Alankomaat - hollanti - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

as kalceks krustpils iela 53 lv 1057 riga (letland) - esketaminehydrochloride 5,77 mg/ml samenstelling overeenkomend met ; esketamine 5 mg/ml - oplossing voor injectie, oplossing voor infusie - natriumchloride ; stikstof (head space) (e 941) ; water voor injectie ; zoutzuur (e 507)

Alankomaat - hollanti - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

as kalceks krustpils iela 53 lv 1057 riga (letland) - urapidil 5 mg/ml - oplossing voor injectie of infusie - dinatriumwaterstoffosfaat 2-water (e 339) ; natriumdiwaterstoffosfaat 2-water (e 339) ; natriumhydroxide (e 524) ; propyleenglycol (e 1520) 100 mg/ml ; stikstof (head space) (e 941) ; water voor injectie ; zoutzuur (e 507)

Alankomaat - hollanti - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

as kalceks krustpils iela 53 lv 1057 riga (letland) - urapidil 5 mg/ml - oplossing voor injectie of infusie - dinatriumwaterstoffosfaat 2-water (e 339) ; natriumdiwaterstoffosfaat 2-water (e 339) ; natriumhydroxide (e 524) ; propyleenglycol (e 1520) 100 mg/ml ; stikstof (head space) (e 941) ; water voor injectie ; zoutzuur (e 507)

Alankomaat - hollanti - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

lapatinibditosilaat 1-water 405 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; lapatinib 250 mg/stuk - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; macrogol 400 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumzetmeelglycolaat ; polysorbaat 80 (e 433) ; povidon k 30 (e 1201) ; titaandioxide (e 171), cellulose, microkristallijn (e 460) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; macrogol 400 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumzetmeelglycolaat ; polysorbaat 80 (e 433) ; povidon k 30 (e 1201) ; titaandioxide (e 171)

Alankomaat - hollanti - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

lapatinibditosilaat 1-water 405 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; lapatinib 250 mg/stuk - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; macrogol 400 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumzetmeelglycolaat ; polysorbaat 80 (e 433) ; povidon k 30 (e 1201) ; titaandioxide (e 171), cellulose, microkristallijn (e 460) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; macrogol 400 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumzetmeelglycolaat ; polysorbaat 80 (e 433) ; povidon k 30 (e 1201) ; titaandioxide (e 171)

Alankomaat - hollanti - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

lapatinibditosilaat 1-water 405 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; lapatinib 250 mg/stuk - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; macrogol 400 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumzetmeelglycolaat ; polysorbaat 80 (e 433) ; povidon k 30 (e 1201) ; titaandioxide (e 171), cellulose, microkristallijn (e 460) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; macrogol 400 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumzetmeelglycolaat ; polysorbaat 80 (e 433) ; povidon k 30 (e 1201) ; titaandioxide (e 171)

Alankomaat - hollanti - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

lapatinibditosilaat 1-water 405 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; lapatinib 250 mg/stuk - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; macrogol 400 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumzetmeelglycolaat ; polysorbaat 80 (e 433) ; povidon k 30 (e 1201) ; titaandioxide (e 171), cellulose, microkristallijn (e 460) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; macrogol 400 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumzetmeelglycolaat ; polysorbaat 80 (e 433) ; povidon k 30 (e 1201) ; titaandioxide (e 171)

Euroopan unioni - hollanti - EMA (European Medicines Agency)

hospira uk limited - docetaxel trihydraat - stomach neoplasms; prostatic neoplasms; breast neoplasms; head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung - antineoplastische middelen - borst cancertaxespira in combinatie met doxorubicine en cyclofosfamide is geïndiceerd voor de adjuvante behandeling van patiënten met:bedienbaar node-positieve borstkanker;bedienbaar node-negatieve borstkanker. voor patiënten met operabel node-negatieve borstkanker adjuvante behandeling moet worden beperkt tot patiënten in aanmerking komen voor chemotherapie zijn volgens internationaal vastgestelde criteria voor primaire therapie van vroege borstkanker. taxespira in combinatie met doxorubicine is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde borstkanker die nog niet eerder ontvangen cytotoxische therapie voor deze aandoening. taxespira monotherapie is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde borstkanker na falen van cytotoxische therapie. eerdere chemotherapie had een anthracycline of een alkyleringsmiddel moeten omvatten. taxespira combinatie met trastuzumab is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met gemetastaseerde borstkanker waarvan de tumoren over express her2 en die voorheen niet hebben ontvangen chemotherapie voor gemetastaseerde ziekte. taxespira in combinatie met capecitabine is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde borstkanker na falen van cytotoxische chemotherapie. eerdere therapie had een anthracycline moeten omvatten. non-small cell lung cancer taxespira geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker na het falen van chemotherapie voorafgaand. taxespira in combinatie met cisplatine is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met inoperabele, lokaal gevorderde of gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker, bij patiënten die nog niet eerder chemotherapie voor deze aandoening. prostaatkanker taxespira in combinatie met prednison of prednisolon is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met hormoon refractair gemetastaseerd prostaatkanker. adenocarcinoom taxespira in combinatie met cisplatine en 5-fluorouracil is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met gemetastaseerd adenocarcinoom, inclusief adenocarcinoom van de gastro-oesofageale overgang, die niet hebben ontvangen voorafgaand chemotherapie voor gemetastaseerde ziekte. hoofd-en halskanker taxespira in combinatie met cisplatine en 5-fluorouracil is geïndiceerd voor de inductie behandeling van patiënten met lokaal gevorderd plaveiselcelcarcinoom van het hoofd-halsgebied.

Alankomaat - hollanti - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

as kalceks krustpils iela 53 lv 1057 riga (letland) - morfinehydrochloride 3-water 20 mg/ml samenstelling overeenkomend met ; morfine 0-water 15,2 mg/ml - oplossing voor injectie of infusie - natriumchloride ; stikstof (head space) (e 941) ; water voor injectie ; zoutzuur (e 507), - morphine

Alankomaat - hollanti - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

as kalceks krustpils iela 53 lv 1057 riga (letland) - oxycodonhydrochloride 10 mg/ml samenstelling overeenkomend met ; oxycodon 9 mg/ml - oplossing voor injectie of infusie - citroenzuur 1-water (e 330) ; natriumchloride ; natriumhydroxide (e 524) ; stikstof (head space) (e 941) ; trinatriumcitraat 2-water (e 331) ; water voor injectie ; zoutzuur (e 507) - oxycodone