent (esa) after their haemoglobin level was stabilised with the previous esa (see section 5.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - epoetiini beeta - kidney failure, chronic; anemia; cancer; blood transfusion, autologous - antianemiset valmisteet - oireisen anemian hoito kroonista munuaisten vajaatoimintaa (crf) aikuisilla ja lapsilla;oireisen anemian hoito solunsalpaajia saavilla aikuispotilailla, joilla on ei-myeloidinen syöpä;kasvava tuotto autologisen veren potilaiden pre-lahjoitus ohjelman. sen käyttöä tällä indikaatiolla on punnittava ilmoitettujen lisääntynyt riski tromboemboliset tapahtumat. hoitoa tulee antaa vain potilaille, joilla on kohtalainen anemia (hb 10 - 13 g/dl [6. 21 - 8. 07 mmol/l], ei rauta-puutos) jos veren säilyttämiseksi menettelyt eivät ole saatavilla tai se on riittämätöntä, kun elektiivisessä leikkauksessa tarvittava verimäärä on suuri (vähintään 4 veriyksikköä naisilla tai 5 tai enemmän yksiköt miehillä).

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - vemurafenib - melanooma - antineoplastiset aineet - vemurafenibi on merkitty monoterapiana sellaisten aikuispotilaiden hoidossa, joilla on braf-v600-mutaatiota positiivinen ei-toistettavissa oleva tai metastaattinen melanooma.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - oseltamiviiri - influenssa, ihminen - antiviraalit systeemiseen käyttöön - hoito influenzatamiflu on tarkoitettu aikuisille ja lapsille, mukaan lukien täysiaikaisena vastasyntyneet, jotka esittävät tyypillisiä oireita influenssan, kun influenssavirusta esiintyvän yhteisön. teho on osoitettu, kun hoito aloitetaan kahden vuorokauden kuluessa ensi oireiden alkamisesta. ehkäisy influenzapost-altistumisen ehkäiseminen yksilöiden yhden vuoden ikäisiä tai vanhempia seuraavista yhteyttä kliinisesti diagnosoitu influenssa silloin, kun influenssavirusta esiintyvän yhteisön. asianmukaisen käytön tamiflu varten influenssan ehkäisyssä olisi arvioitava tapauskohtaisesti ottaen huomioon olosuhteet ja väestö edellyttävät suojelua. poikkeuksellisissa tilanteissa (e. jos epäsuhta verenkierrossa ja rokotteen viruskantoja, ja pandemiatilanteessa) kauden ehkäisyä voidaan harkita henkilöillä, yhden vuoden ikäisiä tai vanhempia. tamiflu on tarkoitettu altistumisen jälkeisen influenssan ehkäisy lapsilla alle 1-vuotiaiden pandemian aikana-influenssan puhkeaminen. tamiflu ei korvaa influenssarokotusta. käyttö viruslääkkeiden hoitoon ja ehkäisyyn influenssa olisi määritettävä sen perusteella, virallisia suosituksia. päätöksiä, jotka koskevat käyttöä oseltamiviiri hoitoon ja ennaltaehkäisyyn tulisi ottaa huomioon, mitä tiedetään ominaisuudet kiertävien influenssavirusten, saatavilla tietoa influenssa huumeiden alttius malleja kunkin kauden ja vaikutus taudin eri maantieteellisillä alueilla ja eri potilasryhmissä.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - alectinib-hydrokloridia - karsinooma, ei-pienisoluinen keuhko - antineoplastiset aineet - alecensa monoterapiana on tarkoitettu ensilinjan hoito aikuispotilailla, anaplastinen lymfooma kinaasi (alk)-positiivinen pitkälle edennyt ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (nsclc). alecensa monoterapiana on tarkoitettu aikuisille potilaille, joilla on alk‑positiivinen, edennyt ei-pienisoluinen keuhkosyöpä aiemmin käsitelty crizotinib.