Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - aztreonam-lysiini - cystic fibrosis; respiratory tract infections - systeemiset bakteerilääkkeet, - cayston on tarkoitettu tukahduttava hoito krooninen keuhkojen infektiot koska pseudomonas aeruginosa potilailla, joilla on kystinen fibroosi (cf), 6-vuotiailla ja vanhemmat. on otettava huomioon viralliset ohjeet antibioottien tarkoituksenmukaisesta käytöstä.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - emtrisitabiinin, tenofoviirin alafenamide - hiv-infektiot - antiviraalit systeemiseen käyttöön - descovy is indicated in combination with other antiretroviral agents for the treatment of adults and adolescents (aged 12 years and older with body weight at least 35 kg) infected with human immunodeficiency virus type 1 (hiv-1).

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - sofosbuvir, velpatasvir - hepatiitti c, krooninen - antiviraalit systeemiseen käyttöön - epclusa is indicated for the treatment of chronic hepatitis c virus (hcv) infection in patients 3 years of age and older (see sections 4. 2, 4. 4 ja 5.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - ledipasvir, sofosbuvir - hepatiitti c, krooninen - antiviraalit systeemiseen käyttöön - harvoni is indicated for the treatment of chronic hepatitis c (chc) in adult and paediatric patients aged 3 years and above (see sections 4. 2, 4. 4 ja 5. hepatiitti c-virus (hcv) genotyyppi-erityisiä aktiivisuus ks. kohdat 4. 4 ja 5.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - emtrisitabiinin, rilpivirine hydrochloride, tenofoviiri alafenamide - hiv-infektiot - antiviraalit systeemiseen käyttöön - hoitoon aikuisille ja nuorille (alle 12-vuotiaat ja vanhemmat kanssa kehon paino 35 kg) tartunnan immuunikatoviruksen (hiv 1) 1 ilman tunnettujen mutaatioiden liittyvät vastustuskyky ei nucleoside käänteiskopioijaentsyymin estäjä (nnrti) nelinumerotaso tenofoviirin tai emtricitabine ja virus lataa ≤ 100 000 hiv 1 rna kopiota/ml.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - tenofoviiridisoproksiilifumaraatti - hepatitis b, chronic; hiv infections - antiviraalit systeemiseen käyttöön - hiv-1 infectionviread 123 mg kalvopäällysteiset tabletit on tarkoitettu yhdessä muiden antiretroviraalisten lääkevalmisteiden kanssa hiv-1-infektoituneilla pediatrisilla potilailla, joiden nrti-resistenssi tai toksisia vaikutuksia ei siten voi käyttää ensimmäisen linjan tekijöille, iältään 6 - < 12-vuotiaat, jotka painavat 17 kg alle 22 kg. valinta viread hoitoon antiretroviraalisen kokeneet potilaat, joilla on hiv-1-infektiota tulee perustua yksilöllisiin virusresistenssitestauksen ja/tai hoitohistoriaan. hepatiitti b infectionviread 123 mg kalvopäällysteiset tabletit on tarkoitettu sellaisten kroonista hepatiitti b-lapsipotilailla iältään 6 - < 12-vuotiaat, jotka painavat 17 kg alle 22 kg, withcompensated maksasairaus ja todisteita immuunijärjestelmän sairaus on aktiivinen, en. aktiivinen virusreplikaation ja jatkuvasti koholla olevat seerumin alat-arvot, tai histologisesti kohtalaisen tai vaikean tulehduksen ja/tai fibroosin. päätöstä aloittaa hoito pediatrisilla potilailla, ks. kohdat 4. 2, 4. 4, 4. 8 ja 5. hiv-1 infectionviread 163 mg kalvopäällysteiset tabletit on tarkoitettu yhdessä muiden antiretroviraalisten lääkevalmisteiden kanssa hiv-1-infektoituneilla pediatrisilla potilailla, joiden nrti-resistenssi tai toksisia vaikutuksia ei siten voi käyttää ensimmäisen linjan tekijöille, iältään 6 - < 12-vuotiaat, jotka painavat 22 kg alle 28 kg. valinta viread hoitoon antiretroviraalisen kokeneet potilaat, joilla on hiv-1-infektiota tulee perustua yksilöllisiin virusresistenssitestauksen ja/tai hoitohistoriaan. hepatiitti b infectionviread 163 mg kalvopäällysteiset tabletit on tarkoitettu sellaisten kroonista hepatiitti b-lapsipotilailla iältään 6 - < 12-vuotiaat, jotka painavat 22 kg alle 28 kg,: kompensoitu maksasairaus ja todisteita immuunijärjestelmän sairaus on aktiivinen, en. aktiivinen virusreplikaation ja jatkuvasti koholla olevat seerumin alat-arvot, tai histologisesti kohtalaisen tai vaikean tulehduksen ja/tai fibroosin. päätöstä aloittaa hoito pediatrisilla potilailla, ks. kohdat 4. 2, 4. 4, 4. 8 ja 5. hiv-1 infectionviread 204 mg kalvopäällysteiset tabletit on tarkoitettu yhdessä muiden antiretroviraalisten lääkevalmisteiden kanssa hiv-1-infektoituneilla pediatrisilla potilailla, joiden nrti-resistenssi tai toksisia vaikutuksia ei siten voi käyttää ensimmäisen linjan tekijöille, iältään 6 - < 12-vuotiaat, jotka painavat 28 kg vähemmän kuin 35 kg. valinta viread hoitoon antiretroviraalisen kokeneet potilaat, joilla on hiv-1-infektiota tulee perustua yksilöllisiin virusresistenssitestauksen ja/tai hoitohistoriaan. hepatiitti b infectionviread 204 mg kalvopäällysteiset tabletit on tarkoitettu sellaisten kroonista hepatiitti b-lapsipotilailla iältään 6 - < 12-vuotiaat, jotka painavat 28 kg alle 35 kg:kompensoitu maksasairaus ja todisteita immuunijärjestelmän sairaus on aktiivinen, en. aktiivinen virusreplikaation ja jatkuvasti koholla olevat seerumin alat-arvot tai histologisesti kohtalaisen tai vaikean tulehduksen ja/tai fibroosin. päätöstä aloittaa hoito pediatrisilla potilailla, ks. kohdat 4. 2, 4. 4, 4. 8 ja 5. hiv-1 infectionviread 245 mg kalvopäällysteiset tabletit on tarkoitettu yhdessä muiden antiretroviraalisten lääkevalmisteiden kanssa hiv-1-tartunnan saaneille aikuisille. aikuisilla, osoitus hyötyä viread hiv-1-infektio on tulosten perusteella yksi tutkimus aiemmin hoitamattomilla potilailla, mukaan lukien potilaat, joilla on korkea viruskuorma (> 100 000 kopiota/ml) ja tutkimukset, joissa viread lisättiin vakaa tausta hoito (pääasiassa tritherapy) potilailla, pre-hoitoa potilaat kokevat saavutetun varhaisen virologisen epäonnistumisen (< 10 000 kappaletta/ml, ja suurin osa potilaista, joilla on < 5 000 kopiota/ml). viread 245 mg kalvopäällysteiset tabletit on tarkoitettu myös hoitoon hiv-1-tartunnan saaneille nuorille, joilla on nrti-resistenssi tai toksisia vaikutuksia ei siten voi käyttää ensimmäisen linjan tekijöille, iältään 12 - < 18 vuotta. valinta viread hoitoon antiretroviraalisen kokeneet potilaat, joilla on hiv-1-infektiota tulee perustua yksilöllisiin virusresistenssitestauksen ja/tai hoitohistoriaan. hepatiitti b infectionviread 245 mg kalvopäällysteiset tabletit on tarkoitettu sellaisten kroonista hepatiitti b aikuisilla, joilla on:maksasairaus ja viitteitä aktiivisesta virusten replikaatiosta, pysyvästi kohonneet seerumin alaniiniaminotransferaasiarvot (s-alat) nousua ja histologista näyttöä aktiivisesta tulehduksesta ja/tai fibroosista (ks. kohta 5. todisteita lamivudiini resistenttejä hepatiitti b-viruksesta (ks. kohdat 4. 8 ja 5. dekompensoitu maksasairaus (ks. kohdat 4. 4, 4. 8 ja 5. viread 245 mg kalvopäällysteiset tabletit on tarkoitettu sellaisten kroonista hepatiitti b-nuorilla 12 - < 18 vuotta iän kanssa:maksasairaus ja todisteita immuunijärjestelmän sairaus on aktiivinen, en. aktiivinen virusreplikaation ja jatkuvasti koholla olevat seerumin alat-arvot, tai histologisesti kohtalaisen tai vaikean tulehduksen ja/tai fibroosin. päätöstä aloittaa hoito pediatrisilla potilailla, ks. kohdat 4. 2, 4. 4, 4. 8 ja 5. hiv-1 infectionviread 33 mg/g rakeet on tarkoitettu yhdessä muiden antiretroviraalisten lääkevalmisteiden kanssa hiv-1-infektoituneilla pediatrisilla potilailla, joiden nrti-resistenssi tai toksisuutta, että se on esteenä käyttää ensimmäinen rivi agentteja, 2 - < 6-vuotiaille ja yli 6-vuotiaille, joille kiinteä annosmuoto ei ole sopiva. viread 33 mg/g rakeet on tarkoitettu myös yhdessä muiden antiretroviraalisten lääkevalmisteiden kanssa hiv-1-tartunnan saaneille aikuisille, joille kiinteä annosmuoto ei ole sopiva. aikuisilla, osoitus hyötyä viread hiv-1-infektio on tulosten perusteella yksi tutkimus aiemmin hoitamattomilla potilailla, mukaan lukien potilaat, joilla on korkea viruskuorma (> 100 000 kopiota/ml) ja tutkimukset, joissa viread lisättiin vakaa tausta hoito (pääasiassa tritherapy) potilailla, pre-hoitoa potilaat kokevat saavutetun varhaisen virologisen epäonnistumisen (< 10 000 kappaletta/ml, ja suurin osa potilaista, joilla on < 5 000 kopiota/ml). valinta viread hoitoon antiretroviraalisen kokeneet potilaat, joilla on hiv-1-infektiota tulee perustua yksilöllisiin virusresistenssitestauksen ja/tai hoitohistoriaan. hepatiitti b infectionviread 33 mg/g rakeet on tarkoitettu kroonisen hepatiitti b aikuisilla, joille kiinteä annosmuoto ei ole sopiva kanssa:maksasairaus ja viitteitä aktiivisesta virusten replikaatiosta, pysyvästi kohonneet seerumin alaniiniaminotransferaasiarvot (s-alat) nousua ja histologista näyttöä aktiivisesta tulehduksesta ja/tai fibroosista (ks. kohta 5. todisteita lamivudiini resistenttejä hepatiitti b-viruksesta (ks. kohdat 4. 8 ja 5. dekompensoitu maksasairaus (ks. kohdat 4. 4, 4. 8 ja 5. viread 33 mg/g rakeet on tarkoitettu myös kroonisen hepatiitti b lapsilla patients2 - < 18-vuotiaat, joille kiinteä annosmuoto ei ole sopiva kanssa:maksasairaus ja todisteita immuunijärjestelmän sairaus on aktiivinen, en. aktiivisesta virusreplikaatiosta, jatkuvasti koholla olevat seerumin alat-arvot, tai histologisesti kohtalaisen tai vaikean tulehduksen ja/tai fibroosin. päätöstä aloittaa hoito pediatrisilla potilailla, ks. kohdat 4. 2, 4. 4, 4. 8 ja 5.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - cobicistat - hiv-infektiot - antiviraalit systeemiseen käyttöön - tybost is indicated as a pharmacokinetic enhancer of atazanavir 300 mg once daily or darunavir 800 mg once daily as part of antiretroviral combination therapy in human immunodeficiency virus-1 (hiv-1) infected adults and adolescents aged 12 years and older:weighing at least 35 kg co‑administered with atazanavir orweighing at least 40 kg co‑administered with darunavir.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - tenofoviirisalfenamidifumaraatti - b-hepatiitti - antiviraalit systeemiseen käyttöön - vemlidy is indicated for the treatment of chronic hepatitis b (chb) in adults and paediatric patients 6 years of age and older weighing at least 25 kg (see section 5.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - sofosbuvir - hepatiitti c, krooninen - antiviraalit systeemiseen käyttöön - sovaldi is indicated in combination with other medicinal products for the treatment of chronic hepatitis c (chc) in adult and paediatric patients aged 3 years and above (see sections 4. 2, 4. 4 ja 5. hepatiitti c-virus (hcv) genotyyppi spesifinen aktiivisuus, ks. kohdat 4. 4 ja 5. sovaldi is indicated in combination with other medicinal products for the treatment of chronic hepatitis c (chc) in adults and paediatric patients aged 3 years and above (see sections 4. 2, 4. 4 ja 5. hepatiitti c-virus (hcv) genotyyppi spesifinen aktiivisuus, ks. kohdat 4. 4 ja 5.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - sofosbuvir, velpatasvir, voxilaprevi - hepatiitti c, krooninen - antiviraalit systeemiseen käyttöön - vosevi is indicated for the treatment of chronic hepatitis c virus (hcv) infection in patients aged 12 years and older and weighing at least 30 kg. (ks. kohdat 4. 2, 4. 4 ja 5.