Euroopan unioni - espanja - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - imatinib mesilate - dermatofibrosarcoma; gastrointestinal stromal tumors; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - agentes antineoplásicos - imatinib teva b. is indicated for the treatment of: , paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. pediátrica pacientes con lmc ph+ en fase crónica tras el fracaso de la interferón-alfa de la terapia, o en fase acelerada o crisis blástica. , los pacientes adultos con lmc ph+ en crisis blástica. , pacientes adultos y pediátricos con diagnóstico reciente de cromosoma filadelfia positivo en leucemia linfoblástica aguda (ph+) integrado con la quimioterapia. de adultos , los pacientes con recaída o refractario ph+ como monoterapia. de adultos , los pacientes con mielodisplásicos/mieloproliferativos crónicos (smd/smp) asociados con el derivado de las plaquetas del receptor del factor de crecimiento (pdgfr) gen re-arreglos. de adultos , los pacientes con avanzada síndrome hipereosinofílico (she) y/o leucemia eosinofílica crónica (lec) con fip1l1-pdgfra. el efecto de imatinib en el resultado del trasplante de médula ósea no se ha determinado. imatinib teva b. is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). el tratamiento adyuvante de pacientes adultos que se encuentran en alto riesgo de recaída después de la resección de kit (cd117) positivo de la esencia. los pacientes que tienen un riesgo bajo o muy bajo de recurrencia no debe recibir tratamiento adyuvante. el tratamiento de pacientes adultos con irresecables dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) y pacientes adultos con recurrente y/o metastásico dfsp que no son elegibles para la cirugía. en pacientes adultos y pediátricos, la eficacia de imatinib se basa en general hematológica y citogenética de las tasas de respuesta y supervivencia libre de progresión de la lmc, en hematológica y citogenética de las tasas de respuesta en ph+, smd/smp, en las tasas de respuesta hematológica en she/lec y en las tasas de respuesta objetiva en pacientes adultos con no resecables y/o metastásicos esencia y el dfsp y en la supervivencia libre de recurrencia en adyuvante gist. la experiencia con imatinib en pacientes con smd/smp asociados con pdgfr gen re-arreglos es muy limitado. no existen ensayos controlados que demuestran un beneficio clínico o el aumento de la supervivencia para estas enfermedades.

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teva pharma s.l.u. - levotiroxina sodica - comprimido - 100 microgramos - levotiroxina sodica 100 microgramos - levotiroxina sódica

Espanja - espanja - AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

teva pharma s.l.u. - levotiroxina sodica - comprimido - 125 microgramos - levotiroxina sodica 125 microgramos - levotiroxina sódica

Espanja - espanja - AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

teva pharma s.l.u. - levotiroxina sodica - comprimido - 150 microgramos - levotiroxina sodica 150 microgramos - levotiroxina sódica

Espanja - espanja - AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

teva pharma s.l.u. - levotiroxina sodica - comprimido - 50 microgramos - levotiroxina sodica 50 microgramos - levotiroxina sódica

Espanja - espanja - AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

teva pharma s.l.u. - levotiroxina sodica - comprimido - 75 microgramos - levotiroxina sodica 75 microgramos - levotiroxina sódica

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teva b.v. - la ribavirina - hepatitis c, crónica - antivirales para uso sistémico - ribavirin teva está indicado para el tratamiento de la infección crónica por el virus de la hepatitis c (vhc) en adultos, niños de 3 años en adelante y en adolescentes, y solo debe usarse como parte de un régimen combinado con interferón alfa-2b. la monoterapia con ribavirina no debe usarse. no hay seguridad ni la eficacia de la información sobre el uso de ribavirina con otras formas de interferón (i. no alfa-2b). pacientes de pacientes adultos ribavirina teva está indicado, en combinación con interferón alfa-2b, para el tratamiento de pacientes adultos con todos los tipos de hepatitis crónica c, excepto el genotipo 1, no tratados previamente, sin descompensación hepática, con elevación de la alanina aminotransferasa (alt), que son positivos para la hepatitis c viral ácido ribonucleico arn vhc. pacientes pediátricos (niños de 3 años de edad y mayores y adolescentes) ribavirina teva está indicado, en combinación con un régimen con interferón alfa2b, para el tratamiento de niños y adolescentes de 3 años de edad y mayores, que tienen todos los tipos de hepatitis crónica c, excepto el genotipo 1, no tratados previamente, sin descompensación hepática, y que son positivos para el vhc-arn. cuando la decisión de no diferir el tratamiento hasta la edad adulta, es importante considerar que la terapia de combinación indujo una inhibición del crecimiento que puede ser irreversible en algunos pacientes. la reversibilidad de la inhibición del crecimiento es incierto. la decisión de tratar debe hacerse sobre una base de caso por caso. fracaso al tratamiento anterior patientsadult pacientes ribavirina teva está indicado, en combinación con interferón alfa-2b, para el tratamiento de pacientes adultos con hepatitis c crónica que han respondido previamente (con la normalización de la alt al final del tratamiento) al interferón alfa en monoterapia, pero que posteriormente han recaído.

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teva pharma b.v.  - budesonide, formoterol fumarate dihydrate - asthma; pulmonary disease, chronic obstructive - medicamentos para la enfermedad obstructiva de las vías respiratorias enfermedades, - budesonida / formoterol teva pharma b. está indicado únicamente en adultos de 18 años de edad o mayores. asthmabudesonide/formoterol teva pharma b. está indicado en el tratamiento regular del asma, donde el uso de una combinación de corticosteroides inhalados y de larga duración ß2 adrenérgico) es el adecuado:-en pacientes no controlados adecuadamente con corticosteroides inhalados y "según sea necesario" inhalados de acción corta ß2 agonistas de los receptores adrenérgicos. o-en los pacientes que ya estén adecuadamente controlados con corticoides inhalados y de larga duración ß2 agonistas de los receptores adrenérgicos. copdsymptomatic el tratamiento de los pacientes con epoc con volumen espiratorio forzado en 1 segundo (fev1) .

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teva b.v. - tolvaptan - comprimido - 30 mg - tolvaptan 30 mg - tolvaptán

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teva b.v. - tolvaptan - comprimido - 15 mg - tolvaptan 15 mg - tolvaptán