Slovenia - sloveeni - JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

meda pharma gmbh & co. kg - zolpidem - podjezična tableta - zolpidem 4,02 mg / 1 tableta - zolpidem

Slovenia - sloveeni - JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

meda pharma gmbh & co. kg - zolpidem - podjezična tableta - zolpidem 4,02 mg / 1 tableta - zolpidem

Slovenia - sloveeni - JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

krka, d.d., novo mesto - askorbinska kislina (vitamin c); cianokobalamin (vitamin b12); folna kislina (vitamin b9); fosfor; holekalciferol (vitamin d3); kalcij; kalcijev pantotenat; nikotinamid; piridoksinijev klorid; riboflavin (vitamin b2); tiaminijev nitrat; vitamin a - obložena tableta - askorbinska kislina (vitamin c) 10 i.e. / 1 tableta  cianokobalamin (vitamin b12)0,0002 i.e. / 1 tableta  folna kislina (vitamin b9)0,04 i.e. / 1 tableta  fosfor10 i.e. / 1 tableta  holekalciferol (vitamin d3)80 i.e. / 1 tableta  kalcij12,5 i.e. / 1 tableta  kalcijev pantotenat1,2 i.e. / 1 tableta  nikotinamid3 i.e. / 1 tableta  piridoksinijev klorid0,3 i.e. / 1 tableta  riboflavin (vitamin b2)0,3 i.e. / 1 tableta  tiaminijev nitrat0,25 i.e. / 1 tableta  vitamin a600 i.e. / 1 tableta; cianokobalamin (vitamin b12) 0,0002 i.e. / 1 tableta  folna kislina (vitamin b9)0,04 i.e. / 1 tableta  fosfor10 i.e. / 1 tableta  holekalciferol (vitamin d3)80 i.e. / 1 tableta  kalcij12,5 i.e. / 1 tableta  kalcijev pantotenat1,2 i.e. / 1 tableta  nikotinamid3 i.e. / 1 tableta  piridoksinijev klorid0,3 i.e. / 1 tableta  riboflavin (vitamin b2)0,3 i.e. / 1 tableta  tiaminijev nitrat0,25 i.e. / 1 tableta  vitamin a600 i.e. / 1 tableta; folna kislina (vitamin b9) 0,04 i.e. / 1 tableta  fosfor10 i.e. / 1 tableta  holekalciferol (vitamin d3)80 i.e. / 1 tableta  kalcij12,5 i.e. / 1 tableta  kalcijev pantotenat1,2 i.e. / 1 tableta  nikotinamid3 i.e. / 1 tableta  piridoksinijev klorid0,3 i.e. / 1 tableta  riboflavin (vitamin b2)0,3 i.e. / 1 tableta  tiaminijev nitrat0,25 i.e. / 1 tableta  vitamin a600 i.e. / 1 tableta; fosfor 10 i.e. / 1 tableta  holekalciferol (vitamin d3)80 i.e. / 1 tableta  kalcij12,5 i.e. / 1 tableta  kalcijev pantotenat1,2 i.e. / 1 tableta  nikotinamid3 i.e. / 1 tableta  piridoksinijev klorid0,3 i.e. / 1 tableta  riboflavin (vitamin b2)0,3 i.e. / 1 tableta  tiaminijev nitrat0,25 i.e. / 1 tableta  vitamin a600 i.e. / 1 tableta; holekalciferol (vitamin d3) 80 i.e. / 1 tableta  kalcij12,5 i.e. / 1 tableta  kalcijev pantotenat1,2 i.e. / 1 tableta  nikotinamid3 i.e. / 1 tableta - multivitamini in kalcij

Slovenia - sloveeni - JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

krka, d.d., novo mesto - askorbinska kislina (vitamin c); cianokobalamin (vitamin b12); folna kislina (vitamin b9); fosfor; holekalciferol (vitamin d3); kalcij; kalcijev pantotenat; nikotinamid; piridoksinijev klorid; riboflavin (vitamin b2); tiaminijev nitrat; vitamin a - obložena tableta - askorbinska kislina (vitamin c) 10 i.e. / 1 tableta  cianokobalamin (vitamin b12)0,0002 i.e. / 1 tableta  folna kislina (vitamin b9)0,04 i.e. / 1 tableta  fosfor10 i.e. / 1 tableta  holekalciferol (vitamin d3)80 i.e. / 1 tableta  kalcij12,5 i.e. / 1 tableta  kalcijev pantotenat1,2 i.e. / 1 tableta  nikotinamid3 i.e. / 1 tableta  piridoksinijev klorid0,3 i.e. / 1 tableta  riboflavin (vitamin b2)0,3 i.e. / 1 tableta  tiaminijev nitrat0,25 i.e. / 1 tableta  vitamin a600 i.e. / 1 tableta; cianokobalamin (vitamin b12) 0,0002 i.e. / 1 tableta  folna kislina (vitamin b9)0,04 i.e. / 1 tableta  fosfor10 i.e. / 1 tableta  holekalciferol (vitamin d3)80 i.e. / 1 tableta  kalcij12,5 i.e. / 1 tableta  kalcijev pantotenat1,2 i.e. / 1 tableta  nikotinamid3 i.e. / 1 tableta  piridoksinijev klorid0,3 i.e. / 1 tableta  riboflavin (vitamin b2)0,3 i.e. / 1 tableta  tiaminijev nitrat0,25 i.e. / 1 tableta  vitamin a600 i.e. / 1 tableta; folna kislina (vitamin b9) 0,04 i.e. / 1 tableta  fosfor10 i.e. / 1 tableta  holekalciferol (vitamin d3)80 i.e. / 1 tableta  kalcij12,5 i.e. / 1 tableta  kalcijev pantotenat1,2 i.e. / 1 tableta  nikotinamid3 i.e. / 1 tableta  piridoksinijev klorid0,3 i.e. / 1 tableta  riboflavin (vitamin b2)0,3 i.e. / 1 tableta  tiaminijev nitrat0,25 i.e. / 1 tableta  vitamin a600 i.e. / 1 tableta; fosfor 10 i.e. / 1 tableta  holekalciferol (vitamin d3)80 i.e. / 1 tableta  kalcij12,5 i.e. / 1 tableta  kalcijev pantotenat1,2 i.e. / 1 tableta  nikotinamid3 i.e. / 1 tableta  piridoksinijev klorid0,3 i.e. / 1 tableta  riboflavin (vitamin b2)0,3 i.e. / 1 tableta  tiaminijev nitrat0,25 i.e. / 1 tableta  vitamin a600 i.e. / 1 tableta; holekalciferol (vitamin d3) 80 i.e. / 1 tableta  kalcij12,5 i.e. / 1 tableta  kalcijev pantotenat1,2 i.e. / 1 tableta  nikotinamid3 i.e. / 1 tableta - multivitamini in kalcij

Slovenia - sloveeni - JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

krka, d.d., novo mesto - askorbinska kislina (vitamin c); cianokobalamin (vitamin b12); vseracemni-alfa-tokoferilacetat; folna kislina (vitamin b9); holekalciferol (vitamin d3); kalcijev pantotenat; nikotinamid; piridoksinijev klorid; riboflavin (vitamin b2); tiaminijev nitrat; vitamin a - obložena tableta - askorbinska kislina (vitamin c) 60 i.e. / 1 tableta  cianokobalamin (vitamin b12)0,006 i.e. / 1 tableta  vseracemni-alfa-tokoferilacetat15 i.e. / 1 tableta  folna kislina (vitamin b9)0,4 i.e. / 1 tableta  holekalciferol (vitamin d3)400 i.e. / 1 tableta  kalcijev pantotenat10 i.e. / 1 tableta  nikotinamid20 i.e. / 1 tableta  piridoksinijev klorid2 i.e. / 1 tableta  riboflavin (vitamin b2)1,7 i.e. / 1 tableta  tiaminijev nitrat1,5 i.e. / 1 tableta  vitamin a5000 i.e. / 1 tableta; cianokobalamin (vitamin b12) 0,006 i.e. / 1 tableta  vseracemni-alfa-tokoferilacetat15 i.e. / 1 tableta  folna kislina (vitamin b9)0,4 i.e. / 1 tableta  holekalciferol (vitamin d3)400 i.e. / 1 tableta  kalcijev pantotenat10 i.e. / 1 tableta  nikotinamid20 i.e. / 1 tableta  piridoksinijev klorid2 i.e. / 1 tableta  riboflavin (vitamin b2)1,7 i.e. / 1 tableta  tiaminijev nitrat1,5 i.e. / 1 tableta  vitamin a5000 i.e. / 1 tableta; vseracemni-alfa-tokoferilacetat 15 i.e. / 1 tableta  folna kislina (vitamin b9)0,4 i.e. / 1 tableta  holekalciferol (vitamin d3)400 i.e. / 1 tableta  kalcijev pantotenat10 i.e. / 1 tableta  nikotinamid20 i.e. / 1 tableta  piridoksinijev klorid2 i.e. / 1 tableta  riboflavin (vitamin b2)1,7 i.e. / 1 tableta  tiaminijev nitrat1,5 i.e. / 1 tableta  vitamin a5000 i.e. / 1 tableta; folna kislina (vitamin b9) 0,4 i.e. / 1 tableta  holekalciferol (vitamin d3)400 i.e. / 1 tableta  kalcijev pantotenat10 i.e. / 1 tableta  nikotinamid20 i.e. / 1 tableta  piridoksinijev klorid2 i.e. / 1 tableta  riboflavin (vitamin b2)1,7 i.e. / 1 tableta  tiaminijev nitrat1,5 i.e. / 1 tableta  vitamin a5000 i.e. / 1 tableta; holekalciferol (vitamin d3) 400 i.e. / 1 tableta  kalcijev pantotenat10 i.e. / 1 tableta  nikotinamid20 i.e. / 1 tableta  piridoksinijev klorid2 i.e. / 1 tableta  riboflavin (vitamin b2)1,7 i.e. / - multivitamini brez dodatkov

Slovenia - sloveeni - JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

krka, d.d., novo mesto - askorbinska kislina (vitamin c); cianokobalamin (vitamin b12); vseracemni-alfa-tokoferilacetat; folna kislina (vitamin b9); holekalciferol (vitamin d3); kalcijev pantotenat; nikotinamid; piridoksinijev klorid; riboflavin (vitamin b2); tiaminijev nitrat; vitamin a - obložena tableta - askorbinska kislina (vitamin c) 60 i.e. / 1 tableta  cianokobalamin (vitamin b12)0,006 i.e. / 1 tableta  vseracemni-alfa-tokoferilacetat15 i.e. / 1 tableta  folna kislina (vitamin b9)0,4 i.e. / 1 tableta  holekalciferol (vitamin d3)400 i.e. / 1 tableta  kalcijev pantotenat10 i.e. / 1 tableta  nikotinamid20 i.e. / 1 tableta  piridoksinijev klorid2 i.e. / 1 tableta  riboflavin (vitamin b2)1,7 i.e. / 1 tableta  tiaminijev nitrat1,5 i.e. / 1 tableta  vitamin a5000 i.e. / 1 tableta; cianokobalamin (vitamin b12) 0,006 i.e. / 1 tableta  vseracemni-alfa-tokoferilacetat15 i.e. / 1 tableta  folna kislina (vitamin b9)0,4 i.e. / 1 tableta  holekalciferol (vitamin d3)400 i.e. / 1 tableta  kalcijev pantotenat10 i.e. / 1 tableta  nikotinamid20 i.e. / 1 tableta  piridoksinijev klorid2 i.e. / 1 tableta  riboflavin (vitamin b2)1,7 i.e. / 1 tableta  tiaminijev nitrat1,5 i.e. / 1 tableta  vitamin a5000 i.e. / 1 tableta; vseracemni-alfa-tokoferilacetat 15 i.e. / 1 tableta  folna kislina (vitamin b9)0,4 i.e. / 1 tableta  holekalciferol (vitamin d3)400 i.e. / 1 tableta  kalcijev pantotenat10 i.e. / 1 tableta  nikotinamid20 i.e. / 1 tableta  piridoksinijev klorid2 i.e. / 1 tableta  riboflavin (vitamin b2)1,7 i.e. / 1 tableta  tiaminijev nitrat1,5 i.e. / 1 tableta  vitamin a5000 i.e. / 1 tableta; folna kislina (vitamin b9) 0,4 i.e. / 1 tableta  holekalciferol (vitamin d3)400 i.e. / 1 tableta  kalcijev pantotenat10 i.e. / 1 tableta  nikotinamid20 i.e. / 1 tableta  piridoksinijev klorid2 i.e. / 1 tableta  riboflavin (vitamin b2)1,7 i.e. / 1 tableta  tiaminijev nitrat1,5 i.e. / 1 tableta  vitamin a5000 i.e. / 1 tableta; holekalciferol (vitamin d3) 400 i.e. / 1 tableta  kalcijev pantotenat10 i.e. / 1 tableta  nikotinamid20 i.e. / 1 tableta  piridoksinijev klorid2 i.e. / 1 tableta  riboflavin (vitamin b2)1,7 i.e. / - multivitamini brez dodatkov

Slovenia - sloveeni - JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

krka, d.d., novo mesto - askorbinska kislina (vitamin c); cianokobalamin (vitamin b12); vseracemni-alfa-tokoferilacetat; folna kislina (vitamin b9); holekalciferol (vitamin d3); kalcijev pantotenat; nikotinamid; piridoksinijev klorid; riboflavin (vitamin b2); tiaminijev nitrat; vitamin a - obložena tableta - askorbinska kislina (vitamin c) 60 i.e. / 1 tableta  cianokobalamin (vitamin b12)0,006 i.e. / 1 tableta  vseracemni-alfa-tokoferilacetat15 i.e. / 1 tableta  folna kislina (vitamin b9)0,4 i.e. / 1 tableta  holekalciferol (vitamin d3)400 i.e. / 1 tableta  kalcijev pantotenat10 i.e. / 1 tableta  nikotinamid20 i.e. / 1 tableta  piridoksinijev klorid2 i.e. / 1 tableta  riboflavin (vitamin b2)1,7 i.e. / 1 tableta  tiaminijev nitrat1,5 i.e. / 1 tableta  vitamin a5000 i.e. / 1 tableta; cianokobalamin (vitamin b12) 0,006 i.e. / 1 tableta  vseracemni-alfa-tokoferilacetat15 i.e. / 1 tableta  folna kislina (vitamin b9)0,4 i.e. / 1 tableta  holekalciferol (vitamin d3)400 i.e. / 1 tableta  kalcijev pantotenat10 i.e. / 1 tableta  nikotinamid20 i.e. / 1 tableta  piridoksinijev klorid2 i.e. / 1 tableta  riboflavin (vitamin b2)1,7 i.e. / 1 tableta  tiaminijev nitrat1,5 i.e. / 1 tableta  vitamin a5000 i.e. / 1 tableta; vseracemni-alfa-tokoferilacetat 15 i.e. / 1 tableta  folna kislina (vitamin b9)0,4 i.e. / 1 tableta  holekalciferol (vitamin d3)400 i.e. / 1 tableta  kalcijev pantotenat10 i.e. / 1 tableta  nikotinamid20 i.e. / 1 tableta  piridoksinijev klorid2 i.e. / 1 tableta  riboflavin (vitamin b2)1,7 i.e. / 1 tableta  tiaminijev nitrat1,5 i.e. / 1 tableta  vitamin a5000 i.e. / 1 tableta; folna kislina (vitamin b9) 0,4 i.e. / 1 tableta  holekalciferol (vitamin d3)400 i.e. / 1 tableta  kalcijev pantotenat10 i.e. / 1 tableta  nikotinamid20 i.e. / 1 tableta  piridoksinijev klorid2 i.e. / 1 tableta  riboflavin (vitamin b2)1,7 i.e. / 1 tableta  tiaminijev nitrat1,5 i.e. / 1 tableta  vitamin a5000 i.e. / 1 tableta; holekalciferol (vitamin d3) 400 i.e. / 1 tableta  kalcijev pantotenat10 i.e. / 1 tableta  nikotinamid20 i.e. / 1 tableta  piridoksinijev klorid2 i.e. / 1 tableta  riboflavin (vitamin b2)1,7 i.e. / - multivitamini brez dodatkov

Slovenia - sloveeni - JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

krka, d.d., novo mesto - askorbinska kislina (vitamin c); cianokobalamin (vitamin b12); folna kislina (vitamin b9); fosfor; holekalciferol (vitamin d3); kalcij; kalcijev pantotenat; nikotinamid; piridoksinijev klorid; riboflavin (vitamin b2); tiaminijev nitrat; vitamin a - obložena tableta - askorbinska kislina (vitamin c) 10 i.e. / 1 tableta  cianokobalamin (vitamin b12)0,0002 i.e. / 1 tableta  folna kislina (vitamin b9)0,04 i.e. / 1 tableta  fosfor10 i.e. / 1 tableta  holekalciferol (vitamin d3)80 i.e. / 1 tableta  kalcij12,5 i.e. / 1 tableta  kalcijev pantotenat1,2 i.e. / 1 tableta  nikotinamid3 i.e. / 1 tableta  piridoksinijev klorid0,3 i.e. / 1 tableta  riboflavin (vitamin b2)0,3 i.e. / 1 tableta  tiaminijev nitrat0,25 i.e. / 1 tableta  vitamin a600 i.e. / 1 tableta; cianokobalamin (vitamin b12) 0,0002 i.e. / 1 tableta  folna kislina (vitamin b9)0,04 i.e. / 1 tableta  fosfor10 i.e. / 1 tableta  holekalciferol (vitamin d3)80 i.e. / 1 tableta  kalcij12,5 i.e. / 1 tableta  kalcijev pantotenat1,2 i.e. / 1 tableta  nikotinamid3 i.e. / 1 tableta  piridoksinijev klorid0,3 i.e. / 1 tableta  riboflavin (vitamin b2)0,3 i.e. / 1 tableta  tiaminijev nitrat0,25 i.e. / 1 tableta  vitamin a600 i.e. / 1 tableta; folna kislina (vitamin b9) 0,04 i.e. / 1 tableta  fosfor10 i.e. / 1 tableta  holekalciferol (vitamin d3)80 i.e. / 1 tableta  kalcij12,5 i.e. / 1 tableta  kalcijev pantotenat1,2 i.e. / 1 tableta  nikotinamid3 i.e. / 1 tableta  piridoksinijev klorid0,3 i.e. / 1 tableta  riboflavin (vitamin b2)0,3 i.e. / 1 tableta  tiaminijev nitrat0,25 i.e. / 1 tableta  vitamin a600 i.e. / 1 tableta; fosfor 10 i.e. / 1 tableta  holekalciferol (vitamin d3)80 i.e. / 1 tableta  kalcij12,5 i.e. / 1 tableta  kalcijev pantotenat1,2 i.e. / 1 tableta  nikotinamid3 i.e. / 1 tableta  piridoksinijev klorid0,3 i.e. / 1 tableta  riboflavin (vitamin b2)0,3 i.e. / 1 tableta  tiaminijev nitrat0,25 i.e. / 1 tableta  vitamin a600 i.e. / 1 tableta; holekalciferol (vitamin d3) 80 i.e. / 1 tableta  kalcij12,5 i.e. / 1 tableta  kalcijev pantotenat1,2 i.e. / 1 tableta  nikotinamid3 i.e. / 1 tableta - multivitamini in kalcij

Euroopan unioni - sloveeni - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - adalimumab - spondylitis, ankylosing; hidradenitis suppurativa; psoriasis; arthritis, juvenile rheumatoid; uveitis - imunosupresivi - revmatoidni arthritishefiya v kombinaciji z metotreksatom, je indicirano za:zdravljenje zmerno do hudo aktivnega revmatoidnega artritisa pri odraslih bolnikih, kadar je odziv na bolezni-spreminjanje anti-revmatičnih drog, vključno z metotreksatom je nezadostna. zdravljenje hude, aktivne in postopno revmatoidni artritis pri odraslih, ki še niso bila obdelana z metotreksatom. hefiya lahko podana kot monotherapy v primeru nestrpnost do metotreksatom ali ko nadaljnje zdravljenje z metotreksatom ni primerno. adalimumab je dokazano, da zmanjša stopnjo napredovanja skupno škodo, merjeno z x-ray in izboljšati telesno funkcijo, če bi imeli v kombinaciji z metotreksatom. juvenilni idiopatsko arthritispolyarticular mladoletnike idiopatsko artritis hefiya v kombinaciji z metotreksatom je primerna za zdravljenje aktivnega polyarticular mladoletnike idiopatsko artritis, pri bolnikih, starejše od 2 let, ki so imeli nezadosten odgovor na enega ali več bolezni spreminjajo anti-revmatičnih zdravila (dmards). hefiya lahko podana kot monotherapy v primeru nestrpnost do metotreksatom ali ko nadaljnje zdravljenje z metotreksatom ni primerno (za učinkovitost v monotherapy glej oddelek 5. adalimumab ni raziskano pri bolnikih, starih manj kot 2 leti. enthesitis, povezane z artritisom hefiya je primerna za zdravljenje aktivnega enthesitis, povezanih z artritis pri bolnikih, 6 let starosti in starejših, ki so imeli nezadosten odgovor da, ali ki so nestrpne, konvencionalne terapije (glejte poglavje 5. aksialni spondyloarthritisankylosing spondilitis (kot) hefiya je indiciran za zdravljenje odraslih s hudo aktivno ankilozirajoči spondilitis, ki so imeli nezadosten odgovor na konvencionalne terapije. aksialni spondyloarthritis brez radiografski dokazov, kot hefiya je indiciran za zdravljenje odraslih s hudo osno spondyloarthritis brez radiografski dokazov, kot pa z objektivnimi znaki vnetja, ki jih zvišan crp in / ali mri, ki so imeli nezadosten odgovor da, ali so nestrpni, da nesteroidna protivnetna zdravila. psoriatični arthritishefiya je primerna za zdravljenje aktivnega in postopno psoriatičnega artritisa pri odraslih, ko je odgovor na prejšnje bolezni spreminjajo anti-revmatičnih zdravljenja z zdravili je bila neustrezna. adalimumab je dokazano, da zmanjša stopnjo napredovanja perifernih skupno škodo, merjeno z x-ray pri bolnikih z polyarticular simetrični podtipov bolezni (glej poglavje 5. 1), ter za izboljšanje telesne funkcije. psoriasishefiya je primerna za zdravljenje zmerno do hudo kronično psoriazo v plakih pri odraslih bolniki, ki so kandidati za sistemsko terapijo. pediatrični plaketo psoriasishefiya je primerna za zdravljenje hudo kronično psoriazo v plakih pri otrocih in mladostnikih od 4 let, ki so imeli ustreznega odgovora ali so neprimerne kandidate za aktualna terapije in phototherapies. pediatrični plaketo psoriasishefiya je primerna za zdravljenje hudo kronično psoriazo v plakih pri otrocih in mladostnikih od 4 let, ki so imeli ustreznega odgovora ali so neprimerne kandidate za aktualna terapije in phototherapies. hidradenitis suppurativa (hs)hefiya je primerna za zdravljenje aktivnega zmerno do hudo hidradenitis suppurativa (akne inversa) pri odraslih in mladostnikih od 12. leta starosti z nezadosten odgovor na konvencionalne sistemske hs terapija. crohnova diseasehefiya je indiciran za zdravljenje zmerno do hudo aktivno crohnovo bolezen pri odraslih bolnikih, ki še niso odzvali, kljub temu polno in ustrezni tečaj zdravljenja s kortikosteroidi in / ali immunosuppressant; ali, ki ne prenašajo ali imajo medicinske kontraindikacije za takšne terapije. pediatrična crohnova diseasehefiya je primerna za zdravljenje zmerno do hudo aktivno crohnovo bolezen pri pediatričnih bolnikih (od 6. leta starosti), ki so imeli nezadosten odgovor na konvencionalne terapije, vključno s primarno prehranske terapije in kortikosteroidov in / ali imunomodulatorji, ali ki ne prenašajo ali imajo kontraindikacije za takšne terapije. paediatric ulcerative colitishefiya is indicated for the treatment of moderately to severely active ulcerative colitis in paediatric patients (from 6 years of age) who have had an inadequate response to conventional therapy including corticosteroids and/or 6-mercaptopurine (6-mp) or azathioprine (aza), or who are intolerant to or have medical contraindications for such therapies.  ulcerative colitis hefiya is indicated for treatment of moderately to severely active ulcerative colitis in adult patients who have had an inadequate response to conventional therapy including corticosteroids and 6-mercaptopurine (6-mp) or azathioprine (aza), or who are intolerant to or have medical contraindications for such therapies.  uveitis hefiya is indicated for the treatment of non-infectious intermediate, posterior and panuveitis in adult patients who have had an inadequate response to corticosteroids, in patients in need of corticosteroid-sparing, or in whom corticosteroid treatment is inappropriate.  paediatric uveitis hefiya is indicated for the treatment of paediatric chronic non-infectious anterior uveitis in patients from 2 years of age who have had an inadequate response to or are intolerant to conventional therapy, or in whom conventional therapy is inappropriate.

Euroopan unioni - sloveeni - EMA (European Medicines Agency)

fresenius kabi deutschland gmbh - adalimumab - arthritis, rheumatoid; arthritis, juvenile rheumatoid; psoriasis; arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; uveitis; colitis, ulcerative; crohn disease - imunosupresivi - revmatoidni arthritiskromeya v kombinaciji z metotreksatom, je indicirano za:zdravljenje zmerno do hudo aktivnega revmatoidnega artritisa pri odraslih bolnikih, kadar je odziv na bolezni-spreminjanje anti-revmatičnih drog, vključno z metotreksatom je nezadostna. zdravljenje hude, aktivne in postopno revmatoidni artritis pri odraslih, ki še niso bila obdelana z metotreksatom. kromeya lahko podana kot monotherapy v primeru nestrpnost do metotreksatom ali ko nadaljnje zdravljenje z metotreksatom ni primerno. adalimumab je dokazano, da zmanjša stopnjo napredovanja skupno škodo, merjeno z x-ray in izboljšati telesno funkcijo, če bi imeli v kombinaciji z metotreksatom. juvenilni idiopatsko arthritispolyarticular mladoletnike idiopatsko arthritiskromeya v kombinaciji z metotreksatom je primerna za zdravljenje aktivnega polyarticular mladoletnike idiopatsko artritis, pri bolnikih, starejše od 2 let, ki so imeli nezadosten odgovor na enega ali več bolezni spreminjajo anti-revmatičnih zdravila (dmards). idacio lahko podana kot monotherapy v primeru nestrpnost do metotreksatom ali ko nadaljnje zdravljenje z metotreksatom ni primerno (za učinkovitost v monotherapy glej oddelek 5. adalimumab ni raziskano pri bolnikih, starih manj kot 2 leti. enthesitis, povezanih z arthritiskromeya je primerna za zdravljenje aktivnega enthesitis, povezanih z artritis pri bolnikih, 6 let starosti in starejših, ki so imeli nezadosten odgovor da, ali ki so nestrpne, konvencionalne terapije (glejte poglavje 5. aksialni spondyloarthritisankylosing spondilitis (kot)kromeya je indiciran za zdravljenje odraslih s hudo aktivno ankilozirajoči spondilitis, ki so imeli nezadosten odgovor na konvencionalne terapije. aksialni spondyloarthritis brez radiografski dokazila o askromeya je indiciran za zdravljenje odraslih s hudo osno spondyloarthritis brez radiografski dokazov, kot pa z objektivnimi znaki vnetja, ki jih zvišan crp in/ali mri, ki so imeli nezadosten odgovor da, ali so nestrpni, da nesteroidna protivnetna zdravila. psoriatični arthritiskromeya je primerna za zdravljenje aktivnega in postopno psoriatičnega artritisa pri odraslih, ko je odgovor na prejšnje bolezni spreminjajo anti-revmatičnih zdravljenja z zdravili je bila neustrezna. adalimumab je dokazano, da zmanjša stopnjo napredovanja perifernih skupno škodo, merjeno z x-ray pri bolnikih z polyarticular simetrični podtipov bolezni (glej poglavje 5. 1), ter za izboljšanje telesne funkcije. psoriasiskromeya je primerna za zdravljenje zmerno do hudo kronično psoriazo v plakih pri odraslih bolniki, ki so kandidati za sistemsko terapijo. pediatrični plaketo psoriasiskromeya je primerna za zdravljenje hudo kronično psoriazo v plakih pri otrocih in mladostnikih od 4 let, ki so imeli ustreznega odgovora ali so neprimerne kandidate za aktualna terapije in phototherapies. crohnova diseasekromeya je indiciran za zdravljenje zmerno do hudo aktivno crohnovo boleznijo, pri odraslih bolnikih, ki še niso odzvali, kljub temu polno in ustrezni tečaj zdravljenja s kortikosteroidi in/ali immunosuppressant; ali, ki ne prenašajo ali imajo medicinske kontraindikacije za takšne terapije. pediatrična crohnova diseasekromeya je primerna za zdravljenje zmerno do hudo aktivno crohnovo bolezen pri pediatričnih bolnikih (od 6. leta starosti), ki so imeli nezadosten odgovor na konvencionalne terapije, vključno s primarno prehranske terapije in kortikosteroidov in/ali imunomodulatorji, ali ki ne prenašajo ali imajo kontraindikacije za takšne terapije. ulcerozni colitiskromeya je indiciran za zdravljenje zmerno do močno aktivnim ulceroznim kolitisom pri odraslih bolnikih, ki so imeli nezadosten odgovor na konvencionalne terapije, vključno s kortikosteroidi in 6 mercaptopurine (6-mp) ali azatioprina (aza), ali ki ne prenašajo ali imajo medicinske kontraindikacije za takšne terapije. uveitiskromeya je primerna za zdravljenje, ki niso nalezljive proizvodnji, posterior in panuveitis pri odraslih bolnikih, ki so imeli nezadosten odziv na kortikosteroidi, pri bolnikih, ki potrebujejo kortikosteroidi - varčujejo, ali v katero kortikosteroidi zdravljenje je neprimerno. pediatrični uveitiskromeya je primerna za zdravljenje pediatričnih kronične, ki niso nalezljive anterior uveitis pri bolnikih od 2. leta starosti, ki so imeli ustreznega odgovora ali so nestrpni, da konvencionalne terapije, ali v katere konvencionalna terapija ni primerna,.