Espanja - espanja - AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

emdoka bvba - meloxicam - soluciÓn inyectable - excipientes: etanol anhidro - meloxicam - bovino, caballos, porcino

Euroopan unioni - espanja - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v.    - recombinant modified vaccinia ankara bavarian nordic virus encoding the: ebola virus zaire (zebov) mayinga strain glycoprotein (gp); ebola virus sudan gulu strain gp; ebola virus taï forest strain nucleoprotein and the marburg virus musoke strain gp - la fiebre hemorrágica, el Ébola - vacunas - active immunization for prevention of disease caused by ebola virus (zaire ebolavirus species) in individuals ≥ 1 year of age.

Euroopan unioni - espanja - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - imatinib mesilate - dermatofibrosarcoma; gastrointestinal stromal tumors; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - agentes antineoplásicos - imatinib teva b. is indicated for the treatment of: , paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. pediátrica pacientes con lmc ph+ en fase crónica tras el fracaso de la interferón-alfa de la terapia, o en fase acelerada o crisis blástica. , los pacientes adultos con lmc ph+ en crisis blástica. , pacientes adultos y pediátricos con diagnóstico reciente de cromosoma filadelfia positivo en leucemia linfoblástica aguda (ph+) integrado con la quimioterapia. de adultos , los pacientes con recaída o refractario ph+ como monoterapia. de adultos , los pacientes con mielodisplásicos/mieloproliferativos crónicos (smd/smp) asociados con el derivado de las plaquetas del receptor del factor de crecimiento (pdgfr) gen re-arreglos. de adultos , los pacientes con avanzada síndrome hipereosinofílico (she) y/o leucemia eosinofílica crónica (lec) con fip1l1-pdgfra. el efecto de imatinib en el resultado del trasplante de médula ósea no se ha determinado. imatinib teva b. is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). el tratamiento adyuvante de pacientes adultos que se encuentran en alto riesgo de recaída después de la resección de kit (cd117) positivo de la esencia. los pacientes que tienen un riesgo bajo o muy bajo de recurrencia no debe recibir tratamiento adyuvante. el tratamiento de pacientes adultos con irresecables dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) y pacientes adultos con recurrente y/o metastásico dfsp que no son elegibles para la cirugía. en pacientes adultos y pediátricos, la eficacia de imatinib se basa en general hematológica y citogenética de las tasas de respuesta y supervivencia libre de progresión de la lmc, en hematológica y citogenética de las tasas de respuesta en ph+, smd/smp, en las tasas de respuesta hematológica en she/lec y en las tasas de respuesta objetiva en pacientes adultos con no resecables y/o metastásicos esencia y el dfsp y en la supervivencia libre de recurrencia en adyuvante gist. la experiencia con imatinib en pacientes con smd/smp asociados con pdgfr gen re-arreglos es muy limitado. no existen ensayos controlados que demuestran un beneficio clínico o el aumento de la supervivencia para estas enfermedades.

Euroopan unioni - espanja - EMA (European Medicines Agency)

abbvie deutschland gmbh & co. kg - dalbavancin hydrochloride - soft tissue infections; skin diseases, bacterial - antibacterianos para uso sistémico, - tratamiento de infecciones bacterianas agudas de la piel y de la estructura de la piel (absssi) en adultos.

Euroopan unioni - espanja - EMA (European Medicines Agency)

biotest pharma gmbh - inmunoglobulina humana de la hepatitis b - immunization, passive; hepatitis b; liver transplantation - los sueros inmunes e inmunoglobulinas, - prevención de hepatitis b virus (hbv) reinfección en pacientes adultos negativos hbsag y hbv-dna por lo menos una semana después del trasplante del hígado para la hepatitis b inducida por insuficiencia hepática. estado negativo de hbv-dna debe confirmarse dentro de los últimos 3 meses antes de la olt. los pacientes deben ser hbsag negativos antes del inicio del tratamiento. el uso concomitante de una adecuada virostatic agentes deben ser considerados como el estándar de la hepatitis b re-profilaxis de la infección.

Euroopan unioni - espanja - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - budesonide, formoterol fumarate dihydrate - pulmonary disease, chronic obstructive; asthma - medicamentos para la enfermedad obstructiva de las vías respiratorias enfermedades, - budesonide / formoterol teva está indicado únicamente en adultos de 18 años o más. asthmabudesonide/formoterol teva está indicado en el tratamiento regular del asma, donde el uso de una combinación de corticosteroides inhalados y de larga duración ß2 adrenérgico) es el adecuado:en pacientes no controlados adecuadamente con corticosteroides inhalados y "según sea necesario" inhalados de acción corta ß2 agonistas de los receptores adrenérgicos. orin los pacientes que ya estén adecuadamente controlados con corticoides inhalados y de larga duración ß2 agonistas de los receptores adrenérgicos. copdsymptomatic el tratamiento de los pacientes con epoc grave (fev1 < 50% predicho normal) y un historial de exacerbaciones repetidas, que tienen síntomas significativos a pesar de tratamiento regular con broncodilatadores de acción prolongada.

Euroopan unioni - espanja - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - budesonide, formoterol - asma - medicamentos para la enfermedad obstructiva de las vías respiratorias enfermedades, - budesonida / formoterol teva pharma b. está indicado únicamente en adultos de 18 años de edad o mayores. asthmabudesonide/formoterol teva pharma b. is indicated in the regular treatment of asthma, where use of a combination (inhaled corticosteroid and long-acting β2 adrenoceptor agonist) is appropriate: orin patients not adequately controlled with inhaled corticosteroids and “as needed” inhaled short-acting β2 adrenoceptor agonists. in patients already adequately controlled on both inhaled corticosteroids and long-acting β2 adrenoceptor agonists.

Euroopan unioni - espanja - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - clopidogrel, acetylsalicylic acid - acute coronary syndrome; myocardial infarction - combinaciones - teva ácido acetilsalicílico/clopidogrel está indicado para la prevención de eventos aterotrombóticos en pacientes adultos ya tomando tanto clopidogrel como ácido acetilsalicílico (asa). clopidogrel/ácido acetilsalicílico teva es una combinación a dosis fija de los productos medicinales para la continuación de la terapia en:sin elevación del segmento st síndrome coronario agudo (angina inestable o no‑q onda infarto de miocardio), incluyendo pacientes sometidos a colocación de un stent siguientes coronaria percutánea interventionst elevación del segmento infarto agudo de miocardio en los pacientes tratados médicamente elegibles para la terapia trombolítica.

Euroopan unioni - espanja - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - docetaxel - carcinoma, non-small-cell lung; breast neoplasms; prostatic neoplasms - agentes antineoplásicos - mama cancerdocetaxel teva pharma monoterapia está indicado para el tratamiento de pacientes con localmente avanzado o metastásico, cáncer de mama, después del fracaso de la terapia citotóxica. la quimioterapia anterior debería haber incluido una antraciclina o un agente alquilante. no de células pequeñas de pulmón cancerdocetaxel teva pharma está indicado para el tratamiento de pacientes con localmente avanzado o metastásico de células no pequeñas de cáncer de pulmón después del fracaso de la quimioterapia previa. docetaxel teva pharma en combinación con cisplatino está indicado para el tratamiento de pacientes con resecable, localmente avanzado o metastásico de células no pequeñas de cáncer de pulmón, en pacientes que no han recibido previamente quimioterapia para esta enfermedad. la próstata cancerdocetaxel teva pharma en combinación con prednisona o prednisolona está indicado para el tratamiento de pacientes con hormona de cáncer de próstata metastásico resistente.