Euroopan unioni - hollanti - EMA (European Medicines Agency)

n.v. organon - alendronic acid, colecalciferol - osteoporose, postmenopauze - geneesmiddelen voor de behandeling van botziekten - behandeling van postmenopauzale osteoporose bij patiënten met een risico op vitamine-d-insufficiëntie. vantavo vermindert het risico van wervel-en heupfracturen. behandeling van postmenopauzale osteoporose bij patiënten die niet ontvangen van vitamine-d-suppletie en risico van de vitamine-d-insufficiëntie. vantavo vermindert het risico van wervel-en heupfracturen.

Alankomaat - hollanti - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

theramex ireland limited 3rd floor, kilmore house, park lane, spencer dock d01 ye64 dublin 1 (ierland) - calciumcarbonaat (e 170) 2500 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; calcium (ca2+) 1000 mg/stuk ; cholecalciferol 880 ie/stuk ; natriumrisedronaat 2,5-water 40,1 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; natriumrisedronaat 0-water 35 mg/stuk ; samenstelling overeenkomend met risedroninezuur 32,5 mg/stuk - bruisgranulaat, filmomhulde tablet - appelzuur, (l-)(-)(e 296) ; arabische gom (e 414) ; cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; citroensmaakstof ; citroenzuur 0-water (e 330) ; copolymeer van ethylacrylaat-methacrylzuur (1:1) ; dextrine ; dinatriumedetaat 2-water ; gelatine (e 441) ; gluconolacton (e 575) ; ijzeroxide geel (e 172) ; kaliumcarbonaat 0-water (e 501) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maltodextrine ; mannitol (d-) (e 421) ; maÏszetmeel ; natriumcyclamaat (e 952) ; natriumzetmeelglycolaat ; polysorbaat 80 (e 433) ; rijstzetmeel ; saccharoide natrium x-water (e 954) ; saccharose ; siliciumdioxide (e 551) ; simeticon ; sojaboonolie, gehydreerd (e 479b) ; sorbitol (d-)(e 420) ; stearinezuur (e 570) ; talk (e 553 b) ; tocoferol, dl-alfa (e 307) ; triethylcitraat (e 1505), appelzuur, (l-)(-)(e 296) ; arabische gom (e 414) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; citroensmaakstof ; citroenzuur 0-water (e 330) ; copolymeer van ethylacrylaat-methacrylzuur (1:1) ; dextrine ; dinatriumedetaat 2-water ; gelatine (e 441) ; gluconolacton (e 575) ; ijzeroxide geel (e 172) ; kaliumcarbonaat 0-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maltodextrine ; mannitol (d-) (e 421) ; maÏszetmeel ; natriumcyclamaat (e 952) ; natriumzetmeelglycolaat ; polysorbaat 80 (e 433) ; rijstzetmeel ; saccharoide natrium x-water (e 954) ; saccharose ; siliciumdioxide (e 551) ; simeticon ; sojaboonolie, gehydreerd ; sorbitol (d-)(e 420) ; stearinezuur (e 570) ; talk (e 553 b) ; tocoferol, dl-alfa (e 307) ; triethylcitraat (e 1505), appelzuur, (l-)(-)(e 296) ; arabische gom (e 414) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; citroenolie ; citroensmaakstof ; citroenzuur 0-water (e 330) ; crospovidon (e 1202) ; dextrine ; gelatine (e 441) ; gluconolacton (e 575) ; hyprolose (e 463) ; hypromellose (e 464) ; ijzeroxide geel - risedronic acid, calcium and colecalciferol, sequential

Alankomaat - hollanti - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

theramex ireland limited 3rd floor, kilmore house, park lane, spencer dock d01 ye64 dublin 1 (ierland) - calciumcarbonaat (e 170) 1250 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; calcium (ca2+) 500 mg/stuk ; natriumrisedronaat 2,5-water 40,1 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; natriumrisedronaat 0-water 35 mg/stuk ; samenstelling overeenkomend met risedroninezuur 32,5 mg/stuk - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; crospovidon (e 1202) ; hyprolose (e 463) ; hypromellose (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; indigokarmijn (e 132) ; lactose 1-water ; macrogol 3350 ; macrogol 400 ; macrogol 8000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; natriumzetmeelglycolaat ; polysorbaat 80 (e 433) ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171), cellulose, microkristallijn (e 460) ; crospovidon (e 1202) ; hyprolose (e 463) ; hypromellose (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; indigokarmijn (e 132) ; lactose 1-water ; macrogol 3350 ; macrogol 400 ; macrogol 8000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; natriumzetmeelglycolaat ; polysorbaat 80 (e 433) ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171), cellulose, microkristallijn (e 460) ; crospovidon (e 1202) ; hyprolose (e 463) ; hypromellose (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; indigokarmijn (e 132) ; lactose 1-water ; macrogol 3350 ; macrogol 400 ; macrogol 8000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; natriumzetmeelglycolaat (e468) ; polysorbaat 80 (e 433) ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171), - risedronic acid and calcium, sequential

Alankomaat - hollanti - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

euro registratie collectief b.v. - calciumcarbonaat (e 170) samenstelling overeenkomend met ; calcium (ca2+) ; natriumrisedronaat 0-water samenstelling overeenkomend met ; risedroninezuur - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460) ; crospovidon (e 1202) ; hyprolose (e 463) ; hypromellose (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; indigokarmijn (e 132) ; lactose 1-water ; macrogol 3350 ; macrogol 400 ; macrogol 8000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; natriumzetmeelglycolaat ; polysorbaat 80 (e 433) ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171), cellulose, microkristallijn (e 460) ; crospovidon (e 1202) ; hyprolose (e 463) ; hypromellose (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; indigokarmijn (e 132) ; lactose 1-water ; macrogol 3350 ; macrogol 400 ; macrogol 8000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; natriumzetmeelglycolaat (e468) ; polysorbaat 80 (e 433) ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171), - risedronic acid and calcium, sequential

Alankomaat - hollanti - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

dr. fisher farma b.v. - calciumcarbonaat (e 170) samenstelling overeenkomend met ; calcium (ca2+) ; natriumrisedronaat 0-water - filmomhulde tablet - , , , , , , , , , , , , , - risedronic acid and calcium, sequential

Alankomaat - hollanti - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

dechra regulatory b.v. - dinatriumclodronaat 4-water; dinatriumclodronaat 0-water - oplossing voor injectie - dinatriumclodronaat 4-water 74,98 mg/ml; dinatriumclodronaat 0-water 60 mg/ml, - clodronic acid - paarden

Alankomaat - hollanti - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

aurobindo pharma b.v. baarnsche dijk 1 3741 ln baarn - cholecalciferol concentraat, poedervorm 28 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; cholecalciferol 70 µg/stuk ; natriumalendronaat 3-water 91,4 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; alendroninezuur 70 mg/stuk ; samenstelling overeenkomend met cholecalciferol 2800 ie/stuk - tablet - aluminiummagnesiumsilicaat ; butylhydroxytolueen (e 321) ; cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; croscarmellose natrium (e 468) ; gelatine (e 441) ; lactose 0-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; saccharose ; zonnebloemolie, aluminiummagnesiumsilicaat ; butylhydroxytolueen (e 321) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; gelatine (e 441) ; lactose 0-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; saccharose ; zonnebloemolie, - alendronic acid and colecalciferol

Alankomaat - hollanti - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

aurobindo pharma b.v. baarnsche dijk 1 3741 ln baarn - cholecalciferol concentraat, poedervorm 56 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; cholecalciferol 140 µg/stuk ; natriumalendronaat 3-water 91,4 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; alendroninezuur 70 mg/stuk ; samenstelling overeenkomend met cholecalciferol 5600 ie/stuk - tablet - aluminiummagnesiumsilicaat ; butylhydroxytolueen (e 321) ; cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; croscarmellose natrium (e 468) ; gelatine (e 441) ; lactose 0-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; saccharose ; zonnebloemolie, aluminiummagnesiumsilicaat ; butylhydroxytolueen (e 321) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; gelatine (e 441) ; lactose 0-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; saccharose ; zonnebloemolie, - alendronic acid and colecalciferol

Alankomaat - hollanti - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

sandoz b.v. veluwezoom 22 1327 ah almere - cholecalciferol concentraat, poedervorm 56 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; cholecalciferol 140 µg/stuk ; natriumalendronaat 3-water 91,4 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; alendroninezuur 70 mg/stuk ; samenstelling overeenkomend met cholecalciferol 5600 ie/stuk - tablet - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; crospovidon (e 1202) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel, gemodificeerd (modificatie onbekend ; natriumascorbaat (e 301) ; saccharose ; siliciumdioxide (e 551) ; tocoferol, dl-alfa (e 307) ; triglyceriden middellange keten, cellulose, microkristallijn (e 460) ; crospovidon (e 1202) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel, gemodificeerd (modificatie onbekend, (e 1450) ; natriumascorbaat (e 301) ; saccharose ; siliciumdioxide (e 551) ; tocoferol, dl-alfa (e 307) ; triglyceriden middellange keten, - alendronic acid and colecalciferol

Alankomaat - hollanti - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

sandoz b.v. veluwezoom 22 1327 ah almere - cholecalciferol concentraat, poedervorm 56 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; cholecalciferol 140 µg/stuk ; natriumalendronaat 3-water 91,4 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; alendroninezuur 70 mg/stuk ; samenstelling overeenkomend met cholecalciferol 5600 ie/stuk - tablet - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; crospovidon (e 1202) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel, gemodificeerd (modificatie onbekend ; natriumascorbaat (e 301) ; saccharose ; siliciumdioxide (e 551) ; tocoferol, dl-alfa (e 307) ; triglyceriden middellange keten, cellulose, microkristallijn (e 460) ; crospovidon (e 1202) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel, gemodificeerd (modificatie onbekend, (e 1450) ; natriumascorbaat (e 301) ; saccharose ; siliciumdioxide (e 551) ; tocoferol, dl-alfa (e 307) ; triglyceriden middellange keten, - alendronic acid and colecalciferol