Maa: Itävalta
Kieli: saksa
Lähde: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
SAUERSTOFF
Sol SpA
V03AN01
OXYGEN
0,4 bis 60 l, Laufzeit: 24 Monate
Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Medical gases
Abgabe durch Gewerbetreibende gemäß Gewerbeordnung 1994 mit entsprechender Berechtigung
2005-10-24
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER SAUERSTOFF MEDIZINISCH SOL Wirkstoff: Sauerstoff LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder des medizinischen Fachpersonals an. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist medizinischer Sauerstoff und wofür wird er angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von medizinischem Sauerstoff beachten? 3. Wie ist medizinischer Sauerstoff anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist medizinischer Sauerstoff aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen Die vollständige Bezeichnung dieses Arzneimittels ist SAUERSTOFF medizinisch SOL. In dieser Packungsbeilage wird es der Einfachheit halber als medizinischer Sauerstoff bezeichnet. 1. WAS IST MEDIZINISCHER SAUERSTOFF UND WOFÜR WIRD ER ANGEWENDET? Medizinischer Sauerstoff ist ein medizinisches Gas zur Inhalation. Der Behälter (Gasflasche, Flaschenbündel, Kryobehälter oder ortsbeweglicher Tank) enthält Sauerstoff (O 2 ) mit einem Mindestgehalt von 99,5 Vol.-%. ANWENDUNGSGEBIETE SIND: Akute oder chronische Zustände der Sauerstoff-Verknappung (Hypoxie bzw. Hypoxämie) jeglicher Ursache und in jedem Lebensalter infolge von: • Herz-Kreislauf-Erkrankungen • Gasaustauschstörungen der Lunge • Atemwegserkrankungen • Störungen der Atemmechanik • zentralnervösen od Lue koko asiakirja
1 FACHINFORMATION Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SAUERSTOFF MEDIZINISCH SOL 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Der Behälter (Gasflasche, Flaschenbündel, Kryobehälter oder ortsbeweglicher Tank) enthält reinen Sauerstoff (Oxygenium) EAB 100% mit einem Mindestgehalt von 99,5 Vol.-% O 2 . 3. DARREICHUNGSFORM Gas zur medizinischen Anwendung, druckverdichtet oder tiefkalt verflüssigt. Sauerstoff (O 2 ) ist ein farb- und geruchloses Gas. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Akute oder chronische Hypoxie bzw. Hypoxämie jeglicher Ursache und in jedem Lebensalter infolge von: Herz-Kreislauf-Erkrankungen Gasaustauschstörungen der Lunge Atemwegserkrankungen Störungen der Atemmechanik Zentralnervösen oder neuromuskulären Störungen der Atmung Vergiftungen (z.B. Kohlenmonoxid, Cyanid) Schockzuständen jeglicher Genese Akuter Anämie Zusätzliche Indikationen: Extrakorporale Oxygenierung Überdruckbehandlung bei Dekompressionskrankheit (Taucherkrankheit) Anaerobier-Infektionen (Gasbrand) Cluster-Kopfschmerz (Bing-Horton-Syndrom) Als Trägergas für gasförmige und volatile Anästhetika zur Vermeidung hypoxämischer Blutgaswerte (Sauerstoffanteil mindestens 30 Vol.%) 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Unabhängig von der Ursache hat die rasche Wiederherstellung eines normalen arteriellen Sauerstoffgehaltes (PaO 2 ) absolute Priorität, da die Hypoxietoleranz des zentralen Nervensystems den begrenzenden Faktor einer erfolgreichen Therapie darstellt. In der Intensiv- und Notfallmedizin stellt die Sauerstoffgabe eine lebensnotwendige, meist symptomatische, zeitlich begrenzte Sofortmaßnahme dar, um Zeit für eine kausale therapeutische Intervention zu gewinnen. In Notfall- und Intensivmedizin werden Konzentrationen oberhalb 25% bis 100 Vol.-% unter engmaschiger Kontrolle der Sauerstoffsättigung des Blutes verwendet. Der Sauerstoffanteil sollte nur so weit erhöht werden, dass eine ausreichend Lue koko asiakirja