SE Baldrian/Melisse

Maa: Saksa

Kieli: saksa

Lähde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiivinen ainesosa:

Baldrianwurzel, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben); Melissenblätter, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben)

Saatavilla:

Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG (3003565)

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Valerian root, TE with Ethanol/Ethanol-water (%), lemon balm leaves, with Ethanol/Ethanol-water (%)

Lääkemuoto:

Filmtablette

Koostumus:

Baldrianwurzel, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (01038) 160 Milligramm; Melissenblätter, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (06491) 80 Milligramm

Antoreitti:

zum Einnehmen

Valtuutuksen tilan:

erloschen

Valtuutus päivämäärä:

1998-05-29

Pakkausseloste

BEZEICHNUNG:
SE Baldrian/Melisse
DARREICHUNGSFORM:
Filmtabletten
Ausgabe:
002 VAR
Datum:
03.05.2012
Seite:
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3. PACKUNGSBEILAGE
GEBRAUCHSINFORMATION
LESEN SIE DIE GESAMTE _PACKUNGSBEILAGE/GEBRAUCHSINFORMATION_
SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE ENTHÄLT
WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE.
Dieses Arzneimittel
ist auch ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um einen
bestmöglichen
Behandlungserfolg zu erzielen, muss SE Baldrian/Melisse jedoch
vorschriftsmäßig angewendet werden.
-
Heben Sie die _Packungsbeilage_ auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder nach 14 Tagen keine
Besserung eintritt, müssen Sie
einen Arzt aufsuchen.
Diese _Packungsbeilage_ beinhaltet:
1.
WAS IST SE BALDRIAN/MELISSE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON SE BALDRIAN/MELISSE BEACHTEN?
3.
WIE IST SE BALDRIAN/MELISSE EINZUNEHMEN?
4.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5.
WIE IST SE BALDRIAN/MELISSE AUFZUBEWAHREN?
6.
WIE IST SE BALDRIAN/MELISSE ZUSAMMENGESETZT UND WELCHE PACKUNGEN GIBT
ES?
7.
VON WEM IST SE BALDRIAN/MELISSE?
SE BALDRIAN/MELISSE
160/80 mg / Filmtablette
Für Erwachsene und Kinder ab 6 Jahren.
Wirkstoffe: Trockenextrakt aus Baldrianwurzel und Trockenextrakt aus
Melissenblättern
1.
WAS IST SE BALDRIAN/MELISSE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
1.1
SE BALDRIAN/MELISSE IST EIN PFLANZLICHES ARZNEIMITTEL ZUR BERUHIGUNG.
1.2
SE BALDRIAN/MELISSE WIRD ANGEWENDET
bei nervös bedingten Einschlafstörungen und Unruhezuständen.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON SE BALDRIAN/MELISSE BEACHTEN?
2.1
SE BALDRIAN/MELISSE DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Baldrian, Melisse oder
einen der sonstigen Bestandteile
sind.
BEZEICHNUNG:
SE Baldrian/Melisse
DARREICHUNGSFORM:
Filmtabletten
Ausgabe:
002 VAR
Datum:
03.05.2012
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2.2
BESONDERE VORSICHT BEI DER EINNAHME VON SE BALDRIAN/MELISSE IST
ERFORDERLICH
a)
bei Kin

Valmisteyhteenveto

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SE Baldrian/Melisse
DARREICHUNGSFORM:
Filmtabletten
Ausgabe:
002 VAR
Datum:
03.05.2012
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4. FACHINFORMATION
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
SE BALDRIAN/MELISSE
160/80 mg / Filmtablette
Für Erwachsene und Kinder ab 6 Jahren.
Wirkstoffe: Trockenextrakt aus Baldrianwurzel und Trockenextrakt aus
Melissenblättern
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält: 160 mg Trockenextrakt aus Baldrianwurzel (3-6
: 1), Auszugsmittel:
Ethanol 62 % (m/m); 80 mg Trockenextrakt aus Melissenblättern (4-6 :
1), Auszugsmittel:
Ethanol 30 % (m/m).
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Nervös bedingte Einschlafstörungen, Unruhezustände.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
_Zur Behandlung von Unruhezuständen_
nehmen Erwachsene und Kinder ab 6 Jahren morgens und abends jeweils 2
Filmtabletten
(entsprechend
einer
Menge
von
640
mg
Baldrianwurzelextrakt
und
320
mg
Melissenblätterextrakt) ein.
_Zur Behandlung von nervös bedingten Einschlafstörungen_
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SE Baldrian/Melisse
DARREICHUNGSFORM:
Filmtabletten
Ausgabe:
002 VAR
Datum:
03.05.2012
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nehmen Erwachsene und Kinder ab 6 Jahren eine halbe Stunde vor dem
Schlafengehen 2
Filmtabletten (entsprechend einer Menge von 320 mg
Baldrianwurzelextrakt und 160 mg
Melissenblätterextrakt) ein.
Die Filmtabletten werden unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit
(vorzugsweise ein Glas
Trinkwasser) eingenommen. Filmtabletten nicht im Liegen einnehmen.
Die Einnahme kann unabhängig von den Mahlzeiten erfolgen.
Die Anwendungsdauer dieses Arzneimittels ist nicht prinzipiell
begrenzt.
In der Gebrauchsinformation wird der Patient auf den Warnhinweis unter
"Vor-
sichtsmaßnahmen" hingewiesen.
4.3
GEGENANZEIGEN
SE Baldrian/Melisse darf nicht eingenommen werden bei
Überempfindlichkeit (Allergie)
gegen Baldrian, Melisse oder einen der sonstigen Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICH