Euroopan unioni - espanja - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig  - rituximab - leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell; arthritis, rheumatoid; microscopic polyangiitis; pemphigus - agentes antineoplásicos - ruxience está indicado en adultos para las siguientes indicaciones:linfoma no‑hodgkin (lnh)ruxience está indicado para el tratamiento de pacientes no tratados previamente con estadio iii‑iv de linfoma folicular en combinación con quimioterapia. ruxience la terapia de mantenimiento está indicado para el tratamiento de linfoma folicular en pacientes que respondieron a la terapia de inducción. ruxience monoterapia está indicado para el tratamiento de pacientes con estadio iii‑iv linfoma folicular que son quimiorresistentes o están en su segundo o subsiguiente recaída después de la quimioterapia. ruxience está indicado para el tratamiento de pacientes con cd20 positivo difuso de grandes células b linfoma no‑hodgkin en combinación con chop (ciclofosfamida, doxorrubicina, vincristina, prednisona) quimioterapia. leucemia linfocítica crónica (llc)ruxience en combinación con la quimioterapia está indicada para el tratamiento de pacientes no tratados previamente y en recaída/refractaria cll. sólo existen datos limitados sobre la eficacia y la seguridad de los pacientes tratados previamente con anticuerpos monoclonales incluyendo rituximab o en pacientes refractarios a la anterior rituximab y quimioterapia. reumatoide arthritisruxience en combinación con metotrexato, está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con problemas graves de artritis reumatoide activa que han tenido una respuesta inadecuada o intolerancia a otros modificadores de la enfermedad, las drogas anti‑reumáticas (dmard), incluyendo uno o más factor de necrosis tumoral (tnf), inhibidor de terapias. ruxience ha demostrado reducir la tasa de progresión del daño articular medido por rayos x y para mejorar la función física, cuando se administra en combinación con metotrexato. granulomatosis con polyangiitis y microscópicas polyangiitisruxience, en combinación con glucocorticoides, está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con graves activo granulomatosis con polyangiitis (wegener) (gpa) y microscópicas polyangiitis (mpa). pénfigo vulgarisruxience está indicado para el tratamiento de pacientes con moderada a severa, el pénfigo vulgar (pv).

Chile - espanja - ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

laboratorios saval s.a. - rituximab - (1) rituximab 100,0 mg - truxima está indicado en pacientes adultos para las siguientes indicaciones: linfoma no-hodgkin (lnh) truxima está indicado en combinación con quimioterapia en el tratamiento de pacientes con linfoma no-hodgkin folicular estadio iii-iv que no hayan sido tratados previamente. truxima está indicado para el tratamiento de mantenimiento en pacientes con linfoma folicular que hayan respondido al tratamiento de inducción. truxima en monoterapia está indicado en el tratamiento de pacientes con linfoma no-hodgkin folicular estadio iii-iv que son quimiorresistentes o están en su segunda o posterior recidiva tras la quimioterapia. truxima está indicado en combinación con quimioterapia chop (ciclofosfamida, doxorubicina, vincristina, prednisolona) en el tratamiento de pacientes con linfoma no-hodgkin difuso de células b grandes cd20 positivas. leucemia linfática crónica (llc) truxima está indicado en combinación con quimioterapia en el tratamiento de pacientes con llc que no hayan sido tratados previamente o que estén en recidiva o refractarios a un tratamiento previo. hay datos limitados sobre la eficacia y el perfil de seguridad en pacientes previamente tratados con anticuerpos monoclonales, incluido truxima o en pacientes refractarios a un tratamiento previo con truxima y quimioterapia. artritis reumatoide truxima, en combinación con metotrexato, está indicado en pacientes adultos para el tratamiento de artritis reumatoide activa grave en pacientes que hayan presentado una respuesta inadecuada o intolerancia otros fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (fame), incluyendo uno o más tratamientos con inhibidores del factor de necrosis tumoral (tnf). truxima ha demostrado reducir la tasa de progresión del daño articular medido con rayos-x y mejorar la función física, cuando se administra en combinación con metotrexato. granulomatosis con poliangeítis y poliangeítis microscópica truxima, en combinación con glucocorticoides, está indicado para la inducción de la remisión en pacientes adultos con granulomatosis con poliangeítis (wegener) (gpa) y con poliangeítis microscópica (pam), activa y grave.

Chile - espanja - ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

laboratorios saval s.a. - rituximab - (1) rituximab 500,0 mg - truxima está indicado en pacientes adultos para las siguientes indicaciones: linfoma no-hodgkin (lnh) truxima está indicado en combinación con quimioterapia en el tratamiento de pacientes con linfoma no-hodgkin folicular estadio iii-iv que no hayan sido tratados previamente. truxima está indicado para el tratamiento de mantenimiento en pacientes con linfoma folicular que hayan respondido al tratamiento de inducción. truxima en monoterapia está indicado en el tratamiento de pacientes con linfoma no-hodgkin folicular estadio iii-iv que son quimiorresistentes o están en su segunda o posterior recidiva tras la quimioterapia. truxima está indicado en combinación con quimioterapia chop (ciclofosfamida, doxorubicina, vincristina, prednisolona) en el tratamiento de pacientes con linfoma no-hodgkin difuso de células b grandes cd20 positivas. leucemia linfática crónica (llc) truxima está indicado en combinación con quimioterapia en el tratamiento de pacientes con llc que no hayan sido tratados previamente o que estén en recidiva o refractarios a un tratamiento previo. hay datos limitados sobre la eficacia y el perfil de seguridad en pacientes previamente tratados con anticuerpos monoclonales, incluido truxima o en pacientes refractarios a un tratamiento previo con truxima y quimioterapia. artritis reumatoide truxima, en combinación con metotrexato, está indicado en pacientes adultos para el tratamiento de artritis reumatoide activa grave en pacientes que hayan presentado una respuesta inadecuada o intolerancia otros fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (fame), incluyendo uno o más tratamientos con inhibidores del factor de necrosis tumoral (tnf). truxima ha demostrado reducir la tasa de progresión del daño articular medido con rayos-x y mejorar la función física, cuando se administra en combinación con metotrexato. granulomatosis con poliangeítis y poliangeítis microscópica truxima, en combinación con glucocorticoides, está indicado para la inducción de la remisión en pacientes adultos con granulomatosis con poliangeítis (wegener) (gpa) y con poliangeítis microscópica (pam), activa y grave

Euroopan unioni - espanja - EMA (European Medicines Agency)

united therapeutics europe ltd - dinutuximab - neuroblastoma - agentes antineoplásicos - unituxin está indicado para el tratamiento del neuroblastoma de alto riesgo en pacientes mayores de 12 meses para 17years, que previamente han recibido quimioterapia de inducción y alcanzó al menos una respuesta parcial, seguida por terapia myeloablative y autólogo de células madre trasplante (asct). se administra en combinación con factor estimulante de colonias de granulocitos y macrófagos (gm-csf), interleucina-2 (il-2) e isotretinoína..

Euroopan unioni - espanja - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - isatuximab - mieloma múltiple - agentes antineoplásicos - sarclisa is indicated: in combination with pomalidomide and dexamethasone, for the treatment of adult patients with relapsed and refractory multiple myeloma (mm) who have received at least two prior therapies including lenalidomide and a proteasome inhibitor (pi) and have demonstrated disease progression on the last therapy. in combination with carfilzomib and dexamethasone, for the treatment of adult patients with multiple myeloma who have received at least one prior therapy (see section 5.

Euroopan unioni - espanja - EMA (European Medicines Agency)

recordati netherlands b.v. - siltuximab - hiperplasia del ganglio linfático gigante - inmunosupresores - sylvant está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con enfermedad de castleman multicéntrica (mcd que son virus de inmunodeficiencia humana (vih) negativo y humano herpesvirus-8 (humano hhv-8) negativo.

Euroopan unioni - espanja - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; arthritis, rheumatoid; wegener granulomatosis; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell; microscopic polyangiitis - agentes antineoplásicos - truxima está indicado en adultos para las siguientes indicaciones:linfoma no-hodgkin (lnh)truxima está indicado para el tratamiento de pacientes no tratados previamente con la etapa iii iv linfoma folicular en combinación con quimioterapia. truxima la terapia de mantenimiento está indicado para el tratamiento de linfoma folicular en pacientes que respondieron a la terapia de inducción. truxima monoterapia está indicado para el tratamiento de pacientes con estadio iii iv linfoma folicular que son resistentes a la quimioterapia, o que están en su segunda o subsiguiente recaída después de la quimioterapia. truxima está indicado para el tratamiento de pacientes con cd20 positivo difuso de grandes células b no hodgkin en combinación con chop (ciclofosfamida, doxorrubicina, vincristina, prednisona) quimioterapia. leucemia linfocítica crónica (llc)truxima en combinación con la quimioterapia está indicada para el tratamiento de pacientes no tratados previamente y en recaída/refractaria cll. solo se dispone de datos limitados sobre la eficacia y la seguridad de los pacientes tratados previamente con anticuerpos monoclonales, incluido truxima o pacientes refractarios a la quimioterapia truxima anterior más. reumatoide arthritistruxima en combinación con metotrexato, está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con problemas graves de artritis reumatoide activa que han tenido una respuesta inadecuada o intolerancia a otros modificadores de la enfermedad anti reumática drogas (dmard), incluyendo uno o más factor de necrosis tumoral (tnf), inhibidor de terapias. truxima ha demostrado reducir la tasa de progresión del daño articular medido por rayos x y para mejorar la función física, cuando se administra en combinación con metotrexato. granulomatosis con polyangiitis y microscópicas polyangiitistruxima, en combinación con glucocorticoides, está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con graves activo granulomatosis con polyangiitis (wegener) (gpa) y microscópicas polyangiitis (mpa). pénfigo vulgaristruxima está indicado para el tratamiento de pacientes con moderada a severa, el pénfigo vulgar (pv).

Euroopan unioni - espanja - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell - agentes antineoplásicos - blitzima está indicado en adultos para las siguientes indicaciones:linfoma no-hodgkin (lnh)blitzima está indicado para el tratamiento de pacientes no tratados previamente con estadio iii-iv de linfoma folicular en combinación con quimioterapia. blitzima la terapia de mantenimiento está indicado para el tratamiento de linfoma folicular en pacientes que respondieron a la terapia de inducción. blitzima monoterapia está indicado para el tratamiento de pacientes con estadio iii-iv linfoma folicular que la quimio-resistencia o están en su segundo o subsiguiente recaída después de la quimioterapia. blitzima está indicado para el tratamiento de pacientes con cd20 positivo difuso de grandes células b linfoma no-hodgkin en combinación con chop (ciclofosfamida, doxorrubicina, vincristina, prednisona) quimioterapia. leucemia linfocítica crónica (llc)blitzima en combinación con la quimioterapia está indicada para el tratamiento de pacientes no tratados previamente y en recaída/refractaria cll. sólo existen datos limitados sobre la eficacia y la seguridad de los pacientes tratados previamente con anticuerpos monoclonales incluyendo blitzima o en pacientes refractarios a la anterior blitzima más quimioterapia.

Euroopan unioni - espanja - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; microscopic polyangiitis; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell; wegener granulomatosis - agentes antineoplásicos - rituzena está indicado en adultos para las siguientes indicaciones:linfoma no-hodgkin (lnh)rituzena está indicado para el tratamiento de pacientes no tratados previamente con la etapa iii iv linfoma folicular en combinación con quimioterapia. rituzena monoterapia está indicado para el tratamiento de pacientes con estadio iii iv linfoma folicular que son resistentes a la quimioterapia, o que están en su segunda o subsiguiente recaída después de la quimioterapia. rituzena está indicado para el tratamiento de pacientes con cd20 positivo difuso de grandes células b no hodgkin en combinación con chop (ciclofosfamida, doxorrubicina, vincristina, prednisona) quimioterapia. leucemia linfocítica crónica (llc)rituzena en combinación con la quimioterapia está indicada para el tratamiento de pacientes no tratados previamente y en recaída/refractaria cll. sólo existen datos limitados sobre la eficacia y la seguridad de los pacientes tratados previamente con anticuerpos monoclonales incluyendo rituzenaor pacientes refractarios a la anterior rituzena más quimioterapia. granulomatosis con polyangiitis y microscópicas polyangiitisrituzena, en combinación con glucocorticoides, está indicado para la inducción de la remisión en pacientes adultos con graves activo granulomatosis con polyangiitis (wegener) (gpa) y microscópicas polyangiitis (mpa).

Euroopan unioni - espanja - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; arthritis, rheumatoid; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell - agentes antineoplásicos - mabthera está indicado en adultos para las siguientes indicaciones:linfoma no‑hodgkin (lnh)mabthera está indicado para el tratamiento de adultos no tratados previamente de los pacientes con estadio iii‑iv de linfoma folicular en combinación con quimioterapia. la terapia de mantenimiento con mabthera está indicado para el tratamiento de adultos linfoma folicular en pacientes que respondieron a la terapia de inducción. mabthera en monoterapia está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con estadio iii‑iv de linfoma folicular que son quimiorresistentes o están en su segundo o subsiguiente recaída después de la quimioterapia. mabthera está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con cd20 positivo difuso de grandes células b linfoma no‑hodgkin en combinación con chop (ciclofosfamida, doxorrubicina, vincristina, prednisona) quimioterapia. mabthera en combinación con quimioterapia está indicado para el tratamiento de pacientes pediátricos (edad ≥ 6 meses a < 18 años de edad) con los no tratados previamente etapa avanzada cd20 positivo difuso de células b grandes (dlbcl), el linfoma de burkitt (lb)/leucemia de burkitt (células b maduras leucemia aguda) (bal) o burkitt-como el linfoma (bll). leucemia linfocítica crónica (llc)mabthera en combinación con quimioterapia está indicado para el tratamiento de pacientes no tratados previamente y en recaída/refractaria cll. sólo existen datos limitados sobre la eficacia y la seguridad de los pacientes tratados previamente con anticuerpos monoclonales incluyendo mabthera o en pacientes refractarios a la anterior mabthera más quimioterapia. reumatoide arthritismabthera en combinación con metotrexato, está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con problemas graves de artritis reumatoide activa que han tenido una respuesta inadecuada o intolerancia a otros modificadores de la enfermedad, las drogas anti‑reumáticas (dmard), incluyendo uno o más factor de necrosis tumoral (tnf), inhibidor de terapias. mabthera ha demostrado reducir la tasa de progresión del daño articular medido por rayos x y para mejorar la función física, cuando se administra en combinación con metotrexato. granulomatosis con polyangiitis y microscópicas polyangiitismabthera, en combinación con glucocorticoides, está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con graves activo granulomatosis con polyangiitis (wegener) (gpa) y microscópicas polyangiitis (mpa). mabthera en combinación con glucocorticoides, está indicado para la inducción de la remisión en pacientes pediátricos (edad ≥ 2 a < 18 años de edad) severa, activo gpa (wegener) y mpa. pénfigo vulgarismabthera está indicado para el tratamiento de pacientes con moderada a severa, el pénfigo vulgar (pv).