Maa: Unkari
Kieli: unkari
Lähde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
iopamidol
Sanochemia AG
V08AB04
iopamidol
ATT
Generikus
2003-05-14
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA SCANLUX 300 MG J/ML INJEKCIÓ, 50 ML SCANLUX 300 MG J/ML INJEKCIÓ, 100 ML SCANLUX 300 MG J/ML INJEKCIÓ, 200 ML SCANLUX 300 MG J/ML INJEKCIÓ, 500 ML SCANLUX 370 MG J/ML INJEKCIÓ, 50 ML SCANLUX 370 MG J/ML INJEKCIÓ, 100 ML SCANLUX 370 MG J/ML INJEKCIÓ, 200 ML SCANLUX 370 MG J/ML INJEKCIÓ, 500 ML iopamidol _MIELŐTT BEADJÁK ÖNNEK EZT AZ INJEKCIÓT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._ - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához. _-_ Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1.Milyen típusú gyógyszer a Scanlux és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2.Tudnivalók a Scanlux injekcióalkalmazása előtt 3.Hogyan kell alkalmazni a Scanlux injekciót? 4.Lehetséges mellékhatások 5.Hogyan kell a Scanlux injekciót tárolni? 6.További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SCANLUX ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Scanlux röntgenvizsgálathoz szükséges nem-ionos röntgenkontrasztanyag. Ez a gyógyszer kizárólag diagnosztikai célra alkalmazható. A beadás módjától, illetve a beadott szer hatáserősségétől függően a Scanlux elősegíti a vénák és artériák láthatóvá tételét, valamint elősegíti a húgy-ivari-rendszerben, a vesében, az agyban, a gerincvelőben, a szívben és egyéb testüregekben az elváltozások észlelhetőségét. HOGYAN HAT A SCANLUX? Az összes injekcióként beadható röntgen-kontrasztanyag, beleértve ebbe a Scanlux készítményt is, jódot tartalmaz. A röntgensugarak nem hatolnak át a kontrasztanyagon, mert a jód elnyeli azokat. A Scanlux – a véráramba, vagy testüregbe történő beadást követően – szétoszlik a testszövetekben, és ezeket a területeket jó Lue koko asiakirja
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE SCANLUX 300 MG J/ML INJEKCIÓ 50 ML SCANLUX 300 MG J/ML INJEKCIÓ 100 ML SCANLUX 300 MG J/ML INJEKCIÓ 200 ML SCANLUX 300 MG J/ML INJEKCIÓ 500 ML SCANLUX 370 MG J/ML INJEKCIÓ 50 ML SCANLUX 370 MG J/ML INJEKCIÓ 100 ML SCANLUX 370 MG J/ML INJEKCIÓ 200 ML SCANLUX 370 MG J/ML INJEKCIÓ 500 ML 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL _Scanlux 300 mg J/ml injekció_: 30,6 g, 61,2 g, 122,4 g, ill. 306,0 g jopamidol (megfelel 15,0 g, 30,0 g, 60,0 g, 150,0 g jódnak) 50ml-es, 100 ml-es, 200 ml-es ill. 500 ml-es üvegenként _Scanlux 370 mg J/ml injekció_: 37,75 g, 75,5 g, 151,0 g ill. 377,5 g jopamidol (megfelel 18,5 g, 37,0 g, 74,0 g ill. 185,0 g jódnak) 50ml-es, 100 ml-es, 200 ml-es ill 500 ml-es üvegenként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Injekció: átlátszó, színtelen vagy enyhén sárga színű, látható részecskéktől mentes, steril, vizes oldat injekcióhoz. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Scanlux 300 Kontraszterősítés komputertomográfiában (CT), arteriográfia és venográfia beleértve az intravénás/intraarteriális digitális szubtrakciós angiográfiát (DSA) és az intravénás urográfia. Scanlux 370 Kontraszterősítés komputertomográfiában (CT), arteriográfia beleértve az intravénás digitális szubtrakciós angiográfiát (DSA), bal kamra ventrikulográfia és koronária angiográfia, intravénás urográfia. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás intravaszkuláris használat esetén: Az alkalmazott kontrasztanyag mennyisége függ a vizsgálat típusától, a beteg életkorától, testsúlyától, kardiális állapotától, vesefunkcióitól, általános állapotától valamint az alkalmazott vizsgálóberendezés technikai paramétereitől. Általánosságban az alkalmazott Scanlux injekció jód koncentrációja és volumene egyéb jódozott röntgen-kontrasztanyag használatával összevethető. Mint minden egyéb kontrasztanyag esetén a Scanlux használata során is törekedni kell a Lue koko asiakirja