Maa: Puola
Kieli: puola
Lähde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Sertralinum
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
N06AB06
Sertralinum
50 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991279516; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991279523; Zawartość opakowania: 42 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991279530; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991279547; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991279554; Zawartość opakowania: 84 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991279561; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991279578; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991279585; Zawartość opakowania: 250 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991452414
Bezterminowe
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA SASTIUM, 50 MG, TABLETKI POWLEKANE SASTIUM, 100 MG, TABLETKI POWLEKANE _Sertralinum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Sastium i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Sastium 3. Jak stosować lek Sastium 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Sastium 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK SASTIUM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Sastium zawiera substancję czynną sertralinę. Sertralina należy do grupy leków nazywanych selektywnymi inhibitorami zwrotnego wychwytu serotoniny (SSRI); leki te stosowane są w leczeniu zaburzeń depresyjnych i (lub) zaburzeń lękowych. LEK SASTIUM MOŻE BYĆ STOSOWANY W LECZENIU: • depresji i zapobieganiu nawrotowi depresji (u dorosłych), • zespołu lęku społecznego (u dorosłych), • zespołu lęku pourazowego (PTSD) (u dorosłych), • lęku napadowego (u dorosłych), • zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych (ZO-K) (u dorosłych oraz dzieci i młodzieży w wieku 6-17 lat). Depresja jest zaburzeniem, którego objawami są: smutek, trudności ze spaniem lub brak radości z życia. Zaburzenia obsesyjno-kompulsyjne i lęk napadowy są zaburzeniami związanymi z lękiem, z towarzyszącym ciągłym niepokojem z powodu uporczywych wyobrażeń (obsesji) Lue koko asiakirja
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Sastium, 50 mg, tabletki powlekane. Sastium, 100 mg, tabletki powlekane. 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera sertraliny chlorowodorek w ilości odpowiadającej 50 mg sertraliny. Każda tabletka powlekana zawiera sertraliny chlorowodorek w ilości odpowiadającej 100 mg sertraliny. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana. Tabletka 50 mg Białe, obustronnie wypukłe owalne tabletki powlekane o długości 10,5 mm, szerokości 4,2 mm, z wytłoczonym oznakowaniem „I” po jednej i „C” po drugiej stronie linii podziału na jednej stronie tabletki i gładkie po drugiej. Tabletka może zostać podzielona na dwie równe dawki. Tabletka 100 mg Białe, obustronnie wypukłe owalne tabletki powlekane o długości 13,3 mm, szerokości 5,2 mm, z wytłoczonym oznakowaniem „IJ” na jednej stronie tabletki i gładkie po drugiej. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Sertralina jest wskazana w leczeniu: • Epizodów dużej depresji. Zapobieganiu nawrotowi epizodów dużej depresji. • Lęku napadowego z towarzyszącą (lub nie) agorafobią. • Zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych (ZO-K) u pacjentów dorosłych oraz dzieci i młodzieży w wieku 6-17 lat. • Zespołu lęku społecznego. • Zespołu lęku pourazowego, tzw. post-traumatic stress disorder (PTSD). 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA _Dawkowanie _ _Początek leczenia _ _ _ _Depresja i zaburzenia obsesyjno-kompulsyjne _ Leczenie sertraliną należy rozpocząć od dawki 50 mg na dobę. _ _ _ _ _ _ _ _ _Lęk napadowy, PTSD i zespół lęku społecznego _ Leczenie należy rozpocząć od dawki 25 mg na dobę. Po tygodniu dawka powinna być zwiększona do 50 mg raz na dobę. Ten schemat dawkowania powoduje zmniejszenie częstości działań niepożądanych charakterystycznych dla początkowej fazy leczenia lęku napadowego. _ _ _Zwiększanie dawki _ _ _ _Depresja, ZO-K, lęk napadowy, zesp Lue koko asiakirja